快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
菲歐曼總部拿下韓國(guó)童顏針“喬雅露”英國(guó)代理權(quán)，折射出中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)的哪些動(dòng)態(tài)？
近日有消息稱，VAIM與Fillmed達(dá)成泛歐洲戰(zhàn)略合作，F(xiàn)illmed UK正式成為Juvelook Volume?（又名Lenisna, PDLLA + HA混合注射劑）在英國(guó)和愛爾蘭的授權(quán)分銷商。合作內(nèi)容包括通過Fillmed渠道在歐洲銷售該產(chǎn)品、推出聯(lián)名包裝、啟動(dòng)醫(yī)師培訓(xùn)認(rèn)證課程及上線定價(jià)體系。
這一消息似乎對(duì)于中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)沒有直接影響，但其中涉及的 VAIM 公司和 Juvelook Volume 產(chǎn)品，卻為我們觀察全球醫(yī)美行業(yè)的技術(shù)趨勢(shì)與市場(chǎng)邏輯提供了重要切口。
VAIM公司是一家韓國(guó)企業(yè)，成立于2014年，該公司開發(fā)并獲得了PDLLA的制造技術(shù)專利。在最近的新聞報(bào)道中，VAIM公司是與Regen公司曾因?qū)＠麊栴}展開訴訟，并且Regen公司勝訴。
所以VAIM公司其業(yè)務(wù)我們可以簡(jiǎn)單理解為“童顏針生產(chǎn)”，也就是PDLLA制造。這一成分與艾塑菲的主要成分相同。
VAIM公司旗下產(chǎn)品是Juvelook Volume，根據(jù)不同適應(yīng)癥分為Juvelook和Lenisna，也被稱為藍(lán)盒、黑盒。在此前的報(bào)道中，VAIM Global已與72個(gè)國(guó)家簽訂了產(chǎn)品出口合約。
JUVELOOK的含量是42.5mg的PDLLA+7.5mg的HA，一支總含量是50mg。
LENISNA的含量是170mg的PDLLA+30mg的HA，一支總含量是200mg。
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這兩款產(chǎn)品在香港、臺(tái)灣等地區(qū)已經(jīng)應(yīng)用的比較成熟，香港地區(qū)是不用批準(zhǔn)的，是FDA或CE歐盟認(rèn)證的就可以。
與眾不同的是含有玻尿酸，同時(shí)因?yàn)镴uvelook和Lenisna兩款產(chǎn)品含量和針對(duì)性差異，香港診所通常叫Juvelook素顏針，Lenisna塑顏針。在大陸醫(yī)美行業(yè)中，Juvelook更像是童顏水光，Lenisna更像是童顏針。
為什么說是童顏水光，不是再生針劑？因?yàn)楫a(chǎn)品添加的是非交聯(lián)玻尿酸。
提到童顏水光，不難想到當(dāng)前中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)中對(duì)“水光針”的爭(zhēng)議。此前很長(zhǎng)一段時(shí)間，行業(yè)內(nèi)一直苦于沒有合規(guī)水光針；如今，合規(guī)水光針雖然陸續(xù)獲批，但卻不能滿足行業(yè)對(duì)“功效強(qiáng)”的水光針的需求。
可以說，現(xiàn)下獲批的水光針都是基礎(chǔ)水光，大陸地區(qū)對(duì)產(chǎn)品審批一直保持比較謹(jǐn)慎的態(tài)度，所以Juvelook在中國(guó)大陸獲批還有很長(zhǎng)的路要走。
Juvelook 系列產(chǎn)品的出現(xiàn)及其在國(guó)際市場(chǎng)的布局，其實(shí)折射出醫(yī)美行業(yè)的一個(gè)重要趨勢(shì)。當(dāng)下，單一成分的醫(yī)美產(chǎn)品已難以滿足消費(fèi)者日益多元的需求，復(fù)合成分的創(chuàng)新組合正成為行業(yè)研發(fā)的重要方向。PDLLA 與非交聯(lián)玻尿酸的搭配，既兼顧了再生功效，又能實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)補(bǔ)水，這種 “一加一大于二” 的產(chǎn)品思路，或許會(huì)推動(dòng)更多企業(yè)在成分融合上深耕細(xì)作。
同時(shí)，中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)對(duì) “功效性” 與 “合規(guī)性” 的雙重追求，也將倒逼行業(yè)加速升級(jí)。一方面，消費(fèi)者對(duì)高效能產(chǎn)品的期待，會(huì)促使國(guó)內(nèi)外企業(yè)加大研發(fā)投入，帶來更多類似 Juvelook 的創(chuàng)新產(chǎn)品；另一方面，嚴(yán)格的審批制度也會(huì)篩選出真正安全可靠的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，加速市場(chǎng)洗牌，讓那些依賴不合規(guī)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)逐漸被淘汰。
未來，“強(qiáng)功效 + 高合規(guī)” 將成為醫(yī)美產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力，而醫(yī)師培訓(xùn)、定價(jià)體系規(guī)范化等配套措施的完善，也會(huì)成為行業(yè)成熟的重要標(biāo)志，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)向更健康、更專業(yè)的方向邁進(jìn)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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