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醫(yī)美行業(yè)觀察

忽然一周 | 巨子生物旗艦品牌可復美重磅推出全新升級版“可復美膠原棒2.0”;新氧金星回應李佳琦不建議普通女生做醫(yī)美
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀:
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事,我們都整理好了,一起來看看吧

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廠牌動向
01?巨子生物旗艦品牌可復美重磅推出全新升級版“可復美膠原棒2.0”
4月17日,巨子生物旗下為皮膚問題提供解決方案的專業(yè)護理品牌可復美推出其核心大單品的全新升級版——“可復美膠原棒2.0”。此次升級革新添加了巨子生物獨家專利成分重組IV型膠原蛋白,該成分作為國內首個針對性研究基底膜屏障的專利膠原蛋白,能夠在修護基底膜屏障、直補促生基底膜12種關鍵物質的同時根源速褪紅。以此成分為核心機理復配1.0的(HLC型+I型+III型+Mini小分子型)重組膠原蛋白,5種膠原共同搭建出“全皮層膠原強修護”體系,在速褪紅、強修護、筑屏障和高保濕功效層面實現多維進階。
可復美膠原棒2.0還特別針對皮膚泛紅七大場景做了功效實測,包括高低溫冷熱循環(huán)紅、運動紅、痘印紅、日曬紅、光電項目紅、化學刷酸紅和物理刺激紅(口罩摩擦紅、筋膜槍紅、剃須刀紅),在舒緩褪紅方面有優(yōu)越表現。本次產品巔峰升級,不僅是巨子生物獨家專利重組IV型膠原蛋白在基底膜屏障修護層面的首次應用,也是皮膚修護行業(yè)的一次重要突破。
02?CMDE公開錦波生物“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”審評報告
4月14日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療醫(yī)械器技術審評中心(CMDE)公布了錦波生物(832982.BJ)旗下“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”產品的審評報告。
據悉,4月9日,錦波生物注冊申報的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”正式獲國家藥監(jiān)局批準,注冊證號:國械注準20253130751,產品主要用于注射到中面部皮下至骨膜上層,以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。
本次獲批的“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”是錦波生物旗下的第3款三類重組III型膠原蛋白醫(yī)美針劑,也是國內首個"中面部"適應癥的重組III型膠原蛋白產品。截止目前,在醫(yī)美領域,我國僅有的3張重組人源化膠原蛋白三類證,均是錦波生物在持有。另外兩款三類重組III型膠原蛋白醫(yī)美針劑分別是“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”和“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”。
03?京東申請注冊京東醫(yī)美商標
4月14日,根據企查查顯示,北京京東叁佰陸拾度電子商務有限公司申請注冊多枚“JOYAI”“京東醫(yī)美”商標,國際分類涉及教育娛樂、廣告銷售等,當前商標為等待實質審查。
04?恒瑞醫(yī)藥GLP-1/GIP雙靶點新藥物獲批臨床新適應癥
4月11日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網公示,恒瑞醫(yī)藥1類新藥HRS9531注射液針對阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖的新適應癥獲批臨床。
公開資料顯示,這是恒瑞醫(yī)藥與美國Kailera Therapeutics公司共同開發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動劑,該產品的減重與降糖適應癥均已進入于3期研發(fā)階段。
05?美柏生物研發(fā)出全球首款用于下頜頦部填充的膠原蛋白產品
近日,由湖南美柏生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“美柏生物”)和四川大學先進高分子材料全國重點實驗室魏強教授聯合研究的“支撐性可注射膠原蛋白凝膠”課題取得新突破。
研發(fā)團隊與中南大學湘雅醫(yī)院合作,成功將細胞工程化人膠原蛋白應用于臨床軟組織修復,成為全球首個用于下頜頦部填充的膠原蛋白產品。
06?四環(huán)醫(yī)藥旗下絲芙安?和德美菲?正式上市
4月11日消息,四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司(以下簡稱:四環(huán)醫(yī)藥,股票代碼:00460.HK)旗下渼顏空間生物科技(吉林)有限公司(以下簡稱:渼顏空間)自主研發(fā)的絲芙安?利丙雙卡因乳膏和德美菲?一次性使用無菌注射針(九針)重磅上市,開啟注射醫(yī)美全產品矩陣之旅。據悉,絲芙安?"利丙雙卡因乳膏"中含有利多卡因750mg和丙胺卡因750mg,批準文號:國藥準字H20249822;德美菲?"一次性使用無菌注射針"主要與具有醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器及電子注射器配合使用,用于面部真皮層注射透明質酸鈉,注冊證號:國械注準20243142599。
07?北京友誼醫(yī)院正式成立整形美容外科
近日,首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院正式成立整形美容外科,開啟醫(yī)院醫(yī)療美容領域專業(yè)化、學科化發(fā)展的新篇章。北京友誼醫(yī)院是新中國成立后由黨和政府建立的第一所大型綜合性醫(yī)院,秉持“仁愛博精”理念,此次將優(yōu)質醫(yī)療資源與前沿醫(yī)美技術融合,為求美者提供“三甲品質”服務。
08?星月生物與百好博達成戰(zhàn)略合作
4月15日,星月科技發(fā)布,公司與上海百好博生物科技有限公司(簡稱“百好博”),正式簽署了戰(zhàn)略合作協議。此次合作,借助星月生物的科研成果與百好博的市場渠道,運用東方蠶絲再生科技涉足全球高端美妝市場,致力于將絲素蛋白這一天然生物再生材料推廣至更廣闊的美妝領域。
09?敷爾佳首發(fā)水感清透防曬乳與亮膚臻白面膜
4月13日至18日,消博會在海口舉行。敷爾佳攜全系列產品亮相并在現場首發(fā)兩款年度新品——水感清透防曬乳與亮膚臻白面膜。
其中,敷爾佳的2025年新品亮膚臻白面膜融合專利“臻白肽”及多通路美白機制,兼具美白、緊致與修護效果。另一新品水感清透防曬乳采用多重植萃復配,并添加4重透明質酸鈉,使產品在防曬的同時也能養(yǎng)護肌膚。
同期展示的還有敷爾佳的特色產品醫(yī)用透明質酸鈉修復貼(械字號黑白膜)。據介紹,該產品是專為醫(yī)美術后修復設計的醫(yī)用敷料,分為白膜和黑膜兩種類型,核心成分為透明質酸鈉,可舒緩術后泛紅、減輕痤瘡炎癥,并輔助改善激光治療后的色素沉著和瘢痕形成。
10?蘭大研制新型微針貼片實現光老化皺紋局部逆轉
4月16日,甘肅省教育廳發(fā)布,蘭州大學口腔醫(yī)學院研究團隊近日研制出一款新型微針貼片,實現了光老化皺紋的局部逆轉,在紫外線引發(fā)的光老化皮膚皺紋損傷治療領域取得新進展,在醫(yī)療美容領域展現出較大潛力。相關研究成果已發(fā)表于國際著名期刊《先進材料》。
研究團隊首次將化學原電池原理與微針技術相結合,開發(fā)了一款用于逆轉光老化皺紋的原電池雙極微針貼片。該貼片能夠在皮膚組織原位產生微電流,并通過氧化還原反應釋放氫氣和鎂離子,從而搭建起一個自供電的、多功能集成統(tǒng)一的復合平臺,形成抗氧化、抗炎、促進膠原蛋白合成的多重修復機制。目前,研究結果已在光老化損傷的小鼠模型中得以驗證,相關的細胞相容性實驗和動物實驗也證明了其可靠的生物安全性。
11?箕星藥業(yè)獲FDA批準開展口服GLP-1RA治療肥胖癥的2期臨床試驗
4月14日,箕星藥業(yè)有限公司宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已正式批準其口服GLP-1受體激動劑CX11的二期臨床試驗(IND申請)在美國啟動。該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估CX11在治療美國肥胖及超重患者中的療效和安全性,預計將于2025年第二季度啟動患者招募。
CX11是一款每日一次口服的小分子GLP-1受體激動劑,原由蘇州聞泰醫(yī)藥科技有限公司開發(fā)(代號VCT220)。2024年12月,箕星從聞泰醫(yī)藥處獲得CX11除中國大陸以外的全球開發(fā)和商業(yè)化權益。此前開展的2期臨床數據顯示,CX11在減重效果、安全性和耐受性方面展現出良好前景。
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12?敷爾佳醫(yī)用透明質酸鈉修復液4月下旬上市,主打術后修復與敏感肌護理
敷爾佳品牌即將在4月下旬推出醫(yī)用透明質酸鈉次拋修復液,該產品專注于術后創(chuàng)面修復、敏感肌維穩(wěn)及日常屏障修護等核心需求。據了解,這款修復液采用高純度醫(yī)用級透明質酸鈉原料,通過獨特的分子量梯度配比技術,同時實現了快速補水和長效修復的雙重功效。
敷爾佳品牌即將在4月下旬推出醫(yī)用透明質酸鈉次拋修復液,該產品專注于術后創(chuàng)面修復、敏感肌維穩(wěn)及日常屏障修護等核心需求。據了解,這款修復液采用高純度醫(yī)用級透明質酸鈉原料,通過獨特的分子量梯度配比技術,同時實現了快速補水和長效修復的雙重功效。
13?白宮稱對中國的注射器、針頭等醫(yī)療用品關稅增至245%
4月16日,白宮宣布,由于(中國)采取報復性措施,中國輸往美國的商品現面臨最高達245%的關稅!不過,這并不適用所有中國商品,而只適用中國的注射器、針頭等這類醫(yī)療用品。
紐約時報對特朗普向中國商品征收的關稅進行了事實核查,目前稅率最高的“注射器與針頭”關稅確實達到了245%。其他包括鋰離子電池173%、魷魚170%、羊毛衫169%、塑料盤子159%、電動汽車148%和玩具145%。
14?美柏生物完成數千萬元A++輪融資
近日,北京美柏醫(yī)藥生物技術發(fā)展有限公司完成數千萬元A++輪融資,本輪融資由可孚醫(yī)療領投,中關村科技租賃提供中長期資金支持,凱乘資本擔任獨家財務顧問。
據了解,本輪融資募集資金將主要用于進一步推進公司人源細胞外基質(ECM)再生材料系列產品的研發(fā)及產業(yè)化建設,同時加速推進基于人源ECM再生材料的三類醫(yī)療器械的臨床注冊及商業(yè)化推廣。
美柏生物成立于2020年7月,是國內首個利用人源細胞體外組織工程技術高效生產ECM再生材料的企業(yè),也是國內第一個完成重組人膠原蛋白原料分類界定的企業(yè),依托人源ECM平臺技術,目前美柏生物已經形成“醫(yī)美-再生-生物材料”全鏈條布局。
15?輝隆股份發(fā)布2024年業(yè)績報告
4月17日,輝隆股份發(fā)布2024年全年業(yè)績報告。報告期內,公司實現營業(yè)收入156.52億元,同比下降12.23%。實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.69億元,同比增長120.71%。實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤2373.79萬元。
輝隆股份成立于1990年,公司于2021年出資設立韶美生物,致力于打造高端生物制藥、生物新材料企業(yè)。旗下分生產基地、校企合作研發(fā)、醫(yī)美運營中心三大板塊。韶美生物推出二類醫(yī)療器械“海蘭提斯”系列產品。
16?CMDE公開Merz“注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑”審評報告
4月17日,根據國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療醫(yī)械器技術審評中心(CMDE)顯示,Merz North America Inc.梅爾茨北美公司(以下簡稱:“Merz”)申請的“注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑”產品的審評報告公布。
據悉,2025年3月7日Merz注冊申報的“注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑”正式獲國家藥監(jiān)局批準,注冊證號:國械注進20253130124,該產品適用于注射到鼻唇溝部位皮下層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
17?聯合利華公開美白新研究
4月17日,聯合利華發(fā)表于《美容皮膚病學雜志》(JCD)的研究揭示,空氣污染物苯并芘(BaP)可通過擾亂細胞代謝、抑制DNA修復機制加劇皮膚氧化應激,導致黑色素沉積與加速衰老。
該研究同時驗證谷胱甘肽氨基酸前體(GAP)能有效提升細胞內谷胱甘肽水平,重建氧化還原平衡抵御污染傷害。這是繼2024年初在JEADV發(fā)表GlutaGlow?抗光老化成果后,聯合利華在環(huán)境護膚領域的又一突破。
18?普門科技:2025年重點拓展公立醫(yī)院市場
4月16日,普門科技發(fā)布的投資者關系活動記錄表中表示,基于皮膚醫(yī)美業(yè)務兩年的獨立運作,目前公司國內皮膚醫(yī)美系列產品已經進入頭部醫(yī)美集團的連鎖機構,皮膚醫(yī)美業(yè)務營銷運營團隊目前可基本覆蓋全國各省市地區(qū)。
2025年,公司會系統(tǒng)整合國內臨床醫(yī)療產品線的渠道資源、終端資源,重點拓展國內公立醫(yī)院的皮膚科、整形科整體解決方案,秉承民營和公立醫(yī)院市場雙頭并進的策略,為終端醫(yī)院、機構提供完善的光電醫(yī)美解決方案。
19?創(chuàng)健醫(yī)療進入創(chuàng)新層
全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)有限責任公司于 2025年4月11日發(fā)布了《關于發(fā)布2025 年第二批創(chuàng)新層進層決定的公告》(股轉公告〔2025〕140號),創(chuàng)健醫(yī)療(873474)將調入創(chuàng)新層。
創(chuàng)健醫(yī)療符合《全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)分層管理辦法》第七條第(一)款規(guī)定的創(chuàng)新層進入條件,即最近兩年凈利潤均不低于 1,000萬元,最近兩年加權平均凈資產收益率平均不低于 6%,截至進層啟動日的股本總額不少于 2,000 萬元。按照市場層級調整程序,創(chuàng)健醫(yī)療自 2025年4 月15日起調入創(chuàng)新層。
20?巨子生物訂立配售及認購協議,募資約23.33億元
4月17日,巨子生物發(fā)布公告,董事會宣布公司與補足賣方及聯席賬簿管理人于2025年4月16日簽訂配售及認購協議。根據協議,補足賣方同意以每股66.65港元的價格出售其持有的3500萬股股份,預計配售及認購所得款項總額約為23.33億元,凈額約為22.94億元。所得款項將用于核心業(yè)務發(fā)展、市場營銷、品類擴展及補充流動資金。
本次配售價格較2025年4月16日的收市價73.65港元折讓約9.50%,較過去五個交易日的平均收市價71.5港元折讓約6.78%。配售股份占公司已發(fā)行股份的約3.38%,預計在配售及認購完成后,補足賣方將不再是公司的主要股東。公司還將申請認購股份的上市及買賣,股東及潛在投資者需謹慎行事。
21?新氧創(chuàng)始人金星回應“李佳琦不建議普通女生做醫(yī)美”:關鍵是消費者需要知道真相
近日,李佳琦在直播里直言不諱地表示,對于那些沒有足夠經濟基礎的人,不建議去做醫(yī)美。他指出,許多醫(yī)美項目并不會如廣告所說那樣神奇,且其中隱含著諸多風險。李佳琦同時表示,當一個廣告、一個項目飛起來的時候,都是有人推的,有資本在后面推動。該言論迅速在社交平臺上掀起波瀾,成為當日熱搜。
對此,新氧創(chuàng)始人兼CEO金星在其視頻號“新氧金星”中回應稱,李佳琦說的沒有問題,社交平臺上發(fā)布的很多關于醫(yī)美的視頻和筆記基本都是KOS(關鍵意見傳播者)賬號發(fā)的,這個賬號是需要給平臺付費才能開設來講醫(yī)美相關內容的,否則就會被屏蔽。因此,付費做KOS賬號的主要為醫(yī)美機構、MCN、醫(yī)美運營公司,包括醫(yī)美的三方平臺。
22 全球原研注射用聚左旋乳酸填充劑塑妍萃?在中國全面上市
2025年4月15日(中國,上海) 今日,致力于成為全球領先的專業(yè)皮膚學公司的瑞士高德美宣布,旗下注射用聚左旋乳酸填充劑品牌塑妍萃?(Sculptra?)在中國正式全面上市。該產品獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。塑妍萃?采用創(chuàng)新的PLLA-SCA?生產工藝,是全球首個獲得美國FDA批準的聚左旋乳酸填充劑,且獲得歐盟CE批準,其生產管理體系符合ISO標準要求。目前,塑妍萃?已擁有超過25年安全使用經驗與臨床證據,并在全球60個國家/地區(qū)獲得批準,惠及數百萬求美者。
23?輝瑞研發(fā)受挫引發(fā)收購猜測 減肥藥新貴股價大漲
據悉,輝瑞(PFE.US)停止開發(fā)備受關注的口服減肥藥Danuglipron,投資者押注這一挫折可能會刺激輝瑞尋求并購交易,幾家開發(fā)減肥藥的生物技術公司股價周一上漲。Viking Therapeutics(VKTX.US)上漲近11%,碩迪生物(GPCR.US)上漲約19%,Terns Pharmaceuticals(TERN.US)上漲8%,Metsera(MTSR.US)則飆升約30%。
24?禮來15.7億美元收購研發(fā)費用將顯著拖累2025年Q1業(yè)績
據悉,禮來公司(LLY.US)宣布,根據美國通用會計準則(GAAP),其2025年第一季度的財務業(yè)績將包含一筆15.7億美元的稅前費用,這筆費用被確認為收購過程中產生的在研研發(fā)(IPR&D)支出。在聲明中,禮來公司指出,這筆收購產生的IPR&D費用預計將對其本季度的收益產生顯著影響,具體表現為對GAAP和非GAAP收益均造成每股約1.57美元的負面影響。
不過,需要強調的是,這些數據僅為初步估算,因為公司尚未完成對截至2025年3月31日季度財務狀況的最終確認。
根據華爾街的預測,禮來可能在2025年第一季度實現平均每股收益4.70美元,營收達到128億美元。
25?珂謐KeyC新品上市
4月12日,珂謐KeyC推出的醫(yī)用重組膠原蛋白液體修復敷料(居家水光)正式上市,注冊證號:魯械注準20242140905。
公開數據顯示,該產品運用獨家專利技術,將重組膠原蛋白與透明質酸鈉精妙復配,搭配滾針居家使用,無痛無創(chuàng),實現“1次膠原直補>100次表面護膚”,抗皺修護效果翻倍。該產品采用100%人源化Ⅲ型重組膠原蛋白,生物相容性極佳,無免疫排斥之憂,純度高達99.56%,遠超95%的醫(yī)療器械備案標準,極易被皮膚吸收,有效填補流失的膠原蛋白,重煥肌膚彈性光澤。產品憑借行業(yè)領先的13個活性點位,精準激活膠原母體,比市面同類產品活性位點更密集,抗皺修復更迅速。
26?水羊股份與西班牙美斯蒂克達成10年戰(zhàn)略簽約
4月14日,有投資者在互動平臺向水羊股份提問:公司和西班牙美妝巨頭美斯蒂克有戰(zhàn)略合作關系,請問具體合作內容和范圍?
水羊股份表示,公司與西班牙專業(yè)醫(yī)美院線品牌美斯蒂克品牌保持著友好的戰(zhàn)略合作,依托水羊國際超級CP計劃,公司與美斯蒂克達成了10年的戰(zhàn)略簽約,目前代理了品牌口服保健類目、專業(yè)院線護理、護膚等多個產品品類,也將持續(xù)為美斯蒂克品牌從品牌、市場、渠道多維度做長期的賦能。
西班牙美斯蒂克是1985年由胡安?卡洛斯創(chuàng)立的專業(yè)醫(yī)美院線品牌。在醫(yī)美領域,美斯蒂克不斷創(chuàng)新研發(fā),推出meso.prof?配方安瓶系列,還推出了治療衰老及身材問題產品、可定制抗衰老解決方案。其產品涵蓋醫(yī)藥級注射產品、醫(yī)美級專業(yè)線產品和醫(yī)學級護膚品。2017年推出真皮植入物,2024年推出化學換膚系列。此外,美斯蒂克業(yè)務遍布全球109個國家及地區(qū),入駐高端美容機構和皮膚科診所。
27?蘇寧環(huán)球發(fā)布2024年業(yè)績報告
4月15日,蘇寧環(huán)球發(fā)布了2024年年報。報告顯示,公司全年實現營業(yè)總收入21.21億元,同比增長0.36%;歸屬凈利潤為1.65億元,同比下降9.30%;扣非凈利潤為1.46億元,同比大幅下降49.64%。
2024年,蘇亞醫(yī)美品牌在南京、上海、無錫等地成功布局,營業(yè)收入達到1.79億元,但規(guī)模較小,醫(yī)美業(yè)務占總營收的8.4%。
28 普門科技2025年重點拓展公立醫(yī)院市場
普門科技2025年4月11日-14日投資者關系活動記錄表中內容顯示:公司如何規(guī)劃和展望未來皮膚醫(yī)美的公立醫(yī)院業(yè)務?
答:基于皮膚醫(yī)美業(yè)務兩年的獨立運作,目前公司國內皮膚醫(yī)美系列產品已經進入頭部醫(yī)美集團的連鎖機構,皮膚醫(yī)美業(yè)務營銷運營團隊目前可基本覆蓋全國各省市地區(qū)。2025 年,公司會系統(tǒng)整合國內臨床醫(yī)療產品線的渠道資源、終端資源,重點拓展國內公立醫(yī)院的皮膚科、整形科整體解決方案,秉承民營和公立醫(yī)院市場雙頭并進的策略,為終端醫(yī)院、機構提供完善的光電醫(yī)美解決方案。
29?通化東寶GLP-1產品出海獲新突破利拉魯肽注射液獲哥倫比亞GMP證書
通化東寶與科興制藥合作的利拉魯肽注射液獲得哥倫比亞GMP證書,標志著其GLP-1產品出海獲新突破,有望在拉美市場快速搶占份額,加速公司國際化步伐。
30?華東醫(yī)藥年報發(fā)布,醫(yī)美業(yè)務營收23.26億元
4月17日,華東醫(yī)藥發(fā)布2024年年度報告,2024年營業(yè)收入為419.06億元,同比增長3.16%;公司實現凈利潤約35.12億元,同比增長23.72%。
其中醫(yī)美業(yè)務做出單獨披露,數據顯示2024年醫(yī)美整體營業(yè)收入23.26億元,其中Sinclair營業(yè)收入9.67億元,欣可麗美學盈利能力持續(xù)提升,營業(yè)收入11.39億元,同比增長8.32%。
目前華東醫(yī)藥的醫(yī)美矩陣正在不斷擴張,除了已經獲批的伊妍仕少女針、MaiLi系列玻尿酸兩款高端產品外,Lanluma?V正在進行安全性隨訪、真皮注射填充劑KIO015/KIO021各項實驗前工作有序推進、重組A型肉毒毒素YY001上市申請已受理。
31?LG化學旗下醫(yī)美事業(yè)部出售不順
據投資銀行(IB)業(yè)界17日透露,LG化學于上周舉行了醫(yī)美事業(yè)部門的預備招標。值得注意的是,此前被列為潛在收購方的麥格理資產運營、Glenwood Private Equity、Affirma Capital等機構,以及新世界集團均未參與此次投標。
分析指出,獨特的交易結構是導致潛在買家卻步的主因。本次出售標的并不包含生產設施,這對于缺乏自有生產能力的財務投資者(FI)構成重大障礙。同時LG化學對該部門估值達5000億韓元(對應年銷售額1000億、EBITDA250億水平),過高的要價也成為交易絆腳石。
隨著本土買家集體離場,LG化學醫(yī)美事業(yè)部門轉向中國資本已成大概率事件。該部門在中國市場擁有可觀營收規(guī)模,已吸引多家中國資本關注。
醫(yī)美監(jiān)管
01 合肥市瑤海區(qū)衛(wèi)健委聯合多部門打擊非法醫(yī)療美容專項行動
4月11日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司發(fā)布《關于做好健康體重管理門診設置與管理工作的通知》,以深入貫徹黨的相關會議精神,落實《“健康體重管理年”活動實施方案》。
通知要求,鼓勵有條件的三級綜合醫(yī)院、兒童醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院設置健康體重管理門診,國家及省(區(qū)、市)屬相關醫(yī)院2025年6月底前基本實現全覆蓋,綜合實力較強的醫(yī)院可設肥胖防治中心。醫(yī)院要優(yōu)化服務模式,完善預約診療等機制,分類服務管理,強化多學科綜合干預,構建診療協作網絡。同時,要提升服務質量,加強人才隊伍建設,完善制度和規(guī)程,借助數字技術開展服務。各地衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥部門要加大政策支持、技術指導力度,推進專科質控體系建設,醫(yī)院要完善內部管理、加強科普宣傳,各省級部門需加強工作調度,國家相關部門將適時指導,以推動健康體重管理門診建設,為民眾提供高質量健康體重管理服務。
02?河南省新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)打擊非法開展醫(yī)療美容服務
4月16日,紅旗區(qū)疾控中心發(fā)布,河南省新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)疾病預防控制中心(紅旗區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所)嚴厲打擊生活美容機構非法開展醫(yī)療美容服務等違法違規(guī)行為,對轄區(qū)內30家生活美容場所非法開展醫(yī)療美容進行專項監(jiān)督檢查。
在檢查現場,衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員向生活美容場所經營者介紹生活美容項目包含項目服務類型及公共場所相關法律法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)范,要求生活美容場所經營者加強行業(yè)自律,嚴禁生活美容場所開展具有創(chuàng)傷性、侵入性、激光類、醫(yī)用射頻和超聲波類等醫(yī)療美容服務,要求生活美容場所不得違法發(fā)布醫(yī)療美容廣告。
03 國家藥監(jiān)局新規(guī)!《藥品生產許可證》管理進入“碼時代”
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步做好<藥品生產許可證>發(fā)放有關事項的公告(2025年第35號)》,借數字化手段優(yōu)化營商環(huán)境、強化藥品生產監(jiān)管,開啟《藥品生產許可證》“碼時代”管理模式。
自2025年7月1日起,省級局發(fā)放的許可證統(tǒng)一采用電子證照二維碼管理,正、副本紙質版及電子證照均標注二維碼,相關信息5個工作日內上傳,暫未實現區(qū)域內電子證照二維碼管理的省級局需2個工作日內上傳。2026年1月1日起,掃碼可查企業(yè)各類信息且動態(tài)更新,紙質版不再重復登載展示過的信息。各級監(jiān)管部門依碼開展工作,企業(yè)辦事無需提供紙質許可證。
這一舉措優(yōu)化信息獲取渠道,提升審批效率,為藥企提供便利,助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
04?兩起進口化妝品違規(guī)被上海監(jiān)局處罰
4月17日,上海市市場監(jiān)督管理局(以下簡稱“上海市監(jiān)局”)接連公布兩起進口化妝品被罰情況。據悉,上海蒙建凱電子商務有限公司(以下簡稱“蒙建凱電子商務”)因銷售未備案的Fancl卸妝油被罰沒1.65萬元;普瑞得(上海)貿易有限公司(以下簡稱“普瑞得貿易”)因雅詩蘭黛粉底液標簽違規(guī)遭罰2萬元。
據上海市監(jiān)局披露,蒙建凱電子商務經營的“Fancl卸妝油120ml”既無產品備案號,也未標注保質期。該公司于2024年4月14日收到個人從日本采購贈送的數瓶該產品后,將其銷售給“LIVE YOUNG海外美妝集合店”,銷售金額201元,且產品外包裝無中文標簽。該卸妝油未按《化妝品監(jiān)督管理條例》要求,在進口前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案,相關部門查詢國家藥品監(jiān)督管理局數據庫,未發(fā)現該商品的備案信息。上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條中規(guī)定,即“進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案”。上海市監(jiān)局因此沒收其違法所得201元,并處以1.65萬元罰款。此外,蒙建凱電子商務還因未能提供供應商資質,且進貨查驗記錄不全,違反了進貨查驗記錄制度。
普瑞得貿易則因銷售的“雅詩蘭黛DW持妝粉底液30ml”(型號:1W2)標簽問題受罰。2024年8月13日,普瑞得貿易從第三方平臺購入一瓶無中文標簽的該產品,并通過其淘寶店鋪“CDF中免日上代購商城”售出,售價218元/瓶。因第三方托管公司未加貼中文標簽,導致產品違規(guī)。鑒于涉案產品數量僅1瓶,未造成不良社會影響,且普瑞得貿易主動停止違法行為,上海市監(jiān)局最終決定處以2萬元罰款。
05?國家稅務總局深圳市稅務局稽查局召開醫(yī)美行業(yè)稅務政策法規(guī)交流會
4月17日,深圳市整形美容行業(yè)協會發(fā)布,國家稅務總局深圳市稅務局稽查局組織于4月11日召開“醫(yī)美行業(yè)稅務政策法規(guī)交流會”。會議圍繞行業(yè)涉稅問題、政策解讀及合規(guī)發(fā)展路徑展開深入探討。
會議中,深圳市整形美容行業(yè)協會(以下簡稱:“協會”)介紹了行業(yè)稅務現狀與需求,如醫(yī)美機構個人所得稅繳納、非免稅醫(yī)療耗材稅費及渠道合作機構收入分成稅務處理存在疑問,希望稅務機關加強政策宣講。
對此,雙方達成共識。協會將組織會員單位開展稅務自查,重點核查相關稅務問題,并配合稅務機關工作。稅務部門將出臺《醫(yī)美機構稅務法律風險告知書》,還會定期舉辦專題講座或論壇解讀政策、解答實操問題。此次會議強化了醫(yī)美企業(yè)合規(guī)經營意識,未來協會將繼續(xù)推動稅企協作,助力深圳打造醫(yī)美產業(yè)合規(guī)發(fā)展示范區(qū)。
06 合肥市瑤海區(qū)衛(wèi)健委聯合多部門打擊非法醫(yī)療美容專項行動
為進一步凈化醫(yī)療美容服務市場,持續(xù)深入打擊非法醫(yī)療美容行為,切實維護市民的健康權益,近日,瑤海區(qū)衛(wèi)健委根據市衛(wèi)健委工作推進會會議精神,聯合區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)公安分局開展打擊非法醫(yī)療美容專項行動。
此次行動,重點對群眾投訴反映的涉案場所(如賓館、會所、公寓、居民樓等)進行排查,聯合打擊未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的機構或個人擅自開展醫(yī)療美容服務的行為。如注射玻尿酸、激光脫毛、光子嫩膚以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構開展醫(yī)療美容服務、使用不符合國家規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械等進行突擊檢查,嚴懲非法行醫(yī)。聯合檢查中,各司其職,緊密配合,對存在問題的機構現場下達整改通知,對情節(jié)嚴重或拒不整改的將依法立案查處。同時,執(zhí)法人員現場向經營者和從業(yè)人員進行了普法宣講,告知禁止違規(guī)發(fā)布醫(yī)療美容廣告、虛構服務效果等行為;并與經營者簽訂《拒絕非法醫(yī)美承諾書》,促進行業(yè)自律和合法合規(guī)經營。
下一步,瑤海區(qū)衛(wèi)健委將常態(tài)化開展聯動機制,通過定期聯合執(zhí)法、暢通投訴舉報渠道、曝光典型案例等方式,形成監(jiān)管高壓態(tài)勢。同時,持續(xù)加強行業(yè)普法宣傳,引導消費者選擇正規(guī)醫(yī)美機構。
07 溫州多部門協同“亮劍”醫(yī)美亂象
為進一步凈化醫(yī)療美容服務市場,持續(xù)深入打擊非法醫(yī)療美容行為,切實維護市民的健康權益,去年以來,市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)督管理局等多部門協同發(fā)力,聚焦醫(yī)療美容行業(yè)突出問題,通過跨部門聯合執(zhí)法、專項整治及社會監(jiān)督等手段,嚴厲打擊非法行醫(yī)、違法廣告、違規(guī)使用藥械等亂象,推動行業(yè)合規(guī)水平顯著提升,切實維護消費者健康權益與就醫(yī)安全。
下一步,市衛(wèi)健委將重點整治非法人類輔助生殖技術應用、違規(guī)開展醫(yī)療技術、違法醫(yī)療美容服務及近視防控領域非法行醫(yī)等行為,通過強化行業(yè)監(jiān)管、健全長效機制,構建公平有序、安全可靠的醫(yī)療環(huán)境,切實提升群眾就醫(yī)獲得感和滿意度。
文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察
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