快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領(lǐng)域的領(lǐng)導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周｜昊海生科、華東醫(yī)藥、瑞麗醫(yī)美、*ST美谷發(fā)布財報；上海警方搗毀走私肉毒素團伙，案值超億元；國家衛(wèi)健委發(fā)聲醫(yī)藥反腐
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 禮來口服小分子GLP-1R開啟國內(nèi)III期臨床
8月11日，禮來公司宣布啟動口服小分子GLP-1R激動劑Orforglipron的全球多中心III期臨床試驗ATTAIN-1，這是其在中國的首個III期臨床試驗。
禮來公司處于 GLP-1 研究的前沿，從杜拉糖肽到先進的替爾泊肽和三重激動劑Retatrutide。后者也處于第三階段，進展迅速。Orforglipron 正在中國進入 III 期試驗，是世界上第一個達到此階段的口服小分子 GLP-1RA。
02 *ST美谷Q1營收7.02億元，歸母凈虧4119萬元
8月14日晚間，奧園美谷科技股份有限公司披露2023年半年度報告稱，營業(yè)收入7.02億元，同比下降6.28%，分行業(yè)來看，生物基纖維占比44.4%，醫(yī)療美容服務占比51.28%，其他占比4.32%。
此外，*ST美谷歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約4119萬元；基本每股收益虧損0.054元；而于2022年，該公司歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約7834萬元；基本每股收益虧損0.1027元。
03 填補減重市場新藥空白：仁會生物與上藥康德樂簽署戰(zhàn)略合作
8月14日，上藥康德樂與仁會生物在上海舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。本次戰(zhàn)略協(xié)議的簽署，意味著仁會生物和上藥康德樂達成了包括直銷、分銷等全方位的合作，預示著雙方將攜手填補減重市場的新藥應用空白。上藥康德樂也將充分發(fā)揮自身直銷及分銷資源優(yōu)勢，為雙方在未來開展更全面的合作奠定基礎。
04 瑞麗醫(yī)美盈警：預計上半年凈虧損約200萬元
瑞麗醫(yī)美(02135.HK)公布，根據(jù)對集團截至2023年6月30日止六個月未經(jīng)審核綜合管理賬目的初步評估及董事會目前可獲得之資料，董事會預期集團將錄得：(i)截至2023年6月30日止六個月的收益約人民幣9800萬元(截至2022年6月30日止六個月：收益約人民幣9400萬元)；及(ii)截至2023年6月30日止六個月，母公司擁有人應占虧損約人民幣200萬元(截至2022年6月30日止六個月：母公司擁有人應占盈利約人民幣150萬元)。
05 華東醫(yī)藥Q1營收凈利雙增，醫(yī)美貢獻業(yè)績超12億元
8月15日晚，華東醫(yī)藥發(fā)布2023年半年報，報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入203.85億元，同比增長12.02%；歸屬于上市公司股東的扣非后歸母凈利潤為14.27億元，同比增長12.24%。華東醫(yī)藥表示，這是2020年以來半年度營收和凈利潤首次恢復雙位數(shù)增長，整體經(jīng)營繼續(xù)保持穩(wěn)中向好態(tài)勢。
06 7月化妝品類零售總額247億元
8月15日，國家統(tǒng)計局公布了2023年1-7月份社會消費品零售數(shù)據(jù)。7月社會消費品零售總額為36761億元人民幣（以下金額均為人民幣），同比增長2.5%。1-7月份，社會消費品零售總額為264348億元，同比增長7.3%。化妝品方面，2023年7月化妝品類零售總額為247億元，同比下滑4.1%；1-7月份，化妝品類零售總額為2315億元，同比增長7.2%。海關(guān)數(shù)據(jù)方面，我國美容化妝品及洗護用品類7月進口27824.4噸，進口金額為96.1億元，1-7月全國美容化妝品及洗護用品進口量為21.00萬噸，同比下滑12.7%；進口金額為752.8億元，同比下滑10.1%。
07 貝泰妮成立VC基金
8月10日，據(jù)投資界報道，薇諾娜母公司貝泰妮成立一家VC基金——重樓資本。企查查顯示，該基金主體由貝泰妮100%控股。據(jù)悉，廈門重樓私募基金管理有限公司成立于2022年3月，機構(gòu)經(jīng)營范圍包含：私募股權(quán)投資基金管理、創(chuàng)業(yè)投資基金管理服務等等，其投資方向?qū)Ｗ⒂谙M、醫(yī)療領(lǐng)域。
08 朗姿股份發(fā)布關(guān)于為全資子公司提供擔保的公告
8月16日，朗姿股份(002612)公告顯示， 為滿足日常經(jīng)營和業(yè)務發(fā)展資金需要，朗姿股份全資子公司朗姿醫(yī)療管理有限公司向興業(yè)銀行(601166)股份有限公司成都分行申請8000萬元授信額度，朗姿股份為其提供連帶責任保證。
09 GLP-1減重企業(yè)禮來公司市值超5000億美元，成全球第一市值藥企
8月8日，禮來公司股價暴漲15%，市值突破5000億美元峰值，成為全球第一家市值超過5000億美元的藥企，在這樣的成績背后，GLP-1減重藥物功不可沒。
10 昊海生科中期凈利大增近2倍，董事長擬斥1-2億元回購A股
8月18日上午，昊海生科A股一度大漲逾11%，股價重回百元關(guān)口，H股漲超4%。消息面上，公司昨晚公告，該集團上半年取得收入13.06億元，同比增加36.54%；股東應占溢利2.05億元，同比增加188.94%。此外，公司董事長侯永泰提議用公司自有資金以集中競價交易方式回購A股股份，回購金額不低于1億元且不超2億元。
11 麗水蓮都區(qū)設立兩支美麗健康產(chǎn)業(yè)基金
蓮都區(qū)人民政府辦公室發(fā)布《關(guān)于支持麗水市蓮都區(qū)美麗健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的若干政策意見》（簡稱《意見》），《意見》提到引導設立總規(guī)模為 50 億元產(chǎn)業(yè)基金。其中設立 20 億元蓮都區(qū)美麗健康產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)投基金，重點關(guān)注創(chuàng)投孵化、初期研發(fā)、企業(yè)落地、股權(quán)投資以及進入Ⅲ期臨床或即將進入商業(yè)化項目；引導設立 30 億元美麗健康產(chǎn)業(yè)專項基金，整合全產(chǎn)業(yè)鏈資源?；鹪O立將根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進實際需要，逐步到位。
醫(yī)美監(jiān)管
01 徐州衛(wèi)監(jiān)查處寫字樓里的“黑醫(yī)美”：女子打完美容針投訴，疑無行醫(yī)資質(zhì)
當天下午 3 點半左右，云龍區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所接到任女士投訴，她說自己在某寫字樓里打過美容針后，面部皮膚紅腫，懷疑該工作室無行醫(yī)資質(zhì)。接到投訴后，衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員立即行動，一組人員與投訴人見面，了解詳細情況，確定非法行醫(yī)點位；另一組調(diào)配正在外出執(zhí)法檢查的衛(wèi)生監(jiān)督員前往現(xiàn)場。
經(jīng)初步核實，當事人未取得醫(yī)師資格證及醫(yī)師執(zhí)業(yè)證，行醫(yī)場所未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或診所備案證明，執(zhí)法人員責令當事人立即停止違法行為，并對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的實物進行證據(jù)先行登記保存。下一步，云龍區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，從快從重進行處罰。
02 藍盾行動完成無證醫(yī)療美容處罰案件68件，合計罰沒542.36萬元
上海市衛(wèi)生監(jiān)督機動執(zhí)法隊分別會同長寧、閔行、松江、奉賢、寶山、黃浦、靜安、徐匯、嘉定、崇明等十區(qū)衛(wèi)生健康委監(jiān)督所，聯(lián)合屬地市場監(jiān)管、公安、街鎮(zhèn)等部門，聚焦不同轄區(qū)內(nèi)生活美容服務機構(gòu)及其他機構(gòu)和個人未取得醫(yī)療資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務，共同開展“藍盾”無證醫(yī)療美容聯(lián)合執(zhí)法行動。
自“藍盾行動”開展以來，全市衛(wèi)生、公安、市場、城管等各部門先后召開聯(lián)席會議29次、開展聯(lián)合辦案32次，出動執(zhí)法人員1765人次，完成監(jiān)督檢查675戶次；組織對三年來896件投訴舉報開展“回頭看”復查工作，共涉及相關(guān)機構(gòu)804戶，已完成復查420戶，完成率52.2%；組織各區(qū)對市場監(jiān)管部門移交的561家涉嫌有照無證醫(yī)療美容機構(gòu)開展排查，已結(jié)案421件，完成率75.0%。目前全市已完成無證醫(yī)療美容處罰案件68件，罰款520.27萬元、沒收款22.09萬元。
03 蕪湖市名姝醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司發(fā)布違法廣告案
蕪湖市名姝醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司發(fā)布違法廣告案。經(jīng)查，蕪湖市名姝醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司在其微信公眾號發(fā)布含有“獨家專利‘動感記憶凝膠’和‘至臻活力記憶膠’”等內(nèi)容的廣告，未取得專利權(quán)卻宣稱含有“獨家專利”；在微博賬號發(fā)布含有患者治療前后對比照片的廣告，利用患者形象作證明；在微信視頻號發(fā)布含有“一植就美，植回青春”等表示功效、安全性的斷言或者保證內(nèi)容的廣告。該公司行為違反了《廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》有關(guān)規(guī)定。2023年5月，蕪湖市市場監(jiān)管局依法對該公司作出罰款2.54萬元的行政處罰。
04 湖南省加強重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械注冊管理！
8月15日消息，湖南省藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《關(guān)于進一步加強第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理的通知》（湘藥監(jiān)發(fā)〔2023〕19號）（以下簡稱“《通知》”）。
第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類產(chǎn)品名稱應符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》《醫(yī)療器械通用名稱命名指導原則》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，未發(fā)揮主要作用的成分，不應選取為核心詞或特征詞。
除分類目錄或分類文件有相關(guān)規(guī)定外，凡列入藥典一、二、三部的成分原則上不可做創(chuàng)面敷料的成分。
05 北京市消協(xié)：把健康安全放在首位 慎重選擇醫(yī)美消費
8月15日，北京市消費者協(xié)會、北京陽光消費大數(shù)據(jù)研究院發(fā)布醫(yī)美消費提示，慎重選擇醫(yī)美消費，理性看待廣告宣傳，仔細查看醫(yī)療資質(zhì)，認真簽訂服務合同，遇到問題依法理性維權(quán)。
根據(jù)北京陽光消費大數(shù)據(jù)研究院監(jiān)測數(shù)據(jù)，2023年1-5月共監(jiān)測到有關(guān)醫(yī)美消費維權(quán)輿情信息90769條，其中，有關(guān)營銷宣傳問題信息32029條，占比35.3%；有關(guān)醫(yī)療資質(zhì)問題信息30021條，占比33.1%；有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量問題信息28259條，占比31.1%；其他問題信息460條，占比0.5%。輿情數(shù)據(jù)反映，醫(yī)美消費問題主要涉及機構(gòu)人員資質(zhì)、虛假宣傳、藥品器械資質(zhì)、醫(yī)療效果不佳、維權(quán)舉證難等五個方面。醫(yī)美項目中，注射和吸脂手術(shù)類項目的消費輿情最為突出。
為此，北京市消費者協(xié)會與北京陽光消費大數(shù)據(jù)研究院特別提醒廣大消費者：慎重選擇醫(yī)美消費，健康安全放在首位。醫(yī)美服務具有較高的專業(yè)性、復雜性和風險性。在醫(yī)美消費之前，消費者應充分了解醫(yī)美相關(guān)知識，不要盲從、跟風、攀比，要把自身健康安全放在首位，與專業(yè)人員充分溝通，全面了解醫(yī)美消費的風險性與禁忌事項，慎重選擇，不要忽視存在的風險性。
06 上海警方搗毀走私肉毒素團伙，21人被抓案值超億元
近日，上海青浦警方摧毀一個走私售賣肉毒素等醫(yī)美藥品的團伙，抓獲犯罪嫌疑人21名，涉案金額過億元。
具體情況為，今年4月下旬，在市局經(jīng)偵總隊的指導下，專案組開展抓捕行動，在全國多地抓獲以廉某為首的走私團伙犯罪嫌疑人7名，代理倉庫負責人任某等 6人，當場查獲走私肉毒素等醫(yī)美藥品9000余盒，搗毀代理倉庫4處。隨后，警方繼續(xù)循線深挖，抓獲了金某等8名購買肉毒素進行銷售的嫌疑人。至此，一個集走私運輸、倉儲和銷售肉毒素等藥品的犯罪鏈條被成功搗毀。
據(jù)犯罪嫌疑人廉某交代，2022年10月海外一家經(jīng)營美容產(chǎn)品的公司聯(lián)系上他，稱要通過他的公司代運一些產(chǎn)品到國內(nèi)，然后發(fā)到幾處固定倉庫進行存儲售賣。雖然明知托運的物品為禁運產(chǎn)品，廉某仍與對方達成合作協(xié)議。貨物入境后，廉某根據(jù)境外公司要求發(fā)往各地代理倉庫。楊某、劉某等人在明知肉毒素來源不明且國內(nèi)無上市許可的情況下，協(xié)助存儲肉毒素等醫(yī)美藥品，且全程均無冷鏈措施。此后，這批貨被分別發(fā)給任某等人，在醫(yī)美活動中銷售和使用。
目前，犯罪嫌疑人廉某等7人因涉嫌走私國家禁止進出口的貨物、物品罪，犯罪嫌疑人任某、楊某、劉某等14人因涉嫌妨害藥品管理罪，均被青浦警方依法采取刑事強制措施。案件正在進一步偵辦中。
07 北京消協(xié)稱前5個月注射和吸脂類醫(yī)美項目輿情最突出
監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，今年前5個月，醫(yī)美項目中注射和吸脂手術(shù)類項目的消費輿情最為突出。為此，北京市消費者協(xié)會提醒消費者，可向美容醫(yī)療機構(gòu)索要服務項目所用肉毒毒素、玻尿酸、膠原蛋白及假體等填充材料及其他高凈值藥械產(chǎn)品的合格證、溯源碼等資料，注意留存接受服務前后的對比照片等相關(guān)材料。
08 甘肅省市場監(jiān)督管理局曝光6起醫(yī)療美容領(lǐng)域違法典型案例
為持續(xù)鞏固醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理成果，切實維護廣大人民群眾的合法權(quán)益，有力震懾違法行為，充分發(fā)揮典型案例以案釋法、教育警示和社會輿論監(jiān)督作用。甘肅省市場監(jiān)督管理局決定從2023年以來全省市場監(jiān)管部門辦理的醫(yī)療美容領(lǐng)域違法案件中選出6起典型案例，向社會公開曝光。
案例一：蘭州市城關(guān)區(qū)某整形美容醫(yī)院有限公司利用衛(wèi)生技術(shù)人員形象作證明發(fā)布違法廣告案
案例二：蘭州市七里河區(qū)某美容店經(jīng)營超過使用期限和未備案化妝品案
案例三：敦煌市某醫(yī)學美容門診有限公司使用過期醫(yī)療器械案
案例四：白銀市會寧縣某抗衰美容服務店經(jīng)營標簽不符合規(guī)定化妝品案
案例五：平?jīng)鍪徐o寧縣某美容店經(jīng)營超過使用期限化妝品案
案例六：臨夏州某健康養(yǎng)生館發(fā)布虛假廣告案
09 深圳倍生醫(yī)療美容門診部發(fā)布違法醫(yī)療廣告案
?近日，深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局發(fā)布行政處罰信息（深市監(jiān)南處罰〔2023〕粵海118號），涉及深圳倍生醫(yī)療美容門診部發(fā)布違法醫(yī)療廣告案。具體情況為，深圳倍生醫(yī)療美容門診部因廣告違法行為而被罰款6750元。
10 國家衛(wèi)健委發(fā)聲醫(yī)藥反腐
近段時間，一場醫(yī)藥反腐風暴引起全行業(yè)震動。8月15日，針對全國醫(yī)藥反腐最新進展、“阜外醫(yī)院徐波”案、醫(yī)藥學術(shù)會議延期等備受關(guān)注的問題，國家衛(wèi)健委權(quán)威回應。
針對當前醫(yī)藥領(lǐng)域出現(xiàn)的腐敗問題，國家衛(wèi)健委回應，此次集中整治的內(nèi)容重點在六個方面：
一是醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門以權(quán)尋租；
二是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位，以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”；
三是接受醫(yī)藥領(lǐng)域行政部門管理指導的社會組織利用工作便利牟取利益；
四是涉及醫(yī)?；鹗褂玫挠嘘P(guān)問題；
五是醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在購銷領(lǐng)域的不法行為；
六是醫(yī)務人員違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》。
通過采取自查自糾、集中整治、總結(jié)整改等措施，對醫(yī)藥行業(yè)的突出腐敗問題，進行全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理，建立完善一系列長效機制，確保工作取得實效。
11 黃山屯溪區(qū)開展醫(yī)療美容機構(gòu)專項檢查行動
連日來，黃山屯溪區(qū)市場監(jiān)管局在中心城區(qū)開展醫(yī)療美容機構(gòu)專項檢查，進一步規(guī)范醫(yī)療美容機構(gòu)藥品、器械、化妝品使用行為，保障公眾用藥用械用妝安全。
檢查中，來自屯溪區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械化妝品監(jiān)管股的執(zhí)法人員來到中心城區(qū)醫(yī)療美容機構(gòu)，緊盯醫(yī)療美容機構(gòu)經(jīng)常使用的玻尿酸、透明質(zhì)酸鈉以及肉毒桿菌等醫(yī)療器械進行專項檢查。重點針對醫(yī)療美容機構(gòu)使用的藥械化產(chǎn)品是否從合法渠道購進，是否嚴格落實索證索票制度，是否存在使用過期產(chǎn)品，是否按要求進行儲存養(yǎng)護等內(nèi)容。
下一步，屯溪區(qū)市場監(jiān)督管理局還將持續(xù)強化醫(yī)療美容機構(gòu)藥械化質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為，全面筑牢安全防線，保障人民群眾用藥用械用妝安全。
12 非法“減肥神藥”流入20多個省，銷售金額過億
今年，浙江諸暨市公安局偵破了全國首例非法研發(fā)、生產(chǎn)和銷售司美格魯肽假藥的案件。據(jù)通報，截至偵破時，此類“三無”假藥產(chǎn)品已經(jīng)流入全國20多個省份，銷售金額逾億元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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