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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

    近日,華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,并通過增資入股模式,深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領域的技術研發(fā)與市場拓展工作。

    四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢,共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

    10小時前
  • 巨子生物拿下Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    4月1日,巨子生物公告稱,公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍,涵蓋13-09整形及普通外科植入物,實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。?

    這意味著,巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?;⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力,打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關鍵閉環(huán)。

    10小時前
  • 瑞士海雅美長效皮膚煥活劑“海維納斯·瑅派”獲批!

    4月2日,瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”(以下簡稱:瑅派)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,成功登陸中國市場。


    瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑,在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異,重塑ECM(細胞外基質(zhì))環(huán)境、促進膠原新生,實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰,同時兼顧長效維持特性,可實現(xiàn)36 周長效煥膚,膚質(zhì)水潤透亮。

    10小時前
  • 海爾否認投資虞美人集團開展換血美容業(yè)務

    3月30日,海爾集團(青島)金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明,矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè),甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務,讓不少人信以為真。


    對此,海爾金控直接下場澄清,于文紅和虞美人與海爾無任何關聯(lián),所謂“換血”相關業(yè)務均與海爾無關。

    1天前
  • 珀萊雅與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心達成戰(zhàn)略合作

    3月31日,珀萊雅股份發(fā)布,公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設,推進從基礎研究到產(chǎn)業(yè)轉化的全鏈條協(xié)同。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

瞄定痛點,砥礪創(chuàng)新 | 肽康醫(yī)療器械的謀與變

觀察

觀察君

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2023-08-24 10:17

隨著社會的持續(xù)進步和經(jīng)濟水平的不斷提高,人們對生活的需求逐漸由基礎的生理需求轉化為對精致生活的追求,需求帶動供給,醫(yī)美賽道呈現(xiàn)出高速成長的態(tài)勢,眾多玩家爭相入局,群雄割據(jù),市場呈現(xiàn)一片火熱的局面,隨之而來的還有行業(yè)亂象滋生,水貨、假貨迭出,不合規(guī)、超適應癥產(chǎn)品亂入……逐漸魚龍混雜化的市場環(huán)境成為擺在監(jiān)管部門、正規(guī)醫(yī)美機構、求美者頭上的達摩克里斯之劍,為了肅清市場環(huán)境,眾多醫(yī)美機構與監(jiān)管聯(lián)手,積極踐行“三正規(guī)”,目前已形成正規(guī)醫(yī)美機構與監(jiān)管抱團抵制假貨、違規(guī)產(chǎn)品等去濁揚清的積極發(fā)展態(tài)勢。


在此行業(yè)背景下,肽康醫(yī)療器械積極響應監(jiān)管號召,以正規(guī)產(chǎn)品的研發(fā)與投放來達成行業(yè)產(chǎn)品合規(guī)化的薪火相承。


瞄定行業(yè)痛點,研發(fā)賦能合規(guī)品項


正品與非正規(guī)產(chǎn)品的最有效區(qū)分標志是產(chǎn)品是否獲得國家藥品監(jiān)督管理局的認證,優(yōu)季顏和佰皙美作為肽康醫(yī)療器械兩大核心品項,均為已認證的三類醫(yī)療器械,目前已正式投放市場。


優(yōu)季顏和佰晢美均順應了當今時代全民抗衰的“主旋律”,從抗衰,以及變美的角度出發(fā),切中目前市場上產(chǎn)品的廣泛痛點,在產(chǎn)品的設計上對美及年輕化的需求達成了更切合求美者需求的思考及安排。


其中,優(yōu)季顏對植入原料進行了創(chuàng)新,優(yōu)季顏使用的原料為同種骨。同種骨是一個罕見的材料,可以用于填充和抗衰,例如隆鼻、填充下巴、祛除法令紋、填充太陽穴等。


優(yōu)季顏主要傾向于讓求美者更安全、更自然地變美。現(xiàn)今,隨著醫(yī)美漸漸入侵更多人的心智,人們對美的追求已經(jīng)不再盲目,而是更加趨于理智,對外的樣貌需求不再盲目地追求明星、網(wǎng)紅同款,歐式范兒,而是開始回歸本真,追求有個體意志的個性美,對變美的實現(xiàn)結果也不再激進,漸漸將安全放在了首位。


因此,更為安全、自然的醫(yī)美產(chǎn)品更能夠契合用戶的心智,肽康醫(yī)療器械的優(yōu)季顏則選用了更為安全、使用效果更為自然的同種骨。


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同種骨與自體骨一樣,同為人體骨,只不過是異體骨,因此,不但不用取自體骨,沒有了材料用盡等風險,同樣也不是市場上的膨體等人造材料,可以最大化地降低排異率,極具免疫豁免性;安全性方面,同種骨經(jīng)過低溫冷凍、成形清洗、凍干、輻照滅菌及特殊工藝加工制備而成,因此不用擔心感染,安全性高;留存方式方面,同種骨可以通過“爬行取代”,與宿主骨完美融合,全部降解,不必擔心后遺癥等問題;持續(xù)時間方面,同種骨留存時間達到36個月,遠遠超過目前市場上傳統(tǒng)材料的6至18個月。


美人在骨不在皮,衰老的外在表現(xiàn)是皮膚的松弛、凹陷,但是追溯根源,卻是骨骼的老化,以及韌帶和筋膜層的移位或松弛等,因此,“攘外必先安內(nèi)”,除了優(yōu)季顏同種骨從骨頭上建立良性的骨相支撐外,肽康醫(yī)療器械在韌帶的提升上面研發(fā)出了佰皙美第三代玻尿酸。


佰皙美是一款雙相交聯(lián)凝膠型玻尿酸產(chǎn)品,主要用于韌帶提升,從而達成抗衰及變美的效果。


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熟悉玻尿酸產(chǎn)品的人都知道,玻尿酸產(chǎn)品的區(qū)分度有兩個主要的方面,一個是交聯(lián)率,原始玻尿酸無法塑型,后期配置的玻尿酸交聯(lián)程度越高,持續(xù)時間越長,塑型效果越好,因此,交聯(lián)率代表著其穩(wěn)定性的高低;另一種是雙相工藝,單相玻尿酸支撐力較好,不易擴散,雙相玻尿酸代謝較快,但是延伸性較好,因此,代表著塑型的程度。


因此,瞄定交聯(lián)率和雙相工藝,佰皙美進行了技術上的突破,作為一款雙相交聯(lián)凝膠型玻尿酸產(chǎn)品,佰皙美使用獨特的HICE交聯(lián)技術,可以達成用少量的交聯(lián)劑獲得超高交聯(lián)度的作用,持久性較長;此外,佰皙美同時具備單相和雙相產(chǎn)品的優(yōu)點,有優(yōu)秀的支撐力??傮w來看,佰皙美具備較高的抗移位、高支撐性和抗形變能力。


匠心積淀核心技術,研發(fā)實力雄厚


除了優(yōu)季顏和佰晢美兩大品項,作為一家專業(yè)的醫(yī)療器械公司,肽康醫(yī)療器械以“醫(yī)美正規(guī)化,消費安心化”為發(fā)展宗旨,還研發(fā)且獲批了多類醫(yī)療器械產(chǎn)品,例如原貼敷料、膠原蛋白敷料、TK-Ⅰ型膠原凍干纖維、TK HA-動能素、生物膜創(chuàng)面敷料、重組膠原蛋白凍干纖維、醫(yī)用充足Ⅰ型人源化膠原蛋白料、醫(yī)用聚乙二醇潤護敷料等,覆蓋緊致皮膚、隆鼻變美、舒緩敏感肌、術后修復等多項熱門需求。


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任何好的產(chǎn)品都離不開其背后的團隊支持。肽康醫(yī)療器械研發(fā)團隊不但內(nèi)部力量雄厚,且“借力生力”,與多個優(yōu)質(zhì)的研究機構建立了合作關系。具體來看,肽康醫(yī)療器械自有1名博士生導師,1名國家食品藥品監(jiān)督管理局專家,10名高級職稱人員,22名碩士與博士,研究領域涉及人體骨、血管、神經(jīng)等植入材料、燉燒異種骨、人工合成骨等生物組織材料,此外,肽康醫(yī)療器械與四川大學、西南交通大學等多家985/211綜合類大學醫(yī)學院及附屬醫(yī)院建立合作,目前已獲得多項專利技術。


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一個企業(yè)獲得成長,在于具備內(nèi)功,一個企業(yè)想要長存,需要良性市場環(huán)境的孕育。肽康醫(yī)療器械立足行業(yè)痛點,以消費者需求為自身發(fā)展驅動力,致力為其打造更為優(yōu)質(zhì)的合規(guī)產(chǎn)品;此外,肽康醫(yī)療器械堅守社會責任,以創(chuàng)新賦能產(chǎn)品,為行業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新方向輸出了新的范例,同步堅守正規(guī)醫(yī)美企業(yè)的意志,堅決抵制違規(guī)產(chǎn)品,以“蚍蜉”的姿態(tài)推動行業(yè)的合規(guī)發(fā)展。


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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