快訊
12月15日，正海生物發(fā)布公告稱，公司中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所（以下簡(jiǎn)稱“中國農(nóng)科院生物所”）簽署了關(guān)于“重組III型膠原蛋白產(chǎn)品的研究開發(fā)”項(xiàng)目的《技術(shù)開發(fā)合同》。合同總金額為1200萬元。
根據(jù)公告，項(xiàng)目將由中國農(nóng)科院生物所按約定技術(shù)路線和節(jié)點(diǎn)完成相關(guān)研究并交付成果，正海生物將在此基礎(chǔ)上推進(jìn)后續(xù)工藝優(yōu)化、產(chǎn)品開發(fā)及注冊(cè)申報(bào)。研發(fā)費(fèi)用將按里程碑分階段支付，其中前期費(fèi)用為200萬元。
近日獲悉，成都奇璞生物科技有限公司自主研發(fā)的“膠原蛋白溶液”成功完成國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）主文檔備案（登記號(hào)：M2025448-000），標(biāo)志著其技術(shù)實(shí)力與產(chǎn)品質(zhì)量獲得官方權(quán)威認(rèn)可。
12月16日，樂普醫(yī)療在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問時(shí)表示，公司第三季度童顏針與水光針實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8613.67萬元。
近日，艾棣維欣生物研發(fā)的用于治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，這一里程碑事件不僅標(biāo)志著中國企業(yè)在可溶性微針這一前沿技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，更成為國產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)精準(zhǔn)對(duì)接全球市場(chǎng)需求的生動(dòng)注腳。
12月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計(jì)14.1248億元控股投資綠谷醫(yī)藥，以進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、完善市場(chǎng)布局，打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案。
綠谷醫(yī)藥成立于2018年10月，主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2019年11月，綠谷醫(yī)藥的甘露特鈉膠囊獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為「用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能」；2021年，該藥品獲納入國家醫(yī)保目錄。
醫(yī)美行業(yè)觀察
創(chuàng)爾生物沖擊科創(chuàng)板，會(huì)成為“膠原蛋白”界的華熙生物嗎？
醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀：
6月29日，上交所受理了8家公司在科創(chuàng)板的上市申請(qǐng)。廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱：創(chuàng)爾生物）在列，7月27日已獲上交所問詢。
創(chuàng)爾生物手里握著兩個(gè)風(fēng)口品牌：創(chuàng)?？怠?chuàng)爾美。
創(chuàng)福康系列產(chǎn)品主要用于創(chuàng)面輔助治療，痤瘡、皮炎、濕疹、皮膚過敏疾病的輔助治療等，創(chuàng)福康最主要的產(chǎn)品是膠原貼敷料，屬三類械字號(hào)產(chǎn)品。
無論是哪家公司的哪個(gè)品牌，械字號(hào)敷料就是常被網(wǎng)紅KOL、種草達(dá)人們描述成祛痘、美白、補(bǔ)水、保濕、縮毛孔、能大力出奇跡的十全十美“械字號(hào)面膜”、“醫(yī)美面膜”。
創(chuàng)爾美系列產(chǎn)品主要用于皮膚屏障護(hù)理，最主要的產(chǎn)品包括膠原多效修護(hù)面膜、膠原多效修護(hù)原液等。屬妝字號(hào)產(chǎn)品。
原本“平平無奇”的醫(yī)用敷料因?yàn)閷儆谛底痔?hào)產(chǎn)品，生產(chǎn)監(jiān)管較為嚴(yán)格，在部分商家、微商們的過度文案包裝下，被打上“醫(yī)用級(jí)”、“更有效”、“更安全”、“更溫和、0刺激”的標(biāo)簽，收到消費(fèi)者的廣泛追捧。
而實(shí)際上，非必要情況下，對(duì)于消費(fèi)者的日常皮膚護(hù)理，妝字號(hào)產(chǎn)品已經(jīng)能夠滿足她們的護(hù)膚需求，不必崇拜“械字號(hào)”。但消費(fèi)者們對(duì)醫(yī)用敷料的熱情已如脫韁之馬，一時(shí)間幾乎所有電商平臺(tái)上的“醫(yī)美面膜”都爆火，大量妝字號(hào)面膜產(chǎn)品也混進(jìn)隊(duì)伍。
為了整治亂象，國家藥品監(jiān)督管理局在今年（2020年）1月專門指出，按照醫(yī)療器械管理?xiàng)l例，醫(yī)療器械產(chǎn)品不能以”面膜“為名稱，不得含有”美容“、”保健“等宣傳語?！贬t(yī)美面膜“是個(gè)不存在的偽概念。
作為同時(shí)擁有械字號(hào)醫(yī)用敷料產(chǎn)線和妝字號(hào)日化產(chǎn)線的創(chuàng)爾生物，主要研究、生產(chǎn)及銷售膠原蛋白類產(chǎn)品，和主要戰(zhàn)場(chǎng)在玻尿酸領(lǐng)域的華熙生物有很大的相似性。
一年前華熙生物從港交所退市，繼而登陸科創(chuàng)板，發(fā)行價(jià)為47.79元/股，目前最新股價(jià)以漲至125.10元/股，股價(jià)幾乎翻了三倍。今年6月份，創(chuàng)爾生物也在新三板停牌，向上交所提交首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申報(bào)材料。
相似的優(yōu)點(diǎn)：細(xì)分領(lǐng)域研發(fā)先導(dǎo)型企業(yè)
華熙生物之所以能在玻尿酸領(lǐng)域占領(lǐng)巨頭的位置，除了產(chǎn)品營銷方面的因素外，產(chǎn)品本身也擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，一方面是技術(shù)，另一方面是產(chǎn)品產(chǎn)能。
玻尿酸生產(chǎn)技術(shù)主要包括動(dòng)物提取法和生物發(fā)酵法，動(dòng)物提取法主要是從雞冠、臍帶等中顧委組織中提取，原料來源有限，產(chǎn)品質(zhì)量低，生產(chǎn)成本高，價(jià)格昂貴。
20世紀(jì)80年帶資生堂首次報(bào)道用發(fā)酵法生產(chǎn)玻尿酸，在國內(nèi)，玻尿酸發(fā)酵技術(shù)由郭學(xué)平博士率先研發(fā)成功，在當(dāng)時(shí)的華熙福瑞達(dá)生物有限公司（現(xiàn)華熙生物）成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，生產(chǎn)成本的降低，不僅推動(dòng)玻尿酸在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用，也對(duì)華熙生物成為全球玻尿酸原料供應(yīng)商巨頭打下基礎(chǔ)。
目前的創(chuàng)爾生物在這一點(diǎn)上和華熙生物也很相似。作為膠原貼敷料產(chǎn)品的開創(chuàng)者，創(chuàng)爾生物擁有全國首款無菌三類膠原貼敷料。已經(jīng)在國內(nèi)活性膠原生物醫(yī)用材料細(xì)分領(lǐng)域成為領(lǐng)先企業(yè)。同時(shí)創(chuàng)爾生物手中的生物醫(yī)用級(jí)活性膠原大規(guī)模無菌提取制備技術(shù)在國內(nèi)膠原蛋白市場(chǎng)具有先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
依托無菌提取技術(shù)，創(chuàng)爾生物已經(jīng)成功研發(fā)多種產(chǎn)品并將其產(chǎn)業(yè)化，比如我們上文提到的創(chuàng)?？岛蛣?chuàng)爾美。
雖然位于不同的細(xì)分領(lǐng)域，但是創(chuàng)爾生物和華熙生物都是基于從技術(shù)上有所突破和創(chuàng)新，繼而帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)的發(fā)展。
雖然從目前的企業(yè)年報(bào)來看，兩家企業(yè)的研發(fā)投入占營收比例都未超過10%，因此也常被人詬病，而實(shí)際上對(duì)于在初始階段的技術(shù)研發(fā)投入，以及新品研發(fā)上市準(zhǔn)備的投入，都是不可忽視的。
無論是藥企，還是醫(yī)美企業(yè)，新品研發(fā)周期長(zhǎng)、新品產(chǎn)業(yè)化、上市過程曲折且耗時(shí)長(zhǎng)，都是不得不面對(duì)的現(xiàn)實(shí)問題，不可忽視不計(jì)。
相似的風(fēng)險(xiǎn)：行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇
醫(yī)美行業(yè)作為近些年國內(nèi)的風(fēng)口行業(yè)，雖然正處于洗牌局面，但總體由于市場(chǎng)份額大，不少國內(nèi)、外企業(yè)仍然持樂觀態(tài)度積極進(jìn)取。
作為生產(chǎn)醫(yī)美產(chǎn)品、功效型護(hù)膚品的上游廠商，華熙生物和創(chuàng)爾生物面臨的主要困境與風(fēng)險(xiǎn)也具有相似性：
（1）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，同類產(chǎn)品制造企業(yè)正在奮起追擊，并且如果未來出現(xiàn)革命性的新技術(shù)，兩家公司的技術(shù)都存在被替代的風(fēng)險(xiǎn)。
（2）新品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，如果研發(fā)的新品與市場(chǎng)需求有偏差或者錯(cuò)過市場(chǎng)風(fēng)口，損失巨大，同時(shí)新品的研發(fā)本身就有失敗的風(fēng)險(xiǎn)。即使研發(fā)出新品，也未必能夠成功通過CFDA或FDA注冊(cè)、CE認(rèn)證，但即便如此，不斷投入確是必須動(dòng)作。
不管是膠原蛋白領(lǐng)域還是玻尿酸領(lǐng)域，各企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)加劇是必然結(jié)果，即使在國內(nèi)占領(lǐng)部分優(yōu)勢(shì)，面對(duì)陸續(xù)將產(chǎn)品在國內(nèi)上市的外企品牌，也必須打起十足的精神去應(yīng)對(duì)。
“膠原面膜”的未來
國家藥品監(jiān)督管理局的發(fā)文，顯然不會(huì)讓“醫(yī)用冷敷貼”被消費(fèi)者打入冷宮。
經(jīng)過近兩年的發(fā)展，消費(fèi)者已經(jīng)對(duì)“械字號(hào)醫(yī)用敷料”和“妝字號(hào)面膜”有了一定的認(rèn)識(shí)，未來只會(huì)選擇更專業(yè)的產(chǎn)品。
從市場(chǎng)來看，在全球市場(chǎng)，發(fā)達(dá)國家構(gòu)成了全球膠原蛋白行業(yè)的第一梯隊(duì)，如日本、美國。印度、中國等構(gòu)成第二梯隊(duì)。
國內(nèi)膠原蛋白行業(yè)起步相對(duì)較晚，但是市場(chǎng)規(guī)模增速卻顯著高于全球市場(chǎng)增速，
根據(jù) Grand View Research 報(bào)告，2019 年中國膠原蛋白的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至 9.83 億美元，約占全球 市場(chǎng)的6.40%；而到2027年，中國膠原蛋白的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到15.76億美元， 約占全球市場(chǎng)的 6.96%，2016-2027 年年平均復(fù)合增長(zhǎng)率為 6.54%，高于全球的 5.42%的市場(chǎng)增速。
同時(shí)，在護(hù)膚品行業(yè)，2019年我國護(hù)膚品市場(chǎng)容量未2444.15億元，同比增長(zhǎng)14.71%，未來有望持續(xù)增長(zhǎng)。在醫(yī)美深入人心的同時(shí)，有具有針對(duì)性的功效型護(hù)膚品已經(jīng)被越來越多的消費(fèi)者接受。
雖然在護(hù)膚品領(lǐng)域里膠原蛋白面膜界不可能只有創(chuàng)爾生物一家，但是根據(jù)目前的行業(yè)狀況與技術(shù)優(yōu)勢(shì)，只看國內(nèi)市場(chǎng)，創(chuàng)爾生物有希望成為“膠原蛋白”界的華熙生物。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參
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