快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
獲批品牌“二變四”，肉毒素四強爭霸的局面還能維持多久？
導讀：近年來，隨著新世代消費人群的成長壯大和醫(yī)美產(chǎn)品的豐富，顏值經(jīng)濟走俏，具有除皺瘦臉功效的肉毒素針劑備受追捧，其受歡迎程度僅次于玻尿酸。
文|傅超然
目前，我國肉毒素市場規(guī)模增速較快。根據(jù) Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，受益于注射類醫(yī)美服務的不斷發(fā)展和肉毒素產(chǎn)品的推廣，2019年我國正規(guī)渠道肉毒素市場規(guī)模為36億元，2015-2019年復合增速為31%。
然而，相比于美國和韓國，我國肉毒素市場還是一片藍海。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019年美國和韓國市場規(guī)模分別為223億和9億人民幣，中國市場介于兩者之間，但如果考慮人均消費水平，中國則遠遠低于以上兩國家。另外，從肉毒素占非手術(shù)類醫(yī)美項目比重來看，2019年中國僅為33%，在世界各國中處于低位。不過，隨著未來市場參與者的豐富以及市場教育的普及，未來國內(nèi)肉毒素占比有望逐年提升。
由于肉毒素的神經(jīng)毒素屬性，審批流程較長，準入門檻較高，目前我國肉毒素產(chǎn)品獲批有限，但水貨，假貨卻相當猖獗。根據(jù)中國整形美容協(xié)會統(tǒng)計，截至2019年，國內(nèi)市場上銷售的肉毒素產(chǎn)品70%由水貨和假貨構(gòu)成，且假貨的占比遠高于水貨，根據(jù)中國美容醫(yī)療數(shù)據(jù)，2013-2018年涉及非法肉毒素結(jié)案案件中，假貨占比高達82%。
不過，自2017年來，我國政府對非法醫(yī)美專項整治力度逐年加大，今年更是重拳出擊，國家八部委決定在6-12月開展打擊非法醫(yī)美專項整治活動，疊加相關(guān)行業(yè)監(jiān)管制度的完善，肉毒素產(chǎn)品正規(guī)化將是大勢所趨。
相較于豐富多樣的玻尿酸產(chǎn)品，目前，我國只有四個肉毒素品牌獲批，分別是美國艾爾建保妥適、蘭州衡力、英國Ipsen吉適和韓國Hugel樂提葆，由于其在市場定位和產(chǎn)品性能有明顯差異，因此可以錯位競爭共同發(fā)展。
2020年前，衡力和保妥適作為國內(nèi)市場上唯二的持證肉毒素產(chǎn)品，價位差距和市場定位差距明顯。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2019年國內(nèi)正規(guī)肉毒素市場中，從銷量來看，衡力和保妥適分別占比74%和26%；從金額來看，衡力和保妥適分別占比44%和56%。根據(jù) PDB 藥物綜合數(shù)據(jù)庫，近年來保妥適銷售價格是衡力的3倍左右，兩品牌在市場中定位分屬高端和中低端產(chǎn)品。
另外在彌散度看，保妥適的理論彌散面積為0.5平方厘米，而衡力為1平方厘米，前者精準度更高，更適合用于面部小肌肉，比如皺眉紋、鼻背紋等表情紋，而后者更適合肩部、腿部等精準度要求較低的部位。
2020年6月和10月，吉適和樂提葆分別獲批上市，國內(nèi)肉毒素市場也由雙強割據(jù)形成了四強爭霸的局面。從定價情況來看，從高到低分別為保妥適、吉適、樂提葆、衡力，吉適和樂提葆填補了原本保妥適和衡力之間的價格空白。
除了價格方面，吉適作為一款風靡歐洲的肉毒產(chǎn)品，與其他肉毒素相比，吉適最顯著的優(yōu)點是見效時間短，僅需1-2天便可見效，其他肉毒素一般需要一周左右時間才能見效，另一方面，吉適一次注射可 以維持6個月左右，優(yōu)于一般肉毒素的4-6個月。
最新入局的樂提葆由韓國上市公司 Hugel研發(fā)，值得一提的是，其在獲批前就作為過去我國市場水貨的第二大品牌，消費者認知程度已經(jīng)較高，并且其在韓國市場自上市以來，連年稱霸，2016-2019 年連續(xù)4年高居韓國肉毒素市場銷售額第一，高達42%。另外，樂提葆與其他肉毒素相比，擁有99.5%的900kDa有效蛋白質(zhì)，遠高于行業(yè)純度要求，同時具備較好的效果和品質(zhì)。
由此看來，吉適和樂提葆雖在我國正規(guī)肉毒素市場剛剛登場，但各具強勁優(yōu)勢，具有較大的潛力。由于肉毒素的審批時長，預計一時沒有新進入者，“四強”競爭格局將維持。不過，全球各主要肉毒素品牌均有意向進入中國市場，在審的5個品牌中，韓國品牌 Meditoxin、Hutox 和Nabota占據(jù)三席。隨著后期醫(yī)美巨頭愛美客代理的Hutox及其它肉毒素的上市，肉毒素市場應該會很有看頭。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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