快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜江蘇吳中HARA玻尿酸迎重要進展；華東醫(yī)藥董事牛戰(zhàn)旗辭職；朗姿股份擬3800萬元參與設(shè)立醫(yī)美創(chuàng)投基金
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 朗姿股份擬3800萬元參與設(shè)立醫(yī)美創(chuàng)投基金
6月19日，朗姿股份發(fā)布公告稱，公司擬以3800萬元，作為有限合伙人出資設(shè)立醫(yī)美創(chuàng)業(yè)投資基金—蕪湖博恒二號創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙），出資比例46.91%。該基金主要通過股權(quán)投資的形式，投資于醫(yī)療美容領(lǐng)域及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的未上市公司股權(quán)，基金規(guī)模為8100萬元。
02 華東醫(yī)藥旗下琿信生物與堯唐生物達成戰(zhàn)略合作
據(jù)華東醫(yī)藥20日消息，公司旗下控股子公司杭州琿信生物科技有限公司與堯唐（上海）生物科技有限公司在杭州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，聯(lián)合開發(fā)基因編輯產(chǎn)品、mRNA藥物及服務(wù)的國內(nèi)外業(yè)務(wù)。
03 Gelesis公司減重膠囊PLENITY?終止注冊審查！
近日，NMPA對Gelesis Inc申請的“纖維素水凝膠膠囊”（受理號：JQZ2200339，代理人：深圳市康哲藥業(yè)有限公司，商品名：Plenity?）終止注冊審查。
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04 愛美客擬回購不超過88.89萬股公司股份
愛美客（300896）6月20日發(fā)布股份回購公告，公司擬于2023年6月20日至2024年6月11日完成本次公司股份回購計劃，本次回購價格不超過450.00元/股 ，回購總金額不超過人民幣40000.00萬元人民幣，若全額回購且按回購總金額上限和回購股份價格上限測算，預(yù)計可回購股份數(shù)量不超過88.89萬股，擬回購股份數(shù)量上限占公司總股本比例為0.41%，具體回購股份的數(shù)量以回購期滿或終止回購時實際回購的股份數(shù)量為準?！?/p>
05 華東醫(yī)藥董事牛戰(zhàn)旗先生辭職
華東醫(yī)藥6月21日公告，董事會6月21日收到公司董事牛戰(zhàn)旗的書面辭職報告。牛戰(zhàn)旗因個人原因提出辭去公司第十屆董事會董事及董事會戰(zhàn)略委員會委員職務(wù)，辭職后將不在公司及子公司擔(dān)任任何職務(wù)。牛戰(zhàn)旗未持有公司股票。
06 進口注冊臨床完成入組 江蘇吳中HARA玻尿酸取得重要進展
近日，江蘇吳中(600200.SH)一款新型含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑Rephoria-HARA L的中國臨床試驗入組已全部完成，項目研發(fā)進度較預(yù)期提前一個月。
據(jù)悉，此次在中國開展的進口注冊臨床研究由華山醫(yī)院皮膚科徐金華教授與吳文育教授牽頭，在全國6家國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)開展，旨在評估Rephoria HARA-L(注射用透明質(zhì)酸鈉)在中深度真皮層注射，以糾正中度至重度鼻唇溝皺紋的有效性和安全性。
值得一提的是，該產(chǎn)品首例受試者入組在復(fù)旦大學(xué)附屬上海華山醫(yī)院由主要研究者吳文育教授親自完成臨床注射。
07 美麗田園醫(yī)療健康(02373)子公司以對價約400萬元投資幽蘭品牌美容業(yè)務(wù)
美麗田園醫(yī)療健康(02373)發(fā)布公告，公司踐行服務(wù)網(wǎng)絡(luò)持續(xù)及有策略的拓張，積極關(guān)注現(xiàn)有門店所在區(qū)域的龍頭連鎖品牌，通過收并購或戰(zhàn)略投資，進一步布局區(qū)域發(fā)展，驅(qū)動集團三個業(yè)務(wù)板塊提速增長。2023年上半年，集團與成都地區(qū)幽蘭品牌簽署協(xié)議，就上述投資達成一致。
2023年5月7日，集團子公司上海美麗田園醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有限公司與成都幽蘭品牌實際控制人及其關(guān)聯(lián)公司簽署收購協(xié)議，以對價約人民幣400萬元投資幽蘭品牌美容業(yè)務(wù)，上述投資重組完成后，上海美麗田園醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有限公司將持有相關(guān)業(yè)務(wù)項目公司20%的股權(quán)。
08 康哲藥業(yè)布局減脂賽道！與Gelesis就產(chǎn)品PLENITY簽訂許可協(xié)議及簽訂股份購買協(xié)議
近日，康哲藥業(yè)(00867)發(fā)布公告，該集團通過其全資附屬公司于2020年6月18日與Gelesis Inc.(Gelesis)就其產(chǎn)品PLENITY(Gelesis100)簽訂了許可、合作及供應(yīng)協(xié)議。
根據(jù)許可協(xié)議的約定，集團通過其全資附屬公司將獲得根據(jù)Gelesis知識產(chǎn)權(quán)及可適用的注冊許可在中國大陸、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)、中國臺灣、新加坡及阿拉伯聯(lián)合酋長國開發(fā)、進口、注冊、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化產(chǎn)品的獨家許可權(quán)利。
通過此次合作，集團現(xiàn)有的產(chǎn)品組合將在產(chǎn)品于區(qū)域上市后得以豐富及擴張。
醫(yī)美監(jiān)管
01 河北省醫(yī)美行業(yè)不享受稅務(wù)政策優(yōu)惠，醫(yī)美上市機構(gòu)連補帶滯超千萬
根據(jù)《財政部國家稅務(wù)總局關(guān)于 全面推開營業(yè)稅改征增值稅試點的通知》（財稅〔2016〕36 號）附件3第一條第 （七）款，醫(yī)療機構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅優(yōu)惠，享受增值稅減免優(yōu)惠，該政策是全國醫(yī)美醫(yī)院享受增值稅免征政策的主要依據(jù)。
河北省稅務(wù)局2022年對轄區(qū)醫(yī)美醫(yī)院進行全面稅務(wù)檢查，認為河北省醫(yī)美行業(yè)不享受該政策優(yōu)惠。
石家莊蘇亞和唐山蘇亞，自2016年以來，根據(jù)《財政部國家稅務(wù)總局關(guān)于 全面推開營業(yè)稅改征增值稅試點的通知》（財稅〔2016〕36 號）附件3第一條第 （七）款，醫(yī)療機構(gòu)提供的醫(yī)療服務(wù)免征增值稅優(yōu)惠，享受增值稅減免優(yōu)惠，該政策是全國醫(yī)美醫(yī)院享受增值稅免征政策的主要依據(jù)。唐山蘇亞、石家莊蘇亞根 據(jù)稅收優(yōu)惠政策向地方稅務(wù)局進行稅收優(yōu)惠事前備案。河北省稅務(wù)局2022年對轄區(qū)醫(yī)美醫(yī)院進行全面稅務(wù)檢查，認為河北省醫(yī)美行業(yè)不享受該政策優(yōu)惠。石家莊蘇亞根據(jù)稅務(wù)局出具的《稅務(wù)處理決定書》補繳2019年1月 1日至2021年12月31日稅款582.75萬元，滯納金213.29萬元，共計 796.04 萬元。唐山蘇亞根據(jù) 稅務(wù)局出具的《納稅評估稅務(wù)事項通知書》補繳2019年1月1日至2021年12月31日稅款231.06萬元，滯納金44.48萬元，共計275.55 萬元。
02 深圳小珂麗格醫(yī)療美容診所廣告違法案
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)南處罰〔2023〕蛇口45號），涉及深圳小珂麗格醫(yī)療美容診所廣告違法案。具體情況為，深圳小珂麗格醫(yī)療美容診所因廣告違法行為，而被罰款200元。
03 Ulike脫毛儀廣告再被罰：“醫(yī)美級”是虛假表述 “高級女人用高級的”違背社會風(fēng)尚
日前，上海梯之星信息科技有限公司因發(fā)布的Ulike脫毛儀電梯廣告內(nèi)容包含“醫(yī)美級”字樣，使用“高級女人用高級的”用語，違反廣告法相關(guān)規(guī)定被北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款20萬元。
04 北京伊美康醫(yī)美兩個月接連被罰
近日，《中國消費者報》記者從信用中國網(wǎng)站查詢發(fā)現(xiàn)，北京伊美康醫(yī)療美容門診部在不到兩個月的時間內(nèi)，連續(xù)接到兩張罰單，因不正當競爭、廣告違法被北京市西城區(qū)市場監(jiān)管局分別處罰9萬元和10萬元。
05 朝陽區(qū)最新通報！7家醫(yī)美機構(gòu)被罰
按照國家市場監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)健委等十一部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》、北京市衛(wèi)健委《關(guān)于開展2023年打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項行動的通知》的相關(guān)要求，結(jié)合我區(qū)2023年規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)專項工作，朝陽區(qū)衛(wèi)生健康監(jiān)督所聯(lián)合朝陽區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理中心、朝陽區(qū)整形美容醫(yī)療質(zhì)量控制和改進中心對醫(yī)療美容機構(gòu)進行了專項督導(dǎo)檢查。
督導(dǎo)發(fā)現(xiàn)，13家醫(yī)療美容機構(gòu)存在未經(jīng)變更登記擅自改變機構(gòu)布局，當場下達監(jiān)督意見書限期整改，現(xiàn)均已整改完畢。對涉及違法行為的7家醫(yī)療美容機構(gòu)給予行政處罰，并按照《北京市醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為積分管理暫行辦法》給予不良執(zhí)業(yè)行為積分，具體情況通報如下：
06 深圳美亞醫(yī)療美容診所被罰款5萬元
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局公布一條行政處罰信息，涉及深圳美亞醫(yī)療美容診所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品案。具體情況為，深圳美亞醫(yī)療美容診所因藥品違法行為，而被罰款5萬元，并被沒收非法財務(wù)。
07 女子花3000元做雙眼皮手術(shù)后不滿意效果，起訴至法院要求槍斃主治醫(yī)生
北京一女子到北京某整形?？漆t(yī)院做“雙眼皮”，術(shù)后她覺得效果不佳，手術(shù)部位還有異物感。于是，她將醫(yī)院訴至法院，要求判決院方退還3000元醫(yī)療服務(wù)費。除此之外，還要求法院嚴懲醫(yī)院，槍斃主治大夫。此案經(jīng)過一審、再審。2023年5月22日，北京市三中院終審判決，維持原判，依法駁回患者該起訴。
08 拉薩市場監(jiān)管局助醫(yī)械行業(yè)健康發(fā)展：違規(guī)2家醫(yī)療美容機構(gòu)被責(zé)令整改
目前，拉薩市轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)626家。對于醫(yī)療器械監(jiān)管工作，拉薩市市場監(jiān)管局嚴格落實“四個最嚴”要求，堅持以群眾用械安全為切入點，嚴守醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。截至5月底，全市共立案查處醫(yī)療器械違法案件2件，結(jié)案2件，罰沒款共計28．07萬元。拉薩市12315共受理醫(yī)療器械類投訴舉報21件，受理處置率100％，有效凈化了拉薩市醫(yī)療器械經(jīng)營市場環(huán)境。
09 羅湖執(zhí)法部門連日開展檢查 將繼續(xù)醫(yī)美專項整治
19日，南都記者報道了深圳醫(yī)美行業(yè)存在“野麻”亂象一事。19日、20日兩天，羅湖區(qū)衛(wèi)健局對報道中涉及的兩家醫(yī)美機構(gòu)及另一家醫(yī)美機構(gòu)開展了檢查。
據(jù)悉，2023年上半年，羅湖區(qū)衛(wèi)健局開展了4次集中監(jiān)督檢查執(zhí)法行動，對醫(yī)療美容機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師立案11宗，罰款金額5.5萬元，對醫(yī)療美容機構(gòu)給予警告3宗，醫(yī)美機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不良執(zhí)業(yè)記分6人，共記分12分。
羅湖區(qū)衛(wèi)健局表示，為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)市場秩序，保障醫(yī)療安全，保護醫(yī)美顧客的身體健康和合法權(quán)益，該局將制定工作方案，采取多種舉措，進一步加強醫(yī)美機構(gòu)專項整治力度。
10 北京愉悅醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司一年內(nèi)被罰4次
北京愉悅醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司未按規(guī)定填寫、保管病例資料，或者未按規(guī)定補記搶救病例，違反了《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十五條第一款被罰2.5萬元。
這是北京愉悅醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司近一年來第四次被處罰。2023年4月，該公司因使用過期醫(yī)療器械被罰2萬元；2022年11月未按規(guī)定封存、保管、啟封病例資料被罰1.5萬元；2022年8月因違反廣告法被罰10萬元。
11 沭陽衛(wèi)健局：醫(yī)療美容專項監(jiān)督檢查在行動
為了嚴防美容變“毀容”，連日來，沭陽縣衛(wèi)健局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)范圍內(nèi)的醫(yī)療美容機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，對部分生活美容場所進行了隨機抽查。
通過此次對醫(yī)療美容機構(gòu)、生活美容場所的監(jiān)督檢查，進一步提高了醫(yī)療美容機構(gòu)和生活美容場所從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，強化了美容行業(yè)服務(wù)質(zhì)量和安全管理，規(guī)范了醫(yī)療美容服務(wù)，保護了消費者的合法權(quán)益。
12 深圳大來醫(yī)療美容診所因廣告違法行為被罰450元
近日，深圳市市場監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局公布一條行政處罰信息，涉及深圳大來醫(yī)療美容診所發(fā)布違法廣告案。具體情況為，深圳大來醫(yī)療美容診所因廣告違法行為，而被罰款450元。
13 網(wǎng)紅“Lin張林超”等微博直播間被指長期發(fā)布違法醫(yī)美廣告
近日，據(jù)報道，坐擁成百上千萬粉絲的網(wǎng)紅“Lin張林超”和土豆Fancy，在她們的微博直播間長期發(fā)布上述涉嫌違法醫(yī)美廣告。
具體情況為，今年4月，“Lin張林超”微博直播間連續(xù)進行的兩場醫(yī)美直播中，涉嫌承諾療效、無副作用等違規(guī)宣傳密集出現(xiàn)；今年6月，土豆Fancy在直播過程中，多次用極盡夸張的話術(shù)推銷醫(yī)美產(chǎn)品：“做了‘針劑卡’里的項目可以平掉眼部的溝溝壑壑，可以維持半年左右”“大白卡就是一個全能的、多方位的、綜合的抗衰”“這是瘦臉的‘天花板’，打完既維持的久，又能補水”。
北京德和衡律師事務(wù)所合伙人劉俊麗表示，“Lin張林超”和土豆Fancy直播期間的一些宣傳已違反《醫(yī)療廣告管理辦法》《廣告法》等。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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