快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
斐縵生物斷供新氧：規(guī)范“弗縵”產(chǎn)品流通渠道，保障消費(fèi)者醫(yī)美安全
在醫(yī)美行業(yè)全面規(guī)范化的趨勢下，宣傳與銷售合規(guī)是核心議題之一。近期機(jī)構(gòu)與品牌之間的矛盾頻發(fā)，一定程度上正是行業(yè)轉(zhuǎn)型與規(guī)范進(jìn)程中的階段性現(xiàn)象。然而從本質(zhì)上看，機(jī)構(gòu)與品牌更應(yīng)構(gòu)成緊密的合作關(guān)系：機(jī)構(gòu)離不開品牌提供的產(chǎn)品、技術(shù)及品牌賦能；品牌也依賴于機(jī)構(gòu)端的臨床落地、客戶觸達(dá)與市場轉(zhuǎn)化。二者唯有在合規(guī)框架下強(qiáng)化協(xié)作、共同推動價值提升，才能在規(guī)范發(fā)展的新階段實(shí)現(xiàn)可持續(xù)共贏。
從消費(fèi)者視角看，行業(yè)亂象同樣直接關(guān)系到求美安全與權(quán)益保障。產(chǎn)品虛假宣傳、渠道違規(guī)流通、存儲運(yùn)輸不規(guī)范等行為，不僅可能違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，也對消費(fèi)者安全與權(quán)益構(gòu)成嚴(yán)重威脅。
在此背景下，為進(jìn)一步保障消費(fèi)者的健康與安全，避免因使用不合格產(chǎn)品引發(fā)診療安全事故，斐縵（長春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司于近日正式發(fā)布聲明，就停止向新氧供貨一事作出鄭重說明，旨在推動市場秩序凈化，筑牢醫(yī)美安全防線。以下為聲明正文：
親愛的消費(fèi)者朋友們：
我們始終將您的健康與安全置于首位。為切實(shí)保障您的診療安全與合法權(quán)益，斐縵（長春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“斐縵生物”）特作出如下鄭重聲明：
一、我司自2025年10月1日起，已停止向新氧集團(tuán)及其下屬新氧青春診所等相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)“弗縵”產(chǎn)品。以上機(jī)構(gòu)若繼續(xù)大量銷售我公司“弗縵”產(chǎn)品，則涉嫌產(chǎn)品從不合規(guī)渠道獲得，或?yàn)榧倜皞瘟赢a(chǎn)品。
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因此，消費(fèi)者在以上機(jī)構(gòu)使用“弗縵”膠原產(chǎn)品前，請事先確認(rèn)是否為“弗縵”膠原。若有疑問，可聯(lián)系弗縵官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】進(jìn)行咨詢。
二、“弗縵”產(chǎn)品為含麻、重點(diǎn)監(jiān)管的國家三類醫(yī)療器械，核心成分含活性膠原，對存儲運(yùn)輸條件有極為嚴(yán)苛的要求，需全程冷鏈運(yùn)輸及存儲。因此，合格的弗縵產(chǎn)品必須是由斐縵生物原廠生產(chǎn)和全程冷鏈運(yùn)輸存儲、以及由指定供應(yīng)商供應(yīng)給斐縵生物官方授權(quán)機(jī)構(gòu)使用。非官方授權(quán)渠道流通的產(chǎn)品存在無法保障冷鏈運(yùn)輸存儲要求的風(fēng)險。而且來源不明的產(chǎn)品，其質(zhì)量、效果與安全性存在無法預(yù)估的風(fēng)險，可能給您的醫(yī)美安全帶來隱患。
三、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條（進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度）、第五十五條（不得經(jīng)營、使用未依法注冊的醫(yī)療器械），非授權(quán)合作機(jī)構(gòu)銷售無合作關(guān)系的醫(yī)療器械產(chǎn)品，還涉嫌違反以上法規(guī)。
為了您的健康與美麗，請認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)授權(quán)渠道。我們懇請您在選擇醫(yī)美服務(wù)時務(wù)必謹(jǐn)慎，如您發(fā)現(xiàn)疑似非授權(quán)機(jī)構(gòu)銷售、使用“弗縵”產(chǎn)品，或?qū)Α案タz”品牌名義銷售的產(chǎn)品有任何疑問的，可通過我司官方微信客服【微信ID：fillderm-kf 】進(jìn)行反饋，我們將積極協(xié)助維護(hù)您的合法權(quán)益。
我們承諾，將持續(xù)努力為您構(gòu)建更透明、更可靠的消費(fèi)環(huán)境。
您的信任，我們珍視；您的安全，我們守護(hù)。
斐縵（長春）醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司?
2025年12月11日
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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