快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊編號：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | ELLANSé?伊妍仕?第二代新品上市；錦波生物「薇旖美」產(chǎn)銷突破100萬支；愛美客注冊資本增至3.02億元
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動向
01 愛美客注冊資本增至3.02億元
近日，愛美客注冊資本由約2.16億元增至約3.02億元，增幅約39.8%，同時，多位主要人員發(fā)生變更。
對此愛美客表示，增資系資本公積轉(zhuǎn)增股本，也可提高股票交易的流動性。未來愛美客將在夯實現(xiàn)有業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，探索其他業(yè)務(wù)的可能性，包括C端的美護產(chǎn)品、體重管理、眼科等等。
02 華熙生物健康食品總部正式落戶杭州醫(yī)藥港
近日，華熙生物與杭州市錢塘（新）區(qū)成功舉行簽約儀式，標(biāo)志著華熙生物健康食品總部項目正式落戶杭州醫(yī)藥港。
作為省市級重點招商項目，此次簽約的華熙生物健康食品總部項目將依托合成生物學(xué)技術(shù)，專注于保健食品和功能性食品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。據(jù)悉，該項目總投資超過10億元，預(yù)計固投約2億，其余為營運資金等，占地面積達21,500平方米，集研發(fā)、生產(chǎn)、市場轉(zhuǎn)化于一體。整體投產(chǎn)后預(yù)計將擁有9條生產(chǎn)線，涵蓋液體、粉劑、片劑、膠囊等多種食品劑型。滿負(fù)荷運行年產(chǎn)值預(yù)計可達50億元，并有望帶動數(shù)百位高新研發(fā)及生產(chǎn)人員就業(yè)。
03 白衣緣生物與康哲藥業(yè)簽訂脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑獨家許可協(xié)議
近日，上海白衣緣生物工程有限公司（“白衣緣生物”）與康哲藥業(yè)控股有限公司（“康哲藥業(yè)”）附屬皮膚醫(yī)美業(yè)務(wù)公司“康哲美麗”就一款輕醫(yī)美注射類產(chǎn)品——脫細(xì)胞基質(zhì)植入劑（“產(chǎn)品”）訂立獨占許可協(xié)議（“許可協(xié)議”）。
04 合成生物高新技術(shù)企業(yè)南京益唯獲百萬融資
南京益唯森近日宣布完成數(shù)百萬元天使+輪融資，本輪融資資金將著重用于產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)以及新原料認(rèn)證。
公開資料顯示，益唯森成立于2018年，是南京大學(xué)人工智能生物醫(yī)藥技術(shù)研究院孵化的合成生物學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。該公司專注于研究生產(chǎn)功能性天然化合物，通過生物轉(zhuǎn)化和生物發(fā)酵生產(chǎn)功效性天然產(chǎn)物制品，致力于西北地區(qū)特色植物資源的保護和可持續(xù)開發(fā)利用，為市場提供功效性原料和特色功效食品。
05 華熙生物遭職場霸凌控訴
6月16日，華熙生物旗下品牌“夸迪”的前主理人枝繁繁在抖音、小紅書上發(fā)布視頻表示自己被300億上市公司職場霸凌。枝繁繁在視頻中說：“5月16號，夸迪的官方客服號在所有的夸迪經(jīng)銷商群里公然造謠，說之所以代理商交了貨款，不給他們代理商發(fā)貨，是因為貨款都在我這里。不給他們的代理商發(fā)獎勵，是因為第三方公司是我的關(guān)系，我讓他們注銷了?！?/p>
枝繁繁表示，因為夸迪官方客服號的言論，自己和家人遭受網(wǎng)暴。隨后，枝繁繁發(fā)布了一條朋友圈，其在朋友圈中寫道：“收了代理商的貨款不發(fā)貨，華熙生物自己查不出來？年年審計周周匯報你們都是擺設(shè)嗎？前三季度增長就要被干掉？”
枝繁繁在視頻中接著表示，發(fā)完朋友圈的第二天，代理商的貨和銷售獎勵都發(fā)了，類似的巧合在其在華熙的六年里發(fā)生過無數(shù)次。
枝繁繁透露，她會正式起訴華熙生物，要求華熙生物公開道歉，澄清事實。
06 錦波生物「薇旖美」產(chǎn)銷突破100萬支
6月19日 , 錦波生物人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)大會暨薇旖美?膠原聯(lián)合戰(zhàn)略發(fā)布會&薇旖美?倍護產(chǎn)品發(fā)布會在上海成功召開。
此次大會上，錦波生物表示，截至6月12日，薇旖美正式上市1000天，產(chǎn)銷破100萬支。1000天與100萬支，薇旖美的數(shù)據(jù)創(chuàng)造了中國醫(yī)美生物材料（III類醫(yī)療器械證）的銷售新紀(jì)錄。
公開資料顯示，薇旖美?于2021年6月29日正式獲得NMPA批準(zhǔn)，是中國自主研制的首個采用新型生物材料--重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械。
07 ELLANSé?伊妍仕?第二代新品上市，再生高定綻放千面美力
6月19日，ELLANSé?伊妍仕?第二代新品“再生高定系列”【伊妍仕?臻妍?、伊妍仕?緊妍?、伊妍仕?致臻?】驚艷亮相，新品發(fā)布會在上海香格里拉大酒店拉開帷幕，超過400位來自全球的醫(yī)學(xué)專家、行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、權(quán)威媒體、機構(gòu)代表參與其中。
ELLANSé?伊妍仕?是Sinclair欣可麗美學(xué)代表品牌之一，2021年進入中國市場后，便掀起注射美學(xué)的新熱潮，引領(lǐng)醫(yī)美行業(yè)步入“再生時代”。
此次ELLANSé?伊妍仕?由“微”處入手，通過更均一且精細(xì)的PCL微球粒徑篩分將PCL微球分為“大、中、小”三類，推出全新第二代產(chǎn)品--【伊妍仕?臻妍?、伊妍仕?緊妍?、伊妍仕?致臻?】。
ELLANSé?伊妍仕?產(chǎn)品體系的升級，不僅為中國乃至世界求美者呈現(xiàn)更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品選擇，也以“高定”之姿錨定醫(yī)美行業(yè)天花板，明晰再生醫(yī)美發(fā)展新方向，開創(chuàng)行業(yè)新篇章，以遠見，再啟新勢。
08 普麗蘭2024年空瓶回收再啟動，10余位達人共同發(fā)聲，讓蔚藍純凈持續(xù)新生！
近日，普麗蘭再一次發(fā)起“守護蔚藍純凈”空瓶回收行動，得到諸多消費者的積極響應(yīng)，同時線上招募10余位達人發(fā)聲呼吁，共同參與到守護海洋生態(tài)環(huán)境中，截至目前已累計回收空瓶超10000+，減少碳排放約0.8頓。
多年來，普麗蘭作為源于海洋的品牌，堅持投身海洋保護的公益事業(yè)，從海洋凈灘行動到溯源純凈的探索之旅，深度彰顯品牌打造“純凈”的初衷，同時秉持環(huán)?？沙掷m(xù)的發(fā)展理念，構(gòu)筑美好社會的責(zé)任感。
空瓶新生，守護蔚藍，普麗蘭一直在行動！
09 韓國BSG公司首個中國工廠落地
近日德瑪化妝品公司年產(chǎn)1000噸茶多酚、年產(chǎn)2000噸面膜的建設(shè)項目在浙江臺州椒江區(qū)正式開工。
該項目為中韓合資項目，是韓國BSG公司在中國的首個生產(chǎn)基地。預(yù)計投產(chǎn)后年產(chǎn)值達3億元。
公開資料顯示，韓國BSG公司是一家2014年成立的高端醫(yī)療美容生產(chǎn)、銷售企業(yè)。該公司旗下?lián)碛械卢斬悹?、菲羅莎、COSGRAM等十大品牌，產(chǎn)品涉及藥妝護膚品、美容儀器、口腔美容、健康食品、頭皮管理等。
10 半島小超炮成國內(nèi)首個獲批家用美容儀
自射頻類家用美容儀的相關(guān)政策正式實施以來，目前尚未有品牌成功獲得醫(yī)療器械注冊證。
但在近日，超聲技術(shù)領(lǐng)域傳來利好消息，半島小超炮率先獲批。據(jù)悉，此次“黑馬逆襲”并非偶然，是由有著16年皮膚美容及治療領(lǐng)域沉淀的院線品牌半島醫(yī)療集團實現(xiàn)的。
11 「北大中心」通過CMA、CNAS二合一復(fù)評審及擴項評審
近日，北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗中心（北大中心）順利通過CMA、CNAS二合一復(fù)評審及擴項評審，進一步拓展了檢驗領(lǐng)域。擴項后，北大中心已具備重組膠原蛋白/重組人源化膠原蛋白產(chǎn)品的全性能、透明質(zhì)酸鈉及殼聚糖等產(chǎn)品的全部生物性能及部分理化性能檢測資質(zhì)。
目前中心可承檢醫(yī)療器械、口腔護理用品、生物材料及制品、化妝品、藥品五大類產(chǎn)品，涉及物理性能、機械性能、化學(xué)性能物學(xué)評價和功效性評價。
12 華熙生物申請納米乳液專利
天眼查知識產(chǎn)權(quán)信息顯示，華熙生物科技股份有限公司申請一項名為“一種耐熱耐寒的納米乳液及其制備方法和應(yīng)用”，公開號CN202410377159.9，申請日期為2024年3月。
專利摘要顯示，本發(fā)明提供了一種耐熱耐寒的納米乳液及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明的納米乳液包含乳化劑、油脂和多元醇，通過合理配比，使所得納米乳液在極端溫度下均有著優(yōu)異的穩(wěn)定性，外觀狀態(tài)可保持較高的一致性；并且與其他水劑體系有著較高的兼容性，可按照任意比例添加到配方中，靈用性強；此外，納米乳液的制備方法簡單，能耗低，極大地降低了生產(chǎn)成本及生產(chǎn)周期。
醫(yī)美監(jiān)管
01 追繳、罰款超3000萬！又一民營醫(yī)院因“稅”被罰！
近日，國家稅務(wù)總局江蘇省稅務(wù)局公更新了一則動態(tài)。
動態(tài)中稱，蘇州新生醫(yī)療美容診所有限公司，擬被確定為重大稅收違法失信主體。
經(jīng)國家稅務(wù)總局蘇州市稅務(wù)局第二稽查局檢查，其在2019年1月1日至2021年12月31日期間，存在采取逃避繳納稅款手段，不繳或者少繳應(yīng)納稅款1928.03萬元。
依照《中華人民共和國稅收征收管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，決定對其處以追繳稅款1928.03萬元的行政處理、處以罰款1179.93萬元的行政處罰，追繳，處罰金額共計3107.96萬元，失信主體在5月30日有權(quán)利提交材料陳述、申辯。
02 2023年中國醫(yī)療器械流通市場規(guī)模達1.36萬億元
據(jù)央視，中國物流與采購聯(lián)合會發(fā)布《中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈發(fā)展報告（2024）》。根據(jù)報告，隨著“健康中國”戰(zhàn)略的不斷深化，人民生活水平的不斷提升，以及我國人口老齡化、多元化醫(yī)療服務(wù)需求的不斷增長，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)保持穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢。2023年，我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模達1.18萬億元，同比增長10.28%，流通市場規(guī)模達1.36萬億元，同比增長6.25%。
03 北京美萊因價格欺詐被罰10萬
近日，北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司因價格欺詐行為，被北京市市場監(jiān)督管理局罰款 10 萬元。
該公司于 2024 年 3 月 1 日在美團店鋪對多款產(chǎn)品開展價格促銷活動，執(zhí)法人員抽查發(fā)現(xiàn)，“射頻緊膚鉆石超塑”“潤致娃娃補水”“眼部綜合 3 項”“半島超聲炮”4 款產(chǎn)品在促銷中未準(zhǔn)確標(biāo)明基準(zhǔn)價格含義，且基準(zhǔn)價格高于促銷活動前七日內(nèi)最低成交價格或最后一次交易價格。
?04 非法銷售肉毒素 被告人因妨害藥品管理罪被判刑
近日，河北省青縣人民法院對一起妨害藥品管理案依法宣判，以妨害藥品管理罪判處被告人潘某拘役四個月，宣告緩刑一年，并處罰金一萬元，并禁止被告人潘某在緩刑考驗期內(nèi)從事美容行業(yè)經(jīng)營活動。
經(jīng)法院審理查明，2019年7月至2022年5月期間，被告人潘某分14次從賣家處購進116瓶肉毒毒素，除部分自用外，另向美容客戶售賣注射使用，從中獲利3000元。被告人潘某銷售未取得藥品注冊證書的醫(yī)療用毒性藥品，足以嚴(yán)重危害人體健康，其行為構(gòu)成妨害藥品管理罪。鑒于被告人潘某的行為未給客戶造成不良后果，且其具有自首、全部退賠、認(rèn)罪認(rèn)罰等量刑情節(jié)，并結(jié)合社區(qū)矯正機構(gòu)出具的評估意見，遂作出上述判決，被告人潘某表示服判。
05 初中學(xué)歷包裝“醫(yī)美專家”，非法打針患者吐血被送醫(yī)
日前，當(dāng)?shù)鼐铰?lián)合衛(wèi)健部門抓獲非法行醫(yī)的李某，她只有初中學(xué)歷，未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，卻把自己包裝成“醫(yī)美專家”，她提供的醫(yī)療美容服務(wù)缺乏專業(yè)培訓(xùn)，所使用的瘦身針、玻尿酸、美白針等藥物與器械均來路不明，未經(jīng)嚴(yán)格檢驗和認(rèn)證，曾有患者打了瘦身針回家后嘔吐、吐血被送醫(yī)。
目前，李某已被路橋區(qū)人民法院判處有期徒刑。
06 22?。▍^(qū)、市）同步銷毀侵權(quán)假冒偽劣商品
6月14日，國家質(zhì)量強國建設(shè)協(xié)調(diào)推進領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、市場監(jiān)管總局聯(lián)合組織開展2024年侵權(quán)假冒偽劣商品全國統(tǒng)一銷毀行動。
此次行動全國共銷毀侵權(quán)假冒偽劣服裝鞋帽、食品藥品、化妝品、煙酒和作弊電子秤、盜版出版物等200多個品種、3300噸、貨值達3.3億元。銷毀采取綠色環(huán)保、無害化方式進行。
07 藝星醫(yī)美因稅務(wù)問題被罰51萬
近日，據(jù)天眼查信息顯示，藝星醫(yī)美旗下南京藝星”）因違反《中華人民共和國稅收征管法》，被處罰51.07萬元。
處罰中顯示的違法事實為，經(jīng)查南京藝星存在“賬表、賬實不符，所得稅申報數(shù)據(jù)與賬簿和企業(yè)銷售系統(tǒng)實際數(shù)據(jù)不符、少申報收入、賬外收取服務(wù)款且未計入企業(yè)財務(wù)賬未申報收入，賬外收取服務(wù)款發(fā)放工資未按規(guī)定履行代扣代繳個人所得稅義務(wù)”的問題。
處罰結(jié)果顯示，南京藝星因編造虛假計稅依據(jù)，被處5萬元罰款，因存在作為扣繳義務(wù)人應(yīng)扣未扣2019年個人所得稅54.67萬元、2020年個人所得稅37.46萬元的行為，被處罰款27.33萬元、18.73萬元。合計被處罰51.07萬元。
?08 一凡（深圳）醫(yī)學(xué)美容健康管理有限公司伽美貝拉醫(yī)療美容門診部被罰款50000元
近日，一凡（深圳）醫(yī)學(xué)美容健康管理有限公司伽美貝拉醫(yī)療美容門診部因廣告違法行為，被深圳市市場監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局處以罰款50000元并給予警告的處罰。
根據(jù)公告內(nèi)容，這家公司進行的廣告違法行為，就是在宣傳中利用虛假的或者使人誤解的價格手段，誘騙消費者或者其他經(jīng)營者與其進行交易。
一凡（深圳）醫(yī)學(xué)美容健康管理有限公司伽美貝拉醫(yī)療美容門診部違反了中華人民共和國價格法/第六章法律責(zé)任/第四十條/第1款，構(gòu)成了廣告違法行為。
對此，深圳市市場監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局根據(jù)價格違法行為行政處罰規(guī)定(2010修訂)/第七條，決定對其責(zé)令改正，沒收違法所得，并處罰款50000元。
09 市場監(jiān)管總局牽頭開展醫(yī)美專項治理，去年罰沒1.6億元
6月20日，市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司副司長劉輝在2023年度中國廣告業(yè)發(fā)展指數(shù)新聞發(fā)布會上介紹，2023年，市場監(jiān)管總局進一步加大廣告監(jiān)管執(zhí)法力度，牽頭開展醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理工作，各地區(qū)、各相關(guān)部門共辦結(jié)行政處罰案件6494件，罰沒1.6億元。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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