快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊編號：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
引領(lǐng)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，「巨子生物重組膠原蛋白宣講會·江蘇站」圓滿落幕！
任何產(chǎn)品的發(fā)展都需要經(jīng)歷粗放式發(fā)展到精細(xì)化耕耘的階段。粗放式發(fā)展階段下，更傾向于對市場的「侵略」，而在精細(xì)化耕耘階段，企業(yè)會首先進(jìn)入合規(guī)化，并開始對產(chǎn)品品質(zhì)化不斷探索，加速行業(yè)去除“糟粕”的步伐。
重組膠原蛋白行業(yè)也不例外，膠原蛋白因在修護(hù)、緊致、抗皺、保濕等領(lǐng)域的突出效用，以及組分單一、無病毒隱患、無細(xì)胞毒性等優(yōu)質(zhì)特性，市場潛力日益凸顯，聲量不斷提高?，F(xiàn)如今，在國家政策的扶持與引導(dǎo)下，重組膠原蛋白行業(yè)進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展階段。
作為全球重組膠原蛋白領(lǐng)導(dǎo)者，巨子生物不僅參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還多次開展行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)宣講會，解讀相關(guān)政策規(guī)范及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范臨床應(yīng)用與技術(shù)發(fā)展，一系列「科學(xué)傳播」舉措，有力推動了重組膠原蛋白行業(yè)的專業(yè)化升級。
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近日，繼北京、河南、上海、重慶、廣東、四川、安徽、山東等地的重組膠原蛋白宣講會圓滿結(jié)束后，巨子生物再度于江蘇盛大召開，與會專家共同探討重組膠原蛋白領(lǐng)域的前沿科技成果和創(chuàng)新應(yīng)用。未來，隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)宣講會的持續(xù)覆蓋，重組膠原蛋白科研與臨床的規(guī)范化發(fā)展也將邁入新的階段。
01 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)、臨床
多維護(hù)航重組膠原發(fā)展
目前醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展勢能不減，但是很多醫(yī)美企業(yè)卻表示增長乏力，追根溯源，其實(shí)是企業(yè)沒有看清其長期發(fā)展的底層邏輯，企業(yè)想要發(fā)展，需要從標(biāo)準(zhǔn)，供給和需求三個(gè)角度進(jìn)行洞察和實(shí)踐，其中標(biāo)準(zhǔn)涉及政策規(guī)范和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，需求和供給錨點(diǎn)則集中在臨床和技術(shù)。
本次「重組膠原蛋白宣講會·江蘇站」，巨子生物特邀多位專家大咖通過解讀相關(guān)政策，分享技術(shù)創(chuàng)新和臨床治療規(guī)范和思路，為行業(yè)發(fā)展帶來了深度啟發(fā)和思想重塑。
醫(yī)美政策的發(fā)布多是為了維護(hù)醫(yī)美良性的發(fā)展環(huán)境，以及讓求美者安全、有效地變美，而對品項(xiàng)的不良反應(yīng)實(shí)施監(jiān)測是發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)最直接的途徑。在此背景下，江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任李明先生和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院副書記楊雪源先生分享了化妝品安全性和有效性監(jiān)測方面的內(nèi)容。
江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任 李明先生
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院副書記 楊雪源先生
此外，在重組膠原蛋白標(biāo)準(zhǔn)研討論壇環(huán)節(jié)，專家們深入解讀行業(yè)最新應(yīng)用及突破發(fā)展，剖析重組膠原蛋白產(chǎn)品安全有效的重要性，同時(shí)，對行業(yè)發(fā)展作出呼吁，緊跟創(chuàng)新趨勢、探索新方法新技術(shù)，確保產(chǎn)品安全和功效評價(jià)的科學(xué)性和可行性。
?論壇討論環(huán)節(jié)
在技術(shù)甚至臨床上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新，除了自我挖掘，還需要與業(yè)內(nèi)人士交流互通。此次宣講會上，西北大學(xué)生物醫(yī)藥研究院段志廣教授以《重組膠原蛋白的生物制造及功效研究》為主題進(jìn)行了分享。
此外，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院皮膚性病科主任包軍教授針對皮膚疾病定義、發(fā)生機(jī)制、診斷及防治等學(xué)術(shù)觀點(diǎn)進(jìn)行分享，并以可復(fù)美、可預(yù)為例展示了重組膠原蛋白在應(yīng)對各類皮膚問題時(shí)的治療方案和臨床應(yīng)用；南京醫(yī)科大學(xué)附屬明基醫(yī)院醫(yī)學(xué)美容部部長蘆桂青教授則圍繞“技術(shù)引領(lǐng)、理念創(chuàng)新、聯(lián)合治療、案例分析”等多個(gè)角度進(jìn)行論述，為產(chǎn)品在技術(shù)研發(fā)和臨床應(yīng)用方面的發(fā)展提供新穎思路和啟示。
西北大學(xué)生物醫(yī)藥研究院 段志廣教授
南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院皮膚性病科主任包軍教授
南京醫(yī)科大學(xué)附屬明基醫(yī)院醫(yī)學(xué)美容部部長蘆桂青教授
未來，隨著標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范推進(jìn)、臨床方案拓展、技術(shù)和功效創(chuàng)新思想的鏈接，求美者將迎來更優(yōu)質(zhì)、多元的重組膠原蛋白方案選擇。
02 從探路者到扛旗者，
巨子生物堅(jiān)定守護(hù)發(fā)展沃土
企業(yè)發(fā)展與行業(yè)命運(yùn)息息相關(guān)，企業(yè)的長期發(fā)展需要肥沃的土壤為其提供養(yǎng)分。窮則獨(dú)善其身，達(dá)則兼濟(jì)天下，作為重組膠原蛋白領(lǐng)先企業(yè)，一直以來，巨子生物不僅堅(jiān)持自身良性發(fā)展，也始終維護(hù)著行業(yè)的穩(wěn)定升級。
在重組膠原蛋白賽道精耕24年的巨子生物，率先在國內(nèi)取得了科研成果和產(chǎn)業(yè)化突破，獲得了多項(xiàng)專利，截至2023年末，獲得授權(quán)及申請中專利93項(xiàng)。
此外，巨子生物一直以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求對待自身發(fā)展。3月15日，巨子生物攜手新華網(wǎng)重磅發(fā)布《巨子3.15透明承諾》，盡展領(lǐng)航者風(fēng)貌。
從探路者到扛旗者，巨子生物始終致力為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)「巨子」力量。近年來，巨子生物積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定與起草，協(xié)助行業(yè)合規(guī)性成長；發(fā)布專業(yè)書籍等，為技術(shù)和臨床的發(fā)展提供專業(yè)性的參考。
公開資料顯示，巨子生物參與編撰了關(guān)鍵技術(shù)叢書《膠原蛋白材料》、發(fā)布了權(quán)威專家共識《重組膠原蛋白在皮膚病與皮膚護(hù)理中的應(yīng)用》；此外，還參與起草與制定了《重組膠原蛋白》醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY/T 1849 - 2022），牽頭制定了《重組膠原蛋白透皮吸收測定方法》、《重組膠原蛋白促人源細(xì)胞膠原蛋白分泌測定方法》、《化妝品用重組膠原蛋白原料》三項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。未來，巨子生物表示將繼續(xù)與相關(guān)主管部門密切合作，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的深化完善工作，為重組膠原蛋白行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展做出努力。
總結(jié)
眾人拾柴火焰高，行業(yè)之內(nèi)，相比于競爭，團(tuán)結(jié)更具性價(jià)比。因此場內(nèi)玩家攜手將蛋糕做大，獲得更高的收益，是一個(gè)最為理想的狀態(tài)。
在行業(yè)合規(guī)高質(zhì)量發(fā)展的過程中，除了需要巨子生物等頭部企業(yè)的引領(lǐng)，也需要其他企業(yè)發(fā)揮主觀能動性，積極參與。相信以巨子生物為首的具有行業(yè)責(zé)任感企業(yè)的引領(lǐng)和帶動下，將不斷踐行行業(yè)規(guī)范，推動行業(yè)朝著更合規(guī)、更規(guī)范、更快速的方向發(fā)展，實(shí)現(xiàn)重組膠原蛋白行業(yè)整體的共創(chuàng)共贏。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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