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近日，上海花瓣生物科技有限公司申請的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產轉正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術后產品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網信息顯示，由（株）LG化學生產、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
四環(huán)醫(yī)藥的“混裝”棋局，你看懂了嗎？
醫(yī)美產業(yè)筆記導讀：2022年開年，四環(huán)醫(yī)藥就宣布旗下公司與合成生物材料領域企業(yè)藍晶微生物成立合資公司，共同開發(fā)下一代再生材料PHA微球等再生醫(yī)學材料。從四環(huán)醫(yī)藥之前不斷豐富醫(yī)美產品矩陣的擴張歷程來看，這次與生物材料企業(yè)的合作意味著四環(huán)醫(yī)藥已經走到了更深入的階段。
01 四環(huán)醫(yī)美版圖瞄準再生醫(yī)學材料
四環(huán)醫(yī)藥最近在醫(yī)美業(yè)務上有數個值得關注的消息，無論是附屬公司對自體脂肪移植產品的領導者美國Genesis Biosystems全部股權的收購，還是不久前與韓國VIOL公司簽署了黃金微針10年期的獨家代理協(xié)議，都非常清楚地表達出了四環(huán)醫(yī)藥對醫(yī)美業(yè)務的足夠重視，而四環(huán)醫(yī)藥對醫(yī)療美容不斷加碼的直接原因則是對龐大醫(yī)美市場的渴求。
據弗若斯特沙利文的數據，2020年中國基于透明質酸及肉毒毒素的產品市場規(guī)模分別為49 億、39億元人民幣（按銷售額計），目前國內市場的透明質酸注射劑產品琳瑯滿目足有十多款，而肉毒毒素僅有四家公司的四款產品，四環(huán)醫(yī)藥獨家代理的樂提葆就是其中之一。據公布的報告數據，上市僅半年的樂提葆已經給四環(huán)醫(yī)藥帶來了數億元的收益，四環(huán)醫(yī)藥憑借一個爆款產品樂提葆已經賺得盆滿缽滿，自然會對醫(yī)美業(yè)務加倍重視。
肉毒素產品業(yè)務上的成功無疑給了四環(huán)醫(yī)藥深耕醫(yī)療美容領域的信心，不過四環(huán)醫(yī)藥在豐富醫(yī)美產品這條路上其實一直沒有停下來過。四環(huán)醫(yī)藥于2014與韓國Hugel公司簽訂肉毒毒素及玻尿酸的產品代理協(xié)議后，又在近幾年接連拿到了創(chuàng)新脂肪采集系統(tǒng)LipiVage、可吸收縫線和無張力尿道懸吊帶產品、黃金微針等產品的獨家代理權益。
除了和眾多國際醫(yī)美品牌的合作代理產品外，四環(huán)醫(yī)藥在自主研發(fā)方面也沒有停下腳步。在去年9月四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的“童顏水凝”產品獲批之后，公司自研的“醫(yī)用皮膚護理凝膠”和“醫(yī)用皮膚修復凝膠”兩款產品也在今年1月份獲得藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊批件。目前，四環(huán)醫(yī)藥自研及獨家代理的產品已經覆蓋了包括塑形類、填充類、補充類、支撐類、光電設備類、皮膚管理類等數十個醫(yī)美新產品。
在醫(yī)美產品矩陣逐漸實現(xiàn)品項覆蓋之后，四環(huán)醫(yī)藥又對醫(yī)美的產品原料產生了興趣。1月20日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下醫(yī)美平臺渼顏空間與藍晶微生物簽署協(xié)議，雙方將成立合資公司共同開發(fā)包括PHA微球及基于生物制造的再生醫(yī)學材料，雙方將共同完成產品的研發(fā)、合規(guī)化申報及后續(xù)商業(yè)化推廣。值得注意的是，藍晶微生物是全球第三家、國內第一家具備PHA大規(guī)模生產技術的企業(yè)。
愛美客、長春圣博瑪的童顏針和華東醫(yī)藥的少女針之所以引起市場和求美者的關注，是因為其產品擺脫了傳統(tǒng)的注射填充，而是利用注射到皮膚的創(chuàng)新物質誘發(fā)人體自身的皮膚細胞再生，從而達到更自然、更健康無害的效果。PLLA（聚左旋乳酸）以及PCL在這個過程中扮演了非常重要的角色，用于醫(yī)美填充的PLLA及PCL微球在人體內可以達到持續(xù)刺激膠原蛋白生成的效果。
但是PHA（聚羥基烷酸酯）在技術上被視為是繼PLLA和PCL后的下一代再生材料。PHA不僅可以完全降解為水和二氧化碳，而且PHA藥物微納載體的生物相容性更好，其降解產物釋放較緩慢，從而對人體環(huán)境刺激更小。由微生物合成的PHA是一種天然高分子聚合物，在材料本身安全性方面相對于人體而言更安全。
可以看得出來，四環(huán)醫(yī)藥已經對醫(yī)美產業(yè)鏈上游的材料端產生了興趣，四環(huán)醫(yī)藥和藍晶微生物的合資公司可以看成是對PHA材料的一次押寶，在PHA材料未來走上風口之后，四環(huán)醫(yī)藥將再次成為長線布局的贏家。
02 四環(huán)醫(yī)美業(yè)務各環(huán)節(jié)齊頭并進
四環(huán)醫(yī)藥不僅在醫(yī)美產品上通過收購、代理等方式不斷豐富品類，在產品背后的生產和銷售環(huán)節(jié)也下了很多工夫，比如在樂提葆正式銷售之前就在公開報告中重點提及了專門打造的銷售團隊，四環(huán)醫(yī)藥的重視程度可見一斑。
四環(huán)醫(yī)藥子公司渼顏空間的銷售團隊具備豐富醫(yī)美產品銷售經驗，其與約40家代理商合作，銷售網絡覆蓋全國超過200個城市。營銷團隊主要來自艾爾建等跨國醫(yī)藥、醫(yī)美公司，并擔任營銷和培訓要職，均于業(yè)內擁有超過10年的豐富銷售及市場營銷經驗。同時，渼顏空間還順應了醫(yī)美電商市場快速增長的發(fā)展趨勢，利用網絡營銷實現(xiàn)了線上線下的全覆蓋。
四環(huán)醫(yī)藥的去年上半年度報告顯示，公司2021H1實現(xiàn)總營收19.07億元，同比增長了80.9%，歸母凈利6.11億元，同比增長了307.6%，其中樂提葆帶來的收益約為2.58億元。截至七月底，樂提葆已經實現(xiàn)機構覆蓋超1800家，頭部機構覆蓋超過400家，四環(huán)醫(yī)藥還在半年度報告中樂觀估計在年底前可以完成300家醫(yī)美終端機構的目標。
與此同時，四環(huán)醫(yī)藥作為藥企所具備的高效生產能力也是醫(yī)美產品能夠快速放量的關鍵。根據公司介紹，目前期醫(yī)美業(yè)務已建立了三個生產基地，總面積達16000平方米，并規(guī)劃了9條生產線。根據其過往在醫(yī)藥產品方面的生產經驗、質量管理體系及風險管控體系，四環(huán)醫(yī)藥的生產基地將為獲批后的醫(yī)美產品做好充分的上市前的生產準備。
目前來看，四環(huán)醫(yī)藥的自研及獨家代理的產品已覆蓋了包括塑性類、填充類、補充類、支撐類、光電設備類及皮膚管理類等多個醫(yī)美細分領域，可以為消費者打造出輕醫(yī)美綜合解決方案。在醫(yī)美產品不斷豐富之后，迅速成熟的醫(yī)美銷售網絡和生產環(huán)節(jié)，讓四環(huán)醫(yī)藥形成了產品-銷售-生產的閉環(huán)，而隨著新的產品不斷推出，掌握了產銷一體化能力的四環(huán)醫(yī)藥即將邁上新的臺階。
文章來源：醫(yī)美產業(yè)筆記
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