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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日,上海花瓣生物科技有限公司申請(qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。

    9小時(shí)前
  • *ST美谷預(yù)計(jì)2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元,預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。


    9小時(shí)前
  • 美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬美元A輪融資

    1月,美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資,并且是超額認(rèn)購(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。

    9小時(shí)前
  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨(dú)家注資

    近日,功效護(hù)膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本,具體金額未對(duì)外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    9小時(shí)前
  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,由(株)LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批,注冊(cè)證號(hào)為國械注準(zhǔn)20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

“粉毒”制造商涉嫌在國內(nèi)非法出售肉毒素

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2020-10-20 09:48

醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀:

韓國肉毒桿菌毒素產(chǎn)品“Medytoxin”在中國可能非法流通多年、產(chǎn)生了數(shù)百億韓元的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。如果不是雙方對(duì)簿公堂,或許還有更多非法肉毒桿菌毒素產(chǎn)品“Medytoxin”流入中國市場。


據(jù)韓媒報(bào)道,曾經(jīng)的“粉毒”制造商Medytox和一家國內(nèi)藥品分銷商之間產(chǎn)生訴訟,訴訟顯示Medytox涉嫌在中國銷售未經(jīng)授權(quán)的肉毒素產(chǎn)品可能不是謠言,而是事實(shí)。


2020年9月25日,這家中國藥品批發(fā)商起訴Medytox違反《特定經(jīng)濟(jì)犯罪(欺詐)》和《藥事法》。


今年6月份,Medytox也對(duì)該批發(fā)商提起民事訴訟,要求其賠償105億韓元(合910萬美元),7月份Medytox還對(duì)分銷商提出了刑事指控,指控分銷商不支付肉毒素產(chǎn)品的貨款。


訴訟還顯示,Medytox于2013年5月15日與該分銷商簽署了一項(xiàng)價(jià)值329億韓元的交易,以在中國提供其肉毒素產(chǎn)品和注射填充產(chǎn)品,并且分銷商公司也從2016年開始在國內(nèi)分銷Medytox的產(chǎn)品,據(jù)報(bào)道,除中國外,分銷商也向日本出口了Medytox的產(chǎn)品。


而實(shí)際上到目前為止,中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)所授權(quán)可在大陸出售的肉毒素產(chǎn)品只有艾爾建旗下的保妥適、蘭州生物制品研究所的衡力和高德美在國內(nèi)經(jīng)銷的Dysport。就目前來看,Dysport還沒有展開大面積的進(jìn)院,很多國內(nèi)醫(yī)美機(jī)構(gòu)都沒有Dysport的肉毒素注射項(xiàng)目。


所以暫時(shí)仍然是保妥適和衡力二分市場。


在大陸進(jìn)行任何非以上幾種肉毒素的銷售和分銷都是非法的,如果Medytox確實(shí)通過國內(nèi)分銷商銷售了旗下的肉毒素產(chǎn)品,則意味著Medytox確實(shí)有走私行為。


據(jù)韓國業(yè)內(nèi)人士判斷,韓國關(guān)稅廳(KCS)的數(shù)據(jù)顯示韓國向中國出口了價(jià)值數(shù)百億韓元的肉毒素產(chǎn)品,這意味著是有組織的走私行為。并且根據(jù)KCS在7月份的數(shù)據(jù),韓國向中國出口了價(jià)值3979萬美元的肉毒素產(chǎn)品,但是并沒有拿到中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)的正式批準(zhǔn)。


早在2017年和2018年,國內(nèi)監(jiān)管局就發(fā)現(xiàn)Medytox在大陸非法分銷肉毒素,當(dāng)時(shí)Medytox的解釋是這些產(chǎn)品是由“代購”出售的。


然而,Medytox與分銷商最近相互之間的訴訟表明,Medytox可能直接參與了肉毒素走私。


這家分銷商還稱Medytox的東北亞業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)一直在干預(yù)他們?cè)趪鴥?nèi)的肉毒素銷售,Medytox每個(gè)月會(huì)收到銷售業(yè)績高爆的文件,并且會(huì)監(jiān)控庫存,向分銷商施加壓力。


雖然韓國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)因?yàn)镸edytox違反韓國《藥事法》,使用了未經(jīng)允許的成分,要求其召回Medytoxin(俗稱:粉毒)并且吊銷了Medytoxin的生產(chǎn)許可。但是走私活動(dòng)并未因此停止。


分銷商表示,之所以和Medytox合作銷售是因?yàn)閷?duì)Medytoxin產(chǎn)品的違規(guī)行為不了解,如果此前已經(jīng)知道該肉毒素產(chǎn)品在中國是違法產(chǎn)品,則不會(huì)產(chǎn)生銷售合作。


隨著人們對(duì)Medytox的走私懷疑加深,Medytox 高層被指巨額逃稅的行為也浮出水面。


據(jù)知情者透露,出口中國的肉毒素產(chǎn)品所產(chǎn)生的巨大利潤,可以被存為Medytox 的CEO Jung的個(gè)人財(cái)產(chǎn)。


知情者還說Jung涉嫌透過公司員工的名義進(jìn)行股票期權(quán)變現(xiàn)籌資,也由于他這種行為,去年四月韓國國家稅務(wù)局大田地區(qū)辦事處已經(jīng)開始對(duì)Jung及參與此事的員工進(jìn)行調(diào)查。


據(jù)說,即使Medytoxin(出口名:Neuronox)被取消了生產(chǎn)執(zhí)照,Medytox仍然積極尋找使其進(jìn)入中國市場的辦法。


(來源:Korea Biomedical Review)


文章來源:醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參




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