快訊
近日，上海花瓣生物科技有限公司申請的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
以產(chǎn)品實力迎戰(zhàn)行業(yè)合規(guī)洗牌，杏枝山SCA3.0成為首批中胚層色素領(lǐng)域械二合規(guī)產(chǎn)品
醫(yī)美行業(yè)觀察導讀：
近年來，隨著我國醫(yī)美行業(yè)日趨成熟，監(jiān)管力度持續(xù)加劇，合規(guī)成為醫(yī)美上中下游最為關(guān)注的話題之一。強監(jiān)管時代的到來，不僅推動行業(yè)良性發(fā)展，促進市場逐漸成熟，也加速了醫(yī)美行業(yè)的新一輪洗牌，產(chǎn)品競爭進入關(guān)鍵時期。
作者｜?Cynthia
醫(yī)美行業(yè)的本質(zhì)是醫(yī)療，產(chǎn)品的核心則是滿足用戶需求。據(jù)《2022年中國醫(yī)療美容行業(yè)研究報告》顯示，在搜索醫(yī)美項目信息時，安全性始終是醫(yī)美用戶關(guān)注的首要因素。
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置身于新消費時代、醫(yī)美合規(guī)之年，醫(yī)美產(chǎn)品與求美者之間的信任正在加速重構(gòu)，只有真正安全、合規(guī)且有效的產(chǎn)品才能受到用戶和市場歡迎，杏枝山SCA3.0作為中胚層色素治療領(lǐng)域中首批獲得二類醫(yī)療器械證件的治療產(chǎn)品，在美白淡斑治療中俘獲了一代又一代求美者的心智。
中胚層合規(guī)賽程進入“加速期”
杏枝山SCA3.0以實力率先搶跑
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熬夜是當代年輕人的基本功，再加上飲食不健康、過度護膚、紫外線照射等因素，導致色素沉淀，出現(xiàn)色斑等常見皮膚問題，所以美白淡斑需求逐漸旺盛。根據(jù)微信數(shù)據(jù)顯示，美白大類日均搜索量級800W+，其中“祛斑類”搜索量130W、“黃褐斑類”搜索量94W；客戶最在意的皮膚問題中，色斑黃褐斑排名第一，其次是色沉、膚色不均、局部暗沉。
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隨著求美意識的高度覺醒，人們對美學需求和品質(zhì)訴求不斷提升，中胚層治療憑借風險低、創(chuàng)傷小、恢復(fù)期短成為當下的熱門項目。但快速發(fā)展往往伴隨著亂象滋生，火熱的中胚層市場，存在著諸多不合規(guī)的現(xiàn)象，成為醫(yī)美監(jiān)管的重點領(lǐng)域。
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在醫(yī)美監(jiān)管趨嚴、產(chǎn)品合規(guī)發(fā)展的大勢下，醫(yī)美機構(gòu)將會朝著健康持續(xù)、規(guī)范化的方向發(fā)展，同時這也倒逼中胚層產(chǎn)品在合規(guī)賽程中加速前進。杏枝山SCA3.0作為中胚層色素治療領(lǐng)域中首批獲得二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，專攻美白淡斑治療領(lǐng)域，其所有成分均來自國家藥監(jiān)局備案，“品證合一”，安全、合規(guī)、高效。
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隨著行業(yè)監(jiān)管政策的落地實施，杏枝山將進一步聚焦于研發(fā)、資質(zhì)壁壘帶來的核心競爭優(yōu)勢，從消費者的核心需求出發(fā)，主打高效、安全性的精準營銷，幫助機構(gòu)吸引更多用戶的同時，進一步保證品項管理的安全性，提高多維度競爭優(yōu)勢。
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杏枝山提出多維色素管理新方案?
引領(lǐng)中胚層淡斑美白新熱潮
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美白淡斑作為輕醫(yī)美用戶最關(guān)注的肌膚問題，癥狀復(fù)雜且難治療。相比激光治療的熱損傷，中胚層的淡斑治療高效、快速且不破皮，受到廣大用戶的歡迎，其中賽道黑馬的杏枝山針對生活美容與醫(yī)療美容用戶的痛點，提出色素管理新方案。
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從SCA2.0到SCA3.0，杏枝山一直專注在中胚層淡斑領(lǐng)域的研究，以醫(yī)學研究為主導方向，在產(chǎn)品配方、不破皮溫和治療黃褐斑等方面發(fā)揮著優(yōu)勢，并且獲得了美國皮膚病協(xié)會、英國皮膚病協(xié)會、歐洲皮膚病協(xié)會三大國際授權(quán)認證。
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對于中胚層產(chǎn)品而言，有效成分的科學配比設(shè)計、透皮吸收率是決定產(chǎn)品功效的重要因素，杏枝山秉持著科學協(xié)同優(yōu)于簡單堆料的標準，用多維融效理念做產(chǎn)品，羧甲纖維素鈉、尿囊素、谷胱甘肽、精氨酸、抗壞血酸、賴氨酸六大成分經(jīng)過科學配比，形成杏枝山SCA3.0。
其中谷胱甘肽、抗壞血酸、尿囊素、精氨酸作為色素聯(lián)合治療成分，經(jīng)過羧甲纖維素鈉的“協(xié)同”作用，相互融合，提高美白淡斑作用；同時，針對肌膚的色素管理，杏枝山提出3增1融的設(shè)計方案。其中“3增”，是以谷胱甘肽為抑制酪氨酸酶活性的主力成分，并復(fù)配抗壞血酸、尿囊素與精氨酸進行協(xié)同配比。
經(jīng)實驗結(jié)果證實，谷胱甘肽與抗壞血酸聯(lián)合作用酪氨酸酶，不僅比單一成分效果更好，同時在治療黃褐斑方面比氨甲環(huán)酸與抗壞血酸的結(jié)合有效率更高，同時精氨酸還能有效加強谷胱甘肽的活性，尿囊素憑借獨特的軟化角質(zhì)蛋白的作用，加快表皮代謝、色素活性成分的滲透。
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這一科學配方設(shè)計將更全方位地覆蓋黑色素通道，從而提升酪氨酸酶抑制率、還原黑色素生成、加快表皮黑色素代謝等，從而實現(xiàn)美白淡斑的顯著效果。
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而“1融”是指羧甲纖維素鈉，能進一步將所有成分充分的融合，最大化提高成分復(fù)配效果，從而實現(xiàn)在淡色素、抗炎癥、修屏障、抑增生四個方面的精準治療改善。
在中胚層臨床治療中，杏枝山還創(chuàng)新研發(fā)微羽滲透療法，突破了現(xiàn)有微針美塑療法的局限，能短時間內(nèi)打開皮膚通道，不破皮就能達到色素淡化的治療目的，并采取分區(qū)域、周向性的操作，讓求美者獲得更好的治療、恢復(fù)體驗；除此之外，杏枝山SCA3.0還最大限度兼顧黃褐斑“不激惹“的治療原則，在有效淡化黃褐斑的同時，減輕了屏障受損問題的出現(xiàn)。
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隨著醫(yī)美行業(yè)朝著越來越專業(yè)化、規(guī)范化的方向發(fā)展，只有真正深耕研發(fā)、持續(xù)精進的品牌才能走得長久。此次杏枝山SCA3.0成為中胚層色素治療中首批獲得械二證件的產(chǎn)品，符合當下消費者安全變美的需求及輕醫(yī)美合規(guī)發(fā)展趨勢，同時也為機構(gòu)的色素管理提供安全有效的新方案，進一步推動了行業(yè)的合規(guī)化發(fā)展。相信未來，杏枝山將繼續(xù)以醫(yī)學及科研視角，始終深耕色素領(lǐng)域，成為皮膚科醫(yī)生不可或缺的合作伙伴，為消費者帶來更加出眾的產(chǎn)品體驗！
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