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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

    近日,華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,并通過增資入股模式,深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。

    四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢,共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

    7小時前
  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。

    7小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    4月2日,瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細胞外基質(zhì))環(huán)境、促進膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。

    7小時前
  • 海爾否認(rèn)投資虞美人集團開展換血美容業(yè)務(wù)

    3月30日,海爾集團(青島)金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明,矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè),甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù),讓不少人信以為真。


    對此,海爾金控直接下場澄清,于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián),所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。

    1天前
  • 珀萊雅與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心達成戰(zhàn)略合作

    3月31日,珀萊雅股份發(fā)布,公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè),推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

醫(yī)美合規(guī)熱點 |《微針治療操作規(guī)范》被中整協(xié)“合規(guī)指南”收錄

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2022-01-24 10:19

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記導(dǎo)讀:隨著我國經(jīng)濟高速增長,消費者規(guī)模快速膨脹,醫(yī)美行業(yè)進入了一個繁榮發(fā)展的新階段。然而,行業(yè)發(fā)展速度之快,遠高于行業(yè)管理政策更新速度,也遠高于醫(yī)美企業(yè)自覺規(guī)范經(jīng)營的速度,導(dǎo)致醫(yī)美維權(quán)事件頻發(fā),規(guī)范醫(yī)美行業(yè)的呼聲也越來越強。


2022年1月18日,中國整形美容協(xié)會聯(lián)合人民網(wǎng)·人民健康網(wǎng)主辦、遠想生物公益支持的《2022年醫(yī)療美容機構(gòu)規(guī)范運營指南》發(fā)布儀式暨“三正規(guī)醫(yī)美平臺”上線活動,在社會各界的關(guān)注中隆重舉行。


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其中,遠想生物作為公益支持單位受邀出席,并參與到合規(guī)建設(shè)的探討中。會議上發(fā)布的“合規(guī)指南”,將遠想生物推進并參與編纂的《微針治療操作規(guī)范》收錄其中,作為行業(yè)合規(guī)指導(dǎo)性文件之一。


匡正行業(yè)風(fēng)氣 醫(yī)美合規(guī)日趨透明化


經(jīng)過2021年六部門聯(lián)合對醫(yī)療監(jiān)管進行整治,北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所副所長劉勁松透露,今年監(jiān)管的重點將圍繞《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》的落實為主線,規(guī)范機構(gòu)做好自查自糾自治。


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緊扣國家監(jiān)管主線,《2022年醫(yī)療美容機構(gòu)規(guī)范運營指南》正式發(fā)布?!昂弦?guī)指南”匯總了2021年醫(yī)療美容機構(gòu)運行管理過程中各個環(huán)節(jié)的各類違規(guī)行為,并梳理出今后避免這些違規(guī)行為的工作建議,填補了行業(yè)過去對醫(yī)療質(zhì)控、經(jīng)營合規(guī)、資質(zhì)合規(guī)等方面規(guī)范的空白。


會議同期發(fā)布的“三正規(guī)醫(yī)美平臺”,設(shè)置正規(guī)醫(yī)院、正規(guī)醫(yī)生、正規(guī)產(chǎn)品的審核驗證機制,建立由消費者、行業(yè)專家、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機構(gòu)、產(chǎn)品廠商共同監(jiān)督的規(guī)范化醫(yī)美信息公示平臺,致力于降低醫(yī)療美容服務(wù)的信息差,推動行業(yè)信息的規(guī)范、公開、透明傳播。


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微針操作有章可循 標(biāo)準(zhǔn)化驅(qū)動醫(yī)質(zhì)提升


隨著醫(yī)美皮膚市場大熱,微針類別逐步增加,適應(yīng)癥相應(yīng)擴增,因行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失導(dǎo)致的弊端也逐漸顯現(xiàn)。在中整協(xié)的指導(dǎo)下,由遠想生物聯(lián)合行業(yè)26位權(quán)威專家編纂的《微針治療操作規(guī)范》,在2021年8月6日在中國整形美容協(xié)會官網(wǎng)(CAPA)和全國團體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺與衛(wèi)健委衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上正式發(fā)布。這在行業(yè)尚無對微針操作進行標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范的當(dāng)下,開啟了微針療法合規(guī)新紀(jì)元。


在12月12日舉辦的《微針治療操作規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)宣貫會上,也得到了北京市衛(wèi)生健康監(jiān)督所劉勁松副所長的高度肯定:“在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)之前,團體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是效力最高的標(biāo)準(zhǔn)?!?/p>


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18日發(fā)布的中整協(xié)“合規(guī)指南”中,《微針治療操作規(guī)范》團體標(biāo)準(zhǔn)被收錄其中,作為行業(yè)微針操作類目的指導(dǎo)性文件。這將進一步擴大微針團標(biāo)的社會價值,為第三方機構(gòu)對微針治療操作醫(yī)療行為提供切實的指導(dǎo),也為行業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管與評價提供參考,推動市場規(guī)范正向發(fā)展。


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“三力模型”戰(zhàn)略側(cè)重 遠想為醫(yī)美合規(guī)引航開路


作為醫(yī)美領(lǐng)域代表性企業(yè)出席,遠想生物對醫(yī)美合規(guī)的探索與實踐,也成為會議在合規(guī)建設(shè)探討上的重要參考方向。聚焦醫(yī)美行業(yè)規(guī)范化建設(shè),遠想生物總經(jīng)理陳玉容女士在建言獻策中,也分享了遠想“三力模型”戰(zhàn)略對醫(yī)美合規(guī)化的探索與賦能。


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以產(chǎn)品力為基礎(chǔ),深化行業(yè)學(xué)術(shù)底蘊


作為行業(yè)第一家將微針療法引入中國的企業(yè),遠想以“消費者全生命周期管理”為底層邏輯,聚焦終端消費者斑、敏、痘、紋等肌膚問題的研究,成為行業(yè)問題肌修護權(quán)威。立足在產(chǎn)品上的研發(fā)成果及問題肌解決方案,遠想面向行業(yè)開展對醫(yī)生的教育與培訓(xùn),每年在全國各地舉辦一百多場微針相關(guān)的專題培訓(xùn)班,以此推動行業(yè)微針技術(shù)操作的規(guī)范化。遠想推動編纂的《美容微針臨床手冊》、《微針治療操作規(guī)范》,更為微針標(biāo)準(zhǔn)化操作提供強有力的指導(dǎo)。



以云動力為支撐,為合規(guī)建設(shè)架橋鋪路


云動力板塊的美星社,響應(yīng)行業(yè)合規(guī)大節(jié)奏,以AI智能視頻批產(chǎn)技術(shù)為驅(qū)動,通過數(shù)字化工具高效實現(xiàn)短視頻內(nèi)容的生產(chǎn)。通過短視頻的內(nèi)容科普,為醫(yī)美再教育提供資源。在與機構(gòu)鏈接時,美星社幫助醫(yī)生進行IP打造,持續(xù)輸出科普內(nèi)容,提升消費者求美認(rèn)知,降低消費者在選擇產(chǎn)品、選擇機構(gòu)的盲目性。


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會議上,陳玉容女士也向大家預(yù)告了集團賦能行業(yè)合規(guī)自查的新嘗試——“遠信·規(guī)博士”系統(tǒng)即將上線。“遠信·規(guī)博士”系統(tǒng),是一個醫(yī)美綠化、凈化的檢測平臺。它面向醫(yī)美,能夠高準(zhǔn)確性地進行文本檢測、圖像檢測、視頻檢測,智能識別低俗違規(guī)內(nèi)容,提升行業(yè)整體對醫(yī)美合規(guī)的認(rèn)知,幫助機構(gòu)正確規(guī)避違規(guī)行為。


以審美力為依據(jù),推動醫(yī)美服務(wù)規(guī)范化


在機構(gòu)終端咨詢環(huán)節(jié),由于對求美效果認(rèn)識的不對稱,糾紛時有發(fā)生。在審美力板塊,集團探索AI測膚技術(shù),結(jié)合美學(xué)與大數(shù)據(jù),通過四倍視頻檢測對治療前后的輪廓美學(xué)及面部容積進行科學(xué)分析,幫助終端咨詢服務(wù)工具化,以此建立整個行業(yè)咨詢?nèi)藛T在終端服務(wù)時的共同認(rèn)知。


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縱使醫(yī)美行業(yè)長坡厚雪,我們不應(yīng)局限于狹小的利益而破壞行業(yè)健康長遠發(fā)展。緊跟時代主旋律,遠想生物戮力為醫(yī)美合規(guī)引航開路,這是作為行業(yè)頭部企業(yè)的擔(dān)當(dāng),也是踐行企業(yè)社會責(zé)任之舉。我們也期待各界能夠一起出力,深度協(xié)作,互相配合,從更多層面完善行業(yè)合規(guī)體系,共同促進醫(yī)美健康良好的局面。


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