快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
為什么“橙毒” Huons Global值得被抄作業(yè)？
德瑪莎水光注射儀、艾莉薇玻尿酸、Hutox肉毒素，Huons Global旗下子公司多個(gè)產(chǎn)品成功進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，且都針對(duì)目前趨勢(shì)正盛的微創(chuàng)醫(yī)美市場(chǎng)，值得抄作業(yè)。
國(guó)內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)美上游市場(chǎng)今年十分熱鬧，這里的熱鬧特指近期時(shí)間相隔不遠(yuǎn)，相繼在國(guó)內(nèi)通過(guò)認(rèn)證上市了兩個(gè)肉毒素品牌，英國(guó)Ipsen公司生產(chǎn)的Dysport和韓國(guó)Hugel公司生產(chǎn)的Letybo。（2019年Letybo也在臺(tái)灣上市）。
通過(guò)觀察不難發(fā)現(xiàn)，韓國(guó)肉毒素生產(chǎn)公司尤其青睞中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)。
Hugel旗下的Letybo和四環(huán)醫(yī)藥合作、Medytox旗下的Medytoxin和華熙生物合作，雖然目前Medytoxin 50u、100u、150u在韓國(guó)國(guó)內(nèi)已經(jīng)明確被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證，但目前尚未明確對(duì)旗下肉毒素產(chǎn)品進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)造成了什么樣的影響，據(jù)安信證券的行業(yè)報(bào)告，由于華熙生物目前以合資公司而非代理方式與其合作，因此肉毒素證書(shū)審批進(jìn)程正常。華熙生物在該項(xiàng)目上已累計(jì)投資5000萬(wàn)港幣，引進(jìn)的肉毒素產(chǎn)品已在2018年提交上市申請(qǐng)，目前審批已經(jīng)到最后階段。
大熊制藥旗下的Nabota已經(jīng)和上海九院合作進(jìn)行臨床試驗(yàn)，且試驗(yàn)進(jìn)入了第三期階段。JETEMA和華東醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
Huons旗下“Hutox”與愛(ài)美客合作。2018年愛(ài)美客就和Huons約定，Huons授權(quán)愛(ài)美客在中國(guó)進(jìn)口、注冊(cè)和經(jīng)銷(xiāo)其A型肉毒毒素產(chǎn)品，愛(ài)美客負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國(guó)的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申請(qǐng)。2019年4月Hutox在韓國(guó)取得產(chǎn)品注冊(cè)證，目前正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
通過(guò)盤(pán)點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，在眾多韓國(guó)醫(yī)美公司中，Huons對(duì)于進(jìn)軍中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)，顯得“很有經(jīng)驗(yàn)”，同時(shí)Huons自己本身的歷史也很悠久，1965年7月30日，Huons已故創(chuàng)始人Moon Yong在韓國(guó)成立Kwnag Myung Pharm，也就是現(xiàn)在的Huons，成立之初是作為一家制藥公司而存在，生產(chǎn)的產(chǎn)品是用于牙科局麻的利多卡因注射劑。
到目前為止，最開(kāi)始的Huons所生產(chǎn)制造的產(chǎn)品已經(jīng)不局限于利多卡因，Huons Global旗下成立Huons、Huons Medicare、Hubena、Huons Natural、Panace、Huons Nature、Huons USA等多家子公司、藥物、醫(yī)療器械、美容產(chǎn)品、特種醫(yī)藥，從護(hù)膚品到消毒水，從玻尿酸到新冠病毒檢測(cè)試劑盒。Houns Global的產(chǎn)品布局可謂是真的以大健康產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)的遍地開(kāi)花。
尤其在醫(yī)療美容領(lǐng)域，Huons進(jìn)軍國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)的產(chǎn)品已經(jīng)可以算多維度。在與愛(ài)美客進(jìn)行肉毒素代理銷(xiāo)售合作之前，也與林特醫(yī)藥、元美天成等公司有合作關(guān)系。
第一維：儀器類(lèi)產(chǎn)品
在國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)，水光針已經(jīng)成為每一家醫(yī)美機(jī)構(gòu)的標(biāo)配服務(wù)，同時(shí)也是醫(yī)美消費(fèi)者回購(gòu)率最高的醫(yī)美項(xiàng)目之一，大部分從未接觸過(guò)醫(yī)美項(xiàng)目的“小白”類(lèi)消費(fèi)者在第一次接觸醫(yī)美項(xiàng)目時(shí)的首選項(xiàng)目，也多是水光針、肉毒素這類(lèi)微創(chuàng)注射美容項(xiàng)目。
除了比較“講究”的美塑療法外，一般醫(yī)美消費(fèi)者所體驗(yàn)都是機(jī)打水光針，水光針產(chǎn)品目前以華熙生物旗下的潤(rùn)月雅因性價(jià)比較高，適合拓客引流而風(fēng)頭正盛。另一端在水光針注射儀器上，屬德瑪莎（Derma Shine）最火。據(jù)了解，部分醫(yī)美機(jī)構(gòu)或皮膚美容診所會(huì)以德瑪莎水光注射儀作為水光針項(xiàng)目的營(yíng)銷(xiāo)賣(mài)點(diǎn)。
（Derma Shine Balance）
德瑪莎水光注射儀，正是Huons Global 旗下子公司Humedix的產(chǎn)品。2014年德瑪莎水光針上市。
2019年1月，Derma Shine? Balance還拿到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的許可。
不難發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)美注射品類(lèi)里，韓國(guó)公司的研發(fā)生產(chǎn)實(shí)力一直較強(qiáng)，同時(shí)韓國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)美滲透率在世界范圍內(nèi)也一直居高。
第二維：玻尿酸品牌——艾莉薇
艾莉薇也是Humedix旗下的產(chǎn)品，據(jù)媒體報(bào)道，Humedix是韓國(guó)第一家也是規(guī)模最大的玻尿酸研發(fā)企業(yè)，2015年，艾莉薇在國(guó)內(nèi)獲得CFDA的批準(zhǔn)上市，兩年后的2017年，艾莉薇在國(guó)內(nèi)終端市場(chǎng)的銷(xiāo)售額達(dá)到8個(gè)億。在國(guó)內(nèi)，艾莉薇的代理商仍然是林特醫(yī)藥。
在長(zhǎng)效玻尿酸市場(chǎng)中，艾莉薇長(zhǎng)期需要和喬雅登、瑞藍(lán)等進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)要提防在玻尿酸品牌越來(lái)越多的情況下被機(jī)構(gòu)拿來(lái)作為“引流產(chǎn)品”擾亂價(jià)格，并且同時(shí)在機(jī)構(gòu)握住品牌銷(xiāo)量命脈的情況下，代理商也無(wú)法直接簡(jiǎn)單粗暴的對(duì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行斷貨。無(wú)論是進(jìn)口品牌還是國(guó)產(chǎn)品牌，都不得不面對(duì)這個(gè)潛在的價(jià)格危機(jī)和品牌價(jià)值危機(jī)。
第三維：肉毒素——Hutox“橙毒”
與德瑪莎注射儀和玻尿酸不同，Huons的肉毒素產(chǎn)品合作方為愛(ài)美客。Hutox是韓國(guó)第四款商業(yè)肉毒素產(chǎn)品，在韓國(guó)市場(chǎng)的品牌名為L(zhǎng)iztox。雖然目前在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有正式上市流通，但是在國(guó)內(nèi)醫(yī)美消費(fèi)者圈里名氣卻不比衡力或保妥適小。甚至在國(guó)內(nèi)醫(yī)美灰產(chǎn)圈流行正盛。
（hutox）
縱觀進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)的國(guó)際制藥公司及品牌，大多數(shù)公司只有旗下某單一品類(lèi)成功進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，像Huons這樣儀器、玻尿酸、肉毒素均成功進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的外企仍然較少，Huons之前，上一家玻尿酸和肉毒素產(chǎn)品同時(shí)進(jìn)入國(guó)內(nèi)的公司是制藥巨頭艾爾建。
有機(jī)構(gòu)從業(yè)者認(rèn)為這主要是由于CFDA的審批過(guò)程嚴(yán)格，同時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)滲透率一直不高，所以雖然目前國(guó)內(nèi)上游品牌數(shù)量不多，但是競(jìng)爭(zhēng)仍然激烈，相比于國(guó)外更為成熟的醫(yī)美市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)品牌和機(jī)構(gòu)其實(shí)仍然需要花大力氣去進(jìn)行消費(fèi)者教育，否則就很容易陷入價(jià)格戰(zhàn)。以價(jià)格戰(zhàn)吸引用戶，最終得不償失。
近期越來(lái)越多的注射類(lèi)醫(yī)療美容產(chǎn)品通過(guò)CFDA的批準(zhǔn)上市，這對(duì)于整個(gè)醫(yī)美市場(chǎng)來(lái)講也是利好消息，對(duì)打擊黑醫(yī)美有一定的積極作用。當(dāng)這些產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)沒(méi)有合規(guī)批號(hào)時(shí)，并不能打消醫(yī)美消費(fèi)者想要嘗試這些產(chǎn)品的“決心”。但由于產(chǎn)品是從“灰色渠道”所得，消費(fèi)者所接觸到的產(chǎn)品并不能有質(zhì)量保證。當(dāng)醫(yī)美機(jī)構(gòu)能選擇的合規(guī)產(chǎn)品更多的時(shí)候，消費(fèi)者也能有合規(guī)渠道接觸到自己想嘗試的產(chǎn)品，無(wú)形中進(jìn)一步對(duì)醫(yī)美灰色市場(chǎng)施壓。
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