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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

    近日,華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,并通過(guò)增資入股模式,深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。

    四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì),共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

    9小時(shí)前
  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。

    9小時(shí)前
  • 瑞士海雅美長(zhǎng)效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    4月2日,瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡(jiǎn)稱:瑅派)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。


    瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細(xì)胞外基質(zhì))環(huán)境、促進(jìn)膠原新生,實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性,可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚,膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。

    9小時(shí)前
  • 海爾否認(rèn)投資虞美人集團(tuán)開(kāi)展換血美容業(yè)務(wù)

    3月30日,海爾集團(tuán)(青島)金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明,矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè),甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù),讓不少人信以為真。


    對(duì)此,海爾金控直接下場(chǎng)澄清,于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián),所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。

    1天前
  • 珀萊雅與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心達(dá)成戰(zhàn)略合作

    3月31日,珀萊雅股份發(fā)布,公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

“粉毒”制造商涉嫌在國(guó)內(nèi)非法出售肉毒素

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2020-10-20 09:48

醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參導(dǎo)讀:

韓國(guó)肉毒桿菌毒素產(chǎn)品“Medytoxin”在中國(guó)可能非法流通多年、產(chǎn)生了數(shù)百億韓元的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。如果不是雙方對(duì)簿公堂,或許還有更多非法肉毒桿菌毒素產(chǎn)品“Medytoxin”流入中國(guó)市場(chǎng)。


據(jù)韓媒報(bào)道,曾經(jīng)的“粉毒”制造商Medytox和一家國(guó)內(nèi)藥品分銷商之間產(chǎn)生訴訟,訴訟顯示Medytox涉嫌在中國(guó)銷售未經(jīng)授權(quán)的肉毒素產(chǎn)品可能不是謠言,而是事實(shí)。


2020年9月25日,這家中國(guó)藥品批發(fā)商起訴Medytox違反《特定經(jīng)濟(jì)犯罪(欺詐)》和《藥事法》。


今年6月份,Medytox也對(duì)該批發(fā)商提起民事訴訟,要求其賠償105億韓元(合910萬(wàn)美元),7月份Medytox還對(duì)分銷商提出了刑事指控,指控分銷商不支付肉毒素產(chǎn)品的貨款。


訴訟還顯示,Medytox于2013年5月15日與該分銷商簽署了一項(xiàng)價(jià)值329億韓元的交易,以在中國(guó)提供其肉毒素產(chǎn)品和注射填充產(chǎn)品,并且分銷商公司也從2016年開(kāi)始在國(guó)內(nèi)分銷Medytox的產(chǎn)品,據(jù)報(bào)道,除中國(guó)外,分銷商也向日本出口了Medytox的產(chǎn)品。


而實(shí)際上到目前為止,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)所授權(quán)可在大陸出售的肉毒素產(chǎn)品只有艾爾建旗下的保妥適、蘭州生物制品研究所的衡力和高德美在國(guó)內(nèi)經(jīng)銷的Dysport。就目前來(lái)看,Dysport還沒(méi)有展開(kāi)大面積的進(jìn)院,很多國(guó)內(nèi)醫(yī)美機(jī)構(gòu)都沒(méi)有Dysport的肉毒素注射項(xiàng)目。


所以暫時(shí)仍然是保妥適和衡力二分市場(chǎng)。


在大陸進(jìn)行任何非以上幾種肉毒素的銷售和分銷都是非法的,如果Medytox確實(shí)通過(guò)國(guó)內(nèi)分銷商銷售了旗下的肉毒素產(chǎn)品,則意味著Medytox確實(shí)有走私行為。


據(jù)韓國(guó)業(yè)內(nèi)人士判斷,韓國(guó)關(guān)稅廳(KCS)的數(shù)據(jù)顯示韓國(guó)向中國(guó)出口了價(jià)值數(shù)百億韓元的肉毒素產(chǎn)品,這意味著是有組織的走私行為。并且根據(jù)KCS在7月份的數(shù)據(jù),韓國(guó)向中國(guó)出口了價(jià)值3979萬(wàn)美元的肉毒素產(chǎn)品,但是并沒(méi)有拿到中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的正式批準(zhǔn)。


早在2017年和2018年,國(guó)內(nèi)監(jiān)管局就發(fā)現(xiàn)Medytox在大陸非法分銷肉毒素,當(dāng)時(shí)Medytox的解釋是這些產(chǎn)品是由“代購(gòu)”出售的。


然而,Medytox與分銷商最近相互之間的訴訟表明,Medytox可能直接參與了肉毒素走私。


這家分銷商還稱Medytox的東北亞業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)一直在干預(yù)他們?cè)趪?guó)內(nèi)的肉毒素銷售,Medytox每個(gè)月會(huì)收到銷售業(yè)績(jī)高爆的文件,并且會(huì)監(jiān)控庫(kù)存,向分銷商施加壓力。


雖然韓國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)因?yàn)镸edytox違反韓國(guó)《藥事法》,使用了未經(jīng)允許的成分,要求其召回Medytoxin(俗稱:粉毒)并且吊銷了Medytoxin的生產(chǎn)許可。但是走私活動(dòng)并未因此停止。


分銷商表示,之所以和Medytox合作銷售是因?yàn)閷?duì)Medytoxin產(chǎn)品的違規(guī)行為不了解,如果此前已經(jīng)知道該肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)是違法產(chǎn)品,則不會(huì)產(chǎn)生銷售合作。


隨著人們對(duì)Medytox的走私懷疑加深,Medytox 高層被指巨額逃稅的行為也浮出水面。


據(jù)知情者透露,出口中國(guó)的肉毒素產(chǎn)品所產(chǎn)生的巨大利潤(rùn),可以被存為Medytox 的CEO Jung的個(gè)人財(cái)產(chǎn)。


知情者還說(shuō)Jung涉嫌透過(guò)公司員工的名義進(jìn)行股票期權(quán)變現(xiàn)籌資,也由于他這種行為,去年四月韓國(guó)國(guó)家稅務(wù)局大田地區(qū)辦事處已經(jīng)開(kāi)始對(duì)Jung及參與此事的員工進(jìn)行調(diào)查。


據(jù)說(shuō),即使Medytoxin(出口名:Neuronox)被取消了生產(chǎn)執(zhí)照,Medytox仍然積極尋找使其進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的辦法。


(來(lái)源:Korea Biomedical Review)


文章來(lái)源:醫(yī)美行業(yè)內(nèi)參




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