快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 錦波生物引入投資者養(yǎng)生堂；3款玻尿酸獲批；外泌體納入“先進(jìn)治療藥品”監(jiān)管體系；綻妍生物沖刺新三板
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧
品牌動(dòng)向
錦波生物變更注冊(cè)資本
6月19日，錦波生物發(fā)布公告稱：目前，公司已完成相應(yīng)的工商變更登記及《公司章程》備案手續(xù)，并于2025 年 6月18日取得山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)管理委員會(huì)核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
本次工商變更完成后，公司注冊(cè)資本由“捌仟捌佰伍拾壹萬(wàn)壹仟捌佰圓整”變更為“壹億壹仟伍佰零陸萬(wàn)伍仟叁佰肆拾圓整”，除以上變更外，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》記載的其他工商登記事項(xiàng)未發(fā)生變更。
民生健康：將重點(diǎn)發(fā)展治療型OTC醫(yī)美
6月23日，民生健康發(fā)布公告，近期公司于2025年6月20日召開(kāi)了投資者關(guān)系活動(dòng)，主要內(nèi)容涵蓋公司發(fā)展歷史、業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)及最新經(jīng)營(yíng)狀況等。特別提到，公司在維生素礦物質(zhì)、益生菌及治療型用藥板塊的經(jīng)營(yíng)情況，并計(jì)劃在醫(yī)美業(yè)務(wù)方面進(jìn)行推廣，預(yù)計(jì)將首先在重點(diǎn)藥店啟動(dòng)樣板店建設(shè)。
在調(diào)研問(wèn)答環(huán)節(jié)中，公司表示將采取多項(xiàng)策略應(yīng)對(duì)藥店渠道的挑戰(zhàn)，包括終端下沉以覆蓋更多藥店、加速新品布局等。針對(duì)益生菌業(yè)務(wù)，公司通過(guò)控股子公司開(kāi)展相關(guān)工作，并希望通過(guò)維持菌粉產(chǎn)品快速增長(zhǎng)來(lái)提升整體銷量。此外，公司還強(qiáng)調(diào)了醫(yī)美產(chǎn)品的獨(dú)特性，表示其醫(yī)用皮膚修復(fù)膜等產(chǎn)品具有市場(chǎng)差異化需求。
明確！外泌體納入“先進(jìn)治療藥品”監(jiān)管體系，非醫(yī)美
6月10日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義（征求意見(jiàn)稿）》稱，將細(xì)胞外囊泡相關(guān)產(chǎn)品正式納入ATMP監(jiān)管框架，以上措施將直接影響干細(xì)胞、CAR-T、CAR-NK、外泌體等熱門(mén)研發(fā)方向，關(guān)系到相關(guān)企業(yè)在項(xiàng)目立項(xiàng)、申報(bào)注冊(cè)、臨床推進(jìn)及合規(guī)經(jīng)營(yíng)等全流程的可行性。
外泌體作為細(xì)胞分泌的納米級(jí)囊泡，因其攜帶的蛋白質(zhì)、核酸等生物活性物質(zhì)可促進(jìn)血管生成并抑制炎癥反應(yīng)，在皮膚修復(fù)和抗衰等領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著的臨床價(jià)值，被視為醫(yī)美新材料未來(lái)發(fā)展的重要方向之一。
又有2款3類家用射頻美容儀獲批
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布最新醫(yī)療器械批準(zhǔn)信息，兩款射頻皮膚治療儀正式獲批Ⅲ類醫(yī)療器械認(rèn)證，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)美器械領(lǐng)域再迎技術(shù)突破。此次獲批的產(chǎn)品分別來(lái)自廣東花至美容科技有限公司和ャ一マン株式會(huì)社（海南倍捷醫(yī)療科技有限公司代理），將進(jìn)一步豐富國(guó)內(nèi)合規(guī)醫(yī)美器械市場(chǎng)選擇，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
此外，國(guó)內(nèi)此前已有5款“家用射頻皮膚治療儀”獲批Ⅲ類械證。
分別是來(lái)自杭州時(shí)光機(jī)智能電子科技有限公司的國(guó)械注準(zhǔn)20243092479、深圳市宗匠科技有限公司的國(guó)械注準(zhǔn)20243092006和國(guó)械注準(zhǔn)20243092482、深圳宇石科技有限公司的國(guó)械注準(zhǔn)20243092007、杭州瑞彼加醫(yī)療科技有限公司的國(guó)械注準(zhǔn)20253091137。
瑞士海雅美“提升針”在國(guó)內(nèi)落地
最新消息，風(fēng)靡海外的“提升針”品類終于在國(guó)內(nèi)落地——瑞士海雅美旗下Hyamax海維納斯·雅派獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批上市。
據(jù)了解，雅派瑞士提升針含有32mg/mL高濃度透明質(zhì)酸鈉，采用大小分子高低溫物理纏結(jié)技術(shù)，不含BDDE交聯(lián)劑，適配更高安全性。
在此之前，瑞士海雅美已有海維納斯?海π?、克拉·赫本水光，一經(jīng)上市便獲得業(yè)內(nèi)外高度關(guān)注和認(rèn)可。
愛(ài)爾集健生科技旗下玻尿酸產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市
6月23日，愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司代理的（株）LG化學(xué)（LG Chem, Ltd.）新產(chǎn)品——利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠正式獲得中國(guó)批準(zhǔn)。
該產(chǎn)品適用于注射至皮下至骨膜上層，用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷，精準(zhǔn)定位于中面部年輕化市場(chǎng)。
環(huán)顧市場(chǎng)，F(xiàn)ILLMED的“Artfiller??Volume”、瑞藍(lán)豐采等產(chǎn)品的適應(yīng)癥也集中在中面部填充領(lǐng)域。
珀萊雅最新人事任命
6月17日，珀萊雅發(fā)布了今年第三份高層人事任命，宣布由汪奕峰出任該公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人兼孵化品牌副總經(jīng)理。
去年9月，珀萊雅“二代”侯亞孟接棒總經(jīng)理一職，在此之后的9個(gè)月中，珀萊雅高層人員經(jīng)歷了頻繁變動(dòng)。
一方面是“老將”的退出。2024年9月，原珀萊雅聯(lián)合創(chuàng)始人、董事兼總經(jīng)理方玉友宣布卸任；2025年5月，原珀萊雅副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書(shū)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人王莉辭職。
另一方面是“新人”的進(jìn)入。2025年至今，除汪奕峰外，珀萊雅已新聘首席研發(fā)創(chuàng)新官孫培文、首席數(shù)字官胡寧波兩位高層。2024年11月，原上美股份（02145.HK）全球首席科學(xué)家黃虎加入珀萊雅，擔(dān)任首席科學(xué)官一職。
6月20日，珀萊雅方面表示，近期珀萊雅高層人員的聘任和相應(yīng)的調(diào)整，主要都是緊密圍繞科研創(chuàng)新、國(guó)際化和數(shù)字化戰(zhàn)略展開(kāi)，同時(shí)也為實(shí)現(xiàn)“未來(lái)十年躋身全球化妝品行業(yè)前十”的“雙十”戰(zhàn)略愿景提供支撐。
*ST美谷與南京紫金資管簽署5000萬(wàn)元共益?zhèn)杩詈贤?/strong>
6月20日，*ST美谷公告稱，公司與南京紫金資產(chǎn)管理有限公司于近日簽署《奧園美谷共益?zhèn)杩詈贤?，擬由紫金資管向公司提供共益?zhèn)杩?,000萬(wàn)元。
本次共益?zhèn)杩顚⒂糜冢A(yù)）重整期間公司日常運(yùn)營(yíng)等事項(xiàng)，在襄陽(yáng)中院批復(fù)范圍內(nèi)，并在襄陽(yáng)中院、臨時(shí)管理人及出借人的監(jiān)督管理下使用，借款利率符合市場(chǎng)借款利率標(biāo)準(zhǔn)，不存在損害公司及全體股東利益的情況。本次借款有助于維護(hù)公司正常經(jīng)營(yíng)運(yùn)轉(zhuǎn)和重整工作順利開(kāi)展。
愛(ài)美客：公司收購(gòu)的哈爾濱沛奇隆生物制藥有限公司，主要從事動(dòng)物膠原蛋白產(chǎn)品的提取和應(yīng)用
有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)貴公司高價(jià)收購(gòu)哈爾濱沛奇隆生物制藥有限公司，是不是對(duì)標(biāo)山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)膠原蛋白產(chǎn)品，奇隆生物制藥有限公司在這方面有什么技術(shù)儲(chǔ)備優(yōu)勢(shì)？
愛(ài)美客在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司收購(gòu)的哈爾濱沛奇隆生物制藥有限公司，主要從事動(dòng)物膠原蛋白產(chǎn)品的提取和應(yīng)用，公司旗下已上市銷售的產(chǎn)品主要為動(dòng)物源蛋白例如：生物蛋白海綿、止血愈合敷料、膠原蛋白系列產(chǎn)品、醫(yī)用冷敷貼等。未來(lái)公司將探索膠原蛋白產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的更多市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
諾和諾德公布CagriSema最新數(shù)據(jù)
6月23日，第 85 屆美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)會(huì)議（2025 ADA）上，諾和諾德公布了 CagriSema 的最新數(shù)據(jù)。CagriSema 是由諾和諾德開(kāi)發(fā)的一種雙靶點(diǎn)聯(lián)合注射制劑，由兩種成分組成：Cagrilintide（卡格列肽）和司美格魯肽，主要用于體重管理（肥胖/超重）與 2 型糖尿病治療。
REDEFINE 1 是一項(xiàng)針對(duì)無(wú)糖尿病的肥胖或超重成年人的 3 期臨床試驗(yàn)，每周一次注射 CagriSema（每種成分各 2.4 mg）持續(xù) 68 周。在共計(jì) 3417 名受試者中，2106 人分至 CagriSema 組，依從性人群（指堅(jiān)持完整治療并無(wú)中途退出的受試者）平均體重下降 -22.7%。此外，CagriSema 組的意向治療人群平均體重下降 -20.4%，減重比例 ≥25% 的人群比例為 40.4%。
減重藥企業(yè)銀諾醫(yī)藥擬赴港上市
近日，銀諾醫(yī)藥向港交所遞交上市申請(qǐng)。這是繼2024年底首次遞表后，該公司再次沖刺港股。
目前，銀諾醫(yī)藥用于治療2型糖尿病(下稱T2D)的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α已于今年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，其治療肥胖和超重的適應(yīng)癥目前正進(jìn)行IIb/Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2026年四季度完成。
強(qiáng)生MENTOR星鉑假體在中國(guó)首發(fā)
6月25日，強(qiáng)生旗下MENTOR品牌全新升級(jí)的星鉑假體在中國(guó)首發(fā)，云南華美美萊成為全國(guó)獨(dú)家授權(quán)機(jī)構(gòu)。
星鉑假體采用AI記憶凝膠和生物膜貼合技術(shù)，顯著提升動(dòng)態(tài)隨姿效果、柔軟度及自體脂肪包裹感，使胸部假體在動(dòng)感與手感上實(shí)現(xiàn)雙重突破。華美美萊憑借夏國(guó)興院長(zhǎng)領(lǐng)銜的美胸團(tuán)隊(duì)，獨(dú)創(chuàng)雙平面4.0專利技術(shù)，通過(guò)碗狀支點(diǎn)抗垂重建，使下垂矯正效果提升30%，結(jié)合星鉑假體的材料優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)“1mm觸感，100%天生感”的自然美胸效果。此次獨(dú)家授權(quán)使華美美萊成為中國(guó)大陸唯一可開(kāi)展星鉑假體植入的機(jī)構(gòu)，為求美者提供稀缺性高端選擇。
福瑞達(dá)旗下善顏品牌發(fā)布新品TTIMLS極悅時(shí)光機(jī)
6月20日，山東福瑞達(dá)生物旗下善顏品牌在成都舉辦“柔創(chuàng)未來(lái) 善美自在”AI細(xì)胞煥活新品發(fā)布會(huì)。善顏品牌攜手全球柔性生物電子技術(shù)企業(yè)ROTEX深化戰(zhàn)略合作，發(fā)布兩大旗艦科技產(chǎn)品，標(biāo)志著“雙美生態(tài)”模式進(jìn)入新階段。善顏以線粒體抗衰技術(shù)為核心，通過(guò)近百家肌膚管理中心構(gòu)建“生活美容+醫(yī)學(xué)美容”閉環(huán)，此次合作旨在整合全球技術(shù)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈。
發(fā)布會(huì)首發(fā)產(chǎn)品TTIMLS極悅時(shí)光機(jī)，融合柔性透皮給藥與線粒體激活技術(shù)，臨床數(shù)據(jù)顯示煥活效率提升300%；UTM柔性導(dǎo)入系統(tǒng)則解決了透皮效率與肌膚耐受性行業(yè)痛點(diǎn)。善顏同步啟動(dòng)“SHE-POWER”女性合作項(xiàng)目。
巨子生物獲控股股東Juzi Holding增持92.26萬(wàn)股
巨子生物發(fā)布公告稱，基于對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的強(qiáng)烈信心，為促進(jìn)公司持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，維護(hù)廣大公眾投資者利益，于本公告日期，Juzi Holding于市場(chǎng)內(nèi)合共購(gòu)入92.26萬(wàn)股公司股份，本次增持金額合計(jì)約為4670萬(wàn)港元(不包括傭金及其他開(kāi)支)，平均價(jià)格為每股50.62港元。
緊隨本次增持后，于本公告日期，Juzi Holding合共持有公司582,027,535股股份，占公司已發(fā)行總股數(shù)的54.35%。Juzi Holding可能會(huì)根據(jù)市場(chǎng)狀況和適用的監(jiān)管要求，不時(shí)進(jìn)一步增持公司股份。
綻妍生物沖刺新三板
6月24日，綻妍生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“綻妍生物”）公開(kāi)轉(zhuǎn)讓說(shuō)明書(shū)獲受理，標(biāo)志其正式啟動(dòng)新三板基礎(chǔ)層掛牌進(jìn)程，本次掛牌股份總量為61,620,000股，主辦券商為中金公司。
作為皮膚屏障修護(hù)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，綻妍生物旗下?lián)碛袑Ｗ⒓∧w問(wèn)題修護(hù)的“綻妍”、嬰幼兒皮膚學(xué)級(jí)護(hù)理品牌“綻小妍”及生物活性復(fù)合酸品牌“德菲林”三大核心子品牌。
依托主力產(chǎn)品的出色表現(xiàn)，公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，2023年綻妍生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.86億元，2024年進(jìn)一步提升至5.97億元，同比增長(zhǎng)22%。
轉(zhuǎn)讓9999萬(wàn)元基金資產(chǎn)！珀萊雅退出醫(yī)美上游投資
6月20日，珀萊雅發(fā)布公告，宣布退出此前參與設(shè)立的投資基金嘉興沃永投資合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡(jiǎn)稱嘉興沃永）并轉(zhuǎn)讓所持份額。交易標(biāo)的定價(jià)為9999萬(wàn)元，受讓方為浙江大稻啟運(yùn)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱大稻啟運(yùn)集團(tuán)）。
珀萊雅解釋此次退出決定時(shí)表示，這是基于公司投資戰(zhàn)略布局做出的審慎決定，有利于提高資金使用效率，符合公司長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。
此次退出嘉興沃永基金，也意味著珀萊雅退出了對(duì)醫(yī)美的投資，但珀萊雅并未放棄醫(yī)美領(lǐng)域。此前公司便攜手創(chuàng)健醫(yī)療，推出了首款械字號(hào)產(chǎn)品醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼，展現(xiàn)了珀萊雅進(jìn)軍械字號(hào)產(chǎn)品的決心，這也是化妝品企業(yè)深耕醫(yī)美領(lǐng)域的重要路徑之一。
信達(dá)生物1類創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液獲批
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美）正式獲批上市。
該藥品適用于在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上對(duì)成年患者的長(zhǎng)期體重控制，初始體重指數(shù)（BMI）為BMI≥28kg/m2（肥胖）；或BMI≥24kg/m2（超重），并伴有至少一種體重相關(guān)的合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常等）。
作為全球首款且唯一一款獲批的 GCG/GLP-1 雙受體激動(dòng)減重藥，信爾美為患者提供了新的治療選擇，而且臨床試驗(yàn)基本上都基于中國(guó)人群，其臨床應(yīng)用潛力值得期待。
艾爾建美學(xué)保妥適額紋適應(yīng)證申請(qǐng)獲NMPA受理！
6月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理了艾爾建美學(xué)旗下A型肉毒毒素產(chǎn)品BOTOX?Cosmetic（保妥適）的一項(xiàng)新適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。該申請(qǐng)旨在批準(zhǔn)保妥適用于暫時(shí)改善成人中度至重度額紋。值得注意的是，這是保妥適在中國(guó)申報(bào)的第五項(xiàng)適應(yīng)癥。
在此之前，保妥適已在國(guó)內(nèi)獲批四項(xiàng)適應(yīng)癥。這些適應(yīng)癥涵蓋治療12歲以上患者的眼瞼痙攣、面肌痙攣及相關(guān)局灶性肌張力障礙；暫時(shí)改善65歲及以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋；暫時(shí)改善成人中度至重度的眼角側(cè)皺紋（魚(yú)尾紋）；以及暫時(shí)改善成人顯著或非常顯著的咬肌肥大。
錦波生物聯(lián)姻養(yǎng)生堂，募資金額不超20億元
近日，錦波生物宣布與養(yǎng)生堂簽署《股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議》，擬向后者發(fā)行不超過(guò)718萬(wàn)股股票，募資20億元，此舉標(biāo)志著雙方正式建立深度戰(zhàn)略合作關(guān)系。
其中，養(yǎng)生堂作為控股農(nóng)夫山泉與萬(wàn)泰生物的大型健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，構(gòu)建了覆蓋商超、藥店及線上渠道的龐大連鎖網(wǎng)絡(luò)。
根據(jù)戰(zhàn)略協(xié)議，雙方將重點(diǎn)推進(jìn)四個(gè)維度協(xié)同：
渠道賦能：借助養(yǎng)生堂300萬(wàn)終端網(wǎng)絡(luò)，推動(dòng)產(chǎn)品向大眾消費(fèi)場(chǎng)景滲透
生產(chǎn)提效：引入養(yǎng)生堂工業(yè)化生產(chǎn)體系，加速錦波生物產(chǎn)品轉(zhuǎn)化
技術(shù)融合：聯(lián)合萬(wàn)泰生物，拓展重組人源化膠原蛋白在嚴(yán)肅醫(yī)療應(yīng)用
商業(yè)升級(jí)：嫁接成熟品牌運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，支持錦波生物破局
敷爾佳聘任張春靜為助理總經(jīng)理
6月26日，敷爾佳發(fā)布公告，審議通過(guò)了《關(guān)于聘任助理總經(jīng)理的議案》，同意聘任張春靜為公司助理總經(jīng)理。
成都高新薇爾可視化醫(yī)療美容診所有限公司成立，注冊(cè)資本300萬(wàn)元
天眼查App顯示，近日，成都高新薇爾可視化醫(yī)療美容診所有限公司成立，法定代表人為袁科輝，注冊(cè)資本300萬(wàn)人民幣，成都艾姆佳企業(yè)管理有限公司、上海誠(chéng)聯(lián)瑞通科技有限公司持股。
經(jīng)營(yíng)范圍含許可項(xiàng)目：醫(yī)療美容服務(wù)；醫(yī)療服務(wù)；第三類醫(yī)療設(shè)備租賃。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）診所服務(wù)；醫(yī)院管理；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；化妝品零售；保健食品（預(yù)包裝）銷售。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）
普門(mén)科技Ⅲ類醫(yī)療器械「二氧化碳激光治療機(jī)」正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市
近日，普門(mén)科技旗下Ⅲ類醫(yī)療器械「二氧化碳激光治療機(jī)」正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，國(guó)械注準(zhǔn)為20253091270，獲批適應(yīng)癥為“在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，通過(guò)對(duì)人體組織的汽化、碳化、凝固和照射達(dá)到治療的目的，用于疣、痣、汗管瘤的治療，掃描模式可用于減輕中老年面部細(xì)小皺紋。”
普門(mén)科技于2008年成立，2019年11月在上交所科創(chuàng)板上市，是一家研發(fā)智造和市場(chǎng)營(yíng)銷雙輪驅(qū)動(dòng)的高科技醫(yī)療器械企業(yè)。醫(yī)美產(chǎn)品涵蓋超聲治療儀、強(qiáng)脈沖光（IPL）治療儀、超脈沖沖擊波治療儀、光譜治療儀（紅/黃/藍(lán)/綠/紅外光）、調(diào)Q激光治療機(jī)、半導(dǎo)體激光脫毛儀等，覆蓋抗衰、美白、祛斑、脫毛等多個(gè)領(lǐng)域。
高德美新款“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲批
6月27日，高德美旗下注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20253130284。
高德美作為全球領(lǐng)先的專業(yè)皮膚病學(xué)公司，橫跨注射美學(xué)、日常護(hù)膚和皮膚治療三個(gè)皮膚學(xué)細(xì)分市場(chǎng)，在90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展業(yè)務(wù)。
醫(yī)美監(jiān)管
寧波市寧?？h三部門(mén)齊“亮劍”！6家生活美容機(jī)構(gòu)被“體檢”
2025年6月24日寧海縣衛(wèi)生健康局、寧?？h市場(chǎng)監(jiān)管局、寧?？h商務(wù)局三部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)6家生活美容場(chǎng)所開(kāi)展行業(yè)規(guī)范聯(lián)合檢查，實(shí)現(xiàn)進(jìn)一次門(mén)，查多項(xiàng)事，避免標(biāo)準(zhǔn)打架，提高執(zhí)法效能，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。
此次檢查重點(diǎn)圍繞衛(wèi)生許可、從業(yè)人員資質(zhì)、消毒管理、廣告宣傳、美容產(chǎn)品合規(guī)性、是否存在醫(yī)療美容等方面開(kāi)展檢查。檢查組現(xiàn)場(chǎng)查閱了各場(chǎng)所的衛(wèi)生許可證、從業(yè)人員健康證、產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬等資料，并對(duì)消毒設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生等進(jìn)行了細(xì)致核查?，F(xiàn)已完成6家生活美容機(jī)構(gòu)聯(lián)合檢查，現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
下一步，寧?？h衛(wèi)生健康局將持續(xù)強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，加大生活美容行業(yè)監(jiān)管力度，定期開(kāi)展“回頭看”行動(dòng)，確保整改落實(shí)到位，推動(dòng)生活美容行業(yè)健康有序發(fā)展。
松陽(yáng)妃妮施醫(yī)療美容診所有限公司使用過(guò)期的醫(yī)療器械案被罰2000元
6月24日，松陽(yáng)妃妮施醫(yī)療美容診所有限公司在涉案醫(yī)療器械過(guò)期后，仍存放在藥品室的柜子內(nèi)繼續(xù)使用。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法行為。
松陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條第二款的規(guī)定，決定作如下處罰: 一、沒(méi)收依法查獲過(guò)期的醫(yī)療器械一次性使用手術(shù)單8塊(規(guī)格:100cmx200cm)、華寶棉簽44 包(規(guī)格:無(wú)菌型 200mm，2支/包，其中1包剩余1支);二、罰款2000元。
國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和處置工作調(diào)度會(huì)
6月24日，國(guó)家藥監(jiān)局組織召開(kāi)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和處置工作調(diào)度會(huì)。會(huì)議通報(bào)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)處置工作情況，聽(tīng)取北京、上海、浙江、貴州等地醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作情況，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管重點(diǎn)進(jìn)行部署。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，突出風(fēng)險(xiǎn)治理，在全面推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的基礎(chǔ)上，聚焦群眾和社會(huì)關(guān)切，強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管。堅(jiān)持線上違法線索和線下違法行為一體查處，堅(jiān)持網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、檢查、抽檢、處罰相結(jié)合，堅(jiān)持依法履職、協(xié)同治理、閉環(huán)處置原則，有效保障公眾網(wǎng)購(gòu)用械安全。
浙江省湖州市“三小”領(lǐng)域兩家醫(yī)美診所被罰
湖州市“三小”（小藥店、小診所、小美容）經(jīng)營(yíng)使用藥品安全問(wèn)題專項(xiàng)治理工作開(kāi)展以來(lái)，全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，周密部署，有序推進(jìn)，緊扣藥品安全“小切口”，全面排查化解“三小”藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，依法查處了一批違法案件，對(duì)危害藥品安全的違法行為形成了有力震懾，切實(shí)保障了人民群眾用藥安全、有效、可及?，F(xiàn)將查處的一批“三小”領(lǐng)域違法案件典型案例公布如下，其中：
長(zhǎng)興某醫(yī)療美容診所有限公司使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械被罰2萬(wàn)
2025年2月，長(zhǎng)興縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)長(zhǎng)興某醫(yī)療美容診所有限公司開(kāi)展監(jiān)督檢查，在該診所“手術(shù)室”內(nèi)發(fā)現(xiàn)一臺(tái)“電動(dòng)注射器”，該設(shè)備無(wú)中文標(biāo)簽及我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供該臺(tái)設(shè)備的購(gòu)進(jìn)票據(jù)及設(shè)備注冊(cè)相關(guān)資質(zhì)材料。經(jīng)查，當(dāng)事人于2024年底購(gòu)入上述設(shè)備用于美容診療。截至目前，上述設(shè)備未在國(guó)內(nèi)注冊(cè)，無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)，為未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械。該公司使用未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的違法行為。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條之規(guī)定，長(zhǎng)興縣局依法對(duì)其作出沒(méi)收違法使用的醫(yī)療器械、處罰款20000元的行政處罰。
安吉某醫(yī)療美容診所有限公司從無(wú)合法資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案
2025年3月，安吉縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對(duì)安吉某醫(yī)療美容診所有限公司開(kāi)展監(jiān)督檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)其二樓“中醫(yī)治療室”貨架上陳列待用中藥飲片黃柏、黃芩、馬齒莧若干，當(dāng)事人無(wú)法提供上述藥品從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品相關(guān)憑證。當(dāng)事人的上述行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為，安吉縣局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人作沒(méi)收涉案產(chǎn)品，罰款10000元的行政處罰。
陜西省渭南市檢察公益訴訟守護(hù)醫(yī)療美容安全
6月20日，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，潼關(guān)縣人民檢察院充分發(fā)揮公益訴訟檢察職能，針對(duì)生活美容機(jī)構(gòu)違規(guī)違法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療美容項(xiàng)目開(kāi)展公益訴訟監(jiān)督。
通過(guò)全面摸排，發(fā)現(xiàn)縣域內(nèi)部分美甲店、美容院存在沒(méi)有取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目，從事醫(yī)療美容服務(wù)的人員沒(méi)有取得《醫(yī)師資格證》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證》，使用的醫(yī)療器具沒(méi)有嚴(yán)格按規(guī)定消毒等違法情形。在排查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)商家對(duì)醫(yī)療美容行為的性質(zhì)存在認(rèn)識(shí)盲區(qū)，對(duì)其風(fēng)險(xiǎn)性普遍認(rèn)識(shí)不足。針對(duì)這些醫(yī)美亂象，潼關(guān)縣人民檢察院及時(shí)制發(fā)公益訴訟檢察建議督促行政機(jī)關(guān)依法治理。
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