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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預告，公司預計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預計期末凈資產(chǎn)轉正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
瑞藍新品獲FDA批準，是否會擁有改變“黑眼圈”市場格局的能力？
6月5日，高德美發(fā)布公告稱，瑞藍系列新品Restylane Eyelight 獲得美國FDA批準上市。據(jù)悉，該產(chǎn)品采用NASHA交聯(lián)透明質(zhì)酸技術，配有利多卡因，適應癥范圍為21歲以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈)，此前，該產(chǎn)品于2021年末在歐洲上市。
高德美是一家專注于研發(fā)、皮膚病醫(yī)療解決方案營銷的制藥公司。目前，其旗下產(chǎn)品，鉑金、瑞瑅、麗瑅、麗多、定采、唯瑅等產(chǎn)品，用于糾正中重度鼻唇溝、手背部等部位。此次黑眼圈適應癥的獲批，將是其產(chǎn)品合規(guī)適應癥的進一步擴充。
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之所以選定黑眼圈賽道，或與該賽道的廣闊前景及發(fā)展?jié)摿ο⑾⑾嚓P。隨著求美者年齡增長及熬夜等不良作息習慣的增多，眼部出現(xiàn)黑眼圈的情況也隨之增多，由此催生了黑眼圈治療市場，雖然這一市場擁有大量的用戶群體，但是相較于“糾正中重度鼻唇溝皺紋”等癥狀，布局黑眼圈賽道的企業(yè)并不多。
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原因有二：
其一，黑眼圈所處的眼周組織較為柔軟，薄弱，因此作用于此的產(chǎn)品將面臨更大的風險，由此導致產(chǎn)品獲批難度系數(shù)較高；
其二，求美者黑眼圈需求多為“改善需求”，并不是求美者的主要需求，需求度不高。
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若是想要治療黑眼圈可以有兩種途徑，一是通過阻斷黑色素的行程，二是進行顏色覆蓋，由此也與目前醫(yī)美賽道的熱門原料品類的膠原蛋白和透明質(zhì)酸作用方式相契合。注射透明質(zhì)酸可以幫助收緊皮膚和改善皮膚表面的色斑，而膠原蛋白有天然的乳白色遮蓋作用，且無透光現(xiàn)象，加上其可以抑制黑色素的形成，成為黑眼圈治療的主要手段。由此，膠原蛋白和透明質(zhì)酸成為了治療黑眼圈原料的重要選擇。
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聚焦中國市場，目前市場上用于修復黑眼圈的產(chǎn)品有幾種，較為受求美者青睞的品牌為雙美膠原蛋白、愛美客熊貓針等，加上目前在美獲批的瑞藍系列新品Restylane Eyelight，其中，Restylane Eyelight和熊貓針均以透明質(zhì)酸為原料，而雙美膠原蛋白則以膠原蛋白為核心。此外，潤致娃娃針、熱瑪吉等產(chǎn)品的宣傳中也有修復黑眼圈的功效。
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目前，透明質(zhì)酸技術及市場教育已然成熟，求美者基礎扎實；而膠原蛋白作為人體細胞外基質(zhì)的主要構成成分，廣泛分布于人體組織中，包括皮膚、韌帶、軟骨和肌肉等組織器官上，與人體的契合度極高，目前更是出現(xiàn)了重組膠原蛋白等安全性更強、與人體匹配度更高的產(chǎn)品，再次以科學為基拔高求美者對重組膠原蛋白的信任度。如此看來，以具有消費者基礎的透明質(zhì)酸和重組膠原蛋白為基礎的治療黑眼圈產(chǎn)品，若是入侵市場，市場較為容易接受。
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此外，雖然市面上流行的治療黑眼圈的產(chǎn)品較多，但是多為超適應癥或者未獲批產(chǎn)品，在如今監(jiān)管日趨嚴格的大環(huán)境下，黑眼圈產(chǎn)品合規(guī)化大勢所趨，藍海市場持續(xù)釋放，在此局勢下，若是能夠提前入局布置，將占領領先優(yōu)勢。
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展望未來，黑眼圈治療領域的市場非常廣闊，但是對于上游玩家來說，首先要從市場教育層面把市場擴大，其次找到適合自身突圍的特點。7月12日，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的“輕醫(yī)美?見未來·2023中國輕醫(yī)美大會”再次來襲，聚焦“輕醫(yī)美”、“新材料”、“私域”、“輕抗衰”、“新科技”，解碼醫(yī)美市場新方向，共同預見輕醫(yī)美的未來！成都見！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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