快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
抗衰原料市場群雄逐鹿，重組人源化膠原蛋白大勢已來！
導(dǎo)讀：如果說2021年是再生針劑元年，那2022年就是重組膠原蛋白爆發(fā)的元年。
隨著“全民抗衰”逐漸成為醫(yī)美市場發(fā)展重心，“再生材料”成為品牌方搶占消費者心智的焦點，也帶動了上游端抗衰原材料的新一輪內(nèi)卷。
?作為國際醫(yī)學(xué)前沿關(guān)注重點，再生抗衰領(lǐng)域的發(fā)展高度，仰賴于再生材料的創(chuàng)新。今年不僅主打重組膠原蛋白相關(guān)的企業(yè)動作頻頻，還有其他醫(yī)美上游紛紛加速攪動膠原蛋白市場。伴隨多款再生材料不斷獲批，醫(yī)美高增量、高增速賽道再次開啟。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，按零售額計算，2022-2027年，我國重組膠原蛋白產(chǎn)品的市場規(guī)模將以42.4%的復(fù)合年增長率從185億元增至1083億元，重組膠原蛋白作為高成長、高潛力再生材料已然成為炙手可熱的美業(yè)新風(fēng)口。
?2022年，11月12日-11月14日， AMWC China 2022 世界美容抗衰老大會在成都·天府國際會議中心隆重開幕！大會圍繞醫(yī)美抗衰健康養(yǎng)生等話題，共同探討醫(yī)美抗衰產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，描繪行業(yè)發(fā)展的新愿景、新未來，向世界傳遞抗衰老行業(yè)發(fā)展的最新脈動。
錦波生物董事長楊霞女士受邀出席“醫(yī)美之都”全球化發(fā)展論壇，并發(fā)表了《重組人源化膠原蛋白凍干纖維與前沿醫(yī)學(xué)》主題演講，結(jié)合人源化膠原蛋白14年原研經(jīng)驗，為現(xiàn)場同仁精彩分享了重組人源化膠原蛋白在材料、技術(shù)、效果、創(chuàng)新及應(yīng)用等方面的巔峰探索。
站在風(fēng)口的膠原蛋白，有何優(yōu)勢？
膠原蛋白能站在市場風(fēng)口，成為黃金細(xì)分賽道，根源在于其在抗衰領(lǐng)域的優(yōu)異特性。錦波生物楊霞董事長在課題中分享到，膠原蛋白是人體重要的功能蛋白，可以全方位支持人體組織器官的修復(fù)、再生與衰老。
?作為一種生物高分子纖維蛋白，膠原蛋白是發(fā)現(xiàn)最早、含量最豐富的一類細(xì)胞外基質(zhì)蛋白，廣泛地存在于人與動物皮膚、肌肉、骨骼及內(nèi)臟中，對維護(hù)細(xì)胞、組織和器官的正常生理功能和修復(fù)損傷有重要作用。
?相關(guān)研究表明，膠原蛋白的流失是人體皮膚老化的主要原因之一。隨著年齡的增加，人體成纖維細(xì)胞合成膠原蛋白的能力隨之下降，皮膚會出現(xiàn)一系列老化現(xiàn)象。因此，對抗肌膚衰老，膠原蛋白是關(guān)鍵。
重組人源化膠原蛋白的革新之處
真正讓膠原蛋白站在醫(yī)美市場風(fēng)口，成為上游賽道追逐核心，主要是得益于膠原蛋白在基因重組技術(shù)上的突破。
楊霞董事長從技術(shù)層面為在場同仁深度講解了人源化膠原蛋白的抗衰智慧。薇旖美?重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維，屬于完全為人膠原蛋白氨基酸序列，無蛋白標(biāo)簽和其他非人膠原蛋白氨基酸序列，可與人體組織高度相容。
在談限制膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)瓶頸時，楊霞董事長指出，免疫原性是膠原蛋白最大的技術(shù)障礙，傳統(tǒng)動物提取的膠原蛋白因其基因序列與人不同，其他重組膠原蛋白技術(shù)因有非人膠原蛋白氨基酸序列，植入體內(nèi)會引起一定的免疫原性，解決免疫原性是保障材料安全性的前提條件。針對以上技術(shù)瓶頸，錦波生物的重組人源化膠原蛋白技術(shù)采用了全人源氨基酸序列，保障DNA序列與人體膠原蛋白一致，消除了免疫原性，極大拓展了膠原蛋白的醫(yī)學(xué)應(yīng)用范圍，比如：器官移植、腫瘤、心血管等重大疾病。其次，三螺旋結(jié)構(gòu)與水溶性，也是一項技術(shù)難點，膠原蛋白是依靠其具有三螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)揮作用，傳統(tǒng)動物膠原蛋白有三螺旋結(jié)構(gòu)，但不溶于水，限制了膠原蛋白的應(yīng)用，其他的重組膠原蛋白的技術(shù)難點是能實現(xiàn)水溶性，但無三螺旋結(jié)構(gòu)。
錦波生物研發(fā)的重組人源化膠原蛋白具有164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)，保障了膠原蛋白發(fā)揮作用的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)，同時兼具水溶性，突破了傳統(tǒng)膠原蛋白雖然有結(jié)構(gòu)但無法溶于水，以及其他重組膠原蛋白技術(shù)有水溶性但無結(jié)構(gòu)的現(xiàn)狀。在保留天然膠并原蛋白的功能特性的基礎(chǔ)上，克服了傳統(tǒng)方法提取膠原蛋白的大多數(shù)缺點，具備無細(xì)胞毒性、無病毒隱患、排異反應(yīng)較低、水溶性良好、可加工性強、質(zhì)量可控、容易儲存運輸?shù)榷喾N優(yōu)勢，是一種更安全、應(yīng)用更廣泛的材料。
重組人源化膠原蛋白的重大產(chǎn)業(yè)意義
當(dāng)一個技術(shù)驅(qū)動型的行業(yè)取得了大量關(guān)鍵技術(shù)突破時，建立標(biāo)準(zhǔn)、引導(dǎo)、規(guī)范行業(yè)正向有序發(fā)展已是迫在眉睫。今年8月，中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《重組膠原蛋白》（YY/T1849-2022）正式實施。同時，《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項工作也采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂當(dāng)中，行業(yè)步入規(guī)范化發(fā)展，重組人源化膠原蛋白背后所代表的基因工程合成生物學(xué)領(lǐng)域也正在涌現(xiàn)著國產(chǎn)科研力量。
?當(dāng)然，國內(nèi)膠原蛋白行業(yè)在發(fā)展中還存在著一些難題和挑戰(zhàn)。在以技術(shù)驅(qū)動產(chǎn)品更新迭代的醫(yī)美上游賽道，重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵，在于在最大化保留天然膠原蛋白功能特性的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)量產(chǎn)過程中的降本增效。
?楊霞董事長表示，“從被質(zhì)疑是“智商稅”到獲得“高精尖”技術(shù)的認(rèn)可，從無法實現(xiàn)量產(chǎn)的“實驗室研究成果”到國產(chǎn)品牌的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，我們要把人源化膠原蛋白技術(shù)之路走實，走穩(wěn)，走出特色?！?/p>
?錦波生物，作為目前全球唯一的可將人源化III型膠原蛋白實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，專業(yè)從事“功能蛋白”的基礎(chǔ)研究及其產(chǎn)業(yè)化，在人源化膠原蛋白領(lǐng)域取得了多項0-1的突破，成功完成7項人膠原蛋白原子結(jié)構(gòu)解析，研究成果被國際蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫（PDB）收錄，是國際目前解析人類膠原蛋白結(jié)構(gòu)最多的企業(yè)，為人類膠原蛋白研究進(jìn)展提供了重要的結(jié)構(gòu)學(xué)依據(jù)。
提到膠原市場未來發(fā)展方向，楊霞董事長也表達(dá)了對于未來抗衰市場的戰(zhàn)略布局?！板\波生物將繼續(xù)推進(jìn)以技術(shù)為核心的高質(zhì)量發(fā)展之路，在加強源頭原料把關(guān)的同時，不斷深入研發(fā)，提高生產(chǎn)工藝，推出差異化新產(chǎn)品，拓展產(chǎn)品功效和組合，以滿足消費者的多樣化需求，并逐步走向規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化，催化下一個潛力無限的千億量級市場?！?/p>
重組人源化膠原蛋白呈走好大勢，資本紛紛拋出橄欖枝
我國的膠原蛋白重組技術(shù)目前處于世界領(lǐng)先水平，在重組人源化膠原蛋白這項國際前沿技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用道路上，國內(nèi)企業(yè)走在了國際前列，占據(jù)市場先發(fā)優(yōu)勢。在圓桌論壇上，幾位醫(yī)美行業(yè)資深投資者不約而同的對錦波生物這一項重組人源化膠原蛋白技術(shù)表示看好，并表示從產(chǎn)品材料安全性，到消費者對膠原蛋白的認(rèn)知和接受度，重組人源化膠原蛋白有望成為繼玻尿酸之后的又一大“明星”單品。
隨著醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展，各項技術(shù)也在更新迭代。從供給端來看，技術(shù)進(jìn)步為醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)；同時新技術(shù)、新材料的發(fā)展與進(jìn)步需要行業(yè)共同交流、互相啟迪。重組膠原蛋白行業(yè)方興未艾，憑借其優(yōu)秀的材料特性，以及快速的技術(shù)迭代，未來應(yīng)用前景廣闊，讓我們拭目以待！
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