快訊
近日，上海花瓣生物科技有限公司申請(qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬(wàn)美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
華熙生物進(jìn)軍再生領(lǐng)域的方式：抄底！從培養(yǎng)基開(kāi)始
導(dǎo)讀：2022年上半年，華熙生物旗下子公司華熙生物科技（海南）有限公司與樂(lè)敦制藥株式會(huì)社（簡(jiǎn)稱“樂(lè)敦制藥”）、BioMimetics Sympathies（簡(jiǎn)稱“BMS”）正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，擬與相關(guān)方共同成立合資公司。合資公司將落戶海南?？趪?guó)家高新區(qū)，主要業(yè)務(wù)為開(kāi)展再生醫(yī)學(xué)及細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的研究，并進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。
今年2月11日，第十六屆中日節(jié)能環(huán)保綜合論壇在北京舉辦。華熙生物旗下子公司“華熙生物科技（海南）有限公司”與日本樂(lè)敦制藥株式會(huì)社（簡(jiǎn)稱“樂(lè)敦制藥”）、BioMimetics Sympathies（簡(jiǎn)稱“BMS”）等共同投資成立的合資公司“華熙厚源生物科技（海南）有限公司”（簡(jiǎn)稱“華熙厚源”）作為中日綠色低碳合作重點(diǎn)簽約項(xiàng)目，亮相本屆論壇。
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三方合作成立的新公司再一次出現(xiàn)在大家眼中。本來(lái)業(yè)內(nèi)人對(duì)這項(xiàng)合作的關(guān)注度并不高，但是隨著子公司華熙厚源的戰(zhàn)略定位越來(lái)越明確，大家也開(kāi)始好奇它的發(fā)展。
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培養(yǎng)基對(duì)于華熙生物來(lái)說(shuō)是什么樣的存在？
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在華熙生物的戰(zhàn)略版圖中，“華熙厚源”是其進(jìn)軍再生醫(yī)學(xué)及細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的第一步，也是極為重要的戰(zhàn)略部署。
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華熙生物之所以看中細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域，一方面是基于細(xì)胞培養(yǎng)基對(duì)于掌握產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵核心技術(shù)的重要意義，另一方面則源自這一賽道廣闊的市場(chǎng)前景。根據(jù)興業(yè)證券研究報(bào)告顯示，全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)近年增勢(shì)迅猛，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將在2028年達(dá)到82.4億美元。其中，中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)近年國(guó)產(chǎn)替代占比逐步升高，市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到84億元。
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細(xì)胞培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥研發(fā)上游的核心原料,被譽(yù)為生物醫(yī)藥的“芯片”，其質(zhì)量、效率以及工藝水準(zhǔn)直接影響到生物制藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條最終的成果轉(zhuǎn)化。只有自主掌握細(xì)胞培養(yǎng)基這項(xiàng)關(guān)鍵核心技術(shù)，才能把產(chǎn)業(yè)鏈的話語(yǔ)權(quán)牢牢掌握在手中，取得產(chǎn)業(yè)鏈的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
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但是當(dāng)下的培養(yǎng)基賽道，上游培養(yǎng)基環(huán)節(jié)壁壘較高，就再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中主要由外企占領(lǐng)一半以上的市場(chǎng)份額。
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從下游客戶的需求看，定制化開(kāi)發(fā)培養(yǎng)基需求正在不斷增加。擁有定制化能力的上游服務(wù)商正在采用根據(jù)客戶需求開(kāi)發(fā)培養(yǎng)基的策略，達(dá)到提高生物藥產(chǎn)率、降低生物藥生產(chǎn)成本的目的。
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樂(lè)敦制藥提出2030“Connect for Well-being”的綜合經(jīng)營(yíng)展望，除了OTC市場(chǎng)占有率最高的眼藥水及醫(yī)藥品、化妝品、功能性食品等的生產(chǎn)銷售之外，作為事業(yè)擴(kuò)大領(lǐng)域之一致力于再生醫(yī)療。通過(guò)使用脂肪來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行研究，來(lái)解決還沒(méi)有明確治療方法的疾病需求，同時(shí)對(duì)研發(fā)過(guò)程中誕生的不含動(dòng)物、人來(lái)源成分的培養(yǎng)基（AOF培養(yǎng)基）進(jìn)行生產(chǎn)制造銷售。
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據(jù)了解，基于對(duì)中國(guó)再生醫(yī)學(xué)發(fā)展前景的高度期待及看好，華熙厚源將主要專注于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域拓展研究，引進(jìn)日本領(lǐng)先的AOF間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基技術(shù)，陸續(xù)推出BloomStem系列AOF間充質(zhì)干細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)基、多種類高性能細(xì)胞培養(yǎng)基及細(xì)胞培養(yǎng)衍生物等再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及定制化開(kāi)發(fā)服務(wù)，致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位提供國(guó)際前沿的高機(jī)能產(chǎn)品及高品質(zhì)定制化服務(wù)。
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此外，華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園還將同步投資規(guī)劃符合GMP級(jí)別的細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)線，用于支持未來(lái)合資公司相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
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一直強(qiáng)調(diào)自己是一家生物科技公司、生物材料公司的華熙生物，在生物材料研發(fā)上投入了大量的心血。從最初的玻尿酸原料，到收購(gòu)益爾康生物51%股權(quán)的方式進(jìn)軍重組膠原蛋白，再到與樂(lè)敦制藥、BMS成立合資公司，開(kāi)展再生醫(yī)學(xué)及細(xì)胞培養(yǎng)基領(lǐng)域的研究。華熙生物的“生物科技公司”的定位越來(lái)越鮮明。
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此次布局再生醫(yī)學(xué)及細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)，是華熙生物在底層科研方面的又一重要戰(zhàn)略布局，將進(jìn)一步豐富華熙生物關(guān)鍵核心技術(shù)矩陣，強(qiáng)化科研壁壘及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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華熙生物已經(jīng)布局了多個(gè)原料賽道，這次培養(yǎng)基領(lǐng)域的布局意義重大，且是一項(xiàng)長(zhǎng)遠(yuǎn)的事業(yè)。
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一個(gè)業(yè)內(nèi)共識(shí)是，在可以預(yù)見(jiàn)的未來(lái)5-10年，再生醫(yī)學(xué)將迎來(lái)大爆發(fā)，再生產(chǎn)品也將成為一個(gè)趨勢(shì)性品類。我國(guó)雖然在再生領(lǐng)域有幾款產(chǎn)品獲批，但是掌握核心技術(shù)的企業(yè)卻少之又少。
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以護(hù)膚品牌的發(fā)展歷程來(lái)看，培養(yǎng)基的技術(shù)突破是核心。
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有資料顯示：曾經(jīng)風(fēng)靡全球的SKII“神仙水”，其圍繞核心成分半乳糖酵母樣菌發(fā)酵產(chǎn)物開(kāi)發(fā)了一系列產(chǎn)品，同時(shí)也對(duì)該原料和發(fā)酵方法進(jìn)行了一定的保護(hù)。一資深原料商分享，SK-II用的是牛奶、蛋白這一類培養(yǎng)基，因SK-II已經(jīng)申請(qǐng)了相關(guān)專利，任何一家企業(yè)雖然可以使用覆膜孢酵母發(fā)酵，但不能使用牛奶類、蛋白類這些物質(zhì)去做培養(yǎng)基。
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不可否認(rèn)的是，培養(yǎng)基細(xì)分在化妝品領(lǐng)域有著驚人成長(zhǎng)性。國(guó)際市場(chǎng)上，微生物培養(yǎng)基2021年消耗量達(dá)到6594.3噸，2016-2021年復(fù)合增速達(dá)到 94.4%。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，微生物培養(yǎng)基 2021年消耗量達(dá)到 2868.1噸，2008-2021年年復(fù)合增速達(dá)到 51%，2016-2021年年復(fù)合增速達(dá)到123.6%
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所以，華熙生物在培養(yǎng)基賽道不僅獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)，而且是一項(xiàng)長(zhǎng)遠(yuǎn)的布局，由此可見(jiàn)，上游技術(shù)、材料的創(chuàng)新與研發(fā)一直是推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的核心因素。4月12日由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見(jiàn)未來(lái)·2023中國(guó)輕醫(yī)美大會(huì)”就是聚焦在「新材料 新技術(shù) 新趨勢(shì)」方向，我們一起解碼醫(yī)美市場(chǎng)新方向，共探行業(yè)新增量，預(yù)見(jiàn)輕醫(yī)美新未來(lái)！杭州見(jiàn)！
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