快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領(lǐng)域的領(lǐng)導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
沖擊思維邊界，護航產(chǎn)業(yè)發(fā)展 | 巨子生物「重組膠原蛋白宣講會·山東站」圓滿落幕！
作為更優(yōu)質(zhì)、更有發(fā)展前景的新型膠原蛋白原料，重組膠原蛋白因其良好的生物相容性和生物活性，在專業(yè)護膚、醫(yī)療美容和生物材料等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，現(xiàn)如今，重組膠原蛋白已成為代表中國原料研發(fā)創(chuàng)新高度的中國成分。
膠原蛋白紅利凸顯，競爭日益激烈，為了趕上這趟發(fā)展的快車，醫(yī)美企業(yè)開始通過拓展膠原蛋白邊界來打開市場，因此在合成生物學技術(shù)崛起背景下，重組膠原蛋白帶動膠原蛋白市場煥發(fā)新機。
但是發(fā)展與混亂并生，為了規(guī)范行業(yè)發(fā)展，維護長期發(fā)展能力，行業(yè)內(nèi)部往往會通過兩種方式約束企業(yè)，進行產(chǎn)業(yè)的升級。其一，國家通過制定政策或行業(yè)標準，凈化市場環(huán)境，據(jù)了解，此前監(jiān)管就曾發(fā)布《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》、中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《重組膠原蛋白》等政策；其二，頭部企業(yè)制定廣為人知，頗受認可的團體標準，為行業(yè)發(fā)展保駕護航。
作為重組膠原蛋白企業(yè)領(lǐng)頭羊，巨子生物堅定履行社會責任，走在相關(guān)政策傳播和標準制定的前列，同時積極開展學術(shù)會議，將理論貫徹實踐，為行業(yè)科學發(fā)展提供堅實力量。
6月28日，在巨子生物舉辦的「重組膠原蛋白宣講會·山東站」上，巨子生物力邀數(shù)位專家，以國家發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標準《重組膠原蛋白》為基礎(chǔ)與理論依托，對三項團體標準進行解讀，同時對重組膠原蛋白的基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用進行探討分享，為推動中國重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展貢獻了自己的力量。
專家匯聚，突破思維邊界
醫(yī)美歸醫(yī)，醫(yī)療屬性使得醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展更多是基于專業(yè)底色，因此在現(xiàn)階段的醫(yī)美賽道，玩家多會選擇通過新技術(shù)、新理念、新產(chǎn)品的創(chuàng)新來獲得長耕的底氣。
但是技術(shù)與理念浩如煙海，找到正確的學術(shù)觀點、突破思維邊界進行技術(shù)創(chuàng)新，以及將學術(shù)觀點合理地應(yīng)用到臨床實操并不容易。這就需要企業(yè)重塑底層發(fā)展邏輯，將與其他企業(yè)的競爭轉(zhuǎn)化為合作，彼此之間達成認知共通，以實現(xiàn)共同進步。
此次宣講會，巨子生物從科學研究及臨床應(yīng)用出發(fā)，進行了深度分享。在科學研究方面，中國食品藥品檢定研究院徐麗明教授對重組膠原蛋白行業(yè)標準政策進行了解讀；西北大學生物醫(yī)藥研究院段志廣教授深度分享了對重組膠原蛋白生物制造及功效方面的研究；巨子生物學術(shù)經(jīng)理陳家駒先生就膠原蛋白在頭皮方面的研究表達了自己的看法。
左：中國食品藥品檢定研究院 徐麗明教授
右上：西北大學生物醫(yī)藥研究院 段志廣教授
右下：巨子生物學術(shù)經(jīng)理 陳家駒先生
在臨床應(yīng)用方面，煙臺青韓醫(yī)療美容醫(yī)院院長杜杰女士、山東第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師喬錳女士、山東省立醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師聶小娟女士等重量級嘉賓分享了重組膠原蛋白品項在不同領(lǐng)域的診療思路或具體實操，為其在臨床應(yīng)用方面的應(yīng)用發(fā)展提供了新穎思路和有效方案。
左：煙臺青韓醫(yī)療美容醫(yī)院院長 杜杰女士
右上：山東第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師 喬錳女士
右下：山東省立醫(yī)院皮膚科副主任醫(yī)師 聶小娟女士
同時，重組膠原蛋白圓桌論壇環(huán)節(jié)，眾多專家學者聚焦重組膠原蛋白行業(yè)最新應(yīng)用及突破發(fā)展，并對行業(yè)標準發(fā)布的意義和影響進行交流、答疑，為重組膠原蛋白行業(yè)的縱深發(fā)展提供新思路、新指導。
此外，為了更好地幫助行業(yè)成長，巨子生物將理念落實到文獻，公開資料顯示，其參與編撰了關(guān)鍵技術(shù)叢書《膠原蛋白材料》，并發(fā)布了權(quán)威專家共識《重組膠原蛋白在皮膚病與皮膚護理中的應(yīng)用》，通過文字的形式將理論與應(yīng)用觀點進行傳遞，為重組膠原蛋白的未來發(fā)展和研究方向提供有力指導。
基礎(chǔ)研究和科研成果的產(chǎn)業(yè)化是產(chǎn)業(yè)品項生命的“頭”與“尾”，開好頭與收好尾才能達成品項完美的終結(jié)，相信在此次大會專家專業(yè)思維的灌溉下，重組膠原蛋白企業(yè)將找到更清晰的發(fā)展路線，獲得輝煌的成就。
制定標準，護航行業(yè)發(fā)展
行業(yè)發(fā)展需要領(lǐng)導者，領(lǐng)導者除了“以身作則”做出表率，還要有渡人思維實現(xiàn)對行業(yè)的引領(lǐng)，塑造良性的發(fā)展生態(tài)。想要引領(lǐng)眾企業(yè)的合規(guī)高效發(fā)展，則需要綱領(lǐng)性的文件作為支撐，才能讓發(fā)展有跡可循，有章可依。
一般能夠為行業(yè)發(fā)展制定標準的企業(yè)往往是龍頭企業(yè)，這類企業(yè)不但在自身發(fā)展中自我要求嚴格，且綜合實力過硬。
巨子生物在2000年就開始研究重組膠原蛋白，如今不但是全球率先實現(xiàn)重組膠原蛋白科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，還在重組膠原蛋白的表達體系、發(fā)酵工藝、純化工藝等方面成為了“風向標”。公開資料顯示，截至2023年末，巨子生物獲得授權(quán)及申請中專利93項，在重組膠原蛋白領(lǐng)域獲授權(quán)專利及正在申請中的專利61項，研究團隊發(fā)表學術(shù)論文151篇，其中SCI論文78篇，EI論文22篇，出版專著1部。此外巨子生物還是國家重點扶持的硬科技標桿企業(yè)，獲得國家科技部、國家自然科學基金委支持，先后參與4項國家重點及重大研發(fā)計劃、2項國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃。
在20余年的努力精耕下，巨子生物在重組膠原蛋白市場領(lǐng)先的市場地位已經(jīng)獲得了認可，今年3月，世界權(quán)威市場調(diào)研機構(gòu)歐睿國際發(fā)布聲明肯定了巨子生物全球重組膠原蛋白領(lǐng)導者的身份。
此外，巨子生物始終以高標準嚴以律己。3月15日，巨子生物攜手新華網(wǎng)、人民健康兩大權(quán)威媒體重磅發(fā)布了《巨子3.15透明承諾》，以此守護消費者信心，推動中國重組膠原市場的可持續(xù)增長路徑發(fā)展。
在此積淀下，目前巨子生物已參與起草與制定了《重組膠原蛋白》醫(yī)藥行業(yè)標準（YY/T 1849-2022），牽頭制定了《重組膠原蛋白透皮吸收測定方法》、《重組膠原蛋白促人源細胞膠原蛋白分泌測定方法》和《化妝品用重組膠原蛋白原料》三項團體標準。
此次大會，巨子生物同樣對以上團體標準進行了正式的宣講，為團體標準的貫徹落實提供了有利的條件，未來隨著行業(yè)越來越規(guī)范，在此沃土中成長的企業(yè)也將長成參天大樹。
總結(jié)
近年來，醫(yī)美行業(yè)進入了高速發(fā)展的階段，但是企業(yè)發(fā)展卻慢了下來，主要是因為藍?？臻g不足，企業(yè)只能去角逐存量，存量競爭往往有兩個關(guān)鍵點，其一是回歸本源，從技術(shù)、學術(shù)理念上找突破，其二是尋找品質(zhì)，本質(zhì)取勝，收割人心。但是以上兩個破局點卻存在攔路虎，技術(shù)研發(fā)方向的抉擇和學術(shù)理念的搭建都需要對政策以及行業(yè)發(fā)展風向了熟于心，而產(chǎn)品品質(zhì)卻需要“驗金石”。
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因此為了構(gòu)建良性的發(fā)展生態(tài)，巨子生物自2023年開始，多次舉辦了重組膠原蛋白宣講會，覆蓋北京、河南、上海、重慶、廣東、四川、安徽多個重點城市，對重組膠原蛋白領(lǐng)域新理念、新技術(shù)、新成果展開分享。未來，相信在巨子生物等優(yōu)質(zhì)企業(yè)的引領(lǐng)下，行業(yè)將更上一層樓。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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