快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
創(chuàng)爾生物沖擊科創(chuàng)板，會成為“膠原蛋白”界的華熙生物嗎？
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
6月29日，上交所受理了8家公司在科創(chuàng)板的上市申請。廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司（簡稱：創(chuàng)爾生物）在列，7月27日已獲上交所問詢。
創(chuàng)爾生物手里握著兩個風(fēng)口品牌：創(chuàng)?？?、創(chuàng)爾美。
創(chuàng)福康系列產(chǎn)品主要用于創(chuàng)面輔助治療，痤瘡、皮炎、濕疹、皮膚過敏疾病的輔助治療等，創(chuàng)福康最主要的產(chǎn)品是膠原貼敷料，屬三類械字號產(chǎn)品。
無論是哪家公司的哪個品牌，械字號敷料就是常被網(wǎng)紅KOL、種草達人們描述成祛痘、美白、補水、保濕、縮毛孔、能大力出奇跡的十全十美“械字號面膜”、“醫(yī)美面膜”。
創(chuàng)爾美系列產(chǎn)品主要用于皮膚屏障護理，最主要的產(chǎn)品包括膠原多效修護面膜、膠原多效修護原液等。屬妝字號產(chǎn)品。
原本“平平無奇”的醫(yī)用敷料因為屬于械字號產(chǎn)品，生產(chǎn)監(jiān)管較為嚴格，在部分商家、微商們的過度文案包裝下，被打上“醫(yī)用級”、“更有效”、“更安全”、“更溫和、0刺激”的標簽，收到消費者的廣泛追捧。
而實際上，非必要情況下，對于消費者的日常皮膚護理，妝字號產(chǎn)品已經(jīng)能夠滿足她們的護膚需求，不必崇拜“械字號”。但消費者們對醫(yī)用敷料的熱情已如脫韁之馬，一時間幾乎所有電商平臺上的“醫(yī)美面膜”都爆火，大量妝字號面膜產(chǎn)品也混進隊伍。
為了整治亂象，國家藥品監(jiān)督管理局在今年（2020年）1月專門指出，按照醫(yī)療器械管理條例，醫(yī)療器械產(chǎn)品不能以”面膜“為名稱，不得含有”美容“、”保健“等宣傳語?！贬t(yī)美面膜“是個不存在的偽概念。
作為同時擁有械字號醫(yī)用敷料產(chǎn)線和妝字號日化產(chǎn)線的創(chuàng)爾生物，主要研究、生產(chǎn)及銷售膠原蛋白類產(chǎn)品，和主要戰(zhàn)場在玻尿酸領(lǐng)域的華熙生物有很大的相似性。
一年前華熙生物從港交所退市，繼而登陸科創(chuàng)板，發(fā)行價為47.79元/股，目前最新股價以漲至125.10元/股，股價幾乎翻了三倍。今年6月份，創(chuàng)爾生物也在新三板停牌，向上交所提交首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申報材料。
相似的優(yōu)點：細分領(lǐng)域研發(fā)先導(dǎo)型企業(yè)
華熙生物之所以能在玻尿酸領(lǐng)域占領(lǐng)巨頭的位置，除了產(chǎn)品營銷方面的因素外，產(chǎn)品本身也擁有絕對優(yōu)勢，一方面是技術(shù)，另一方面是產(chǎn)品產(chǎn)能。
玻尿酸生產(chǎn)技術(shù)主要包括動物提取法和生物發(fā)酵法，動物提取法主要是從雞冠、臍帶等中顧委組織中提取，原料來源有限，產(chǎn)品質(zhì)量低，生產(chǎn)成本高，價格昂貴。
20世紀80年帶資生堂首次報道用發(fā)酵法生產(chǎn)玻尿酸，在國內(nèi)，玻尿酸發(fā)酵技術(shù)由郭學(xué)平博士率先研發(fā)成功，在當時的華熙福瑞達生物有限公司（現(xiàn)華熙生物）成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，生產(chǎn)成本的降低，不僅推動玻尿酸在各個領(lǐng)域的應(yīng)用，也對華熙生物成為全球玻尿酸原料供應(yīng)商巨頭打下基礎(chǔ)。
目前的創(chuàng)爾生物在這一點上和華熙生物也很相似。作為膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者，創(chuàng)爾生物擁有全國首款無菌三類膠原貼敷料。已經(jīng)在國內(nèi)活性膠原生物醫(yī)用材料細分領(lǐng)域成為領(lǐng)先企業(yè)。同時創(chuàng)爾生物手中的生物醫(yī)用級活性膠原大規(guī)模無菌提取制備技術(shù)在國內(nèi)膠原蛋白市場具有先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢和競爭優(yōu)勢。
依托無菌提取技術(shù)，創(chuàng)爾生物已經(jīng)成功研發(fā)多種產(chǎn)品并將其產(chǎn)業(yè)化，比如我們上文提到的創(chuàng)?？岛蛣?chuàng)爾美。
雖然位于不同的細分領(lǐng)域，但是創(chuàng)爾生物和華熙生物都是基于從技術(shù)上有所突破和創(chuàng)新，繼而帶動整個企業(yè)的發(fā)展。
雖然從目前的企業(yè)年報來看，兩家企業(yè)的研發(fā)投入占營收比例都未超過10%，因此也常被人詬病，而實際上對于在初始階段的技術(shù)研發(fā)投入，以及新品研發(fā)上市準備的投入，都是不可忽視的。
無論是藥企，還是醫(yī)美企業(yè)，新品研發(fā)周期長、新品產(chǎn)業(yè)化、上市過程曲折且耗時長，都是不得不面對的現(xiàn)實問題，不可忽視不計。
相似的風(fēng)險：行業(yè)競爭加劇
醫(yī)美行業(yè)作為近些年國內(nèi)的風(fēng)口行業(yè)，雖然正處于洗牌局面，但總體由于市場份額大，不少國內(nèi)、外企業(yè)仍然持樂觀態(tài)度積極進取。
作為生產(chǎn)醫(yī)美產(chǎn)品、功效型護膚品的上游廠商，華熙生物和創(chuàng)爾生物面臨的主要困境與風(fēng)險也具有相似性：
（1）行業(yè)競爭加劇，同類產(chǎn)品制造企業(yè)正在奮起追擊，并且如果未來出現(xiàn)革命性的新技術(shù)，兩家公司的技術(shù)都存在被替代的風(fēng)險。
（2）新品研發(fā)風(fēng)險，如果研發(fā)的新品與市場需求有偏差或者錯過市場風(fēng)口，損失巨大，同時新品的研發(fā)本身就有失敗的風(fēng)險。即使研發(fā)出新品，也未必能夠成功通過CFDA或FDA注冊、CE認證，但即便如此，不斷投入確是必須動作。
不管是膠原蛋白領(lǐng)域還是玻尿酸領(lǐng)域，各企業(yè)之間競爭加劇是必然結(jié)果，即使在國內(nèi)占領(lǐng)部分優(yōu)勢，面對陸續(xù)將產(chǎn)品在國內(nèi)上市的外企品牌，也必須打起十足的精神去應(yīng)對。
“膠原面膜”的未來
國家藥品監(jiān)督管理局的發(fā)文，顯然不會讓“醫(yī)用冷敷貼”被消費者打入冷宮。
經(jīng)過近兩年的發(fā)展，消費者已經(jīng)對“械字號醫(yī)用敷料”和“妝字號面膜”有了一定的認識，未來只會選擇更專業(yè)的產(chǎn)品。
從市場來看，在全球市場，發(fā)達國家構(gòu)成了全球膠原蛋白行業(yè)的第一梯隊，如日本、美國。印度、中國等構(gòu)成第二梯隊。
國內(nèi)膠原蛋白行業(yè)起步相對較晚，但是市場規(guī)模增速卻顯著高于全球市場增速，
根據(jù) Grand View Research 報告，2019 年中國膠原蛋白的市場規(guī)模增長至 9.83 億美元，約占全球 市場的6.40%；而到2027年，中國膠原蛋白的市場規(guī)模預(yù)計將達到15.76億美元， 約占全球市場的 6.96%，2016-2027 年年平均復(fù)合增長率為 6.54%，高于全球的 5.42%的市場增速。
同時，在護膚品行業(yè)，2019年我國護膚品市場容量未2444.15億元，同比增長14.71%，未來有望持續(xù)增長。在醫(yī)美深入人心的同時，有具有針對性的功效型護膚品已經(jīng)被越來越多的消費者接受。
雖然在護膚品領(lǐng)域里膠原蛋白面膜界不可能只有創(chuàng)爾生物一家，但是根據(jù)目前的行業(yè)狀況與技術(shù)優(yōu)勢，只看國內(nèi)市場，創(chuàng)爾生物有希望成為“膠原蛋白”界的華熙生物。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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