醫(yī)美行業(yè)內參導讀： 據(jù)報道，泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售，而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。在韓國，Medytox旗下BTX已經(jīng)被禁止生產(chǎn)，而韓國皮膚科醫(yī)生則集體請愿為其“求情”，原因是他們依賴于Medytox旗下產(chǎn)品的安全性和有效性。
快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產(chǎn)轉正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
Medytox造“粉毒”、“白毒”等肉毒素被大批次召回，損失逾千萬
醫(yī)美行業(yè)內參導讀： 據(jù)報道，泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售，而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。在韓國，Medytox旗下BTX已經(jīng)被禁止生產(chǎn)，而韓國皮膚科醫(yī)生則集體請愿為其“求情”，原因是他們依賴于Medytox旗下產(chǎn)品的安全性和有效性。
據(jù)報道，泰國政府不僅停止了Medytox出售肉毒桿菌毒素產(chǎn)品Meditoxin的銷售，而且還召回了市場上銷售的所有Meditoxin產(chǎn)品。此次召回預計將給韓國領先的BTX（肉毒素）制造商帶來沉重打擊，因為Meditoxin在泰國的年銷售額為200億韓元（1620萬美元）。
根據(jù)韓國生物醫(yī)學評論所獲得的FDA泰國文件，F(xiàn)DA副秘書長Surachoke Tangwiwat在周一向醫(yī)院發(fā)出了緊急通知，要求召回所有Neuronox（Meditoxin的出口名稱）產(chǎn)品。
這封信的標題是“關于退還市場上所有已注冊的Neuronox產(chǎn)品的通知?！?泰國食品藥品監(jiān)督管理局表示，從市場上召回所有系列的Neuronox產(chǎn)品是“適當?shù)摹薄?/p>
泰國食品藥品監(jiān)督管理局表示，從市場上召回所有系列的Neuronox產(chǎn)品是“適當?shù)摹薄?/span>
此次召回是在韓國食品藥品安全部通知泰國食品藥品監(jiān)督管理局（泰國）之前，由于該公司使用未經(jīng)授權的物質和制造數(shù)據(jù)，韓國監(jiān)管機構暫時中止了Meditox的銷售。
5月14日早些時候，泰國FDA暫停了Neuronox的銷售，以防止在泰國市場出現(xiàn)類似問題。Neuronox停售是自韓國商務部下令中止Meditoxin銷售以來，外國政府針對BTX產(chǎn)品采取的第一項措施。
泰國FDA進一步采取行動，要求召回Neuronox，從而將BTX完全淘汰出市場。此次召回預計將嚴重影響Medyotox的收入。
泰國是韓國公司的主要出口市場之一。去年1月至9月，該公司從泰國市場獲得了170億韓元的收入，占總收入的12％。據(jù)報道，Medytox在泰國BTX市場上擁有60％以上的份額。
Medytox在全球范圍內錄得醫(yī)療毒素銷售額867億韓元，其中450億韓元來自出口。通過簡單的計算，Meditoxin出口的一半來自泰國。一家當?shù)刂扑幑镜囊晃还賳T說：“泰國的BTX市場價值約500億韓元，是東南亞最大的市場?！?/span>
“如果產(chǎn)品從擁有超過50％市場份額的主要出口市場撤出，召回將對公司產(chǎn)生重大影響?！痹诎l(fā)現(xiàn)Medytox涉嫌使用未經(jīng)授權的成分和偽造的檢測結果以贏得2012年至2015年的數(shù)十次出口批準后，政府計劃取消Meditoxin的許可。
美國食品和藥物安全部表示，將舉行聽證會并做出最終決定。
Medytox首席執(zhí)行官Jung Hyun-ho和公司工廠負責人被起訴審判。但是Medytox聲稱其BTX沒有安全問題，并且吊銷許可證過于苛刻。
雖然韓國農業(yè)部已經(jīng)下令暫停Medytox旗下肉毒素的生產(chǎn)和使用，吊銷其執(zhí)照，但是在韓國，皮膚病學家Lee Hyo-sik表示，皮膚科醫(yī)生反對吊銷Medytox的執(zhí)照。
據(jù)說，韓國皮膚病學會（KSADS）已經(jīng)向食品藥品安全部提交了請愿書，稱取消Medytox 的50單位、100單位和150單位Meditoxin的產(chǎn)品太過于嚴苛。
他們的理由是，對于已經(jīng)使用Medytox家多年的皮膚科醫(yī)生來說，吊銷Medytox的執(zhí)照會對他們產(chǎn)生嚴重的沖擊，因為這些醫(yī)生對Meditoxin產(chǎn)品的安全性和有效性有很強的依賴。
而且Medytox旗下BTX的價格費用僅僅是美國、歐洲BTX的10%。
（內容來源：Korea Biomedical Review，The Korea Times）
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內參
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