快訊
近日，艾棣維欣生物研發(fā)的用于治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，這一里程碑事件不僅標(biāo)志著中國(guó)企業(yè)在可溶性微針這一前沿技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，更成為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)精準(zhǔn)對(duì)接全球市場(chǎng)需求的生動(dòng)注腳。
12月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計(jì)14.1248億元控股投資綠谷醫(yī)藥，以進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、完善市場(chǎng)布局，打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案。
綠谷醫(yī)藥成立于2018年10月，主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2019年11月，綠谷醫(yī)藥的甘露特鈉膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為「用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能」；2021年，該藥品獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
12月12日晚，上海昊海生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“昊海生科”）發(fā)布公告宣布，擬以自有資金3835.15萬(wàn)元受讓苗九昌、苗春云合計(jì)持有的江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞濟(jì)生物”）8466112股股份，占瑞濟(jì)生物總股本的19.8%。
瑞濟(jì)生物成立于2002年，主營(yíng)業(yè)務(wù)是生產(chǎn)、銷(xiāo)售生物羊膜。主要產(chǎn)品和服務(wù)為凹凸羊膜產(chǎn)品、生物骨科羊膜產(chǎn)品、濕態(tài)生物羊膜產(chǎn)品，屬?lài)?guó)家三類(lèi)醫(yī)療器械，主要用于骨科和眼科領(lǐng)域，包括肌腱損傷后的修復(fù)、眼表燒傷創(chuàng)傷及損害創(chuàng)面的修復(fù)、淚道阻塞探通后的植入和支撐等。
12月11日，開(kāi)發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬(wàn)美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專(zhuān)有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
以產(chǎn)品實(shí)力迎戰(zhàn)行業(yè)合規(guī)洗牌，杏枝山SCA3.0成為首批中胚層色素領(lǐng)域械二合規(guī)產(chǎn)品
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)美行業(yè)日趨成熟，監(jiān)管力度持續(xù)加劇，合規(guī)成為醫(yī)美上中下游最為關(guān)注的話題之一。強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代的到來(lái)，不僅推動(dòng)行業(yè)良性發(fā)展，促進(jìn)市場(chǎng)逐漸成熟，也加速了醫(yī)美行業(yè)的新一輪洗牌，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)期。
作者｜?Cynthia
醫(yī)美行業(yè)的本質(zhì)是醫(yī)療，產(chǎn)品的核心則是滿足用戶(hù)需求。據(jù)《2022年中國(guó)醫(yī)療美容行業(yè)研究報(bào)告》顯示，在搜索醫(yī)美項(xiàng)目信息時(shí)，安全性始終是醫(yī)美用戶(hù)關(guān)注的首要因素。
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置身于新消費(fèi)時(shí)代、醫(yī)美合規(guī)之年，醫(yī)美產(chǎn)品與求美者之間的信任正在加速重構(gòu)，只有真正安全、合規(guī)且有效的產(chǎn)品才能受到用戶(hù)和市場(chǎng)歡迎，杏枝山SCA3.0作為中胚層色素治療領(lǐng)域中首批獲得二類(lèi)醫(yī)療器械證件的治療產(chǎn)品，在美白淡斑治療中俘獲了一代又一代求美者的心智。
中胚層合規(guī)賽程進(jìn)入“加速期”
杏枝山SCA3.0以實(shí)力率先搶跑
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熬夜是當(dāng)代年輕人的基本功，再加上飲食不健康、過(guò)度護(hù)膚、紫外線照射等因素，導(dǎo)致色素沉淀，出現(xiàn)色斑等常見(jiàn)皮膚問(wèn)題，所以美白淡斑需求逐漸旺盛。根據(jù)微信數(shù)據(jù)顯示，美白大類(lèi)日均搜索量級(jí)800W+，其中“祛斑類(lèi)”搜索量130W、“黃褐斑類(lèi)”搜索量94W；客戶(hù)最在意的皮膚問(wèn)題中，色斑黃褐斑排名第一，其次是色沉、膚色不均、局部暗沉。
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隨著求美意識(shí)的高度覺(jué)醒，人們對(duì)美學(xué)需求和品質(zhì)訴求不斷提升，中胚層治療憑借風(fēng)險(xiǎn)低、創(chuàng)傷小、恢復(fù)期短成為當(dāng)下的熱門(mén)項(xiàng)目。但快速發(fā)展往往伴隨著亂象滋生，火熱的中胚層市場(chǎng)，存在著諸多不合規(guī)的現(xiàn)象，成為醫(yī)美監(jiān)管的重點(diǎn)領(lǐng)域。
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在醫(yī)美監(jiān)管趨嚴(yán)、產(chǎn)品合規(guī)發(fā)展的大勢(shì)下，醫(yī)美機(jī)構(gòu)將會(huì)朝著健康持續(xù)、規(guī)范化的方向發(fā)展，同時(shí)這也倒逼中胚層產(chǎn)品在合規(guī)賽程中加速前進(jìn)。杏枝山SCA3.0作為中胚層色素治療領(lǐng)域中首批獲得二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品，專(zhuān)攻美白淡斑治療領(lǐng)域，其所有成分均來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局備案，“品證合一”，安全、合規(guī)、高效。
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隨著行業(yè)監(jiān)管政策的落地實(shí)施，杏枝山將進(jìn)一步聚焦于研發(fā)、資質(zhì)壁壘帶來(lái)的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，從消費(fèi)者的核心需求出發(fā)，主打高效、安全性的精準(zhǔn)營(yíng)銷(xiāo)，幫助機(jī)構(gòu)吸引更多用戶(hù)的同時(shí)，進(jìn)一步保證品項(xiàng)管理的安全性，提高多維度競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
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杏枝山提出多維色素管理新方案?
引領(lǐng)中胚層淡斑美白新熱潮
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美白淡斑作為輕醫(yī)美用戶(hù)最關(guān)注的肌膚問(wèn)題，癥狀復(fù)雜且難治療。相比激光治療的熱損傷，中胚層的淡斑治療高效、快速且不破皮，受到廣大用戶(hù)的歡迎，其中賽道黑馬的杏枝山針對(duì)生活美容與醫(yī)療美容用戶(hù)的痛點(diǎn)，提出色素管理新方案。
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從SCA2.0到SCA3.0，杏枝山一直專(zhuān)注在中胚層淡斑領(lǐng)域的研究，以醫(yī)學(xué)研究為主導(dǎo)方向，在產(chǎn)品配方、不破皮溫和治療黃褐斑等方面發(fā)揮著優(yōu)勢(shì)，并且獲得了美國(guó)皮膚病協(xié)會(huì)、英國(guó)皮膚病協(xié)會(huì)、歐洲皮膚病協(xié)會(huì)三大國(guó)際授權(quán)認(rèn)證。
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對(duì)于中胚層產(chǎn)品而言，有效成分的科學(xué)配比設(shè)計(jì)、透皮吸收率是決定產(chǎn)品功效的重要因素，杏枝山秉持著科學(xué)協(xié)同優(yōu)于簡(jiǎn)單堆料的標(biāo)準(zhǔn)，用多維融效理念做產(chǎn)品，羧甲纖維素鈉、尿囊素、谷胱甘肽、精氨酸、抗壞血酸、賴(lài)氨酸六大成分經(jīng)過(guò)科學(xué)配比，形成杏枝山SCA3.0。
其中谷胱甘肽、抗壞血酸、尿囊素、精氨酸作為色素聯(lián)合治療成分，經(jīng)過(guò)羧甲纖維素鈉的“協(xié)同”作用，相互融合，提高美白淡斑作用；同時(shí)，針對(duì)肌膚的色素管理，杏枝山提出3增1融的設(shè)計(jì)方案。其中“3增”，是以谷胱甘肽為抑制酪氨酸酶活性的主力成分，并復(fù)配抗壞血酸、尿囊素與精氨酸進(jìn)行協(xié)同配比。
經(jīng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，谷胱甘肽與抗壞血酸聯(lián)合作用酪氨酸酶，不僅比單一成分效果更好，同時(shí)在治療黃褐斑方面比氨甲環(huán)酸與抗壞血酸的結(jié)合有效率更高，同時(shí)精氨酸還能有效加強(qiáng)谷胱甘肽的活性，尿囊素憑借獨(dú)特的軟化角質(zhì)蛋白的作用，加快表皮代謝、色素活性成分的滲透。
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這一科學(xué)配方設(shè)計(jì)將更全方位地覆蓋黑色素通道，從而提升酪氨酸酶抑制率、還原黑色素生成、加快表皮黑色素代謝等，從而實(shí)現(xiàn)美白淡斑的顯著效果。
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而“1融”是指羧甲纖維素鈉，能進(jìn)一步將所有成分充分的融合，最大化提高成分復(fù)配效果，從而實(shí)現(xiàn)在淡色素、抗炎癥、修屏障、抑增生四個(gè)方面的精準(zhǔn)治療改善。
在中胚層臨床治療中，杏枝山還創(chuàng)新研發(fā)微羽滲透療法，突破了現(xiàn)有微針美塑療法的局限，能短時(shí)間內(nèi)打開(kāi)皮膚通道，不破皮就能達(dá)到色素淡化的治療目的，并采取分區(qū)域、周向性的操作，讓求美者獲得更好的治療、恢復(fù)體驗(yàn)；除此之外，杏枝山SCA3.0還最大限度兼顧黃褐斑“不激惹“的治療原則，在有效淡化黃褐斑的同時(shí)，減輕了屏障受損問(wèn)題的出現(xiàn)。
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隨著醫(yī)美行業(yè)朝著越來(lái)越專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化的方向發(fā)展，只有真正深耕研發(fā)、持續(xù)精進(jìn)的品牌才能走得長(zhǎng)久。此次杏枝山SCA3.0成為中胚層色素治療中首批獲得械二證件的產(chǎn)品，符合當(dāng)下消費(fèi)者安全變美的需求及輕醫(yī)美合規(guī)發(fā)展趨勢(shì)，同時(shí)也為機(jī)構(gòu)的色素管理提供安全有效的新方案，進(jìn)一步推動(dòng)了行業(yè)的合規(guī)化發(fā)展。相信未來(lái)，杏枝山將繼續(xù)以醫(yī)學(xué)及科研視角，始終深耕色素領(lǐng)域，成為皮膚科醫(yī)生不可或缺的合作伙伴，為消費(fèi)者帶來(lái)更加出眾的產(chǎn)品體驗(yàn)！
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