快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領投，未提及財務顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔任本輪財務顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學領域的領導者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瘦身市場利潤空間達百億，吸脂、溶脂、冷凍減脂……哪個有望迎來大爆發(fā)？
導讀：減肥和瘦身向來是女性關注的重點領域，“一瘦遮百丑”可謂是不少愛美女性的信條。隨著技術(shù)的發(fā)展，一些醫(yī)美項目也可以起到瘦身效果。除了前一陣子被點名封殺的邪術(shù)“小腿神經(jīng)阻斷術(shù)”，醫(yī)美領域還有不少瘦身減重的合規(guī)手段。
作者|周七
7月末，國家衛(wèi)健委的一則通知對前段時間沸沸揚揚登上熱搜的“小腿神經(jīng)離斷瘦腿手術(shù)”宣判了死刑。衛(wèi)健委在通知中稱，以“瘦腿”為目的的“小腿神經(jīng)離斷術(shù)”經(jīng)過專家論證缺乏科學依據(jù)和循環(huán)醫(yī)學證據(jù)，直接導致神經(jīng)不可逆損傷和下肢運動功能障礙，存在嚴重安全性問題。因此，國家衛(wèi)健委禁止“小腿神經(jīng)離斷術(shù)”應用于臨床，各地衛(wèi)健委也開展了該手術(shù)項目的專項清理整頓。
在某社交平臺上，“小腿肌肉阻斷術(shù)”曾經(jīng)有著很高的人氣和推薦度，上萬人點贊被“種草”。不少博主親身體驗并表示，做了之后輕輕松松就能瘦下來。有整形專家解釋，小腿阻斷術(shù)就是切斷小腿一些相對不那么重要的肌肉神經(jīng)分支，讓肌肉失去活力而自然萎縮，最終達到瘦小腿的結(jié)果。但這是一項損害性手術(shù)，傷害不可逆，切除了這部分神經(jīng)后，以后遇到外傷等情況，需要小腿肌肉潛在功能的時候，也不可能再恢復了。甚至小腿部分神經(jīng)阻斷后，其他肌群可能會出現(xiàn)代償性增生，小腿可能又會變粗了。
其實除了已經(jīng)被國家明令嚴禁的“小腿神經(jīng)離斷術(shù)”，愛美人士還有很多合規(guī)的醫(yī)美手段來進行瘦身減重，一般分為手術(shù)類吸脂和非手術(shù)類溶脂兩大類別。
手術(shù)類吸脂的效果是最明顯的，但缺點在于手術(shù)創(chuàng)傷大、恢復時間也長。主流吸脂技術(shù)細分為“傳統(tǒng)負壓吸脂”、“水動力吸脂”、“射頻吸脂”、“超聲波吸脂”和“激光輔助吸脂”等五大類。傳統(tǒng)負壓吸脂因為更加依賴醫(yī)生的操作技術(shù)、易造成手術(shù)部位凹凸不平已經(jīng)在逐步淘汰，目前水動力吸脂技術(shù)是大多數(shù)求美者的選擇。隨著吸脂領域技術(shù)迭代，繼而出現(xiàn)了包括激光和超聲波技術(shù)，可在移除脂肪前利用能量溶解脂肪。
根據(jù)招商證券數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)經(jīng)過 NMPA 獲批認證的吸脂手術(shù)設備約有四款，分別為 Body-jet、BodyTite、超脂塑、5G 天使光雕，除超脂塑為國產(chǎn)廠商速邁醫(yī)療之外，其他幾款均為進口。其中5G 天使光雕由以色列飛頓公司生產(chǎn)，現(xiàn)在屬于復銳醫(yī)療旗下；Body-jet的國內(nèi)代理商為武漢奇致激光，后者在今年6月份以7.91億易主新氧。
復銳醫(yī)療：復星醫(yī)藥在2013年成立了復銳醫(yī)療科技，并完成了對以色列醫(yī)美器械商Alma Laser的收購。憑借管線并購和研發(fā)實力，復銳醫(yī)療已經(jīng)成為公司為全球領先的能量源醫(yī)療美容器械供應商，覆蓋的國家和地區(qū)超 90 個。目前無論是光電產(chǎn)品、肉毒素、塑形產(chǎn)品，還是整形外科醫(yī)院、牙科醫(yī)療體系平臺，復星醫(yī)藥無一不涉獵，并且一直在不斷加碼力爭全面布局。
奇致激光：奇致激光是國產(chǎn)激光醫(yī)美設備龍頭，公司采用自研+代理雙業(yè)務模式，布局醫(yī)美、皮膚治療、整形外科及泌尿外科類光電設備以及配件、維修服務。公司自主研發(fā)的 IPL Queen 皇后光子、半導體激光治療機等產(chǎn)品，具有較高的品牌知名度；代理的德國 RubyLaser 紅寶石激光、德國 Body-jet 水動力輔助吸脂系統(tǒng)等，在產(chǎn)品性能、臨床療效上也有較好的市場美譽度。
非手術(shù)類溶脂技術(shù)在體外利用非侵入式的醫(yī)美手段達到塑形減脂的效果，解決了手術(shù)類吸脂恢復期長的痛點。由于提升了客戶的舒適性、安全性，非手術(shù)類溶脂市場正在快速擴容。非手術(shù)類溶脂技術(shù)流派主要包含冷凍、射頻、超聲溶脂等主流技術(shù)，其中冷凍溶脂因效果好、見效快，訂單量增速遠高于其他項目。
目前國內(nèi)溶脂類設備均為進口，主要有VenusConcept的磁雕精靈采用射頻溶脂方案、賽諾龍的優(yōu)立塑采用超聲溶脂以及艾爾建的酷塑采用冷凍溶脂方案。其中，冷凍減脂作為目前針對腹部脂肪效果最好的減脂手段，在主流的五大流派中綜合評分也是較優(yōu)的。國內(nèi)目前獲批的冷凍器械中僅有艾爾建旗下的酷塑，不少國產(chǎn)品牌有意布局但目前都處于等待獲批的狀態(tài)。艾爾建的酷塑是目前國內(nèi)唯一獲批的冷凍減脂器械，其獨占性決定了酷塑成為目前知名度最廣的冷凍減脂品牌。
不過值得一提的是，華東醫(yī)藥也正在通過收購海外醫(yī)美設備公司的方式切入冷凍溶脂細分市場。2021年4月，西班牙能量源醫(yī)美器械公司 HighTech 成為華東醫(yī)藥的海外全資子公司。High Tech公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體綜合性醫(yī)美企業(yè)，公司業(yè)務聚焦非侵入性EBD醫(yī)美設備。旗下 Cooltech Define是High Tech公司自主研發(fā)的非侵入性的冷凍溶脂設備，Cooltech Define于2018年開始陸續(xù)在全球各地注冊及上市，其產(chǎn)品獲得了歐盟的CE認證，中國市場注冊工作正在積極準備中。
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在非手術(shù)溶脂手段中，除了前文所說的各種醫(yī)美設備類技術(shù)，其實還有注射類項目也就是溶脂針。2015年4月，美國Allergan公司的KYBELLA注射液（又名溶脂針）正式獲得FDA批準上市，用于消除頦下多余脂肪，為“雙下巴”人群提供非手術(shù)治療的新選擇。Kybella成為第一款獲FDA認證的溶脂針產(chǎn)品。
雖然溶脂針早早獲得了美國FDA認證，但是國內(nèi)尚未能有一款通過審批的產(chǎn)品。多個醫(yī)美公司的溶脂針產(chǎn)品目前正在臨床試驗階段，其中愛美客正處于臨床前階段，復星醫(yī)藥處于臨床二期階段。立方制藥的產(chǎn)品在今年7月份正式啟動三期臨床試驗，在眾多競爭者中進度最為領先。
作為醫(yī)美行業(yè)的創(chuàng)新型稀缺產(chǎn)品，溶脂針市場潛力巨大。隨著溶脂針合法化進程和臨床實驗進程的加速，國內(nèi)市場有望迎來爆發(fā)。
醫(yī)美市場風云變幻，舊的格局不斷被打破，產(chǎn)品、手段和技術(shù)也不斷更迭，市場空間持續(xù)擴容。醫(yī)美人需要走在時代前沿，2021年12月2日，深圳，由醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記主辦的“新醫(yī)美 加速生長·2021全球醫(yī)美大會暨追光大賞頒獎盛典”（點擊報名）重磅來襲！屆時將圍繞“輕醫(yī)美”“他經(jīng)濟”“泛醫(yī)美”“機遇與挑戰(zhàn)”“科技與創(chuàng)新”等關鍵詞展開討論。云涌之時，讓我們順勢而上，加速生長，一起進化。
文章來源：醫(yī)與美產(chǎn)業(yè)筆記
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