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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日,上?;ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。

    9小時前
  • *ST美谷預(yù)計(jì)2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元,預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。


    9小時前
  • 美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬美元A輪融資

    1月,美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資,并且是超額認(rèn)購(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。

    9小時前
  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨(dú)家注資

    近日,功效護(hù)膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本,具體金額未對外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    9小時前
  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,由(株)LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批,注冊證號為國械注準(zhǔn)20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

一路披荊斬棘開出康莊大道,醫(yī)美合規(guī)產(chǎn)品值得更多關(guān)注

產(chǎn)業(yè)

觀察君

閱讀數(shù): 2852

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2022-03-28 10:02

導(dǎo)讀:3月15日晚上的“3·15”晚會,醫(yī)美再一次走到聚光燈下。違規(guī)經(jīng)營的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、來歷不明的培訓(xùn)教師、零門檻的速成培訓(xùn)班、零基礎(chǔ)的學(xué)員……當(dāng)消費(fèi)者走進(jìn)美容院,這些可能就是為消費(fèi)者進(jìn)行醫(yī)美服務(wù)的人員。隨著醫(yī)美逐步破圈成為大眾熟悉的熱門行業(yè),在醫(yī)美變得生活化、大眾化的時候,具備醫(yī)療屬性的醫(yī)美行業(yè)受到的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。然而,在打擊力度不斷加大的背景下,仍有黑醫(yī)美滲透,越是火爆的賽道越容易被黑醫(yī)美“盯上”。


01從面部到身體,求美者需求越來越精細(xì)化


根據(jù)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記最新的一份調(diào)研顯示:求美者最想改善的身體部位問題中,衰老、色斑等面部問題排名第一,身體塑形等身材問題緊隨其后,其次是牙齒正畸等口腔問題、脫發(fā)等毛發(fā)問題。不只是在中國,在全球的醫(yī)美市場中,求美者對面部的改善需求都是第一位的,“熱瑪吉”也成為最熱門的醫(yī)美項(xiàng)目之一,社交媒體平臺上網(wǎng)紅明星關(guān)于“熱瑪吉”的體驗(yàn)視頻層出不窮。


從美國醫(yī)美市場的發(fā)展歷程來看,中國醫(yī)美市場中,面部改善的需求正處于快速增長并大爆發(fā)的階段。自2018年起,我國已成為全球第二大醫(yī)美市場,占全球醫(yī)美市場份額的13.5%,且是前五大市場中增速最快的國家。隨著醫(yī)美滲透率的不斷增高,越來越多的人嘗試醫(yī)美身體塑形,中國醫(yī)美需求也正從“面子工程”向身體塑形延展。


美團(tuán)點(diǎn)評的數(shù)據(jù)顯示,從2018年至2020年,中國消費(fèi)者在身體類項(xiàng)目的花費(fèi)金額占醫(yī)美項(xiàng)目總花費(fèi)金額的比例從28%增至46%,在身體方面投入的意愿度正快速增長。另外,根據(jù)新氧發(fā)布的《2022春季醫(yī)美消費(fèi)趨勢報(bào)告》顯示:94.44%的醫(yī)美用戶有瘦身需求。在新氧數(shù)據(jù)顏究院&醫(yī)美查數(shù)據(jù)中,年初,人們對瘦身的關(guān)注度急劇上漲,2022年1月“瘦身”、“變瘦”搜索次數(shù)環(huán)比增長130.61%。2月美體塑形訂單量同比增長超14%,成為僅次于注射美容的第二大增長項(xiàng)目。


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02守正出奇,身體塑形的新未來是冷凍減脂?


醫(yī)美身體塑形的消費(fèi)者多數(shù)是從其他醫(yī)美項(xiàng)目升單而來,隨著醫(yī)美滲透率的不斷增高,將有更多的人嘗試醫(yī)美身體塑形。近年來,身體塑形經(jīng)過科學(xué)技術(shù)的更新迭代,由脂肪抽吸手術(shù)等侵入性技術(shù)逐漸向新型非侵入性技術(shù)發(fā)展,非侵入式手段因其無需開刀、舒適度高等特性越來越受到消費(fèi)者歡迎。美團(tuán)點(diǎn)評此前發(fā)布的《2021中國身體塑形市場行業(yè)發(fā)展白皮書》中提到:在迅速擴(kuò)容的非侵入式減脂領(lǐng)域,冷凍減脂的綜合評價更加突出,消費(fèi)者對于效果、舒適以及安全的提及率較高。


根據(jù)新氧顏究院的數(shù)據(jù)顯示:今年以來,冷凍減脂在瘦身消費(fèi)市場中占比不斷提升,相反,傳統(tǒng)吸脂項(xiàng)目的市場占比在逐漸下降;2月份,吸脂的消費(fèi)規(guī)模也同比下滑14.16%。


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相比于抽脂可能帶來的麻醉風(fēng)險(xiǎn)、脂肪栓塞風(fēng)險(xiǎn),以及因過度抽脂帶來的人體代謝紊亂等,冷凍減脂的非侵入、非手術(shù)的特性更安全,也更容易被接受。


目前國內(nèi)最為消費(fèi)者熟知且合法合規(guī)的冷凍減脂產(chǎn)品,是來自艾爾建美學(xué)旗下的酷塑?,其至今已獲得了NMPA、FDA和CE三重權(quán)威認(rèn)證。截至目前,酷塑?已在全球74個國家和地區(qū)展開使用,全球范圍累積超過1100萬治療案例,在非侵入式身體塑形上有絕對的權(quán)威和獨(dú)特性。


據(jù)悉,酷塑?是其利用脂肪細(xì)胞不耐低溫特性設(shè)計(jì),針對皮下脂肪細(xì)胞,在4℃恒溫下,使其冷凍結(jié)晶,經(jīng)過冷凍的脂肪細(xì)胞結(jié)晶后自然凋亡,隨著時間的推移由身體自動代謝排出體外,達(dá)到減少脂肪細(xì)胞、塑形美體的效果,整個過程無需手術(shù)、無恢復(fù)期,是一種安全有效的減脂塑形方式。專業(yè)的真空負(fù)壓吸引探頭,利用負(fù)壓將治療部位吸入治療頭,牢牢吸住頑固脂肪團(tuán),只作用于負(fù)壓探頭上的脂肪團(tuán),觸及不到治療探頭以外的任何組織。目前酷塑?在中國獲批的治療部位為腹部和側(cè)腰部位,在2008年10月24日發(fā)布在《激光醫(yī)學(xué)應(yīng)用》國際官網(wǎng)上的研究性論文表明:酷塑?在減少了脂肪細(xì)胞數(shù)量的同時,并不會損害到上腹的皮膚,對周圍的血管神經(jīng)和血脂都不會產(chǎn)生影響。


當(dāng)然,酷塑?作為一款冷凍減脂產(chǎn)品,并不是減輕體重的治療方法,而是一種身體塑形的治療方法,所以客觀上來說,冷凍減脂并非為過胖人士設(shè)計(jì)的減肥療法,也并不能代替?zhèn)鹘y(tǒng)抽脂手術(shù)。


在安全性問題上,酷塑?治療過程中會有檢測系統(tǒng)實(shí)時監(jiān)測患者的體溫,主動調(diào)節(jié)到目標(biāo)溫度,可以預(yù)防凍傷情況的發(fā)生。雖然如此,但是如果機(jī)構(gòu)不正規(guī),或使用的產(chǎn)品是假冒偽劣的,安全性同樣不能保證。


03 塑形市場高增長“山寨”問題要防患于未然


在身體塑形領(lǐng)域高速增長的同時,也要開始警惕假貨問題。從消費(fèi)端來看,根據(jù)億歐智庫的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示:求美者拒絕醫(yī)美形體雕塑項(xiàng)目的原因中安全問題占比最大,其次才是效果和費(fèi)用??梢姼黝惍a(chǎn)品本身有風(fēng)險(xiǎn)、正品假貨的泛濫給求美者帶來極大的不安全感。所以在供給端和監(jiān)管端,一方面在產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中要經(jīng)過市場檢驗(yàn);另一方面要避免無證醫(yī)療美容儀器流入市場。在產(chǎn)品質(zhì)量無法保證的情況下,一旦機(jī)器出了故障,對人體造成損傷,消費(fèi)者在后續(xù)維權(quán)時也可能會面臨更多的困難。尤其是第三類醫(yī)療器械,具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,從源頭保證產(chǎn)品的品質(zhì)和正品率才是關(guān)鍵。


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數(shù)據(jù)來源:億歐智庫


不論是“熱瑪吉”還是酷塑?,都已經(jīng)成為各自領(lǐng)域的標(biāo)志性產(chǎn)品,“熱瑪吉”不斷迭代更新贏得市場認(rèn)可。酷塑?自從2009年在歐美國家上市后,也已經(jīng)累積了超千萬的治療案例,2018年在中國市場上市后,也改變了中國塑形市場格局,從傳統(tǒng)的侵入式手術(shù)過渡到非侵入式,酷塑的效果和安全性得到了大眾的認(rèn)可。


但是“山寨”的泛濫一再擾亂市場的正常運(yùn)行,也給消費(fèi)者帶來了安全隱患。據(jù)大數(shù)據(jù)顯示,截至2021年,醫(yī)美行業(yè)的行政處罰從2017年的1108件增至3841件,裁判文書判決數(shù)量從2017年的21826件增至44599件,創(chuàng)歷史新高,這無疑對正品企業(yè)帶來一定的沖擊和挑戰(zhàn)。為了最大程度規(guī)避甚至杜絕這種現(xiàn)象,酷塑?推出了掃碼驗(yàn)真服務(wù),在與其合作的正規(guī)機(jī)構(gòu)內(nèi),都實(shí)行“一院一碼”,再通過掃描儀器二維碼、治療點(diǎn)卡二維碼,完成掃描驗(yàn)真過程?,F(xiàn)掃現(xiàn)驗(yàn),更有利于維護(hù)消費(fèi)者正品使用權(quán)益。


04 行業(yè)合規(guī)化發(fā)展任重道遠(yuǎn)


冷凍減脂的便捷與安全不斷吸引著眾多求美者,同時,安全、健康的塑形變美也深刻影響著用戶的審美認(rèn)知,酷塑?已然成為一種現(xiàn)象級減脂方式。整體來看,真正由于設(shè)備本身造成的醫(yī)療事故少之又少,而是大量的“非正規(guī)機(jī)構(gòu)”、“非正規(guī)醫(yī)生”、“非正規(guī)設(shè)備”導(dǎo)致了行業(yè)負(fù)面現(xiàn)象的多發(fā)、頻發(fā)。


隨著醫(yī)美滲透率的不斷提高,規(guī)范化勢在必行。2017年時,原國家衛(wèi)生計(jì)生委等7部門就曾聯(lián)合開展了為期1年的嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動;2019年4月,國家衛(wèi)生健康委等8部門還聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》;2021年6月,衛(wèi)健委聯(lián)合其他7個部委發(fā)布的聯(lián)合行動方案《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》,打擊非法醫(yī)美;《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》,也在2021年10月1日起施行,涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)械采購、驗(yàn)證、管理和使用……


2022年開年,各地區(qū)、平臺也開始了對醫(yī)美的強(qiáng)監(jiān)管:2月17日,小紅書也開啟有史以來最嚴(yán)格的醫(yī)美專項(xiàng)治理行動,首批已處置違規(guī)筆記27.9萬篇,處罰違規(guī)賬號16.8萬個。其中下架站內(nèi)涉嫌營銷引流的醫(yī)美筆記14.2萬篇;3月1日,新修訂的《上海市未成年人保護(hù)條例》開始施行,新增規(guī)定“未經(jīng)未成年人父母或者其他監(jiān)護(hù)人同意,不得向未成年人提供醫(yī)療美容服務(wù)”。


業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,僅憑一兩個地方條例還不夠,需要更多的地方甚至全國層面形成對醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管合力,依法約束。醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記認(rèn)為,除了地方、平臺甚至全國的監(jiān)管政策,品牌也需要發(fā)揮作用,從源頭治理能起到事半功倍的效果,例如艾爾建美學(xué)一直倡議的“三正規(guī)”活動,品牌提供正規(guī)設(shè)備,聯(lián)合正規(guī)機(jī)構(gòu)、正規(guī)醫(yī)生,從產(chǎn)品源頭上保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,強(qiáng)強(qiáng)“捆綁”,使正品發(fā)揮更好的臨床實(shí)踐和使用效果。艾爾建美學(xué)旗下冷凍減脂品牌酷塑?近日也上線了“掃碼驗(yàn)真”小程序,加速推動器械設(shè)備行業(yè)朝著正規(guī)化發(fā)展,推動行業(yè)“三正規(guī)”。


隨著消費(fèi)者需求的多樣化,從面部抗衰到身體塑形,甚至再到私密整形、口腔正畸等各個領(lǐng)域都需要有一套完整的規(guī)則體系,形成合規(guī)合法的良好行業(yè)生態(tài),這不僅僅需要監(jiān)管部門的監(jiān)督,同樣需要上游廠商、機(jī)構(gòu)、醫(yī)生共建。假貨橫行對整個醫(yī)美行業(yè)生態(tài)鏈從科技創(chuàng)新、生產(chǎn)、機(jī)構(gòu)及眾多求美者的傷害是巨大的,中國醫(yī)美行業(yè)合規(guī)化任重道遠(yuǎn),但從整個行業(yè)的健康發(fā)展來看,規(guī)范化勢在必行。同時在中國醫(yī)美行業(yè)進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管周期之際,更要警惕社會上越來越普遍的“容貌焦慮”,對大眾進(jìn)行正確的引導(dǎo),打破審美桎梏。



文章來源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記




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