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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

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  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日,上海花瓣生物科技有限公司申請的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。

    4小時前
  • *ST美谷預(yù)計2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元,預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。


    4小時前
  • 美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬美元A輪融資

    1月,美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資,并且是超額認購(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。

    4小時前
  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨家注資

    近日,功效護膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本,具體金額未對外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    5小時前
  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,由(株)LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批,注冊證號為國械注準20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

華東醫(yī)藥也引入肉毒素產(chǎn)品,肉毒素的“誘惑”到底在哪里?

觀察

觀察君

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2023-10-24 09:58

10月17日,華東醫(yī)藥宣布全資子公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資(香港)有限公司與韓國ATGC公司簽訂產(chǎn)品獨家許可協(xié)議,獲得含有ATGC型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨家許可(不含印度),以及在韓國的非獨家授權(quán),首付1300萬美元。據(jù)了解,韓國ATGC公司旗下的ATGC-110產(chǎn)品主要用于改善成年患者的中重度眉間紋。


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(來源:巨潮資訊網(wǎng))


華東醫(yī)藥表示,此次引進肉毒素產(chǎn)品,將進一步豐富公司醫(yī)美注射類產(chǎn)品管線,擴充適應(yīng)癥覆蓋,有助于打造多元化的醫(yī)美品牌和產(chǎn)品集群,以及深化全球性的“無創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)業(yè)鏈布局。


華東醫(yī)藥之所以選擇布局肉毒素管線,與肉毒素的極大發(fā)展?jié)摿ο⑾⑾嚓P(guān)。


就目前肉毒素市場的現(xiàn)狀來看,目前中國市場已經(jīng)獲批上市的肉毒素產(chǎn)品僅有4款,分別為艾爾建保妥適、蘭州生物衡力、Ipsen吉適、Hugel樂提葆。


而展望肉毒素的發(fā)展前景,根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),預(yù)計中國肉毒素產(chǎn)品的市場規(guī)模將于2025年及2030年分別達到126億元及390億元。


空曠的市場及廣闊的發(fā)展空間讓很多醫(yī)美玩家對肉毒素市場充滿了期待,因此不僅華東醫(yī)藥瞄準了這塊蛋糕,復(fù)星醫(yī)藥、愛美客、昊海生科等頭部廠牌也已布局。公開資料顯示,2023年4月,復(fù)星醫(yī)藥宣布其RT002(即Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素)的成人中度至重度皺眉紋的產(chǎn)品注冊申請獲受理;同年9月,愛美客的注射用A型肉毒毒素完成Ⅲ期臨床試驗,目前正處于整理注冊申報階段,產(chǎn)品適應(yīng)癥為中重度皺眉紋。此外,2022年10月,康哲藥業(yè)旗下公司康哲美麗與韓國公司BMI就注射用A型肉毒毒素100U凍干粉針劑訂立許可、合作和經(jīng)銷協(xié)議,該產(chǎn)品適應(yīng)癥同樣為中重度眉間紋。


如此看來,雖然肉毒素市場實在廣闊,但是場內(nèi)競爭卻很是激烈,對于華東醫(yī)藥來說,對比與其有直接競爭關(guān)系的多個已經(jīng)到達審批流程的、適應(yīng)癥同為中重度眉見紋的肉毒素產(chǎn)品來看,彼此之間的競爭錨點重點集中于肉毒素產(chǎn)品能夠“不出意外”地投放市場或是“跑贏”競品,以及肉毒素廠牌是否能夠在肉毒素尚未投放市場階段仍然保持已有優(yōu)勢,以實現(xiàn)贏上再贏。


因此,對于華東醫(yī)藥來說,此次ATGC-110肉毒素產(chǎn)品的引入,不過是其長期發(fā)展的一個“敲門磚”,想要摘得碩果仍然道阻且長。


具體來看,其一,就審批進度來看,華東醫(yī)藥的ATGC-110產(chǎn)品的Ⅱ期臨床研究已完成,Ⅲ期臨床研究已完成全部受試者入組,Ⅲ期臨床研究結(jié)束后將會向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請,距離正式投放市場只差“一步之遙”。但相較復(fù)星醫(yī)藥、愛美客、昊海生科的肉毒素產(chǎn)品審批進度較為遲緩。


其二,肉毒素橫跨6年的審批時間,容易出現(xiàn)“意外”而導(dǎo)致投入付之東流,華東醫(yī)藥此次雖然達成了合作,但是仍然不能懈怠。


此前華熙生物與韓國公司Medytox公司的合作,因Medytox突然“暴雷”,Medytox旗下三款知名肉毒毒素產(chǎn)品相繼被韓國食品藥品安全部吊銷許可,華熙生物與之的“合資協(xié)議”及“獨家代理協(xié)議”無奈終止。


其三,一家廠牌若是想要布局肉毒素賽道,不但要有足夠的的資本承擔(dān)獲批之前的種種風(fēng)險,還需要在這幾年的等待中,有足夠的能力來支撐企業(yè)的向陽發(fā)展,以保留競爭優(yōu)勢不被其他廠牌趕超。


就華東醫(yī)藥產(chǎn)品實力來看,該公司是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥公司,目前華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)中,通過代理并購等方式已布局了面部填充劑、身體塑形、能量源器械等多個賽道,且塑造了伊妍仕等拳頭品牌,產(chǎn)品護城河扎實。


就華東醫(yī)藥現(xiàn)金流來看,據(jù)華東醫(yī)藥《半年報》,2023年上半年,其經(jīng)營性現(xiàn)金凈流入為20.22億元,同比增長611.29%;總資產(chǎn)為329.56億元,同比增長5.65%;凈資產(chǎn)為195.32億元,同比增長5.14%?,F(xiàn)金流大幅增長,資產(chǎn)實力強勁。


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(來源:華東醫(yī)藥2023年半年報)

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如此來看,華東醫(yī)藥選擇布局肉毒素賽道上算是“底氣十足”。


整體來看,此次ATGC-110肉毒素產(chǎn)品能否帶給華東醫(yī)藥新的突破,尚且不能蓋棺定論,長遠來看,發(fā)展可期,短期來看,還需把握好拳頭產(chǎn)品的優(yōu)勢,穩(wěn)固現(xiàn)有產(chǎn)品及資金護城河,踏踏實實的發(fā)展,等待厚積薄發(fā)。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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