快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準上市，注冊編號：國械注準20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準上市（注冊證編號：國械注準20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞藍新品獲FDA批準，是否會擁有改變“黑眼圈”市場格局的能力？
6月5日，高德美發(fā)布公告稱，瑞藍系列新品Restylane Eyelight 獲得美國FDA批準上市。據(jù)悉，該產(chǎn)品采用NASHA交聯(lián)透明質(zhì)酸技術(shù)，配有利多卡因，適應(yīng)癥范圍為21歲以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈)，此前，該產(chǎn)品于2021年末在歐洲上市。
高德美是一家專注于研發(fā)、皮膚病醫(yī)療解決方案營銷的制藥公司。目前，其旗下產(chǎn)品，鉑金、瑞瑅、麗瑅、麗多、定采、唯瑅等產(chǎn)品，用于糾正中重度鼻唇溝、手背部等部位。此次黑眼圈適應(yīng)癥的獲批，將是其產(chǎn)品合規(guī)適應(yīng)癥的進一步擴充。
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之所以選定黑眼圈賽道，或與該賽道的廣闊前景及發(fā)展?jié)摿ο⑾⑾嚓P(guān)。隨著求美者年齡增長及熬夜等不良作息習(xí)慣的增多，眼部出現(xiàn)黑眼圈的情況也隨之增多，由此催生了黑眼圈治療市場，雖然這一市場擁有大量的用戶群體，但是相較于“糾正中重度鼻唇溝皺紋”等癥狀，布局黑眼圈賽道的企業(yè)并不多。
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原因有二：
其一，黑眼圈所處的眼周組織較為柔軟，薄弱，因此作用于此的產(chǎn)品將面臨更大的風(fēng)險，由此導(dǎo)致產(chǎn)品獲批難度系數(shù)較高；
其二，求美者黑眼圈需求多為“改善需求”，并不是求美者的主要需求，需求度不高。
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若是想要治療黑眼圈可以有兩種途徑，一是通過阻斷黑色素的行程，二是進行顏色覆蓋，由此也與目前醫(yī)美賽道的熱門原料品類的膠原蛋白和透明質(zhì)酸作用方式相契合。注射透明質(zhì)酸可以幫助收緊皮膚和改善皮膚表面的色斑，而膠原蛋白有天然的乳白色遮蓋作用，且無透光現(xiàn)象，加上其可以抑制黑色素的形成，成為黑眼圈治療的主要手段。由此，膠原蛋白和透明質(zhì)酸成為了治療黑眼圈原料的重要選擇。
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聚焦中國市場，目前市場上用于修復(fù)黑眼圈的產(chǎn)品有幾種，較為受求美者青睞的品牌為雙美膠原蛋白、愛美客熊貓針等，加上目前在美獲批的瑞藍系列新品Restylane Eyelight，其中，Restylane Eyelight和熊貓針均以透明質(zhì)酸為原料，而雙美膠原蛋白則以膠原蛋白為核心。此外，潤致娃娃針、熱瑪吉等產(chǎn)品的宣傳中也有修復(fù)黑眼圈的功效。
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目前，透明質(zhì)酸技術(shù)及市場教育已然成熟，求美者基礎(chǔ)扎實；而膠原蛋白作為人體細胞外基質(zhì)的主要構(gòu)成成分，廣泛分布于人體組織中，包括皮膚、韌帶、軟骨和肌肉等組織器官上，與人體的契合度極高，目前更是出現(xiàn)了重組膠原蛋白等安全性更強、與人體匹配度更高的產(chǎn)品，再次以科學(xué)為基拔高求美者對重組膠原蛋白的信任度。如此看來，以具有消費者基礎(chǔ)的透明質(zhì)酸和重組膠原蛋白為基礎(chǔ)的治療黑眼圈產(chǎn)品，若是入侵市場，市場較為容易接受。
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此外，雖然市面上流行的治療黑眼圈的產(chǎn)品較多，但是多為超適應(yīng)癥或者未獲批產(chǎn)品，在如今監(jiān)管日趨嚴格的大環(huán)境下，黑眼圈產(chǎn)品合規(guī)化大勢所趨，藍海市場持續(xù)釋放，在此局勢下，若是能夠提前入局布置，將占領(lǐng)領(lǐng)先優(yōu)勢。
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展望未來，黑眼圈治療領(lǐng)域的市場非常廣闊，但是對于上游玩家來說，首先要從市場教育層面把市場擴大，其次找到適合自身突圍的特點。7月12日，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·2023中國輕醫(yī)美大會”再次來襲，聚焦“輕醫(yī)美”、“新材料”、“私域”、“輕抗衰”、“新科技”，解碼醫(yī)美市場新方向，共同預(yù)見輕醫(yī)美的未來！成都見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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