快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
菲歐曼總部拿下韓國童顏針“喬雅露”英國代理權(quán)，折射出中國醫(yī)美市場(chǎng)的哪些動(dòng)態(tài)？
近日有消息稱，VAIM與Fillmed達(dá)成泛歐洲戰(zhàn)略合作，F(xiàn)illmed UK正式成為Juvelook Volume?（又名Lenisna, PDLLA + HA混合注射劑）在英國和愛爾蘭的授權(quán)分銷商。合作內(nèi)容包括通過Fillmed渠道在歐洲銷售該產(chǎn)品、推出聯(lián)名包裝、啟動(dòng)醫(yī)師培訓(xùn)認(rèn)證課程及上線定價(jià)體系。
這一消息似乎對(duì)于中國醫(yī)美市場(chǎng)沒有直接影響，但其中涉及的 VAIM 公司和 Juvelook Volume 產(chǎn)品，卻為我們觀察全球醫(yī)美行業(yè)的技術(shù)趨勢(shì)與市場(chǎng)邏輯提供了重要切口。
VAIM公司是一家韓國企業(yè)，成立于2014年，該公司開發(fā)并獲得了PDLLA的制造技術(shù)專利。在最近的新聞報(bào)道中，VAIM公司是與Regen公司曾因?qū)＠麊栴}展開訴訟，并且Regen公司勝訴。
所以VAIM公司其業(yè)務(wù)我們可以簡(jiǎn)單理解為“童顏針生產(chǎn)”，也就是PDLLA制造。這一成分與艾塑菲的主要成分相同。
VAIM公司旗下產(chǎn)品是Juvelook Volume，根據(jù)不同適應(yīng)癥分為Juvelook和Lenisna，也被稱為藍(lán)盒、黑盒。在此前的報(bào)道中，VAIM Global已與72個(gè)國家簽訂了產(chǎn)品出口合約。
JUVELOOK的含量是42.5mg的PDLLA+7.5mg的HA，一支總含量是50mg。
LENISNA的含量是170mg的PDLLA+30mg的HA，一支總含量是200mg。
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這兩款產(chǎn)品在香港、臺(tái)灣等地區(qū)已經(jīng)應(yīng)用的比較成熟，香港地區(qū)是不用批準(zhǔn)的，是FDA或CE歐盟認(rèn)證的就可以。
與眾不同的是含有玻尿酸，同時(shí)因?yàn)镴uvelook和Lenisna兩款產(chǎn)品含量和針對(duì)性差異，香港診所通常叫Juvelook素顏針，Lenisna塑顏針。在大陸醫(yī)美行業(yè)中，Juvelook更像是童顏水光，Lenisna更像是童顏針。
為什么說是童顏水光，不是再生針劑？因?yàn)楫a(chǎn)品添加的是非交聯(lián)玻尿酸。
提到童顏水光，不難想到當(dāng)前中國醫(yī)美市場(chǎng)中對(duì)“水光針”的爭(zhēng)議。此前很長(zhǎng)一段時(shí)間，行業(yè)內(nèi)一直苦于沒有合規(guī)水光針；如今，合規(guī)水光針雖然陸續(xù)獲批，但卻不能滿足行業(yè)對(duì)“功效強(qiáng)”的水光針的需求。
可以說，現(xiàn)下獲批的水光針都是基礎(chǔ)水光，大陸地區(qū)對(duì)產(chǎn)品審批一直保持比較謹(jǐn)慎的態(tài)度，所以Juvelook在中國大陸獲批還有很長(zhǎng)的路要走。
Juvelook 系列產(chǎn)品的出現(xiàn)及其在國際市場(chǎng)的布局，其實(shí)折射出醫(yī)美行業(yè)的一個(gè)重要趨勢(shì)。當(dāng)下，單一成分的醫(yī)美產(chǎn)品已難以滿足消費(fèi)者日益多元的需求，復(fù)合成分的創(chuàng)新組合正成為行業(yè)研發(fā)的重要方向。PDLLA 與非交聯(lián)玻尿酸的搭配，既兼顧了再生功效，又能實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)補(bǔ)水，這種 “一加一大于二” 的產(chǎn)品思路，或許會(huì)推動(dòng)更多企業(yè)在成分融合上深耕細(xì)作。
同時(shí)，中國醫(yī)美市場(chǎng)對(duì) “功效性” 與 “合規(guī)性” 的雙重追求，也將倒逼行業(yè)加速升級(jí)。一方面，消費(fèi)者對(duì)高效能產(chǎn)品的期待，會(huì)促使國內(nèi)外企業(yè)加大研發(fā)投入，帶來更多類似 Juvelook 的創(chuàng)新產(chǎn)品；另一方面，嚴(yán)格的審批制度也會(huì)篩選出真正安全可靠的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，加速市場(chǎng)洗牌，讓那些依賴不合規(guī)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)逐漸被淘汰。
未來，“強(qiáng)功效 + 高合規(guī)” 將成為醫(yī)美產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力，而醫(yī)師培訓(xùn)、定價(jià)體系規(guī)范化等配套措施的完善，也會(huì)成為行業(yè)成熟的重要標(biāo)志，推動(dòng)中國醫(yī)美市場(chǎng)向更健康、更專業(yè)的方向邁進(jìn)。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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