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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日,上?;ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。

    8小時前
  • *ST美谷預(yù)計2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元,預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。


    8小時前
  • 美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬美元A輪融資

    1月,美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資,并且是超額認購(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。

    8小時前
  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨家注資

    近日,功效護膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本,具體金額未對外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    8小時前
  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,由(株)LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批,注冊證號為國械注準20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

醫(yī)美合規(guī)熱點 |《微針治療操作規(guī)范》被中整協(xié)“合規(guī)指南”收錄

產(chǎn)業(yè)

觀察君

閱讀數(shù): 3898

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2022-01-24 10:19

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀:隨著我國經(jīng)濟高速增長,消費者規(guī)??焖倥蛎?,醫(yī)美行業(yè)進入了一個繁榮發(fā)展的新階段。然而,行業(yè)發(fā)展速度之快,遠高于行業(yè)管理政策更新速度,也遠高于醫(yī)美企業(yè)自覺規(guī)范經(jīng)營的速度,導(dǎo)致醫(yī)美維權(quán)事件頻發(fā),規(guī)范醫(yī)美行業(yè)的呼聲也越來越強。


2022年1月18日,中國整形美容協(xié)會聯(lián)合人民網(wǎng)·人民健康網(wǎng)主辦、遠想生物公益支持的《2022年醫(yī)療美容機構(gòu)規(guī)范運營指南》發(fā)布儀式暨“三正規(guī)醫(yī)美平臺”上線活動,在社會各界的關(guān)注中隆重舉行。


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其中,遠想生物作為公益支持單位受邀出席,并參與到合規(guī)建設(shè)的探討中。會議上發(fā)布的“合規(guī)指南”,將遠想生物推進并參與編纂的《微針治療操作規(guī)范》收錄其中,作為行業(yè)合規(guī)指導(dǎo)性文件之一。


匡正行業(yè)風(fēng)氣 醫(yī)美合規(guī)日趨透明化


經(jīng)過2021年六部門聯(lián)合對醫(yī)療監(jiān)管進行整治,北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所副所長劉勁松透露,今年監(jiān)管的重點將圍繞《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》的落實為主線,規(guī)范機構(gòu)做好自查自糾自治。


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緊扣國家監(jiān)管主線,《2022年醫(yī)療美容機構(gòu)規(guī)范運營指南》正式發(fā)布。“合規(guī)指南”匯總了2021年醫(yī)療美容機構(gòu)運行管理過程中各個環(huán)節(jié)的各類違規(guī)行為,并梳理出今后避免這些違規(guī)行為的工作建議,填補了行業(yè)過去對醫(yī)療質(zhì)控、經(jīng)營合規(guī)、資質(zhì)合規(guī)等方面規(guī)范的空白。


會議同期發(fā)布的“三正規(guī)醫(yī)美平臺”,設(shè)置正規(guī)醫(yī)院、正規(guī)醫(yī)生、正規(guī)產(chǎn)品的審核驗證機制,建立由消費者、行業(yè)專家、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機構(gòu)、產(chǎn)品廠商共同監(jiān)督的規(guī)范化醫(yī)美信息公示平臺,致力于降低醫(yī)療美容服務(wù)的信息差,推動行業(yè)信息的規(guī)范、公開、透明傳播。


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微針操作有章可循 標準化驅(qū)動醫(yī)質(zhì)提升


隨著醫(yī)美皮膚市場大熱,微針類別逐步增加,適應(yīng)癥相應(yīng)擴增,因行業(yè)標準缺失導(dǎo)致的弊端也逐漸顯現(xiàn)。在中整協(xié)的指導(dǎo)下,由遠想生物聯(lián)合行業(yè)26位權(quán)威專家編纂的《微針治療操作規(guī)范》,在2021年8月6日在中國整形美容協(xié)會官網(wǎng)(CAPA)和全國團體標準信息平臺與衛(wèi)健委衛(wèi)生健康標準網(wǎng)上正式發(fā)布。這在行業(yè)尚無對微針操作進行標準化規(guī)范的當下,開啟了微針療法合規(guī)新紀元。


在12月12日舉辦的《微針治療操作規(guī)范》團體標準宣貫會上,也得到了北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所劉勁松副所長的高度肯定:“在沒有國家標準、行業(yè)標準、地方標準之前,團體標準應(yīng)該是效力最高的標準?!?/p>


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18日發(fā)布的中整協(xié)“合規(guī)指南”中,《微針治療操作規(guī)范》團體標準被收錄其中,作為行業(yè)微針操作類目的指導(dǎo)性文件。這將進一步擴大微針團標的社會價值,為第三方機構(gòu)對微針治療操作醫(yī)療行為提供切實的指導(dǎo),也為行業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管與評價提供參考,推動市場規(guī)范正向發(fā)展。


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“三力模型”戰(zhàn)略側(cè)重 遠想為醫(yī)美合規(guī)引航開路


作為醫(yī)美領(lǐng)域代表性企業(yè)出席,遠想生物對醫(yī)美合規(guī)的探索與實踐,也成為會議在合規(guī)建設(shè)探討上的重要參考方向。聚焦醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化建設(shè),遠想生物總經(jīng)理陳玉容女士在建言獻策中,也分享了遠想“三力模型”戰(zhàn)略對醫(yī)美合規(guī)化的探索與賦能。


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以產(chǎn)品力為基礎(chǔ),深化行業(yè)學(xué)術(shù)底蘊


作為行業(yè)第一家將微針療法引入中國的企業(yè),遠想以“消費者全生命周期管理”為底層邏輯,聚焦終端消費者斑、敏、痘、紋等肌膚問題的研究,成為行業(yè)問題肌修護權(quán)威。立足在產(chǎn)品上的研發(fā)成果及問題肌解決方案,遠想面向行業(yè)開展對醫(yī)生的教育與培訓(xùn),每年在全國各地舉辦一百多場微針相關(guān)的專題培訓(xùn)班,以此推動行業(yè)微針技術(shù)操作的規(guī)范化。遠想推動編纂的《美容微針臨床手冊》、《微針治療操作規(guī)范》,更為微針標準化操作提供強有力的指導(dǎo)。



以云動力為支撐,為合規(guī)建設(shè)架橋鋪路


云動力板塊的美星社,響應(yīng)行業(yè)合規(guī)大節(jié)奏,以AI智能視頻批產(chǎn)技術(shù)為驅(qū)動,通過數(shù)字化工具高效實現(xiàn)短視頻內(nèi)容的生產(chǎn)。通過短視頻的內(nèi)容科普,為醫(yī)美再教育提供資源。在與機構(gòu)鏈接時,美星社幫助醫(yī)生進行IP打造,持續(xù)輸出科普內(nèi)容,提升消費者求美認知,降低消費者在選擇產(chǎn)品、選擇機構(gòu)的盲目性。


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會議上,陳玉容女士也向大家預(yù)告了集團賦能行業(yè)合規(guī)自查的新嘗試——“遠信·規(guī)博士”系統(tǒng)即將上線?!斑h信·規(guī)博士”系統(tǒng),是一個醫(yī)美綠化、凈化的檢測平臺。它面向醫(yī)美,能夠高準確性地進行文本檢測、圖像檢測、視頻檢測,智能識別低俗違規(guī)內(nèi)容,提升行業(yè)整體對醫(yī)美合規(guī)的認知,幫助機構(gòu)正確規(guī)避違規(guī)行為。


以審美力為依據(jù),推動醫(yī)美服務(wù)規(guī)范化


在機構(gòu)終端咨詢環(huán)節(jié),由于對求美效果認識的不對稱,糾紛時有發(fā)生。在審美力板塊,集團探索AI測膚技術(shù),結(jié)合美學(xué)與大數(shù)據(jù),通過四倍視頻檢測對治療前后的輪廓美學(xué)及面部容積進行科學(xué)分析,幫助終端咨詢服務(wù)工具化,以此建立整個行業(yè)咨詢?nèi)藛T在終端服務(wù)時的共同認知。


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縱使醫(yī)美行業(yè)長坡厚雪,我們不應(yīng)局限于狹小的利益而破壞行業(yè)健康長遠發(fā)展。緊跟時代主旋律,遠想生物戮力為醫(yī)美合規(guī)引航開路,這是作為行業(yè)頭部企業(yè)的擔(dān)當,也是踐行企業(yè)社會責(zé)任之舉。我們也期待各界能夠一起出力,深度協(xié)作,互相配合,從更多層面完善行業(yè)合規(guī)體系,共同促進醫(yī)美健康良好的局面。


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