醫(yī)美行業(yè)內參導讀： 雖然肉毒素品牌最近風云變化莫測，但韓國肉毒素廠商們對中國市場依然熱情不減，除基本上已經“流產”的Medytox之外，還有另外四家韓國肉毒素廠商，正在積極進軍國內市場，其中Hugel旗下的Botulax?有望今年在國內上市。
快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產轉正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術后產品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網信息顯示，由（株）LG化學生產、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
大熊制藥旗下肉毒素Nabota已在上海九院進行臨床測試，韓國肉毒素廠商對中國市場熱情不減
醫(yī)美行業(yè)內參導讀： 雖然肉毒素品牌最近風云變化莫測，但韓國肉毒素廠商們對中國市場依然熱情不減，除基本上已經“流產”的Medytox之外，還有另外四家韓國肉毒素廠商，正在積極進軍國內市場，其中Hugel旗下的Botulax?有望今年在國內上市。
?韓國肉毒素積極進軍中國市場
韓國業(yè)內消息人士表示，除基本上已經可以定性“流產”的Medytox（美得妥）其旗下Medytoxin（出口名稱：Neuronox）外，韓國的Hugel，Daewoong Pharmaceutical，Pharma Research Bio和Huons準備進入中國市場。
Medytox旗下Medytoxin在韓國已經被吊銷許可證，另一肉毒素品牌Hugel有希望在今年內獲得在中國的上市許可，Hugel已經完成了藥品審查，并正在等待最終決定。
原本Medytox旗下的產品2017年6月就在中國完成了三期試驗，并且成為韓國首家在2018年2月向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交新藥申請（NDA）的韓國肉毒素制造商，現(xiàn)在看來也只是竹籃打水一場空。
?Hugel，速度最快
Hugel從2019年起就開始籌備在中國的上市計劃，據了解，2020年4月，中國國內的監(jiān)管機構已經對其完成了審查。
Hugel旗下的肉毒素產品名為Botulax?，分為50單位、100單位、150單位、200單位，Botulax?以Regenox?，Zentox?，Reage?，Magnion?，HugelToxin?，Juvenlife?，Botulim?和Botoshot?的名稱在全球范圍內銷售。
Hugel公司2001年在韓國成立，2006年7月完成A型肉毒毒素的臨床測試，2009Botulax?年獲得韓國食品藥品安全局（KFDA）的出口批準，2018年，Botulax在臺灣獲批上市，2019年4月，向中國提交Botulax的新藥上市申請（NDA）。
據了解，除肉毒素產品外，Hugel還主要經營玻尿酸填充劑Dermalax?，Dermalax?也以Hyalsense?，Revigance?的名稱在全球范圍內銷售。
?大熊制藥：希望2022年成功上市
與Medytox有官司糾紛的韓國大熊制藥，也于2019年12月開始在中國對其肉毒素產品Nabota進行三期臨床試驗，大熊制藥計劃于2022年在中國成功推出Nabota。
在臨床試驗中，該公司將通過比較約500名中度至重度前額皺紋患者與對照組藥物的效果比較，主要比較有效性和產品安全性。該試驗將在12家機構中進行，其中包括以中國整形外科聞名的上海交通大學附屬的上海第九人民醫(yī)院。
?Hunos：與愛美客合作
更早是，另一家韓國公司Huons Global 的子公司Huons與中國Imeik Technology Development（愛美客）簽署協(xié)議，授權愛美客在中國代理其旗下肉毒素產品Hutox，Huons計劃通過Imeik在中國啟動臨床測試和產品許可，并在產品批準后的10年內獨家提供Hutox。
Hunos前不久已經獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準，可以在中國進行為期三年的研究來測試其旗下肉毒素產品Liztox（出口名稱：Hutox）
?PR-Bio：代理權交給LG chem
除大熊制藥和Huons之外，創(chuàng)辦于2009年的Pharma Research Bio（PR-Bio）公司，也將自家肉毒素產品Rentox（出口名：Rientox）在中國的開發(fā)許可權代交給LG chem（LG化學），LG Chem將負責進行產品的臨床試驗、拿到產品在中國的批號、并進行銷售。
據韓國業(yè)內觀察家表示，以Hugel花費的時間為參考，這三家公司在中國成功上市其肉毒素產品將需要花費四到五年的時間。
（內容來源：韓國生物醫(yī)學評論）
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內參
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