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導讀：從填充到再生，是醫(yī)美行業(yè)中一個重要的跨越。

隨著“少女針”的獲批，“再生時代”被炒得火熱。在“少女針”上市之前，市場就普遍看好愛美客在研的重磅產品“童顏針”。但拿到國內首款合法“童顏針批文的不是愛美客，而是長春圣博瑪生物。

2021年4月19日，長春圣博瑪生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充劑”（商品名尚未公布）獲國家藥監(jiān)總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。至此，國內第一款國家三類醫(yī)療器械的聚左旋乳酸PLLA“童顏針”產品正式獲得準入，即將推向市場。

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在此之前，我國尚無合規(guī)童顏針（三級械批文），市面上水貨20余款，曾有業(yè)內人士表示：2020年童顏針水貨已有10億出廠規(guī)模。

童顏針的基本成分是聚左旋乳酸微球，是一種人造但與人體相融、并可分解吸收的物質，過去為應用于心血管科的血管支架材料，近年來逐漸應用于醫(yī)美領域。注射后在acme-tea激發(fā)細胞二次活力并刺激肌體自身膠原增加來達到抗衰老的作用。通常用于皮膚下陷、松弛區(qū)域的塑形和填充，以及矯正因疾病導致的脂肪萎縮。

“再生”市場有多大？

玻尿酸和肉毒桿菌是目前最受市場青睞、也是最常用的兩類上游美容耗材。相較玻尿酸，肉毒素行業(yè)的市場規(guī)模更小、研發(fā)壁壘更高且市場格局相對穩(wěn)定。玻尿酸在醫(yī)療美容中主要用作隆鼻、豐下巴、豐唇及祛除皺紋的填充劑。國內玻尿酸行業(yè)起步較早，發(fā)展蓬勃。在注射類醫(yī)美項目中，玻尿酸的占比高達66.59%，是目前應用最多的皮膚填充劑。

然而，現今玻尿酸這條賽道愈發(fā)擁擠，產品也較少有重大技術突破。這也意味著，中國的醫(yī)美市場如果要進入新的發(fā)展階段，就需要下一波的驅動力。

“再生”市場就有可能成為下一個大熱的趨勢賽道。

銘豐資本創(chuàng)始合伙人金雪坤曾坦言：“在未來五到十年內，醫(yī)美行業(yè)的真正驅動力仍在于材料與技術，暫時與需求本身關系不大。并且，未來醫(yī)美材料一定是向再生類的方向發(fā)展?！?/span>

從產品端來看，目前國內的“再生”市場，少女針、童顏針是“頂梁柱”。它們都屬于膠原蛋白增生劑，適應癥也基本相同。有業(yè)內人士將“少女針”稱為“童顏針二代”，因為根據企業(yè)提供的說法，“少女針”維持時間較“童顏針”更長，且少女針同時具備及時填充、膠原增生的自然效果。

從國際國內市場空間來看，“少女針”在海外市場已推出12年，在60多個國家或地區(qū)獲得注冊認證或上市準入，2009年即在歐盟上市，2012年進入韓國和香港市場，引進中國大陸還是首次。

而“童顏針”也是國內首款，在國內醫(yī)美市場上，常見的童顏針有韓國的AestheFill、美國的DermaVeil、 法國Sculptra、意大利的Galderma等，但這些品牌都屬于“黑戶”，均未取得NMPA批準，獲得合法上市資質。其中代表產品Sculptra于2004年獲美國FDA批準，是已知較早的童顏針產品。

此次獲批上市的“童顏針”來自長春圣博瑪，它脫胎于中科院長春應用化學所，圍繞骨科運動醫(yī)學、創(chuàng)傷修復、神經外科、醫(yī)學美容、3D打印進行研發(fā)生產。2019年11月，圣博瑪生物創(chuàng)始人、首席科學家陳學思當選中國科學院化學部院士。

據了解，全球兩家最大的醫(yī)用級聚乳酸原材料生產商分別是荷蘭普拉克（Purac），另一家就是長春圣博瑪。

“再生”市場剛剛出現“少女針”“童顏針”，似乎是一個新起的藍海市場，但有業(yè)內人士認為，“隨著少女針、少女針等再生材料產品的陸續(xù)獲批，也將為國內醫(yī)美市場注入新的增長動力。但隨著技術分享越來越透明化，已經需要開始尋找下一輪增長動力，更高級的、非高分子合成的生物再生材料如膠原蛋白”，銘豐資本創(chuàng)始合伙人金雪坤曾在一次采訪中表示：“據我所知，目前國內至少已經有5、6家企業(yè)在做準備，預計未來2、3年就會逐步上市?！?/span>

所以，不論是“少女針”還是“童顏針”在開啟和享受巨大市場紅利之后，就需要馬上思考下一步的破局。但短期內，“再生”應該是各大企業(yè)推崇和追逐的賽道。

文章來源：醫(yī)美產業(yè)筆記

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