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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日,上海花瓣生物科技有限公司申請(qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。

    9小時(shí)前
  • *ST美谷預(yù)計(jì)2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告,公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元,預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。


    9小時(shí)前
  • 美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬美元A輪融資

    1月,美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資,并且是超額認(rèn)購(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。

    9小時(shí)前
  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨(dú)家注資

    近日,功效護(hù)膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本,具體金額未對(duì)外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    9小時(shí)前
  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,由(株)LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批,注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

膠原蛋白進(jìn)階史

產(chǎn)業(yè)

觀察君

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2022-06-13 11:04

導(dǎo)讀:膠原蛋白,一個(gè)在很長(zhǎng)時(shí)間里被奉為“傳奇”的存在。支撐皮膚的膠原蛋白網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)若被破壞,就會(huì)出現(xiàn)皮膚萎縮、松弛、皺紋等衰老現(xiàn)象,因此膠原蛋白流失是皮膚衰老的主要原因之一。膠原蛋白具有低抗原性、良好的生物相容性和可生物降解性,因此可應(yīng)用于面部輪廓矯正、皺紋修復(fù)等方面。注射入人體內(nèi)的膠原蛋白通過吸引細(xì)胞表面受體促進(jìn)細(xì)胞粘附、遷移,進(jìn)而誘導(dǎo)宿主細(xì)胞向注射物內(nèi)遷移。


根據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù),2020年我國(guó)有53%的消費(fèi)者在購買護(hù)膚品時(shí)會(huì)考慮成分與功效,而在有關(guān)成分的討論中,膠原蛋白的討論量位居第一。同時(shí),為進(jìn)一步規(guī)范膠原蛋白市場(chǎng),2021年3月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則的通告》,里面提到:重組膠原蛋白生物材料名稱由核心詞和特征詞組成,按“特征詞(如有)+核心詞(A+B)”結(jié)構(gòu)編制。為遵從該專業(yè)領(lǐng)域表達(dá)習(xí)慣,可將核心詞“重組人膠原蛋白”“重組人源化膠原蛋白”“重組類膠原蛋白”的“重組”置于名稱之首,例如:重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液。


命名指導(dǎo)也是與時(shí)俱進(jìn),因?yàn)殡S著膠原蛋白制備技術(shù)的更新迭代,新的產(chǎn)品要更加嚴(yán)謹(jǐn),同時(shí)也需要與原有名稱區(qū)別開。


在制備工藝上,膠原蛋白經(jīng)過了三個(gè)階段。


第一階段:動(dòng)物源膠原蛋白


這項(xiàng)技術(shù)發(fā)展成熟,而且在今天也是應(yīng)用最多的。早期功能蛋白主要源自于動(dòng)物組織處理技術(shù),這種主要來自魚皮的膠原蛋白大多是生產(chǎn)的I型膠原蛋白。這種技術(shù)發(fā)展至今雖然較為成熟,但由于其處理方法以及來源特性等問題,造成了動(dòng)物源膠原蛋白活性較低且涂抹后容易發(fā)生排異反應(yīng)造成面部肌膚的過敏等問題,但也可以通過食用等方式,為體內(nèi)I型膠原蛋白合成提供原材料,規(guī)避排異風(fēng)險(xiǎn)。


第二階段:類人源膠原蛋白


隨著對(duì)膠原蛋白的不斷認(rèn)識(shí),后期膠原蛋白又出現(xiàn)了類人源膠原蛋白,此類膠原蛋白大多基于生物工程技術(shù)進(jìn)行提取,通過選用與人類基因類似的動(dòng)物作為提取對(duì)象,可以降低排異過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。但由于來源較少,因此價(jià)格昂貴且水溶性較差,在應(yīng)用中很難為人體組織補(bǔ)充必須的結(jié)合水。


提取方法主要是兩種,酸法和酶法。酸提取法提取法成本較低且能保持較好的生物學(xué)特性。相較于酸提取法,酶提取法獲得的膠原純度更高且反應(yīng)時(shí)間更短,是現(xiàn)階段獲得高效膠原蛋白的有效途徑。然而動(dòng)物源提取方法可能存在病菌滅活以及免疫原性清除排斥方面的問題,現(xiàn)在頭部膠原生產(chǎn)企業(yè)已能較好解決這兩部分問題。來自臺(tái)灣的雙美旗下膚柔美等產(chǎn)品提取自豬膠原,長(zhǎng)春弗縵取自牛膠原。


第三階段:人源化膠原蛋白應(yīng)用


所謂人源化膠原蛋白,是目前生物工程及醫(yī)療領(lǐng)域較為熱門的技術(shù)詞匯。雖然不是源自于人體自身生長(zhǎng)的產(chǎn)物,但是是利用結(jié)構(gòu)生物學(xué),基因重組等生物技術(shù)制造出的與人體DNA序列以及結(jié)構(gòu)100%相同的功能性蛋白,可以實(shí)現(xiàn)直接零排異反應(yīng)應(yīng)用到人體當(dāng)中,實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定且生物活性較高,組織相容度高的特性。錦波生物歷時(shí)十年研發(fā)的人源化III型膠原蛋白就對(duì)3萬多個(gè)候選區(qū)域中最有利于皮膚護(hù)理的功能區(qū)進(jìn)行了100%人源化重組表達(dá),研發(fā)出了全球唯一與人體自身膠原蛋白原始序列100%相同的人源化III型膠原蛋白獲得了國(guó)家認(rèn)定的發(fā)明專利。


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從產(chǎn)品應(yīng)用上,膠原蛋白和玻尿酸的用途有很多相似之處,可用作醫(yī)美填充劑、醫(yī)藥、食品、護(hù)膚品等。


在動(dòng)物源膠原蛋白提取階段,由于其處理方法以及來源特性等問題,造成了動(dòng)物源膠原蛋白活性較低且涂抹后容易發(fā)生排異反應(yīng)造成面部肌膚的過敏等問題,所以很多產(chǎn)品通過食用等方式,為體內(nèi)I型膠原蛋白合成提供原材料,規(guī)避排異風(fēng)險(xiǎn)。


在醫(yī)藥方面的應(yīng)用,簡(jiǎn)單用一張圖來說明下:


640 (2).png


在護(hù)膚領(lǐng)域,膠原蛋白既可以通過水合作用起良好保濕效果,又可以通過抑制黑色素產(chǎn)生達(dá)到美白效果,因此被廣泛應(yīng)用。


重點(diǎn)談一下膠原蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用。


研究發(fā)現(xiàn),隨著時(shí)間推移,注射物中I、III 型膠原的比例會(huì)逐漸接近正常皮膚,這表明宿主細(xì)胞在注射物中存活并合成了自身膠原蛋白。膠原蛋白在中國(guó)的下游產(chǎn)業(yè)分布廣泛,例如軟組織填充劑,交聯(lián)后能起到塑形效果;也可以用作非交聯(lián)水光。做面部年輕化的膚質(zhì)改善,針對(duì)頸紋、手紋、妊娠紋、黑眼圈等,用量較大,臨床應(yīng)用方面會(huì)將氨基酸和其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)結(jié)合使用。


在原理上,原本無生命的注射物被逐步轉(zhuǎn)化為了有生命的生物組織,起到自然的填充效果。也是基于這一原理,許多業(yè)內(nèi)人將膠原蛋白和再生材料拿來對(duì)比。


但其實(shí),他們不僅是兩個(gè)物種,作用原理上也有很大區(qū)別?!霸偕贬樛ǔ:腥鏟CL(微型晶球聚己內(nèi)酯,少女針成分)、PLLA(聚左旋乳酸,童顏針成分)等可激發(fā)細(xì)胞二次活力并刺激自身膠原蛋白再生的物質(zhì)。而膠原蛋白填充劑可以分為兩種非交聯(lián)和交聯(lián),非交聯(lián)的膠原蛋白用作面部年輕化的膚質(zhì)改善,針對(duì)頸紋、手紋、妊娠紋、黑眼圈等;交聯(lián)的膠原蛋白可以一定程度上延緩蛋白酶的分解,延長(zhǎng)功效作用時(shí)間。


膠原蛋白的提取在近兩年有了新的發(fā)展。


通過轉(zhuǎn)基因重組方法得到的膠原產(chǎn)物相較于動(dòng)物源提取產(chǎn)物生物學(xué)活性更高、加工性更強(qiáng)、安全性更高等優(yōu)點(diǎn),但技術(shù)難點(diǎn)在于重組人源的研發(fā)涉及理論計(jì)算、基因轉(zhuǎn)錄、發(fā)酵等多個(gè)不同的技術(shù)領(lǐng)域。


從技術(shù)上看,難點(diǎn)是存在的,更進(jìn)一步,通過基因工程技術(shù)量產(chǎn)也是一個(gè)難點(diǎn)。在實(shí)驗(yàn)室中小規(guī)模培育可能各方面指標(biāo)很優(yōu)秀,但是放大到工廠中生產(chǎn),質(zhì)量方面就會(huì)有不穩(wěn)定性。不管怎樣,技術(shù)上取得突破創(chuàng)新是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。


文章來源:醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記




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