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醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧

廠牌動向

01 貝泰妮跨界投資醫(yī)美器械

近日，YOUMAGIC官宣其研發(fā)公司威脈醫(yī)療近期獲得來自貝泰妮集團(tuán)的新融資。此次融資將進(jìn)一步鞏固威脈醫(yī)療技術(shù)壁壘并完善在醫(yī)學(xué)能量領(lǐng)域的布局，這將成為貝泰妮集團(tuán)進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)美器械類產(chǎn)品市場份額的一個重要機(jī)會點(diǎn)。

02 Establishment硅凝膠乳房假體Motiva?獲NMPA批準(zhǔn)上市！

11月8日消息，Establishment Labs S.A.（代理人：北京滿特發(fā)國際貿(mào)易有限公司）申請的“硅凝膠填充乳房植入體（商品名：Motiva?）”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注進(jìn)20233130492。

03 偉思醫(yī)療“Maggraver?塑形磁”獲批上市

11月10日，偉思醫(yī)療對外披露信息稱，其申報(bào)的“脈沖磁場治療儀（Maggraver?塑形磁）”成功獲江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊證編號：蘇械注準(zhǔn) 20232091575。公開信息獲悉，產(chǎn)品通過刺激運(yùn)動神經(jīng)元誘導(dǎo)肌肉收縮，用于腹部減圍塑形。

04 昊海生科耗資161.89萬港元回購3.83萬股股份

昊海生科(06826.HK)發(fā)布公告稱，2023年11月14日耗資161.89萬港元回購3.83萬股，回購價格每股42-42.5港元。

05 諾和諾德擬投60億美元擴(kuò)建丹麥生產(chǎn)設(shè)施

“減肥神藥”制造商諾和諾德表示，將從2023年起投資超過420億丹麥克朗（約60億美元），擴(kuò)大其在丹麥的生產(chǎn)設(shè)施，以生產(chǎn)當(dāng)前和未來的嚴(yán)重慢性疾病產(chǎn)品組合。該公司表示，其中部分投資已包括在2月份宣布的250億克朗資本支出中。

06 華東醫(yī)藥與因明生物簽署“重組A型肉毒毒素”獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議

2023年11月14日，華東醫(yī)藥旗下全資子公司欣可麗美學(xué)、杭州產(chǎn)業(yè)投資有限公司、杭州拱墅國投產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司與重慶譽(yù)顏制藥有限公司及其股東代表共同宣布簽署股權(quán)投資協(xié)議。此外，華東醫(yī)藥與重慶譽(yù)顏宣布簽署注射用重組A型肉毒毒素YY001獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議，建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。重慶譽(yù)顏是廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司控股的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。

根據(jù)獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議條款，華東醫(yī)藥獲得重慶譽(yù)顏擁有的重組A型肉毒素YY001產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。華東醫(yī)藥將向重慶譽(yù)顏支付人民幣5,000萬元首付款，以及最高不超過人民幣1億元注冊里程碑付款。

07 金發(fā)拉比與化學(xué)與精細(xì)化工廣東省實(shí)驗(yàn)室簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議

金發(fā)拉比在互動平臺表示，公司已與“化學(xué)與精細(xì)化工廣東省實(shí)驗(yàn)室”簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方將合作實(shí)現(xiàn)科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和人才培養(yǎng)等方面的發(fā)展，提升核心競爭力和品牌影響力。合作主要針對公司業(yè)務(wù)涉及的相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)，旨在根據(jù)市場需求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、技術(shù)研發(fā)與技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)化，以支持公司產(chǎn)品創(chuàng)新升級和高質(zhì)量發(fā)展。

08 貝泰妮旗下首個"法國研究中心"正式成立

近日，貝泰妮對外宣布，公司與法國圣路易斯醫(yī)院皮膚研究中心簽約，貝泰妮集團(tuán)法國研究中心正式成立，將攜手中外頂級權(quán)威皮膚科專家，共同推進(jìn)國際皮膚學(xué)領(lǐng)域研究成果更好得轉(zhuǎn)化為實(shí)際應(yīng)用。

09 康希通信登陸科創(chuàng)板

11月17日，格蘭康希通信科技（上海）股份有限公司（簡稱“康希通信”，股票代碼“688653”）正式登陸科創(chuàng)板，公司此次公開發(fā)行6368萬股，發(fā)行價格為10.50元/股。康希通信擬募資用于新一代Wi-Fi射頻前端芯片研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、泛IoT無線射頻前端芯片研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動資金。

康希通信是一家專業(yè)的射頻前端芯片設(shè)計(jì)企業(yè)，采用Fabless經(jīng)營模式，主要從事Wi-Fi射頻前端芯片及模組的研發(fā)、設(shè)計(jì)及銷售。公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于家庭無線路由器、家庭智能網(wǎng)關(guān)、企業(yè)級無線路由器、AP等無線網(wǎng)絡(luò)通信設(shè)備領(lǐng)域及智能家居、智能藍(lán)牙音箱、智能電表等物聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域。

10 奧園美谷控股股東奧園科星質(zhì)押違約，法院立案執(zhí)行

11月16日，奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布關(guān)于公司控股股東質(zhì)押進(jìn)展暨立案執(zhí)行的公告。

據(jù)了解，奧園美谷控股股東深圳奧園科星投資有限公司質(zhì)押違約，且未按照《民事調(diào)解書》的約定履行相關(guān)款項(xiàng)的支付，質(zhì)權(quán)人信達(dá)證券股份有限公司因此向法院申請強(qiáng)制執(zhí)行，目前法院已立案執(zhí)行，后續(xù)強(qiáng)制執(zhí)行的結(jié)果尚具有不確定性。奧園科星所持奧園美谷171,998,610股股份全部被司法凍結(jié)。

奧園科星存在質(zhì)押違約的情形，其與質(zhì)權(quán)人信達(dá)證券達(dá)成和解，北京金融法院出具了(2023)京74訴前調(diào)書1號和(2023)京74訴前調(diào)書2號《民事調(diào)解書》。截至2023年11月9日，奧園科星未按照《民事調(diào)解書》的約定履行首期相關(guān)款項(xiàng)的支付。

醫(yī)美監(jiān)管

01 科醫(yī)人激光科技（北京）被罰款15萬元

近日，北京市市場監(jiān)督管理局公示了一則行政處罰信息，科醫(yī)人激光科技(北京)有限公司(以下簡稱當(dāng)事人)，因違反《中華人民共和國廣告法》被北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款15萬元。

經(jīng)查，當(dāng)事人為推廣企業(yè)品牌、強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)M22(M22超光子)和銷售相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目，委托上海雍苑蓓碧網(wǎng)絡(luò)科技有限公司(以下簡稱“雍苑蓓碧公司”)在其運(yùn)營的“bbgillian代王”直播間(以下簡稱“代王直播間”)作直播推廣。2022年6月15日，代王直播間就當(dāng)事人的企業(yè)品牌、強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)M22(M22超光子)和“科醫(yī)人超光子旗艦店”(天貓店鋪)的“超光子靚白卡、凈透卡、煥顏卡、PRO卡”4個服務(wù)項(xiàng)目作直播推廣和銷售，并于2022年6月11日進(jìn)行了預(yù)播；2022年10月27日，代王直播間就北京科醫(yī)人的企業(yè)品牌、強(qiáng)脈沖光與激光系統(tǒng)M22(M22超光子)和“科醫(yī)人超光子旗艦店”(天貓店鋪)的“超光子靚白卡、凈透卡、煥顏卡、入門輕松小白卡/光電水潤進(jìn)階卡，煥膚凈透卡，水凈透卡，撫紋卡”7個服務(wù)項(xiàng)目作直播推廣和銷售，并于2022年10月19日進(jìn)行了預(yù)播。代王直播間主播在2022年6月15日直播中聲稱“再次說一下為什么我們選擇科醫(yī)人來合作，那科醫(yī)人的話是M22 AOPT這個平臺的一個廠家，他們做激光很在行，不單單只是醫(yī)美啊，在什么醫(yī)療行業(yè)啊，在眼睛健康這個行業(yè)都是有非常非常非常非常高的一個reputation，選擇他是相當(dāng)于選擇一個專業(yè)?！?，“凈透卡是我非常推薦的，為什么呢？因?yàn)樵谄胀ˋOPT的一個綜合的保養(yǎng)的一個前提下，會對你的痘痘、紅血絲而去進(jìn)行一個針對性的改善”，“我覺得，打過之后，這個地方特別白(配以主播手指向顴骨附近)”等。代王直播間主播在2022年10月27日直播中聲稱“我自己的一個感受。我打血管的那個撥片，就是皮膚上的那個紅可以得到肉眼可見的一個改善 ”，當(dāng)事人工作人員直播中聲稱“目前，大家看到市場上推出的新的一代M22設(shè)備，不僅僅能夠幫助解決粉絲們關(guān)注的一些問題，同時呢又會結(jié)合安全、舒適，然后售后服務(wù)等綜合性疊加的一些改變”等。上述醫(yī)療器械廣告在發(fā)布前未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，廣告費(fèi)用無法計(jì)算。

因其違反《中華人民共和國廣告法》(2021)第十六條第一款第(一)項(xiàng);《中華人民共和國廣告法》(2021)第十六條第一款第(四)項(xiàng);《中華人民共和國廣告法》(2021)第四十六條，北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國廣告法》(2021)第五十八條第一款第(十四)項(xiàng)之規(guī)定，現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人停止發(fā)布廣告，在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并處罰如下：罰款：150000元。

02 13人使用、銷售“司美格魯肽”假藥做醫(yī)美被公訴，涉案金額超億元

11月13日，浙江省市場監(jiān)管局公布一起“雙打護(hù)企”百日執(zhí)法行動典型案例。

2022年11月和2023年1月，諸暨市市場監(jiān)管局根據(jù)醫(yī)療美容行業(yè)排查整治行動及群眾舉報(bào)發(fā)現(xiàn)的線索，先后查獲劉某、李某等人使用、銷售“司美格魯肽”醫(yī)美減肥針假藥案，在省、市局的指導(dǎo)和幫助下，最終認(rèn)定涉案產(chǎn)品“AB輕盈組合”屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款所指的假藥。

由于涉案當(dāng)事人的違法情節(jié)已達(dá)到刑事立案標(biāo)準(zhǔn)，諸暨市市場監(jiān)管局依法將上述案件移送公安部門追究刑事責(zé)任，并成立聯(lián)合專案組繼續(xù)開展偵查，最終成功搗毀位于江蘇省宿遷市的網(wǎng)絡(luò)銷售團(tuán)伙和廣東省廣州市的制假售假窩點(diǎn)，涉案當(dāng)事人13人，涉案金額逾億元。該案為全國查獲的首例非法研發(fā)、生產(chǎn)、銷售“司美格魯肽”假藥系列案件，目前涉案當(dāng)事人已被當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)依法提起公訴。

03 北京西美醫(yī)療美容門診部因儲存醫(yī)療器械不符合規(guī)定被罰2萬元

北京西美醫(yī)療美容門診部因儲存醫(yī)療器械不符合規(guī)定，被北京市西城區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令改正違法行為，并決定罰款20000元。

據(jù)公告內(nèi)容，北京西美醫(yī)療美容門診部在9月1日至9月4日將需要在2-8°C儲存的四種醫(yī)療器械放置于冷藏柜中，但冷藏柜的溫度每日均有不同程度高于2-8°C的儲存溫度條件。原因是該門診部對冷藏柜使用不熟悉，不了解如何設(shè)置冷藏柜溫度參數(shù)，導(dǎo)致上述醫(yī)療器械在儲存過程中超過其標(biāo)簽標(biāo)示要求的儲存溫度。2023年10月13日，北京市西城區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對該門診部醫(yī)療器械儲存情況進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)門診部已按照醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)示要求條件儲存。

北京西美醫(yī)療美容門診部違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)第八十八條第(三)項(xiàng)和醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(2016)第二十八條第一款第(一)項(xiàng)，構(gòu)成了醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(2016)第十條；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(202)第四十七條的違規(guī)行為。因此，北京市西城區(qū)市場監(jiān)督管理局決定對其罰款20000元。

04 未拿證就營業(yè)，汕頭一醫(yī)美機(jī)構(gòu)被處罰

近日，信用中國(廣東)網(wǎng)站發(fā)布行政處罰信息【行政處罰決定書文號：汕龍衛(wèi)醫(yī)罰字﹝2023﹞15號】，涉及汕頭市龍湖區(qū)一美容中心未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)開展醫(yī)療美容活動。

汕頭市龍湖區(qū)衛(wèi)生健康局依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十三條第一款的規(guī)定，罰款人民幣伍萬零伍佰元；沒收違法所得壹仟伍佰元。

《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款規(guī)定：違反本法規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算。

05 北京一醫(yī)美門診部因儲存醫(yī)療器械不符合規(guī)定被罰2萬元

北京一醫(yī)美門診部因儲存醫(yī)療器械不符合規(guī)定，被北京市西城區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令改正違法行為，并決定罰款20000元。

據(jù)公告內(nèi)容，該門診部在9月1日至9月4日將需要在2-8°C儲存的四種醫(yī)療器械放置于冷藏柜中，但冷藏柜的溫度每日均有不同程度高于2-8°C的儲存溫度條件。原因是該門診部對冷藏柜使用不熟悉，不了解如何設(shè)置冷藏柜溫度參數(shù)，導(dǎo)致上述醫(yī)療器械在儲存過程中超過其標(biāo)簽標(biāo)示要求的儲存溫度。

2023年10月13日，北京市西城區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對該門診部醫(yī)療器械儲存情況進(jìn)行復(fù)查，發(fā)現(xiàn)門診部已按照醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)示要求條件儲存。北京西美醫(yī)療美容門診部違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021)第八十八條第(三)項(xiàng)和醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(2016)第二十八條第一款第(一)項(xiàng)，構(gòu)成了醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(2016)第十條；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(202)第四十七條的違規(guī)行為。因此，北京市西城區(qū)市場監(jiān)督管理局決定對其罰款20000元。

06 伊美爾醫(yī)療美容醫(yī)院因發(fā)布虛假廣告被罰15萬元

近日，記者從信用中國（山東）網(wǎng)站獲悉，青島伊美爾醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因違反《中華人民共和國廣告法》被青島市市北區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款15萬元。

據(jù)青島市市北區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰〔2023〕186號顯示，青島伊美爾醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司具有宣傳注射用A型肉毒毒素的行為，在醫(yī)療廣告表示功效、安全性的斷言或者保證的違法行為，發(fā)布虛假廣告的行為，未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告的行為，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》第五十七條第（二）項(xiàng)，《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第（一）項(xiàng)，《中華人民共和國廣告法》第五十五條第一款，《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第（十四）項(xiàng)，被青島市市北區(qū)市場監(jiān)督管理局處以罰款15萬元的行政處罰。

07 注射玻尿酸后偽裝失明，13人團(tuán)伙敲詐同行100余萬元全部獲刑！

為填補(bǔ)美容醫(yī)院的虧空，竟將黑手伸向同行生活美容機(jī)構(gòu)，組成犯罪集團(tuán)，在注射玻尿酸美容針劑期間，偷偷滴入散瞳藥水托吡卡胺滴眼液偽裝失明，進(jìn)而敲詐美容店經(jīng)營者。

近日，湖北省宜昌市西陵區(qū)檢察院提起公訴的秦某等13人敲詐勒索案一審宣判，秦某等13人因敲詐勒索罪，被當(dāng)?shù)胤ㄔ号刑幱衅谕叫叹艂€月至十年四個月，并處罰金0.2萬元至5萬元。

08 佛山市南海區(qū)懿美匯醫(yī)療美容診所有限公司使用未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品被罰款10000元

近日，信用中國（廣東佛山）網(wǎng)站發(fā)布一條處罰信息，涉及佛山市南海區(qū)懿美匯醫(yī)療美容診所有限公司，該公司使用未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。

具體信息為，佛山市南海區(qū)懿美匯醫(yī)療美容診所有限公司因使用未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品而被警告、罰款，并沒收違法所得及沒收非法財(cái)物。

09 拉薩市開展醫(yī)療美容行業(yè)亂象專項(xiàng)治理工作

為規(guī)范和促進(jìn)拉薩市醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，進(jìn)一步鞏固和凈化全市醫(yī)療美容行業(yè)，近日，拉薩市市場監(jiān)管局聯(lián)合拉薩市衛(wèi)健委開展了醫(yī)療美容行業(yè)亂象專項(xiàng)整治工作。

專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)聚焦消費(fèi)者投訴舉報(bào)和反映強(qiáng)烈的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)從事醫(yī)療美容服務(wù)、虛假宣傳、違法廣告、價格欺詐和使用假冒偽劣、失效過期藥械等違法違規(guī)行為，對全市獲得醫(yī)療美容行業(yè)資質(zhì)的4家大型機(jī)構(gòu)進(jìn)行了全面檢查。

執(zhí)法人員依據(jù)《廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》開展監(jiān)督檢查。同時，現(xiàn)場科普相關(guān)法律法規(guī)知識，發(fā)放法律法規(guī)宣傳資料和《醫(yī)療美容廣告發(fā)布提醒函》，督促機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人開展自查自糾，排查風(fēng)險隱患，壓實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任。

檢查中發(fā)現(xiàn)，3家機(jī)構(gòu)存在發(fā)布3條涉嫌違法醫(yī)療美容廣告行為，其中1條為未按照衛(wèi)健部門審批內(nèi)容擅自改變內(nèi)容圖片行為，2條涉嫌違反《醫(yī)療廣告管理辦法》發(fā)布違法廣告行為。以上問題中，2條涉嫌違法廣告現(xiàn)場已拆除，1條已完成整改。此外，執(zhí)法人員對1家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)藥房放置過期藥品的違法行為進(jìn)行了立案查處。

下一步，拉薩市市場監(jiān)管局將會同拉薩市衛(wèi)健委以問題為導(dǎo)向，繼續(xù)加大對全市醫(yī)療美容行業(yè)摸排力度，依法依規(guī)開展醫(yī)療美容行業(yè)專項(xiàng)檢查工作，將打擊醫(yī)療美容突出問題治理納入常態(tài)化監(jiān)管，促進(jìn)拉薩市醫(yī)美行業(yè)規(guī)范高質(zhì)量發(fā)展。

10 深圳駐顏靜合醫(yī)療美容診所被罰款20000元及警告

深圳駐顏靜合醫(yī)療美容診所因化妝品違法行為，被深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局警告，并處以罰款20000元以及沒收非法財(cái)物。

根據(jù)公告內(nèi)容，深圳駐顏靜合醫(yī)療美容診所上市銷售、經(jīng)營了未備案的普通化妝品，以及生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品，未依照規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。這些行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，構(gòu)成了化妝品違法行為。經(jīng)審查決定，除了上述的警告和罰款，還將沒收涉案的非法財(cái)物，進(jìn)一步落實(shí)法律責(zé)任。

文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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