快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 上藥控股攜手法國VIVACY，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合進(jìn)軍國際化；復(fù)星醫(yī)藥肉毒素Daxxify國內(nèi)獲批上市
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動(dòng)向
01?上藥控股攜手法國VIVACY，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合進(jìn)軍國際化?????????????????
2024年9月10日，“美學(xué)交響，中法共鑒——慶祝中法建交60周年音樂藝術(shù)交流活動(dòng)暨VIVACY-上藥控股戰(zhàn)略簽約儀式”在上海舉行。主辦方上藥控股有限公司在活動(dòng)中與法國知名企業(yè)VIVACY簽署戰(zhàn)略合作。
上藥控股有限公司是一家以醫(yī)藥健康服務(wù)為核心的全國現(xiàn)代醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè)，公司已發(fā)展成為中國規(guī)模大、網(wǎng)絡(luò)廣、實(shí)力強(qiáng)的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)之一。法國VIVACY是享譽(yù)全球的醫(yī)美領(lǐng)域頭部材料生產(chǎn)商，旗下?lián)碛袠?biāo)志性的玻尿酸品牌Stylage，并提供眾多產(chǎn)品以及針對(duì)其他應(yīng)用領(lǐng)域的配套產(chǎn)品組合，業(yè)務(wù)已遍及85個(gè)國家。雙方合作簽訂后，即將上市的新產(chǎn)品是一款高端玻尿酸，能夠填補(bǔ)中國醫(yī)美市場在長效玻尿酸上的空白，為求美者提供更豐富的產(chǎn)品選擇和更優(yōu)的變美效果。
據(jù)了解，上藥控股與VIVACY簽署的戰(zhàn)略協(xié)議，不僅僅是一個(gè)產(chǎn)品的合作，而是在產(chǎn)品研發(fā)、銷售等方面進(jìn)行全方位的戰(zhàn)略合作。VIVACY研發(fā)的產(chǎn)品可以進(jìn)入國內(nèi)，上藥研發(fā)的產(chǎn)品也可以走向國際市場。兩者的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合將進(jìn)一步提升我國醫(yī)療健康領(lǐng)域的國際化水平，深化中法兩國在醫(yī)療健康領(lǐng)域的交流與合作，也將為中國消費(fèi)者帶來更加安全、有效、高品質(zhì)的醫(yī)療美容解決方案。???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
02?復(fù)星醫(yī)藥A型肉毒桿菌毒素Daxxify國內(nèi)獲批上市，用于改善眉間紋
9月9日，NMPA官網(wǎng)顯示，復(fù)星醫(yī)藥的A型肉毒桿菌毒素 Daxxify 獲批上市（受理號(hào)：JXSS2300029），用于暫時(shí)性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋。
早在2022年9月8日，Revance Therapeutics 宣布美國FDA 批準(zhǔn)Daxxify（注射用 DaxibotulinumtoxinA-lanm，A 型肉毒桿菌毒素）上市，用于暫時(shí)改善成人中重度皺眉紋（眉間紋）。Daxxify 是基于該公司專有的 TransMTs 技術(shù)平臺(tái)開發(fā)出的含有穩(wěn)定肽制劑和高度純化的 A 型肉毒桿菌毒素的新一代神經(jīng)調(diào)節(jié)劑，是首款也是唯一一款長效肽制劑神經(jīng)調(diào)節(jié)劑。據(jù)了解，Daxxify除皺效果的中位持續(xù)時(shí)間為 6 個(gè)月，最長可達(dá) 9 個(gè)月。
03 復(fù)向美學(xué)與韓國知名醫(yī)美企業(yè)GCS株式會(huì)社達(dá)成合作，對(duì)外全球授權(quán)絲素蛋白水光產(chǎn)品
9月9日，復(fù)向美學(xué)與韓國知名醫(yī)美企業(yè)GCS株式會(huì)社正式簽署絲素蛋白美學(xué)產(chǎn)品全球授權(quán)合作協(xié)議。該合作為首個(gè)中國醫(yī)美原創(chuàng)產(chǎn)品對(duì)海外發(fā)達(dá)國家的對(duì)外授權(quán)。
協(xié)議約定韓國GCS將獲得一款復(fù)向美學(xué)基于復(fù)向絲素蛋白技術(shù)的美學(xué)產(chǎn)品全球權(quán)益（除中國大陸地區(qū)）。復(fù)向美學(xué)獲得兩位數(shù)的產(chǎn)品全球銷售分成。GCS也將獲得復(fù)向美學(xué)第三代絲素蛋白醫(yī)美填充劑的優(yōu)先談判權(quán)。本次合作協(xié)議及后續(xù)合作潛在交易金額可達(dá)數(shù)億美元。雙方還將共同成立聯(lián)合研發(fā)小組，專注于開發(fā)下一代基于高品質(zhì)絲素蛋白醫(yī)美填充劑及水光系列產(chǎn)品。
韓國GCS株式會(huì)社是全球醫(yī)美行業(yè)的佼佼者，擁有包括童顏針GANA Fill等醫(yī)美產(chǎn)品。
04?艾爾建美學(xué)HArmonyCa?在中國完成注冊(cè)檢驗(yàn)
9月11日，全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)艾爾建美學(xué)旗下HArmonyCa?已在中國完成注冊(cè)檢驗(yàn)，即將展開臨床試驗(yàn)，意味著HArmonyCa?在華加速落地邁出了重要一步。
HArmonyCa?獲歐盟CE認(rèn)證，主要成分為高粘彈性交聯(lián)透明質(zhì)酸HA和羥基磷灰石CaHA微球，即刻豐盈提升同時(shí)持續(xù)提升豐盈效果。HArmonyCa?還含有0.3%利多卡因。
05?君合盟完成超2億元B+輪融資，國資領(lǐng)投、新氧跟投
9月10日，君合盟生物完成超2億元B+輪融資，本輪融資由國投創(chuàng)合領(lǐng)投，弘盛資本、元禾控股、新氧集團(tuán)跟投，凱乘資本連續(xù)多輪擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。截止目前，君合盟生物總計(jì)完成了5輪融資，融資總金額達(dá)到6億元。
本輪融資募集資金將主要用于推進(jìn)公司在研產(chǎn)品管線開發(fā)，深化嚴(yán)肅醫(yī)療及消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域布局，加快公司產(chǎn)品管線產(chǎn)業(yè)化落地及商業(yè)化推廣。公司也將獲得從研發(fā)生產(chǎn)到產(chǎn)品申報(bào)及市場推廣的資源配置與賦能。
06?恩澤康泰旗下人源干細(xì)胞「外泌體」成功完成「DMF+INCI」國際雙備案
9月9日，北京恩澤康泰對(duì)外發(fā)布公告，公司全資子公司北京恩康醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)和申報(bào)的人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體藥物原料GoldenExo?，獲得美國FDA的藥物主文件DMF II型備案資格，備案號(hào)為：040337。
而就在此前7月份，北京恩康醫(yī)藥開發(fā)的人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體（GoldenExo?）也獲得國際化妝品原料INCI備案，這也是國內(nèi)首個(gè)人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體獲得的此領(lǐng)域備案。
07?絲安顏?HAN01獲批國內(nèi)首張絲素蛋白復(fù)合凝膠注冊(cè)證
9月11日，杭州——星月集團(tuán)旗下專注于絲素蛋白領(lǐng)域的絲瑞美生物宣布，其品牌絲安顏?推出的H絲素蛋白復(fù)合凝膠已獲得正式批準(zhǔn)。產(chǎn)品由絲素蛋白、透明質(zhì)酸鈉等組成。絲素蛋白來源于桑蠶絲，透明質(zhì)酸鈉通過微生物發(fā)酵法制得。產(chǎn)品灌裝于玻璃容器內(nèi)，經(jīng)濕熱滅菌，一次性使用。
此次獲批不僅標(biāo)志著我國在絲素蛋白領(lǐng)域突破了“卡脖子技術(shù)”，實(shí)現(xiàn)了重大進(jìn)展，也為醫(yī)療美容領(lǐng)域提供了新的再生材料選擇。
08?貝泰妮申請(qǐng)一種可溶高活性重組III型人源膠原蛋白的制備方法專利
近日天眼查知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息顯示，貝泰妮申請(qǐng)了一項(xiàng)名為“一種可溶高活性重組III型人源膠原蛋白的制備方法“，公開號(hào)CN202410816526.0，申請(qǐng)日期為2024年6月。
專利摘要顯示，本發(fā)明公開了一種可溶高活性重組III型人源膠原蛋白的制備方法，構(gòu)建含有畢赤酵母的分子伴侶蛋白Hsp104、泛素樣蛋白（SUMO）和hCOL3A1的基因克隆，利用Hsp104修正錯(cuò)誤折疊蛋白的特性輔助hCOL3A1正確折疊，利用SUMO對(duì)蛋白的增溶作用增加hCOL3A1的溶解性。再將利用ULP1酶對(duì)SUMO蛋白的特異性識(shí)別和切割作用，獲得完全人源的重組III型膠原蛋白。這一方法得到的重組III型人源膠原蛋白產(chǎn)品純度高，具備空間結(jié)構(gòu)，可溶性好，活性高，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，產(chǎn)物可以制作藥物或者美容化妝用品。
09?諾和諾德「司美格魯肽注射液」新適應(yīng)癥國內(nèi)報(bào)上市
近日，CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德遞交了司美格魯肽注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，并獲得受理。司美格魯肽此前已在國內(nèi)獲批2型糖尿病和長期體重管理適應(yīng)癥。根據(jù)司美格魯肽正在開展的臨床研究，Insight 數(shù)據(jù)庫預(yù)測，該藥本次申請(qǐng)的新適應(yīng)癥可能為：成人2型糖尿病合并慢性腎臟疾病。
10?東寶生物擬2.32億全資控股益青生物
9月11日，東寶生物公告，公司擬收購青島國恩科技股份有限公司、青島德裕生物投資合伙企業(yè)(有限合伙)所持有的益青生物剩余964萬股股份(占益青生物總股本的40%)，交易價(jià)款為2.32億元。此次交易完成后，東寶生物將持有益青生物100%的股份。
11?華東醫(yī)藥與譽(yù)顏制藥戰(zhàn)略合作產(chǎn)品重組A型肉毒毒素完成III期臨床試驗(yàn)
近日，華東醫(yī)藥參股企業(yè)譽(yù)顏制藥宣布，華東醫(yī)藥與譽(yù)顏制藥戰(zhàn)略合作產(chǎn)品注射用重組A型肉毒毒素YY001治療中、重度眉間紋適應(yīng)癥的III期臨床研究（代號(hào)YY001-001）順利完成。YY001是由譽(yù)顏制藥自主創(chuàng)新研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的注射用重組A型肉毒毒素，華東醫(yī)藥擁有YY001在中國大陸、香港、澳門醫(yī)美適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
12 君合盟生物重組A型肉毒毒素嚴(yán)肅醫(yī)療適應(yīng)癥完成首例受試者入組
今日，君合盟生物宣布，公司創(chuàng)新研發(fā)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的的注射用重組A型肉毒毒素用于成人腦卒中后上肢痙攣的臨床研究已于組長單位復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院順利完成首例受試者入組，標(biāo)志著中國在神經(jīng)領(lǐng)域使用重組A型肉毒毒素治療腦卒中后上肢痙攣患者的研究正式啟航。
該臨床研究正在全國20家三甲醫(yī)院開展。公司將繼續(xù)遵循既定的研究計(jì)劃，穩(wěn)步推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程，致力于為腦卒中后上肢痙攣患者帶來更顯著的臨床改善和治療希望。
君合盟生物制藥CEO徐葵表示：“此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的首例受試者入組完成，標(biāo)志著公司在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的科研發(fā)展邁出重要一步。我們期望這款產(chǎn)品在未來為眾多患者帶來福音，為他們提供更優(yōu)的治療選擇。“
君合盟生物的重組A型肉毒毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢下的“新一代肉毒素”，此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，目前II期臨床研究已經(jīng)完成，即將進(jìn)入到III期臨床。
13?丸美股份獲得發(fā)明專利授權(quán)“一種含重組膠原蛋白的組合物及其制備方法和應(yīng)用”
根據(jù)天眼查APP數(shù)據(jù)顯示，丸美股份新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，專利名為 " 一種含重組膠原蛋白的組合物及其制備方法和應(yīng)用 "，專利申請(qǐng)?zhí)枮?CN202311874222.1，授權(quán)日為2024年9月13日。
專利摘要：本發(fā)明涉及一種含重組膠原蛋白的組合物及其制備方法和應(yīng)用，所述含重組膠原蛋白的組合物按重量份數(shù)計(jì)包括重組膠原蛋白 1 ? 10 份、裂褶菌多糖 0.5 ? 5 份、硅烷化玻璃酸酯 1 ? 8 份、石榴提取物 1 ? 7 份、保濕劑 1 ? 20 份和水 20 ? 99 份。本發(fā)明的組合物通過重組膠原蛋白、裂褶菌多糖、硅烷化玻璃酸酯、石榴提取物和保濕劑的搭配使用，五者具有協(xié)同增效作用，可以使組合物的抗皺保濕效果、促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)能力，刺激性低，舒適感強(qiáng)更優(yōu)，特別適用于眼部的抗皺保濕。
今年以來丸美股份新獲得專利授權(quán) 25 個(gè)，較去年同期減少了 39.02%。結(jié)合公司 2024 年中報(bào)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，今年上半年公司在研發(fā)方面投入了 3584.64 萬元，同比增 23.62%。
14?螞蟻集團(tuán)收購好大夫在線全部股權(quán)
近日，“好大夫在線”的運(yùn)營主體互動(dòng)峰科技（北京）有限公司宣布了一項(xiàng)重大工商變更信息。
此次變動(dòng)中，上海云玚企業(yè)管理咨詢有限公司，作為螞蟻科技集團(tuán)股份有限公司的全資子公司，成功接掌全部股權(quán)，實(shí)現(xiàn)100%控股。
值得注意的是，在此之前的收購談判階段，與好大夫在線進(jìn)行深入接觸的并非螞蟻集團(tuán)直接，而是其關(guān)聯(lián)企業(yè)阿里健康。
醫(yī)美監(jiān)管
01?三部門：擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院
9月7日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》。
其中提到，擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。試點(diǎn)地區(qū)商務(wù)、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責(zé)分工，加大政策宣傳力度，主動(dòng)對(duì)接有意愿的外商投資企業(yè)并加強(qiáng)服務(wù)；同時(shí)，要加強(qiáng)部門間會(huì)商，并在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)試點(diǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理，及時(shí)識(shí)別、有效防范風(fēng)險(xiǎn)，扎實(shí)推進(jìn)生物技術(shù)和獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作，確保試點(diǎn)工作取得實(shí)效。
02?北京中諾口腔醫(yī)院因價(jià)格欺詐、虛假宣傳被處罰35萬元
9月9日，北京市市場監(jiān)管局公布了2024民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動(dòng)典型案例，其中，北京中諾口腔醫(yī)院因價(jià)格欺詐、虛假宣傳被北京市市場監(jiān)管局警告并罰款35萬元。
通報(bào)顯示，今年執(zhí)法人員對(duì)北京中諾口腔醫(yī)院開展監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當(dāng)事人在某網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)開設(shè)線上店鋪開展口腔種植服務(wù)促銷活動(dòng)，上線種植項(xiàng)目標(biāo)注劃線價(jià)非真實(shí)門店價(jià)格，且遠(yuǎn)高于上線前七日內(nèi)同一經(jīng)營場所最低成交價(jià)格或上線前最后一次交易價(jià)格，存在利用虛假或者使人誤解的價(jià)格手段，誘騙消費(fèi)者與其進(jìn)行交易的價(jià)格違法行為。另查，2023年3月至2024年4月，當(dāng)事人通過微信公眾號(hào)、視頻號(hào)發(fā)布文章和視頻，宣稱到院種牙可領(lǐng)取高額補(bǔ)貼，實(shí)際上當(dāng)事人并未發(fā)放過種植牙補(bǔ)貼，也沒有其他任何機(jī)構(gòu)為患者提供種植牙補(bǔ)貼，存在對(duì)口腔種植服務(wù)作虛假的、引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。
當(dāng)事人的行為已違反了《中華人民共和國價(jià)格法》《明碼標(biāo)價(jià)和禁止價(jià)格欺詐規(guī)定》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。7月29日，北京市市場監(jiān)管局依法對(duì)北京中諾口腔醫(yī)院利用虛假或使人誤解的價(jià)格手段誘騙消費(fèi)者與其進(jìn)行交易，及虛假商業(yè)宣傳的違法行為，作出警告、罰款35萬元的行政處罰。
03?上海虹橋機(jī)場海關(guān)查獲醫(yī)美針劑46支
近日，上海海關(guān)所屬上海虹橋機(jī)場海關(guān)在對(duì)進(jìn)境航班進(jìn)行監(jiān)管時(shí)，發(fā)現(xiàn)一名旅客行李X光機(jī)圖像異常，現(xiàn)場關(guān)員隨即對(duì)該旅客行李進(jìn)行查驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)該旅客共攜帶有人體胎盤素注射劑16支、膠原蛋白美容注射劑30支。旅客入境時(shí)未向海關(guān)申報(bào)，且無法提供《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》，海關(guān)依法截留該批物品，待進(jìn)一步處置。根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品必須向海關(guān)申報(bào)，接受海關(guān)衛(wèi)生檢疫，未經(jīng)海關(guān)許可，不準(zhǔn)入境、出境。
04?央視新聞曝光“輕醫(yī)美”亂象
9月8日，央視新聞曝光多個(gè)“輕醫(yī)美”亂象。具體如下，其一為沒有任何從業(yè)經(jīng)歷的夫妻靠朋友介紹搞定藥品來源，開始“輕醫(yī)美”創(chuàng)業(yè)，并以10倍差價(jià)賣假肉毒素月銷30多萬；其二為群里“供貨商”賣著無資質(zhì)、難辨真?zhèn)蔚娜舛舅?，卻能在全國發(fā)展83名下線，月銷售額達(dá)30多萬；其三為美博會(huì)攤位上，2元一份的瓶子里一會(huì)兒裝的“生長因子”，一會(huì)兒又成了臍帶血……
因此央視新聞呼吁求美者選擇正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)！
05 醫(yī)美“黑診所”涉案超千萬元，50人被抓！
據(jù)悉，今年上半年，甘肅省成功偵破省內(nèi)首例妨害藥品管理案，先后抓獲犯罪嫌疑人50名，搗毀家庭作坊式醫(yī)美“黑診所”6處，共打掉六級(jí)國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)層級(jí)，實(shí)現(xiàn)了全鏈條打擊。這起涉案金額超過千萬元的“黑醫(yī)美”案揭開了美容整形行業(yè)背后的灰色產(chǎn)業(yè)鏈。
06?劉金峰新任國家衛(wèi)健委副主任
據(jù)人社部網(wǎng)站12日消息， 國務(wù)院任命舒惠好為財(cái)政部部長助理；任命劉金峰為國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任；任命何宏平為中國科學(xué)院副院長。
此外免去李斌的國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任職務(wù)；免去余斌的國務(wù)院發(fā)展研究中心副主任職務(wù)；免去王春英（女）的國家外匯管理局副局長職務(wù)。
07?佛山市南海區(qū)湄姿顏美容店被罰款 1.55 萬元
近日，佛山市南海區(qū)湄姿顏美容店因違反衛(wèi)生管理有關(guān)規(guī)定，被佛山市南海區(qū)衛(wèi)生健康局警告，并處以罰款 1.55 萬元。
08 又5款器械擬進(jìn)入創(chuàng)新器械特別審查程序！
9月13日，CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第8號(hào)）》（以下簡稱“《公示》”）。據(jù)《公示》披露，依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下5款項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，分別為：
1、產(chǎn)品名稱：人類同源重組修復(fù)缺陷檢測試劑盒（高通量測序法），申請(qǐng)人：廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司；
2、產(chǎn)品名稱：一次性使用外周血管內(nèi)斑塊切除導(dǎo)管，申請(qǐng)人：阿維格公司；
3、產(chǎn)品名稱：磁電定位球囊脈沖消融設(shè)備，申請(qǐng)人：圣猶達(dá)醫(yī)療用品公司；
4、產(chǎn)品名稱：冷凍消融系統(tǒng)，申請(qǐng)人：心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司；
5、產(chǎn)品名稱：人類白細(xì)胞抗原（HLA）基因分型檢測試劑盒（熒光PCR法），申請(qǐng)人：江蘇偉禾生物科技有限公司。
09?薇諾娜防曬乳被假冒，企業(yè)已啟動(dòng)打假維權(quán)工作
9月11日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于36批次不符合規(guī)定化妝品的通告》，該通告指出，在2024年國家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中，經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)，有36批次化妝品不符合規(guī)定。其中，云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的薇諾娜清透防曬乳SPF48 PA+++產(chǎn)品位列其中。值得關(guān)注的是，國家藥品監(jiān)督管理局在該通告中特別備注：“云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司提出樣品真實(shí)性異議。經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局審查，該企業(yè)未生產(chǎn)或者進(jìn)口過該批次抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品?！?/p>
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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