快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對外宣布，從由EQT牽頭的財團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊編號：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼顏空間旗下的動能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
前瞻洞察，賦能成長 | 悅白之幾攜新品“悅十七”譜寫根源抗衰新篇章
隨著國民經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，人們的求美需求開始趨于精細(xì)化，尤其在祛痘祛斑，控油補(bǔ)水，抗衰美白等細(xì)分領(lǐng)域有極大的市場需求，其中，抗衰為消費(fèi)者求美的主要錨點(diǎn)，更是呈現(xiàn)長坡厚雪發(fā)展之勢。
其中膠原蛋白是與抗衰關(guān)系極為密切的物質(zhì)，近幾年高速發(fā)展，大量玩家布局重組膠原蛋白賽道。細(xì)分來看，Ⅰ型膠原蛋白、Ⅲ型膠原蛋白等在人體的含量占比較高，均分布于皮膚真皮層，目前研究較為透徹。在此背景下，創(chuàng)健醫(yī)療作為膠原蛋白賽道的資深玩家創(chuàng)新突破，并取得重大成就，從位于皮膚基底膜上的跨膜蛋白XVII型膠原蛋白（即17型膠原蛋白）出發(fā)，通過修復(fù)基底膜延緩衰老，實(shí)現(xiàn)立體抗衰，目前創(chuàng)健醫(yī)療的重組XVII型膠原蛋白產(chǎn)品“悅十七”作為基底膜修護(hù)療法標(biāo)桿產(chǎn)品為重組膠原蛋白抗衰賽道另辟新的發(fā)展空間。
XVII型膠原蛋白：根源性抗衰“玩家”
目前膠原蛋白市場教育愈發(fā)成熟，場內(nèi)玩家在多維度多層次探究Ⅰ型膠原蛋白和Ⅲ型膠原蛋白的同時，也開始對其他重組膠原蛋白作用機(jī)制進(jìn)行深入研究，XVII型膠原蛋白漸漸因其可以進(jìn)行基底膜修復(fù)、根源抗衰等獨(dú)特功能脫穎而出，成為玩家角逐焦點(diǎn)。
XVII型膠原蛋白是基底膜上構(gòu)成半橋粒的一種跨膜膠原蛋白，對維持基底膜的健康狀態(tài)及根源抗衰有重要作用，作用機(jī)理如下：
首先，XVII型膠原蛋白通過連接、固定表皮干細(xì)胞和基底膜，可以維持表皮干細(xì)胞的有序分化，恢復(fù)基底膜健康年輕態(tài)，實(shí)現(xiàn)真表皮的健康循環(huán)，傳遞營養(yǎng)物質(zhì)；維持皮膚水分平衡，保持皮膚彈性。其次，XVII型膠原蛋白可以清除衰老細(xì)胞，維持表皮的正常更新。
但XVII型膠原蛋白作為微量蛋白，技術(shù)壁壘比較高，鮮有企業(yè)涉足，主要原因?yàn)閄VII型膠原蛋白在結(jié)構(gòu)上與其他類型的膠原蛋白有所不同，需要開發(fā)新的技術(shù)和方法來研究其功能和生物學(xué)特性；此外，XVII型膠原蛋白相對于其他類型的膠原蛋白在組織中的分布較少，通過動物來提取幾乎不現(xiàn)實(shí)，必須通過“重組”的方式表達(dá)，對提取技術(shù)的要求較高。
強(qiáng)勁技術(shù)及工藝水平為盾，
創(chuàng)唯一自有品牌“悅白之幾”
創(chuàng)健醫(yī)療作為一家合成生物學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)，多年專注新型生物材料與創(chuàng)新功能蛋白、核酸藥品、食品原料及新型醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，目前已形成了技術(shù)端、商業(yè)端、臨床端相輔相成的完整業(yè)務(wù)生態(tài)，構(gòu)筑了強(qiáng)勁的技術(shù)與工藝護(hù)城河，尤其在重組膠原蛋白賽道碩果累累。
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重組膠原蛋白的合成過程主要包括氨基酸序列的組合設(shè)計、表達(dá)體系的構(gòu)建、發(fā)酵及多級純化四個過程，高活性、安全性、有效性，以及規(guī)?；葐栴}是目前國內(nèi)重組膠原蛋白領(lǐng)域的主要面臨的難題，對標(biāo)行業(yè)痛點(diǎn)，創(chuàng)健醫(yī)療在重組膠原蛋白的表達(dá)體系上實(shí)現(xiàn)了突破，推動了重組XVII型膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的向陽發(fā)展。
具體來看，首先，在序列設(shè)計上選取人XVII型膠原蛋白α1鏈5段結(jié)構(gòu)域串聯(lián)而成，其次，在表達(dá)體系中，創(chuàng)健醫(yī)療使用的是畢赤酵母菌生產(chǎn)膠原蛋白，畢赤酵母菌表達(dá)量高，具有表達(dá)穩(wěn)定、高產(chǎn)、低內(nèi)毒素的優(yōu)點(diǎn)；其次，在發(fā)酵和純化過程中，創(chuàng)健醫(yī)療擁有國內(nèi)最大規(guī)模的穩(wěn)定發(fā)酵純化技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)30噸級的發(fā)酵生產(chǎn)，已成為目前國內(nèi)已知重組膠原蛋白發(fā)酵體量最大的生產(chǎn)企業(yè)。
以上強(qiáng)勁的合成技術(shù)及工藝水平助力創(chuàng)健醫(yī)療的重組膠原蛋白可以實(shí)現(xiàn)高活性和強(qiáng)安全性。其一高活性，創(chuàng)健醫(yī)療的重組膠原蛋白含有多個活性位點(diǎn)，可以迅速起效；其二安全性，多年精耕創(chuàng)健醫(yī)療形成了完整的蛋白全鏈路安全設(shè)計鏈路，涉及目標(biāo)基因設(shè)計、工程菌種構(gòu)建、高密度發(fā)酵、多級純化等流程，此外，創(chuàng)健醫(yī)療產(chǎn)出的重組膠原蛋白實(shí)現(xiàn)100%人體同源，產(chǎn)品安全性較高。
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對于創(chuàng)健醫(yī)療來說，36年醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)沉淀下，其已成為目前重組膠原領(lǐng)域重要公司之一，更是重組膠原蛋白植入物第一起草單位，并在重組膠原蛋白領(lǐng)域擁有5項(xiàng)授權(quán)重組膠原蛋白核心序列專利以及多項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)。
目前，創(chuàng)健醫(yī)療已憑借強(qiáng)勁的技術(shù)水平、產(chǎn)能能力創(chuàng)建了醫(yī)美領(lǐng)域的唯一自有品牌“悅白之幾”。
唯一自有品牌意味著什么？1、“唯一”說明它是作為一直以上游原料廠家為主要定位的創(chuàng)健醫(yī)療在醫(yī)美領(lǐng)域目前僅有的一款“親生品牌”，它也因此具備強(qiáng)大的技術(shù)扶持，在合規(guī)性和安全性等方面有強(qiáng)有力的保障；2、“自有品牌”則從側(cè)面證明創(chuàng)健醫(yī)療不僅有技術(shù)端的研發(fā)實(shí)力，更是在營銷端擁有品牌打造思維，具備長期發(fā)展的戰(zhàn)略眼光。同時，在產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)和推廣的過程中能靈活調(diào)整節(jié)奏，產(chǎn)品升級與技術(shù)迭代之間的路徑更短，更好的適應(yīng)市場需求變化。
目前，悅白之幾旗下主要有針對真皮年輕態(tài)的悅白之幾人源化Ⅲ型膠原蛋白；針對基底膜修護(hù)的XVII型膠原蛋白；針對醫(yī)美術(shù)后重組人源化膠原蛋白修復(fù)套組。未來，悅白之幾將持續(xù)推出悅白之幾Ⅲ型膠原蛋白凍干纖維，悅白之幾Ⅲ型膠原蛋白植入劑，致力構(gòu)建更為完整的皮膚年輕化立體抗衰體系。
新品“悅十七”出爐，
根源性抗衰添“優(yōu)品”
顏值經(jīng)濟(jì)帶動醫(yī)美行業(yè)快速崛起，蛋糕有限，玩家卻大量入局，僅靠“埋頭苦干”不一定能夠突出重圍，打出差異化優(yōu)勢，才能在大量的競爭者中脫穎而出。而若是想要打出差異化優(yōu)勢，這就需要在直接影響企業(yè)核心競爭力的產(chǎn)品與技術(shù)實(shí)力上下功夫。
重組XVII型膠原蛋白“悅十七”是創(chuàng)健醫(yī)療基于市場需求及膠原蛋白賽道現(xiàn)狀考量下推出的新品，抬高了科學(xué)抗衰天花板。
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“悅十七”具有以下優(yōu)勢：
1、治療層次精準(zhǔn)：“悅十七”是專注修復(fù)基底膜帶的產(chǎn)品；
2、雙效：具有基底膜帶修復(fù)和抗衰治療雙重功效；
3、合規(guī)：“悅十七”為藥監(jiān)局審批二類醫(yī)療器械；
4、可應(yīng)用于其他領(lǐng)域：可用于毛發(fā)領(lǐng)域，有五重功效，分別為清除頭皮衰老細(xì)胞、調(diào)整毛發(fā)生長周期、強(qiáng)韌發(fā)根、加速毛發(fā)生長、毛發(fā)增密；
5、可以聯(lián)合多種治療項(xiàng)目：多維度滿足求美者治療需求。
在如今醫(yī)美行業(yè)高速發(fā)展的時代，一個產(chǎn)品能夠成功融入市場需要集合天時、地利、人和。所謂“人和”即當(dāng)下求美者需求，在如今的新消費(fèi)時代，抗衰成為主要訴求，“悅十七”作為一款重組XVII型膠原蛋白產(chǎn)品，能有效針對基底膜修護(hù)，滿足求美者多維度需求；“天時”代表重組膠原蛋白賽道受到國家政策的傾斜及醫(yī)美市場的極大青睞，重組膠原蛋白這一概念不但越來越受到業(yè)內(nèi)人士的認(rèn)可，同時，國家也發(fā)布了一系列政策推動重組膠原蛋白賽道的發(fā)展，對促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展，打造良性生態(tài)起著積極作用，這為“悅十七”的快速發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。
“地利”則是從品牌自身出發(fā)，在深刻洞察“天時”與“人和”之后，做出的前瞻性戰(zhàn)略決定。具體來看，一方面，創(chuàng)健醫(yī)療之所以能順應(yīng)天時、人和，歸根結(jié)底是其自身護(hù)城河足夠強(qiáng)大，有在行業(yè)深耕多年的積淀，能持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)的深度布局；另一方面，創(chuàng)健醫(yī)療以獨(dú)到的眼光鎖定基底膜修護(hù)藍(lán)海賽道，在填補(bǔ)重組膠原蛋白市場空白的同時，率先占領(lǐng)了XVII型膠原蛋白是賽道的競爭高地，并以“科技貼近生命，創(chuàng)造健康未來”為使命，技術(shù)創(chuàng)新賦能，研發(fā)實(shí)力及全鏈路布局為盾，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)精耕，致力在為行業(yè)注入新的能量，同步推動行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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