快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領(lǐng)域的領(lǐng)導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 千億巨頭高德美瑞交所上市；巨子生物、四環(huán)醫(yī)藥、美麗田園發(fā)布2023年報；膠原貼敷料企業(yè)創(chuàng)爾生物終止IPO
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 星月生物“絲素蛋白疝修補補片”獲NMPA批準上市
3月25日，浙江星月生物科技股份有限公司（以下簡稱“星月生物”）申報的“絲素蛋白疝修補補片”成功獲NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20243130536。
公開資料獲悉，星月生物創(chuàng)立于2010年4月，坐落于杭州未來科技城，立足于運動醫(yī)學與再生醫(yī)學領(lǐng)域，是目前國內(nèi)規(guī)模化生產(chǎn)領(lǐng)先的醫(yī)用蠶絲蛋白生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)。公司累計投資2億元，建設(shè)有5000平米GMP生產(chǎn)車間及實驗室，配備了先進的醫(yī)療生產(chǎn)研發(fā)設(shè)備，目前建有浙江省醫(yī)用材料和組織工程重點企業(yè)研究院、浙江省組織工程與再生醫(yī)學技術(shù)重點實驗室、杭州市院士專家工作站等多個創(chuàng)新平臺，此外，還與浙江大學、浙江理工大學、江南大學、中科院上海硅酸鹽研究所、德國維爾茨堡大學以及澳大利亞昆士蘭科技大學進行廣泛合作，推動產(chǎn)學研的聯(lián)動與創(chuàng)新。
截止目前，星月生物已有多款絲素蛋白產(chǎn)品獲批上市，其中僅1款為可吸收產(chǎn)品——即"絲素蛋白膜狀敷料"（III類器械，注冊證號：國械注準20203140593）；絲素蛋白骨釘產(chǎn)品已經(jīng)進入委托檢驗；絲素蛋白人工韌帶、絲素蛋白皮膚填充劑等系列產(chǎn)品也在有序推進中。
02 奧園美谷與民生銀行達成調(diào)解協(xié)議，尚欠貸款本金3.75億元
3月21日，*ST美谷（000615）發(fā)布關(guān)于簽署《調(diào)解協(xié)議》的公告，披露了與民生銀行廣州分行之間的貸款糾紛調(diào)解進展。
據(jù)公告，奧園美谷科技股份有限公司全資控股的廣州奧美產(chǎn)業(yè)投資有限公司曾向民生銀行廣州分行申請4.18億元并購貸款，用于收購浙江連天美企業(yè)管理有限公司55%股權(quán)。公司在與民生銀行溝通調(diào)整還款計劃后，銀行決定提起訴訟。為避免訴訟風險，*ST美谷計劃與民生銀行廣州分行簽署《調(diào)解協(xié)議》。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，廣州奧美欠民生銀行的貸款本金為3.752億元，利息、罰息及復利合計200.01萬元，另需支付律師費3萬元。雙方同意調(diào)整還款計劃，并追加擔保措施。同時，協(xié)議明確了違約責任，若各方未能履行協(xié)議，民生銀行有權(quán)要求賠償并申請強制執(zhí)行。
*ST美谷表示，簽署《調(diào)解協(xié)議》有助于減少訴訟風險，減輕子公司資金壓力和財務壓力。此次調(diào)解事項不涉及債務展期，沒有新的擔保情形。簽署協(xié)議無需提交公司股東大會審議，且已得到奧園集團有限公司等相關(guān)方的簽署確認。
公司尚未收到法院裁定文書，財產(chǎn)保全措施的具體情況尚不確定。存在資產(chǎn)被司法查封的風險，《調(diào)解協(xié)議》能否成功調(diào)解結(jié)案也存在不確定性。公司提醒投資者關(guān)注風險提示內(nèi)容，謹慎決策，注意投資風險。
03 奧園美谷與中國銀行就2.28億元訴訟達成調(diào)解協(xié)議
3月21日，*ST美谷（000615）發(fā)布了一份關(guān)于重大訴訟進展暨簽署《調(diào)解協(xié)議》的公告。該公告詳細披露了公司目前涉及的一項重大訴訟的進展情況，以及已經(jīng)簽署的《調(diào)解協(xié)議》的主要內(nèi)容。
公告顯示，此次訴訟目前處于一審階段，公司作為擔保方被列為被告。涉案金額高達約2.28億元，具體為228,476,938.17元。這一事件無疑將對公司的財務狀況產(chǎn)生一定影響，具體損益影響將以年度審計結(jié)果為準。公司尚未收到法院裁定文書，財產(chǎn)保全情況存在不確定性。
04 華熙生物于北京投資成立新公司，含保健食品銷售業(yè)務
3月20日，北京華熙凌賦糖科技發(fā)展有限公司成立，法定代表人為王瑞妍，注冊資本1000萬元。經(jīng)營范圍含自然科學研究和試驗發(fā)展、食品添加劑銷售、飼料添加劑銷售、特殊醫(yī)學用途配方食品銷售、保健食品（預包裝）銷售、食品銷售等。股東及出資信息顯示，該公司由華熙生物科技股份有限公司全資持股。
05 膠原貼敷料企業(yè)創(chuàng)爾生物終止IPO
3月12日，廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“創(chuàng)爾生物”）發(fā)布《關(guān)于公司終止申請北交所上市的公告》，申請終止IPO。創(chuàng)爾生物創(chuàng)立于2002年，是一家應用活性膠原生物醫(yī)用材料制備關(guān)鍵技術(shù)，進行活性膠原原料、醫(yī)療器械及生物護膚品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。此外，創(chuàng)爾生物還是我國膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者，擁有全國首款無菌Ⅲ類膠原貼敷料。
06 韓國整形外科協(xié)會發(fā)聲譴責韓國政府
3月21日，韓國整形外科協(xié)會發(fā)表聲明稱，譴責韓國總統(tǒng)關(guān)于整容手術(shù)不屬于醫(yī)療保健領(lǐng)域的說法。
近日，韓國總統(tǒng)表示整容手術(shù)不能被視為醫(yī)療保健時，整形外科醫(yī)生提出了強烈抗議。這是針對韓國總統(tǒng)19日在內(nèi)閣會議上發(fā)表的“隨著不能被視為醫(yī)療保健的整容手術(shù)市場的擴大，基礎(chǔ)醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)生離職現(xiàn)象加劇”的言論而發(fā)表的聲明?！?/p>
整形外科醫(yī)師協(xié)會強調(diào)，整形外科是總統(tǒng)令《專門醫(yī)師的培訓及資格認定規(guī)定等》中規(guī)定的26個?？浦?。自1966年韓國整形外科學會成立以來，韓國醫(yī)學會旗下已培養(yǎng)了2700多名專家。
07 美麗田園2023年報：營收21.45億元 醫(yī)美業(yè)務占總營收近四成
3 月 26 日，" 美容院第一股 " 美麗田園交出了上市后的首份財報。2023 年，公司實現(xiàn)營收 21.45 億元，同比增長 31.2%；實現(xiàn)凈利 2.3 億元，同比增長 108.2%。
財報稱，業(yè)務規(guī)模高速增長主要是由于公司堅定執(zhí)行內(nèi)生性增長與外延式擴展并舉的發(fā)展戰(zhàn)略。在內(nèi)生增長方面，公司積極擴張門店網(wǎng)絡(luò)，成果顯著。截至 2023 年 12 月 31 日，公司門店數(shù)量已突破 400 家，其中直營店 201 家，加盟店 199 家；全年新開及收購門店 50 家，其中新開或收購直營門店 19 家，及新開加盟店 31 家；2023 年，美麗田園共關(guān)店 30 家，其中關(guān)閉直營店 7 家，關(guān)閉加盟店 21 家。
08 千億巨頭高德美瑞交所上市， 醫(yī)美護膚賽道全球競爭加劇
3月22日，絲塔芙母公司、皮膚科學美容巨頭高德美(Galderma)正式登陸瑞士交易所，交易首日上漲18%至62.68瑞士法郎/股(約合人民幣497.51元/股)，比IPO定價上漲了18%，市值達到148億瑞士法郎(約合1182.7億元)。
目前，高德美的業(yè)務范圍覆蓋全球90多個國家和地區(qū)，旗下主要品牌橫跨注射美學、治療性皮膚病學和皮膚病護膚三個皮膚學細分類別。
09 美麗田園宣布3.5億元戰(zhàn)略投資奈瑞兒
2024年3月26日，港股上市公司美麗田園醫(yī)療健康（HKEX:2373，簡稱“美麗田園”）重磅宣布將以3.5億人民幣對價戰(zhàn)略投資奈瑞兒健康咨詢有限公司（簡稱“奈瑞兒”）的核心資產(chǎn)70%股權(quán)。此次交易的主要資產(chǎn)為88家門店，其中包括80家美容門店、6家醫(yī)療美容門診、2家中醫(yī)診所。且均為奈瑞兒的核心優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。據(jù)悉，這筆交易不僅是2024年迄今為止美容護理行業(yè)金額最大的交易，也是美麗田園首次對大灣區(qū)的線下門店展開大手筆投資。
奈瑞兒是中國市占率第二的美容品牌，同時也是廣深地區(qū)第一大美容品牌。此次收購的優(yōu)質(zhì)門店2023年收入規(guī)模為5.14億人民幣，凈利潤3,339萬，市場影響力與實力不言而喻。
10 四環(huán)醫(yī)藥2023醫(yī)美分部收益增長200.3%
四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布截至2023年12月31日止年度業(yè)績，總收益約為人民幣18.605億元;其中收入的變化，來自醫(yī)美產(chǎn)品的收益為人民幣4.499億元，同比上升約200.3%，主要由于伴隨國內(nèi)疫情管控的全面放開以及消費需求的逐步回暖，集團旗下醫(yī)美平臺渼顏空間通過渠道庫存的清理、與多家醫(yī)美機構(gòu)實現(xiàn)戰(zhàn)略合作以及大力推廣營銷戰(zhàn)略3.0版本升級所取得階段性的成功，成功實現(xiàn)了醫(yī)美銷售收入的大幅回升。
11 巨子生物2023營收增長49%至35.24億元
3月25日，巨子生物發(fā)布2023年財報。披露公司去年營收增長49%至35.24億元，凈利提高44.6%至14.48億元。研發(fā)支出同比增長70.5%，研發(fā)支出占收入比例2.1%，同比提升0.2個百分點。
分品牌看，可復美在去年實現(xiàn)收入27.88億元，同比增長72.9%，占2023年總營收的79.1%；可麗金營收6.17億元，略有減少，占2023年總營收的17.5%。
12 雙美生物?????????????膚漾美在臺灣獲批上市
近日，雙美生物科技股份有限公司（以下簡稱“雙美生物”）旗下第四代長效型膠原蛋白植入劑產(chǎn)品——含利多卡因膠原蛋白植入劑（商品名：?????????????膚漾美）通過臺灣TFDA醫(yī)療器材查驗登記，順利取得醫(yī)療器材許可證。
公開資料獲悉，?????????????膚漾美是含有交聯(lián)膠原蛋白之無菌植入式醫(yī)療器材，其膠原蛋白萃取自無特定病原（Specific Pathogen Free, SPF）豬的豬皮，應用于臉部真皮組織中至深層位置，以矯正顏面皮膚缺陷。依據(jù)臨床試驗結(jié)果，注射后一年仍可維持改善效果，第6個月有效率達91%。值得關(guān)注的是，?????????????膚漾美是繼膚柔美、膚麗美及膚萊美三款產(chǎn)品之后，雙美生物推出的第四代膠原蛋白植入劑產(chǎn)品。
13 華熙生物投資成立管理咨詢公司 含人工智能相關(guān)業(yè)務
企查查APP顯示，近日，北京熙榮鑫管理咨詢有限公司成立，法定代表人為孫京軍，注冊資本為100萬元，經(jīng)營范圍包含：企業(yè)管理咨詢；企業(yè)管理；企業(yè)形象策劃；咨詢策劃服務；人工智能基礎(chǔ)軟件開發(fā)；軟件銷售；人工智能應用軟件開發(fā)等。企查查股權(quán)穿透顯示，該公司由華熙生物全資持股。
14 昊海生科已完成注銷329.65萬股H股
昊海生科公告，當日公司已完成注銷本次回購的329.65萬股H股股份。上述注銷完成后，公司的總股本由17147.7258萬股變更為16818.0758萬股。
醫(yī)美監(jiān)管
01 潛江市立案查處8家非法醫(yī)療美容機構(gòu)！共處罰款90余萬元
近期，潛江市衛(wèi)健委收到檢察建議后，對全市4家醫(yī)療美容機構(gòu)和33家生活美容場所開展專項監(jiān)督檢查，制作衛(wèi)生監(jiān)督文書37份，立案查處非法醫(yī)療美容場所8家，沒收違法藥品器械，對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》即開展醫(yī)療美容診療活動的機構(gòu)共處罰款90余萬元，對全市美容場所規(guī)范經(jīng)營起到了積極的促進作用。
為進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)的監(jiān)督管理，切實保障消費者合法權(quán)益，日前，市人民檢察院聯(lián)合市衛(wèi)健委再次對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容服務場所進行回訪，重點查看是否存在違法使用藥品、醫(yī)療器械以及虛假宣傳、消費欺詐等違法行為。針對發(fā)現(xiàn)的違法行為，執(zhí)法人員當場提出整改意見，后續(xù)將對整改情況進行回頭看，確保整改到位。
02 歐盟修訂化妝品禁用物質(zhì)清單和限用物質(zhì)清單
3月14日，歐盟委員會修訂了歐盟化妝品法規(guī)（EC）1223/2009，對其中的化妝品禁用物質(zhì)清單和限用物質(zhì)清單進行修訂。
其中，禁用物質(zhì)清單新增“苯乙烯/丙烯酸(酯)類共聚物(納米)”“苯乙烯鈉/丙烯酸(酯)類共聚物(納米)”等多個納米材料，自2025年2月1日起，含有該物質(zhì)的化妝品不得投放歐盟市場。從2025年11月1日起，含有該物質(zhì)的化妝品不得在歐盟市場上銷售。
限用物質(zhì)清單新增羥基磷灰石（納米）的使用限制。自2025年2月1日起，含有該物質(zhì)且不符合限制規(guī)定的化妝品不得進入歐盟市場。自2025年11月1日起，含有該物質(zhì)的化妝品不得在歐盟市場上銷售。
03 重慶江北偵破醫(yī)美假藥案
近日，重慶市公安局江北區(qū)分局破獲一起涉醫(yī)療美容行業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人30名。
2023年3月，江北區(qū)分局在處置一起醫(yī)美糾紛中，了解到報警人在重慶一醫(yī)療美容機構(gòu)注射肉毒桿菌素后，造成臉部潰爛。民警深度研判，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療美容機構(gòu)違規(guī)銷售、使用假冒偽劣肉毒素。因假冒偽劣的肉毒素數(shù)量大、來源不明，江北區(qū)分局將情況上報至重慶市公安局打假總隊。在總隊的指導下，江北區(qū)分局成立專案組，通過研判分析，發(fā)現(xiàn)一條制售假冒偽劣肉毒素的犯罪鏈條。專案組在市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局等部門及江西、廣東、貴州公安機關(guān)配合下，趕赴多地開展收網(wǎng)行動，搗毀3家銷售假藥的醫(yī)美機構(gòu)和2處生產(chǎn)假藥的黑窩點，查扣假劣肉毒素9萬余瓶、麻膏150余公斤，以及假冒商標、假包裝盒、說明書等，抓獲犯罪嫌疑人30名。
04 廣東：“完美謎題”化妝品相關(guān)企業(yè)被立案調(diào)查
3月27日，廣東省藥監(jiān)局通告，標稱廣州美膚泉化妝品有限公司的2批次“完美謎題WANMEIMITI”美膚保養(yǎng)液的氯倍他索丙酸酯項目不符合規(guī)定，廣東省藥監(jiān)局要求相關(guān)地市藥監(jiān)部門組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查。此前，廣東省藥監(jiān)局曾對該化妝品發(fā)布安全警示信息。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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