快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊編號：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華東醫(yī)藥也引入肉毒素產(chǎn)品，肉毒素的“誘惑”到底在哪里？
10月17日，華東醫(yī)藥宣布全資子公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資(香港)有限公司與韓國ATGC公司簽訂產(chǎn)品獨家許可協(xié)議，獲得含有ATGC型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨家許可(不含印度)，以及在韓國的非獨家授權(quán)，首付1300萬美元。據(jù)了解，韓國ATGC公司旗下的ATGC-110產(chǎn)品主要用于改善成年患者的中重度眉間紋。
（來源：巨潮資訊網(wǎng)）
華東醫(yī)藥表示，此次引進(jìn)肉毒素產(chǎn)品，將進(jìn)一步豐富公司醫(yī)美注射類產(chǎn)品管線，擴(kuò)充適應(yīng)癥覆蓋，有助于打造多元化的醫(yī)美品牌和產(chǎn)品集群，以及深化全球性的“無創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)業(yè)鏈布局。
華東醫(yī)藥之所以選擇布局肉毒素管線，與肉毒素的極大發(fā)展?jié)摿ο⑾⑾嚓P(guān)。
就目前肉毒素市場的現(xiàn)狀來看，目前中國市場已經(jīng)獲批上市的肉毒素產(chǎn)品僅有4款，分別為艾爾建保妥適、蘭州生物衡力、Ipsen吉適、Hugel樂提葆。
而展望肉毒素的發(fā)展前景，根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，預(yù)計中國肉毒素產(chǎn)品的市場規(guī)模將于2025年及2030年分別達(dá)到126億元及390億元。
空曠的市場及廣闊的發(fā)展空間讓很多醫(yī)美玩家對肉毒素市場充滿了期待，因此不僅華東醫(yī)藥瞄準(zhǔn)了這塊蛋糕，復(fù)星醫(yī)藥、愛美客、昊海生科等頭部廠牌也已布局。公開資料顯示，2023年4月，復(fù)星醫(yī)藥宣布其RT002（即Daxibotulinumtoxin A型肉毒桿菌毒素）的成人中度至重度皺眉紋的產(chǎn)品注冊申請獲受理；同年9月，愛美客的注射用A型肉毒毒素完成Ⅲ期臨床試驗，目前正處于整理注冊申報階段，產(chǎn)品適應(yīng)癥為中重度皺眉紋。此外，2022年10月，康哲藥業(yè)旗下公司康哲美麗與韓國公司BMI就注射用A型肉毒毒素100U凍干粉針劑訂立許可、合作和經(jīng)銷協(xié)議，該產(chǎn)品適應(yīng)癥同樣為中重度眉間紋。
如此看來，雖然肉毒素市場實在廣闊，但是場內(nèi)競爭卻很是激烈，對于華東醫(yī)藥來說，對比與其有直接競爭關(guān)系的多個已經(jīng)到達(dá)審批流程的、適應(yīng)癥同為中重度眉見紋的肉毒素產(chǎn)品來看，彼此之間的競爭錨點重點集中于肉毒素產(chǎn)品能夠“不出意外”地投放市場或是“跑贏”競品，以及肉毒素廠牌是否能夠在肉毒素尚未投放市場階段仍然保持已有優(yōu)勢，以實現(xiàn)贏上再贏。
因此，對于華東醫(yī)藥來說，此次ATGC-110肉毒素產(chǎn)品的引入，不過是其長期發(fā)展的一個“敲門磚”，想要摘得碩果仍然道阻且長。
具體來看，其一，就審批進(jìn)度來看，華東醫(yī)藥的ATGC-110產(chǎn)品的Ⅱ期臨床研究已完成，Ⅲ期臨床研究已完成全部受試者入組，Ⅲ期臨床研究結(jié)束后將會向韓國食品藥品安全部（MFDS）提交上市申請，距離正式投放市場只差“一步之遙”。但相較復(fù)星醫(yī)藥、愛美客、昊海生科的肉毒素產(chǎn)品審批進(jìn)度較為遲緩。
其二，肉毒素橫跨6年的審批時間，容易出現(xiàn)“意外”而導(dǎo)致投入付之東流，華東醫(yī)藥此次雖然達(dá)成了合作，但是仍然不能懈怠。
此前華熙生物與韓國公司Medytox公司的合作，因Medytox突然“暴雷”，Medytox旗下三款知名肉毒毒素產(chǎn)品相繼被韓國食品藥品安全部吊銷許可，華熙生物與之的“合資協(xié)議”及“獨家代理協(xié)議”無奈終止。
其三，一家廠牌若是想要布局肉毒素賽道，不但要有足夠的的資本承擔(dān)獲批之前的種種風(fēng)險，還需要在這幾年的等待中，有足夠的能力來支撐企業(yè)的向陽發(fā)展，以保留競爭優(yōu)勢不被其他廠牌趕超。
就華東醫(yī)藥產(chǎn)品實力來看，該公司是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥公司，目前華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)中，通過代理并購等方式已布局了面部填充劑、身體塑形、能量源器械等多個賽道，且塑造了伊妍仕等拳頭品牌，產(chǎn)品護(hù)城河扎實。
就華東醫(yī)藥現(xiàn)金流來看，據(jù)華東醫(yī)藥《半年報》，2023年上半年，其經(jīng)營性現(xiàn)金凈流入為20.22億元，同比增長611.29%；總資產(chǎn)為329.56億元，同比增長5.65%；凈資產(chǎn)為195.32億元，同比增長5.14%?，F(xiàn)金流大幅增長，資產(chǎn)實力強(qiáng)勁。
（來源：華東醫(yī)藥2023年半年報）
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如此來看，華東醫(yī)藥選擇布局肉毒素賽道上算是“底氣十足”。
整體來看，此次ATGC-110肉毒素產(chǎn)品能否帶給華東醫(yī)藥新的突破，尚且不能蓋棺定論，長遠(yuǎn)來看，發(fā)展可期，短期來看，還需把握好拳頭產(chǎn)品的優(yōu)勢，穩(wěn)固現(xiàn)有產(chǎn)品及資金護(hù)城河，踏踏實實的發(fā)展，等待厚積薄發(fā)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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