快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
半島醫(yī)療“械三雙子星”亮相北京，定義國產(chǎn)醫(yī)美器械合規(guī)新標桿
美是整體的秩序，由于皮膚衰老呈現(xiàn)出跨層次的聯(lián)動效應(yīng)，任何針對單一維度的干預(yù)都顯得獨木難支。這一美學(xué)邏輯，也是“半島美學(xué)”體系的核心。
2026年1月7日，半島大超炮、半島逆時針這兩款剛斬獲NMPA III 類醫(yī)療器械注冊證的重磅產(chǎn)品同臺亮相半島醫(yī)療2026新品發(fā)布會北京站。
半島大超炮與半島逆時針，正是“半島美學(xué)”的核心利器。它們分別鎖定深層支撐與淺層修護，通過醫(yī)工結(jié)合的高精尖技術(shù)，實現(xiàn)了從筋膜層到表皮層的全方位貫通。
兩大新品背后承載的不僅是嚴謹?shù)募夹g(shù)參數(shù)，更是中國醫(yī)美器械產(chǎn)業(yè)的突破性進化——半島醫(yī)療以臨床需求為根，從對“療效”的單一追逐，轉(zhuǎn)向?qū)Α叭恕钡纳疃榷床?，用重磅新品交出了一份兼具專業(yè)度與溫度的答卷。
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發(fā)布會開篇，半島醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長雷曉兵——這位擁有外科醫(yī)生背景的掌舵人，并未急于揭曉新品參數(shù)，而是緩緩鋪開了一條貫穿17年的發(fā)展伏線?！拔覀兊某跣臉闼囟鴪远?，就是讓中國上千家醫(yī)院，都能買得起、用得起曾被國際巨頭壟斷的尖端醫(yī)療設(shè)備。”
雷曉兵的話語里，藏著創(chuàng)業(yè)之初的窘迫與不甘人后的執(zhí)著。從重慶渝中半島萌芽，輾轉(zhuǎn)上海最終扎根深圳，到如今產(chǎn)品遠銷全球70多個國家地區(qū)、覆蓋國內(nèi)外上萬家醫(yī)院與醫(yī)美機構(gòu)，這條奮進之路背后是半島醫(yī)療“長期主義的堅守”。
這份堅守的核心，源于半島獨有的“醫(yī)工結(jié)合”模式。近400人的研發(fā)團隊，構(gòu)建起一座連接一線臨床需求與工程技術(shù)的“橋梁”——既能精準捕捉到臨床一線醫(yī)生和患者的痛點訴求，又能快速將需求轉(zhuǎn)化為可落地的技術(shù)方案。
中國整形美容協(xié)會會長張斌在致辭中，以日前參加的國家級行業(yè)政策會議為背景，為這種堅守賦予了時代的緊迫感：“國家要求醫(yī)療美容行業(yè)必須抓住機會，加大研發(fā)。一個行業(yè)，如果不去抓創(chuàng)新、搞科研，是沒有希望的?！彼貏e指出，“半島這么多年不容易，在超聲、激光、微針領(lǐng)域花大量時間持續(xù)搞創(chuàng)新，走科研創(chuàng)新這條路，走對了。盡管可能很困難，但這條路終是寬廣的?！?/p>
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如果說創(chuàng)始人初心勾勒出的是企業(yè)的發(fā)展藍圖，那么半島醫(yī)療副總經(jīng)理、營銷中心總經(jīng)理丁毅，則以一段跨越十二年的親身經(jīng)歷，為這份藍圖增添了極具說服力的注腳。除了是半島醫(yī)療高管，丁毅還有另一個身份——半島黃金微針長達12年、累計超40次治療的深度用戶。
“我對黃金微針的情感，完整經(jīng)歷了‘愛恨交織’到‘愛而忐忑’，再到如今‘有點小驕傲’的三階蛻變?！倍∫阋詡€人體驗為切入點，引起了在場嘉賓的共鳴。
他清晰記得2014年首次接受治療時的感受：“療效足夠驚艷，但痛感也足以讓不少患者望而卻步?！边@份復(fù)雜的體驗并非個例，而是早期高效能醫(yī)美器械普遍面臨的用戶門檻難題。正是基于海量此類真實臨床反饋，半島醫(yī)療在2018年調(diào)整了研發(fā)方向：必須攻克“療效與舒適度平衡”這一行業(yè)難題。
此后，半島黃金微針首創(chuàng)的動態(tài)分層治療技術(shù)（實現(xiàn)一次進針、五次靶向治療）、無序掃描技術(shù)（破解能量分布不均痛點）、0.15mm超細針體及舒感超脈沖技術(shù)相繼落地，治療體驗也不斷升級，“可以看到2024、2025年，黃金微針治療人數(shù)突然就爆發(fā)了?！?/p>
作為國產(chǎn)首個械三射頻微針，半島逆時針則精準破解了傳統(tǒng)設(shè)備“療效與舒適度不可兼得”的行業(yè)痛點，以多維技術(shù)革新實現(xiàn)舒適化前提下的療效躍遷：分層治療技術(shù)，一次進針可覆蓋5個皮膚層次；搭配單雙混合多模式輸出，兼顧深淺層治療需求；無序掃描技術(shù)讓單針能量較傳統(tǒng)設(shè)備提升20倍以上，舒感超脈沖技術(shù)將脈沖時長控制在人體痛覺閾值內(nèi)，配合0.15mm超細針體與智能精準控針技術(shù)，從根源降低痛感，大幅縮短恢復(fù)期。
北京醫(yī)院整形外科主任、教授趙紅藝指出，作為風(fēng)險管理等級最高的“三類有源醫(yī)療器械”，半島逆時針射頻皮膚治療儀獲取械三認證，正是其安全性與有效性的最高標準確認。其針對面部萎縮性痤瘡瘢痕的多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示，術(shù)后三個月瘢痕改善有效率達96%，受試者滿意度高達97.5%。
半島大超炮與逆時針兩大械三新品的聯(lián)袂亮相，并非單一產(chǎn)品的迭代，而是推動抗衰行業(yè)從“經(jīng)驗驅(qū)動”向“精準化、舒適化”雙維升級的范式革命。兩款產(chǎn)品分別聚焦超聲與射頻微針賽道，以醫(yī)工結(jié)合為內(nèi)核，實現(xiàn)了不同維度的突破性躍遷，共同定義著國產(chǎn)能量源醫(yī)美器械的新標桿。
這一躍遷的基石，源自國家醫(yī)療器械監(jiān)管體系中的最高安全認證—— III 類醫(yī)療器械注冊證。趙紅藝在解析其合規(guī)價值時指出，械三認證是對設(shè)備安全性與有效性的最嚴苛背書，其獲批必須基于扎實的臨床研究證據(jù)。
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半島醫(yī)療醫(yī)學(xué)總監(jiān)金善子在發(fā)布會現(xiàn)場回溯的，正是這張“身份證”背后的醫(yī)學(xué)循證之路——半島大超炮的獲批依賴于一項由中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心等多家權(quán)威醫(yī)院參與的前瞻性、多中心臨床研究。該研究顯示：產(chǎn)品改善面頸部皮膚松弛的第三方盲評有效率高達82.35%，術(shù)后3個月受試者滿意率仍達88.37%。這組數(shù)據(jù)，在臨床終點上驗證了其精準治療的可信度。
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作為全球首個斬獲NMPA III 類認證的聚焦超聲皮膚治療儀，半島大超炮的核心優(yōu)勢，不僅在于TEET影子?孿生能效技術(shù)帶來的50%能效提升、35Hz頻率與10W功率的多重突破，更在于將高分辨率智能超聲影像系統(tǒng)與治療流程深度融合，推出SOP 3.0精準治療體系，構(gòu)建起“可視化、可量化、可追溯”的治療標準。這意味著，針對面部松垂的“筋膜層提升”這一抗衰“地基工程”，從此告別醫(yī)生憑手感、靠經(jīng)驗的“模糊藝術(shù)”，邁入基于實時影像的精準科學(xué)時代——醫(yī)生可通過屏幕直觀辨識真皮層、脂肪層、SMAS層等靶組織，個性化規(guī)劃能量落點與治療路徑，讓“美自深層”的理念有了硬支撐。
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硬核技術(shù)的價值，終要在市場中落地驗證。第三方市場研究機構(gòu)沙利文的數(shù)據(jù)顯示，中國已成為全球增長最快的光電抗衰市場，其中超聲與射頻微針兩大賽道合計占比超60%，成為行業(yè)核心增長引擎。而半島大超炮在獲證后一個月內(nèi)，搜索指數(shù)呈爆發(fā)式增長，首批用戶的自發(fā)分享形成口碑漣漪，印證了其強勁的市場潛力與號召力。
騰訊醫(yī)美全國負責人武純羽分享道：“2025年所有的醫(yī)美類目中，超聲炮的關(guān)注穩(wěn)穩(wěn)處在第一位。細化來看，半島超聲炮的關(guān)注度遠遠高于其他競品品牌。”小紅書全國醫(yī)療健康業(yè)務(wù)負責人蘇茹也指出：“在2025年，超聲炮取得的亮眼成績，除了人群資產(chǎn)以外，還有品牌的搜索熱度。站內(nèi)用戶對于品牌的認知，整體超出了競品的1.2倍，在小紅書，超聲炮相關(guān)筆記的閱讀互動次數(shù)已經(jīng)超過了6億。”
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市場熱度與用戶認可，最終將沉淀為堅固的行業(yè)信任與伙伴關(guān)系。對此，聯(lián)合麗格集團董事長李濱的觀察尤為深刻：“半島的成長歷史其實也是醫(yī)美行業(yè)合規(guī)化的歷史。今天我們更應(yīng)該給半島支持，因為它已經(jīng)徹徹底底走上了合規(guī)化的路線。”
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這種基于深度信任的伙伴關(guān)系，在市場上已轉(zhuǎn)化為清晰可見的增長動能與共同行動。發(fā)布會上，半島醫(yī)療品牌部負責人李志昊分享了關(guān)鍵市場信號：“半島品牌綜合社媒矩陣熱度第一，核心產(chǎn)品的流量突破20億，全網(wǎng)2000多位品牌摯友，這背后是半島400多萬超聲治療人次和150多萬半島微針治療人次的信賴?！?/p>
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發(fā)布會現(xiàn)場，半島醫(yī)療再次舉行“假一賠十”正品承諾授牌儀式，與全國百余家合作伙伴共同宣誓，筑牢行業(yè)品質(zhì)生命線。
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值得一提的是，在此前福布斯美業(yè)盛典慈善拍賣中，一臺半島大超炮以100萬元高價落槌，款項已全額捐贈用于醫(yī)療科研事業(yè)。這一舉措，也標志著國產(chǎn)高端醫(yī)美器械的社會價值獲得了更廣泛的認可。
從深圳研發(fā)中心的日夜攻堅，到北京發(fā)布會的高光亮相，半島醫(yī)療“逆時新聲”全國巡禮，正向更廣闊的全球舞臺進發(fā)。
目前，半島產(chǎn)品已斬獲美國FDA、歐盟CE等多項國際權(quán)威認證，成功躋身全球主流醫(yī)美市場。這也意味著，源自中國臨床醫(yī)生的實戰(zhàn)洞察、凝聚中國工程師智慧的技術(shù)方案，正從“跟跑”轉(zhuǎn)向“并跑”，甚至開始參與塑造全球醫(yī)美器械的競爭格局，有望在不遠的未來實現(xiàn)“領(lǐng)跑”。
“相信未來，中國的醫(yī)美器械企業(yè)與服務(wù)機構(gòu)必將走向世界，成為全球級的品牌。我們堅定看好中國醫(yī)美行業(yè)，期待中國品牌，世界共享?！崩讜员诎l(fā)布會的話語，既是企業(yè)的初心愿景，更是中國醫(yī)美器械產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)長期技術(shù)追趕、臨床深耕后，沉淀出的底氣與抱負。半島醫(yī)療17年的“慢功夫”，沒有追求短期流量，而是深耕臨床、沉淀技術(shù)，最終在千萬用戶的信任與全球市場的認可中，奏響了屬于中國智造的時代樂章。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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