快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設，推進從基礎研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
半島超聲炮會成為下一個抗衰新生代主力軍，與熱瑪吉一爭高下？
導讀：近兩年，越來越多的女性重視起抗衰工作，并且開始瞄準上效果顯著的醫(yī)美項目。據(jù)新氧數(shù)據(jù)顏究院發(fā)布的《2021醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示，非手術(shù)類醫(yī)美市場快速發(fā)展成為2021年的主基調(diào)，而光電類項目是非手術(shù)類消費中最受歡迎的品類，其占比達21%。
作者|Cynthia明月
這不僅讓熱瑪吉等輕醫(yī)美抗衰項目變得炙手可熱，一機難求，也催生了很多新的抗衰設備，如歐洲之星Fotona4D Pro、7D聚拉提等，不過這些依舊沒有滿足消費者的抗衰需求。
因為在醫(yī)美領(lǐng)域，公認提升抗衰效果最好的既不是熱瑪吉，也不是歐洲之星，而是美國Ulthera超聲刀。
01超聲刀項目不合規(guī) 國內(nèi)過去十多年超聲市場一片空白
超聲刀在國際抗衰市場上占有一席之地，自2012年發(fā)售后迅速火爆全球，甚至對當時正在風頭上的熱瑪吉產(chǎn)生了不小的沖擊，但其在國內(nèi)市場卻是一片空白。
這是因為雖然超聲刀通過了美國FDA認證，但在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局審批過程中，將美版超聲刀歸為最高管制等級的三級醫(yī)療器械，認為其具有一定風險性。
所以到目前為止，美版超聲刀在我國屬于不合規(guī)項目，被禁止在國內(nèi)的醫(yī)院和機構(gòu)中使用。
為此，國內(nèi)大部分抗衰用戶紛紛轉(zhuǎn)換賽道，將其他合規(guī)安全的項目作為抗衰的首選，這也是目前在抗衰市場上熱瑪吉挑大梁的原因。
02抗衰儀器千千萬萬 為何消費者對超聲刀情有獨鐘
雖然超聲刀在國內(nèi)受到諸多限制，但很多求美者依舊對此趨之若鶩，甚至不少消費者特地前往日韓歐美等國家體驗該項目。
同時，這也催生了國內(nèi)醫(yī)美超聲市場亂象叢生的情形，各種翻版盜版、有證無證的超聲刀也開始頻頻冒出。
抗衰儀器千千萬萬，為何消費者對超聲刀情有獨鐘呢？
目前市面上的醫(yī)美光電抗衰技術(shù)主要分為三類：激光、射頻和超聲技術(shù)。這三類技術(shù)針對的面部結(jié)構(gòu)并不相同，作用的深度也不同，表面看原理差不多，實則內(nèi)含乾坤。
其中超聲刀這種以聲波聚焦發(fā)熱項目的治療深度達到4.5mm，能夠精準改善SMAS筋膜層移位，懸吊提升下垂皮膚軟組織，刺激其筋膜收縮和膠原蛋白再生，進而改善皮膚衰老下垂松弛等問題。
而熱瑪吉這種射頻類項目，則是通過單極射頻促進膠原蛋白再生，改善皺紋。但其只能作用到4.3mm真皮層和淺筋膜層，無法直接影響筋膜層移位，在改善下頜脂肪、肌膚松弛方面也不如超聲刀表現(xiàn)出色。
03抗衰新黑馬——半島超聲炮 填補國內(nèi)超聲項目的空白
目前國內(nèi)輕醫(yī)美抗衰的主流項目是熱瑪吉，但半島超聲炮的問世可能會打破這一局面。
半島超聲炮，是目前國內(nèi)唯一獲得NMPA認證的聲波類項目，它核心技術(shù)是聚焦超聲產(chǎn)生的熱效應，其穿透層次豐富，作用深度可以分別達到2.0 mm，3.0mm，4.5mm，能夠精準改善SMAS筋膜層移位的問題。
半島超聲炮還擁有兩個不同的手柄，“刀”+“炮”結(jié)合的模式，使得臉部的舒適度和安全性都得到了提高，能夠有效減少靶組織周圍的熱損傷和疼痛感。
截止到2020年底，其所屬的半島醫(yī)療集團作為一家集研、產(chǎn)、銷為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)，已獲得FDA、CE、NMPA等近50余項全球認證，申請國內(nèi)外專利300余項，其中已獲授權(quán)專利142項，研發(fā)實力不容小覷。
不過，超聲炮雖然獲得了NMPA認證，但其只屬于二類醫(yī)療器械，適用范圍也只是輔助治療設備，是否絕對安全可靠還要經(jīng)過更多的驗證。但不管怎樣，中國企業(yè)研發(fā)出超聲類醫(yī)美設備在行業(yè)里都是一件具有重大意義的事。
04半島超聲炮VS熱瑪吉 誰將會是2022的抗衰王者
半島超聲炮會成為下一個抗衰新生代主力軍，與熱瑪吉一爭高下嗎？
雖然半島超聲炮與熱瑪吉同屬于光電抗衰項目，但側(cè)重點各有不同：一個提升，一個緊致。此次國產(chǎn)超聲項目的崛起，勢必會對熱瑪吉產(chǎn)生一定的影響，推動國內(nèi)外醫(yī)美光電項目的發(fā)展。
但對于消費者而言，半島超生炮的出現(xiàn)無疑是一個好消息。非侵入式的光電抗衰項目種類越多，用戶的抗衰選擇也會越廣。但半島超聲炮究竟能不能接受消費者挑剔的需求、市場的檢驗，受到更多人的歡迎，在接下來的時間里讓我們拭目以待。
文章來源：醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記
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