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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
又有億元融資，砸向重組A型肉毒毒素
1月9日，Revelyx Bio Inc.（Revelyx Bio）宣布完成數(shù)千萬美元A輪融資，本輪融資由紐爾利資本（NRL Capital）獨(dú)家領(lǐng)投。
募集資金將主要用于推進(jìn)全球首款重組A型肉毒毒素液體制劑管線的全球市場獲批和商業(yè)拓展。
據(jù)悉，Revelyx Bio是一家于2025年在美國特拉華州設(shè)立的公司，已與中國一家Biotech就其自主研發(fā)的重組A型肉毒毒素液體劑型管線達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，擁有許可產(chǎn)品在除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)外的海外市場獨(dú)家許可權(quán)益。
該許可產(chǎn)品是處于臨床中后期的重組A型肉毒毒素液體制劑，目前正在澳洲開展眉間紋適應(yīng)癥的臨床II期試驗(yàn)。
而紐爾利資本的大手筆，背后是對于這個(gè)首款重組A型肉毒毒素液體制劑競爭力的肯定。
環(huán)顧目前國內(nèi)的重組A型肉毒毒素市場，各大企業(yè)也不斷受到資本市場的追捧，一輪輪的融資也在加速市場的落地。
目前多個(gè)產(chǎn)品已處于上市前的臨床試驗(yàn)或申報(bào)階段，例如：
1、據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心信息顯示，君合盟申請的的重組肉毒原發(fā)性腋窩多汗癥臨床實(shí)驗(yàn)獲得批準(zhǔn)；
2、君合盟在2025年12月份啟動(dòng)重組A型肉毒毒素治療成人上肢痙攣狀態(tài)臨床III期試驗(yàn)；
3、若弋生物重組A型肉毒素上市申請獲受理；
4、2025年12月份，河北封章生物科技有限公司申報(bào)的“注射用重組A型肉毒毒素”臨床申請已獲得受理；
...
過往，有實(shí)力和能力培養(yǎng)天然肉毒素的企業(yè)少之又少，但是隨著技術(shù)的發(fā)展，參與這一賽道布局的企業(yè)開始活躍，重組肉毒毒素的到來僅僅是時(shí)間的問題。
不過隨著愛美客“橙毒”的獲批，國內(nèi)已經(jīng)集齊了7款傳統(tǒng)肉毒毒素，而且適應(yīng)癥方面也開始呈現(xiàn)出多元化的趨勢，僅僅靠“拿證”無法說服市場買單。
未來重組肉毒毒素，需要在天然安全優(yōu)勢的基礎(chǔ)之上，拿出更多的“賣點(diǎn)”，或許是適應(yīng)癥、或許是耐藥性等等。在這個(gè)大佬與資本云集的市場，我們都在關(guān)注著能夠拿下首發(fā)的勝利者。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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