快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周|愛美客“童顏針”獲批上市；華熙生物最大玻尿酸生產(chǎn)基地投產(chǎn)；麗尚國潮參股帕美朵告吹
導(dǎo)讀：醫(yī)美行業(yè)這一周都發(fā)生了哪些大小事？我們都幫你整理好了，一起來看看吧~
廠牌動(dòng)向 愛美客“童顏針”獲NMPA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第二款童顏針 6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，愛美客(300896.SZ)左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠(童顏針)獲得NMPA批準(zhǔn)上市，成為繼圣博瑪之后第二款國產(chǎn)童顏針。 愛美客此前公告稱，董事會(huì)同意公司發(fā)行境外上市外資股(H股)并申請(qǐng)?jiān)谙愀勐?lián)交所主板掛牌上市;為完成本次發(fā)行上市，同意公司轉(zhuǎn)為境外募集股份有限公司。此外，開源證券表示，愛美客擬以8.86億元收購韓國醫(yī)美公司HuonsBio25.4%股權(quán)。 一心堂與華熙生物合作，啟動(dòng)“藥店—醫(yī)美”雙通道生態(tài)閉環(huán)商業(yè)模式 據(jù)一心堂消息：日前，一心堂與華熙生物舉行“百億補(bǔ)貼·玻尿酸自由行·OTC賦能計(jì)劃”暨一心堂與華熙生物戰(zhàn)略合作簽約儀式。雙方本次合作將在一心堂正式啟動(dòng)“藥店—醫(yī)美”雙通道生態(tài)閉環(huán)商業(yè)模式，打通傳統(tǒng)藥店零售與醫(yī)美深度體驗(yàn)之間的邊界。新的合作方式不僅可以給雙方未來發(fā)展帶來全面賦能，還能夠?qū)︶t(yī)美行業(yè)未來改革帶來示范作用。 領(lǐng)健完成1億美元融資，新氧繼續(xù)追投 6月23日，消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域“管理軟件+耗材商城”平臺(tái)領(lǐng)健Linkedcare宣布完成D輪融資。本輪融資由Investcorp領(lǐng)投，金鼎資本、盛業(yè)資本跟投，老股東經(jīng)緯中國、新氧、光速中國繼續(xù)追加投資。6個(gè)月前領(lǐng)健剛宣布完成C2輪融資，半年內(nèi)兩輪融資合計(jì)超1億美元，足以證明其在消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域的“SaaS+供應(yīng)鏈”模式獲得市場(chǎng)及投資機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。（公司公告） 定了！奧園美谷剝離主要資產(chǎn)房地產(chǎn)業(yè)務(wù)，掛牌底價(jià)10.2億 6月22日晚間，奧園美谷發(fā)布公告，擬掛牌轉(zhuǎn)讓京漢置業(yè)100%股權(quán)、北京養(yǎng)嘉健康管理有限公司100%股權(quán)和蓬萊華錄京漢養(yǎng)老服務(wù)有限公司35%股權(quán)，掛牌底價(jià)為10.2億元。 ?此次奧園美谷擬出售的京漢置業(yè)是公司主要資產(chǎn)和重要收入來源之一。根據(jù)公告，京漢置業(yè)為奧園美谷貢獻(xiàn)了80％的營業(yè)收入，同時(shí)也是公司主要利潤來源。對(duì)于出售原因，奧園美谷表示，收縮房地產(chǎn)業(yè)務(wù)有利于優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，聚焦于醫(yī)療美容為主業(yè)的業(yè)務(wù)布局，集中資源在醫(yī)美領(lǐng)域深耕發(fā)展。（公司公告） 溢價(jià)39倍參股帕美朵告吹，麗尚國潮布局醫(yī)美失敗 6月22日晚間公告顯示，公司全資子公司麗尚控股終止出資3000萬元參股醫(yī)美公司事宜。 此前在5月28日晚間，麗尚國潮宣布全資子公司麗尚控股擬參股帕美朵（成都）生物科技有限公司，擬出資3000萬元認(rèn)購帕美朵新增注冊(cè)資本214.28萬元。增資完成后，麗尚控股成為帕美朵新股東，占增資后公司注冊(cè)資本的30%。標(biāo)的公司增值率高達(dá)39倍。當(dāng)天晚間，上交所火速下發(fā)問詢函，要求公司說明帕美朵凈利潤率水平較高的原因及合理性。 ?另外，6月22日，麗尚國潮還公告稱，麗尚控股擬通過租賃再出租的方式向杭州菁華醫(yī)院出租房屋及設(shè)備等，這或許是其下一步布局醫(yī)療行業(yè)的動(dòng)作。（公司公告） 哈三聯(lián)：控股股東、實(shí)際控制人部分股份解除質(zhì)押及部分股份展期 哈三聯(lián)（SZ 002900，收盤價(jià)：34.5元）6月23日晚間發(fā)布公告稱，公司于近日接到公司控股股東、實(shí)際控制人秦劍飛先生的通知，獲悉秦劍飛先生將其持有的公司部分股份辦理解除質(zhì)押及展期。秦劍飛解除質(zhì)押900萬股，質(zhì)押展期2171萬股。截至本公告日，秦劍飛累計(jì)質(zhì)押股數(shù)為3111萬股，占其所持股份比例為25.15%。（每經(jīng)AI快訊） 昊海生科(688366.SH)股東樓國梁違規(guī)減持公司股票并致歉 昊海生科(688366.SH)發(fā)布公告，公司于6月22日收到持股5%以上股東樓國梁違規(guī)減持公司股票的致歉聲明。因?qū)Α芭吨掌?5個(gè)交易日”的理解和計(jì)算存在錯(cuò)誤，樓國梁兩次違規(guī)減持公司股份共計(jì)30.9萬股，約占公司總股本的0.17%，減持總金額為5828.39萬元。樓國梁對(duì)上述行為進(jìn)行了深刻的反省，并就該等行為對(duì)公司及廣大投資者造成的負(fù)面影響表示誠摯的歉意。樓國梁承諾今后將與公司及時(shí)進(jìn)行溝通，并加強(qiáng)對(duì)持有公司股票的證券賬戶的管理，避免再次出現(xiàn)違規(guī)減持的情況。（智通財(cái)經(jīng)） 新氧公益參與革命老區(qū)公益行?三甲醫(yī)院專家團(tuán)坐陣湖北紅安義診 6月19日，時(shí)值建黨百年華誕前夕，以“紅色初心，還原美麗”為主題的義診活動(dòng)在湖北紅安舉行。本次義診由中華思源工程扶貧基金會(huì)主辦，中華醫(yī)學(xué)會(huì)湖北省整形外科分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)武漢市整形外科分會(huì)、紅安縣委統(tǒng)戰(zhàn)部、紅安縣衛(wèi)生健康局、紅安縣殘疾人聯(lián)合會(huì)、紅安縣人民醫(yī)院承辦，北京新氧科技有限公司特別支持?；顒?dòng)旨在通過為革命老區(qū)群眾提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療美容義診服務(wù)，改善居民生活狀況，助力鄉(xiāng)村振興，為建黨一百周年獻(xiàn)禮。 華熙生物全國最大的玻尿酸生產(chǎn)基地在天津廠區(qū)泰達(dá)投產(chǎn) 6月18日，華熙生物全資子公司華熙生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“天津廠區(qū)”）在天津經(jīng)開區(qū)南港工業(yè)區(qū)正式投產(chǎn)。 作為華熙生物全球產(chǎn)業(yè)布局中重要的一環(huán)，華熙生物天津廠區(qū)投產(chǎn)后，生物活性材料總體產(chǎn)能規(guī)劃達(dá)到1000噸，其中透明質(zhì)酸原料產(chǎn)能660噸，將成為華熙生物全國最大的玻尿酸生產(chǎn)基地，產(chǎn)能化規(guī)模穩(wěn)居世界前列。同時(shí)，依托華熙生物在生物科技領(lǐng)域的深厚科研基礎(chǔ)，天津廠區(qū)中試生產(chǎn)平臺(tái)將助力科研院校和研究機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和市場(chǎng)轉(zhuǎn)化，打造國內(nèi)生物活性材料產(chǎn)學(xué)研一體化示范平臺(tái)基地。（津云新聞） 四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)澄清于內(nèi)地獨(dú)家代理引進(jìn)韓國兩類產(chǎn)品的註冊(cè)名稱 四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)公布，該公司就于6月2日發(fā)出的公告作出澄清。該公告提到該集團(tuán)將于中國地區(qū)獨(dú)家代理引進(jìn)韓國東方醫(yī)療會(huì)社旗下的愛拉絲提面部埋植線（線雕）和私密用線兩類產(chǎn)品。該公司謹(jǐn)此澄清，上述兩類產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)的註冊(cè)名稱分別為“可吸收縫線”及“無張力尿道懸吊帶”，特此更正。（財(cái)華社） 昊海生科攜手控股子公司，推出國內(nèi)最高透氧率OK鏡“myOK邁兒康” 6月18日,“第二十一屆國際眼科學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議”和“第二十一屆國際視光學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議”期間,上海昊海生物科技股份有限公司與控股子公司上海亨泰視覺科技有限公司共同舉辦高端角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產(chǎn)品“myOK邁兒康”上市發(fā)布會(huì)。作為目前國內(nèi)透氧率最高的OK鏡產(chǎn)品,“myOK邁兒康”的上市引發(fā)業(yè)界高度關(guān)注。 韓國Regen公司“AestheFill?4D童顏針”正式啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床研究 2021年6月18日消息，韓國Regen Biotech（以下簡稱“Regen”，（株）麗臻生物科技股份有限公司）的“外科整形用聚乳酸填充物AestheFill?（俗稱：愛塑美，4D童顏針）”正式在中國啟動(dòng)基于隨機(jī)、評(píng)價(jià)者盲法、陽性對(duì)照、多中心的、用于改善鼻唇溝皺紋的NMPA注冊(cè)臨床研究。 目前，市面上比較常見的“童顏針”產(chǎn)品（如Galderma、Derma Veil、長春圣博瑪?shù)龋┦呛芯圩笮樗幔≒LLA）成分的醫(yī)美填充材料。而韓國Regen公司的AestheFill?，主要成份為PDLLA聚雙旋乳酸（即聚左旋＋右旋乳酸混合物）。 需要提醒的是，國內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)上，美國Derma Veil、韓國AestheFill和法國Sculptra（正在NMPA報(bào)批）等品牌雖備受愛美人群青睞，但都屬于“黑戶”，均未取得NMPA批準(zhǔn)，獲得合法上市資質(zhì)。截止目前，僅有長春圣博瑪“聚乳酸面部填充劑”成功獲批。（醫(yī)械麥地） 高德美即將在歐洲上市首款液體A型肉毒Alluzience? 2021年6月11日消息，高德美對(duì)外宣布，基于其液態(tài)肉毒素（BoNT-A）產(chǎn)品Alluzience?在歐洲臨床試驗(yàn)的理想效果，Alluzience?已完成歐洲的非集中審批程序。Alluzience?有望成為第一個(gè)在歐洲上市的液體A型肉毒毒素（BOT-A）產(chǎn)品。據(jù)悉，Alluzience?系一款無須復(fù)溶、可即刻使用的A型肉毒素產(chǎn)品，此次申報(bào)的適應(yīng)癥為改善中至重度皺眉紋。臨床數(shù)據(jù)表明，中至重度皺眉紋患者接受Alluzience?治療后，部分患者從第一天起即迅速起效，且改善時(shí)間可達(dá)6個(gè)月。 目前，歐洲獲批上市的肉毒素產(chǎn)品均為凍干粉形式，使用前需要生理鹽水復(fù)溶。Alluzience?有望成為第一個(gè)在歐洲上市的BOT-A（液體A型肉毒毒素）產(chǎn)品。Alluzience?系液體配方，使用前無須復(fù)溶，劑量上也更為精確，可以提高注射的安全性和劑量的精準(zhǔn)性。此外，Alluzience?利用新的生產(chǎn)技術(shù)，不含人和動(dòng)物來源的蛋白質(zhì)，具有良好的生物活性和免疫原性。（Galderma官網(wǎng)） 愛美客擬8.86億對(duì)韓國Huons Bio進(jìn)行增資并收購其部分股權(quán) 6月24日訊，愛美客發(fā)布公告，公司擬使用超募資金約8.86億元對(duì)韓國Huons Bio進(jìn)行增資并收購Huons Bio部分股權(quán)，完成后合計(jì)持有Huons Bio 25.4%股權(quán). 公告指出，愛美客為進(jìn) 一步推進(jìn)和提升公司國際化戰(zhàn)略布局能力，通過投資相關(guān)領(lǐng)域全球領(lǐng)先企業(yè)、引 進(jìn)海外前沿的先進(jìn)技術(shù)和成果來推動(dòng)公司的發(fā)展，鞏固和保持公司的行業(yè)領(lǐng)先地 位，公司擬使用超募資金約 8.86 億元人民幣對(duì) Huons BioPharma Co., Ltd.進(jìn)行增資并收購 Huons Bio 部分股權(quán)。（公司公告） AAT公司“注射用瓊脂糖凝膠Algeness?VL”正式啟動(dòng)NMPA注冊(cè)臨床 近日消息，Advanced Aesthetic Technologies, Inc.（以下簡稱“AAT”）對(duì)外宣布，旗下Algeness?VL（2.5%注射用瓊脂糖凝膠）用于中重度鼻唇溝治療的NMPA注冊(cè)臨床已完成首例入組。 據(jù)悉，上述臨床試驗(yàn)是與AAT公司與國藥集團(tuán)中國生物醫(yī)療美容藥品板塊所屬蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司（以下簡稱“蘭開公司”）進(jìn)行合作，旨在以市售注射用透明質(zhì)酸填充劑為對(duì)照，評(píng)價(jià)Algeness?VL（2.5% 瓊脂糖凝膠）用于中重度鼻唇溝治療的有效性和安全性。（醫(yī)械麥地） 愛美客：董事趙晉辭職 愛美客（SZ 300896，收盤價(jià)：690.16元）6月24日晚間發(fā)布公告稱，愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司董事會(huì)于2021年6月24日收到公司董事趙晉先生的書面辭職申請(qǐng)，趙晉先生因個(gè)人工作原因，申請(qǐng)辭去公司董事職務(wù)，辭職后不在公司擔(dān)任任何其他職務(wù)。截至本公告日，趙晉先生未持有公司股份。（公司公告） 正式公告：愛美客準(zhǔn)備赴港上市 6月24日晚，愛美客公布，公司第二屆董事會(huì)第二十三次會(huì)議決議，審議通過《關(guān)于公司發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市及轉(zhuǎn)為境外募集股份有限公司的議案》；同意公司發(fā)行境外上市外資股(H股)并申請(qǐng)?jiān)谙愀勐?lián)交所主板掛牌上市；為完成此次發(fā)行上市，同意公司轉(zhuǎn)為境外募集股份有限公司。（公司公告） 漢商集團(tuán)：擬設(shè)立全資孫公司 聚集資源專注醫(yī)美產(chǎn)品領(lǐng)域 漢商集團(tuán)6月23日晚間公告，公司全資子公司漢商大健康擬以1950萬元投資設(shè)立全資孫公司漢商生物技術(shù)（成都）有限公司（以下簡稱“漢商生物”）。漢商生物的經(jīng)營范圍為第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)等。（中證網(wǎng)） 醫(yī)美事故 一19歲女孩在黑作坊注射玻尿酸，直接失明 近日，一名19歲的女孩去重慶大坪醫(yī)院就診，醫(yī)生給出的檢查結(jié)果讓她無法承受，她的右眼已完全失明。詳細(xì)詢問下，才得知女孩原來是去做了注射玻尿酸填充面部的手術(shù)，進(jìn)而導(dǎo)致了這樣的結(jié)果。出事后，孩子和家長才知道，給女孩打玻尿酸的醫(yī)生，根本沒有醫(yī)師資格證，也就是說，這是一家黑作坊。但是為時(shí)已晚，女孩的右眼已經(jīng)再也無法復(fù)明了。（光信觀察） “唇部整形泰斗”劉玉輝遭多名求美者舉報(bào) 近日，她被來自全國各地的多位愛美人士舉報(bào)，稱在其醫(yī)院整形失敗，要求醫(yī)院退費(fèi)和賠償。據(jù)紅星新聞報(bào)道，6月初，來自重慶的小劉、深圳的小湯，以及廣西的小黃，三人拉著“渼淳玉顏還我臉”的橫幅站在醫(yī)院樓下。 根據(jù)醫(yī)院公開資料，劉玉輝是國內(nèi)著名整形美容專家，專注唇部整形領(lǐng)域十余載，親自操刀唇部手術(shù)超10000例，是名副其實(shí)的唇部整形泰斗。（紅星新聞）
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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