快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領域的技術研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關聯(lián)，所謂“換血”相關業(yè)務均與海爾無關。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設，推進從基礎研究到產(chǎn)業(yè)轉化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
眾山生物：創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打響無菌透明質(zhì)酸鈉“第一槍”
導讀:高手過招拼的都是內(nèi)力。2022年被業(yè)內(nèi)人看作是“監(jiān)管元年”，尤其是對透明質(zhì)酸鈉的監(jiān)管。從去年3月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》公告開始，大眾就開始關注醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉的監(jiān)管方向，一系列新規(guī)發(fā)布后，業(yè)內(nèi)認為透明質(zhì)酸鈉將迎來新一輪洗牌，這也意味著產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)在下一步需要比拼的是研發(fā)實力和產(chǎn)品專業(yè)性。
醫(yī)美兼具醫(yī)療和消費雙重屬性，但是其本質(zhì)依然是醫(yī)療，所以隨著監(jiān)管的漸趨嚴格，行業(yè)越來越回歸本質(zhì)，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉在醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展?jié)摿⑹蔷薮蟮摹?/p>
但是潛力巨大的同時，“醫(yī)藥級”的標準對原料提出了更高的要求，“無菌”成為專業(yè)玩家的追求。山東眾山生物建造了國內(nèi)首家無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動化車間。
趨勢席卷之下，“無菌”概念興起
從2013年開始，透明質(zhì)酸鈉真正隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展被大量應用于填充領域。自2016年以來，我國透明質(zhì)酸鈉銷量不斷增長，其中醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉的增速最高。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉市場規(guī)模從2015年的45億元增長到了78億元，年復合增長率達14.7%。預計到2024年我國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉市場規(guī)模將達到126億元。
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高速增長的背后，是上游原料廠家對技術的不斷精進。由于主要被應用于醫(yī)療領域，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉對原料的選擇極為嚴苛，對生產(chǎn)流程的要求和市場準入標準也很高。
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需要生產(chǎn)廠商具備注冊備案資質(zhì)。從用途和生產(chǎn)技術上來說，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉需要嚴格控制內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平，在所有透明質(zhì)酸鈉中對質(zhì)量的要求最為嚴格。
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尤其是隨著近年來非手術類的“輕醫(yī)美”項目在行業(yè)中逐漸成為主流，注射類輕醫(yī)美項目憑借安全高效、性價比高、恢復時間快等優(yōu)勢廣受追捧。數(shù)據(jù)顯示，在我國注射類醫(yī)美中，透明質(zhì)酸鈉項目的占比達到了66.59%，其在市場中的滲透率已經(jīng)達到了很高的水平。
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市場發(fā)展越充分，行業(yè)競爭越良性，越來越考驗產(chǎn)品的本質(zhì)。在透明質(zhì)酸鈉領域，“無菌”概念是原料企業(yè)的一致追求。對于國內(nèi)市場而言，大多數(shù)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的質(zhì)量都偏低，無法被直接應用于高端的醫(yī)藥和醫(yī)美市場。無菌級別的產(chǎn)品的價值主要在于，目前市面已有的透明質(zhì)酸鈉在終端產(chǎn)品應用時需要做無菌處理，由于熱敏作用很容易發(fā)生降解、使產(chǎn)品性能發(fā)生變化，而無菌原料藥則可以直接用到終端無菌產(chǎn)品中去。
精益求精，眾山生物以專業(yè)引領行業(yè)發(fā)展
一個企業(yè)要想在行業(yè)競爭中脫穎而出，首先要找到自己的核心競爭力。在競爭越來越激烈的國內(nèi)透明質(zhì)酸鈉賽道中，企業(yè)如何提升產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新的能力成為了破局的關鍵。
作為國內(nèi)第一家無菌透明質(zhì)酸鈉原料生產(chǎn)企業(yè)，眾山生物在透明質(zhì)酸鈉原料領域深耕十余年，以微生物發(fā)酵技術和無菌原料生產(chǎn)技術為核心，在國內(nèi)首創(chuàng)了無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動化車間。其產(chǎn)品覆蓋生化原料藥、組織工程學原材料、功能性護膚成分等領域。多年以來，眾山生物致力于透明質(zhì)酸鈉領域的技術儲備和研發(fā)創(chuàng)新，不斷地在產(chǎn)品上精益求精，已經(jīng)成為了國內(nèi)最大的醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)商之一。
眾山生物不僅僅建造了國內(nèi)首家無菌透明質(zhì)酸鈉原料藥自動化車間，在透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)線上也進行了一系列創(chuàng)新與改造：
一、物料從最源頭開始全部采用全程密閉操作，包括投料溶配到最后的產(chǎn)品包裝階段，旨在進一步隔離人的干擾，保證產(chǎn)品質(zhì)量；?
二、車間設備選型使用國內(nèi)一流企業(yè)生產(chǎn)，整個工藝生產(chǎn)線全部采用自動化控制，減少人員干預，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
三、廠房設計隨工藝流程采用D-C-B-A的環(huán)境控制，滿足生產(chǎn)線所需的潔凈要求同時，也使得各功能間布局更加合理；
四、產(chǎn)品工藝設計采用除菌過濾方式進行除菌，通過嚴格的無菌控制保障產(chǎn)品質(zhì)量。
定位于高端和高質(zhì)量的透明質(zhì)酸鈉原料，眾山生物在產(chǎn)品上投入大量的資金、人力、物力，其生產(chǎn)的無菌透明質(zhì)酸鈉受到了醫(yī)美、醫(yī)藥一線品牌的青睞。
站在行業(yè)高度，當前透明質(zhì)酸鈉市場已經(jīng)進入到了本質(zhì)競爭的階段，對上游原料廠家而言，唯有憑借技術上的不斷創(chuàng)新和精進，才能贏得長遠發(fā)展與勝利。從原料研發(fā)到技術更迭與精進，從深入全產(chǎn)業(yè)鏈、深化科研優(yōu)勢到建立一條高端無菌生產(chǎn)線，眾山生物秉持著專業(yè)的態(tài)度理念，成為國內(nèi)無菌透明質(zhì)酸鈉原材料領航生產(chǎn)企業(yè)，推動中國透明質(zhì)酸鈉行業(yè)在未來取得更加長遠的發(fā)展和進步。
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