快訊
近日，艾棣維欣生物研發(fā)的用于治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，這一里程碑事件不僅標(biāo)志著中國(guó)企業(yè)在可溶性微針這一前沿技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，更成為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)精準(zhǔn)對(duì)接全球市場(chǎng)需求的生動(dòng)注腳。
12月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計(jì)14.1248億元控股投資綠谷醫(yī)藥，以進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、完善市場(chǎng)布局，打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案。
綠谷醫(yī)藥成立于2018年10月，主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2019年11月，綠谷醫(yī)藥的甘露特鈉膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為「用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能」；2021年，該藥品獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
12月12日晚，上海昊海生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“昊海生科”）發(fā)布公告宣布，擬以自有資金3835.15萬元受讓苗九昌、苗春云合計(jì)持有的江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“瑞濟(jì)生物”）8466112股股份，占瑞濟(jì)生物總股本的19.8%。
瑞濟(jì)生物成立于2002年，主營(yíng)業(yè)務(wù)是生產(chǎn)、銷售生物羊膜。主要產(chǎn)品和服務(wù)為凹凸羊膜產(chǎn)品、生物骨科羊膜產(chǎn)品、濕態(tài)生物羊膜產(chǎn)品，屬國(guó)家三類醫(yī)療器械，主要用于骨科和眼科領(lǐng)域，包括肌腱損傷后的修復(fù)、眼表燒傷創(chuàng)傷及損害創(chuàng)面的修復(fù)、淚道阻塞探通后的植入和支撐等。
12月11日，開發(fā)超長(zhǎng)效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長(zhǎng)效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡(jiǎn)稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請(qǐng)的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
杏枝山特邀講師/皮膚科主任醫(yī)師朱曉丹：黃褐斑的發(fā)病機(jī)理及治療策略分析
研究顯示，對(duì)于中國(guó)女性而言，皮膚的第一“殺手”不是皺紋，而是色斑，而所有色斑中，黃褐斑被稱為“萬斑之王”，其復(fù)雜程度與治療難度都非常高。當(dāng)下，對(duì)于這一疑難雜癥的認(rèn)知越來越科學(xué)，治療手段也層出不窮。
10月26日，由醫(yī)美行業(yè)觀察主辦的「輕醫(yī)美 見未來·2023中國(guó)輕醫(yī)美大會(huì)」在北京舉辦，數(shù)位專家齊聚會(huì)場(chǎng)，解讀行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，探究高效成長(zhǎng)路徑，助力醫(yī)美玩家革新破局。以下是杏枝山特邀講師/皮膚科主任醫(yī)師朱曉丹的精彩分享。
我受杏枝山品牌的邀約，給大家分享一下黃褐斑的發(fā)病機(jī)理及治療策略。
黃褐斑是輕醫(yī)美治療中最常見的“疑難雜癥”，作為醫(yī)美從業(yè)人員，包括護(hù)士、咨詢師等等，認(rèn)識(shí)皮膚疾病也是非常重要。接下來，我就帶大家了解一下。
黃褐斑發(fā)病機(jī)理的復(fù)雜程度
決定了其治療的難度
黃褐斑俗稱“蝴蝶斑”，“肝斑”或者“妊娠斑”，是一種慢性、獲得性面部色素增加性皮膚病。
臨床表現(xiàn)為對(duì)稱分布于面頰、前額及下頜深淺不一、邊界不清的淡褐色或深褐色斑片。亞洲育齡期女性發(fā)病率高達(dá)30% ，易復(fù)發(fā)，難治愈。
黃褐斑發(fā)病因素非常復(fù)雜。遺傳因素、日光照射和性激素是黃褐斑的經(jīng)典的發(fā)病因素,有研究表明，還跟血管/炎癥，皮膚屏障，精神緊張以及系統(tǒng)性疾病幾大因素相關(guān)。
黃褐斑與遺傳：黃褐斑具有遺傳易感性，早前就有韓國(guó)學(xué)者對(duì)黃褐斑患者色斑處皮膚進(jìn)行了基因表達(dá)譜研究，結(jié)果顯示，幾種的主要黑素合成相關(guān)蛋白表達(dá)增加；與脂質(zhì)代謝相關(guān)的大多數(shù)基因，如過氧化物酶體增殖物激活受體α（PPARA）、花生四烯酸15-脂氧合酶（ALOX15B）、DGAT2L3、PPARGC1A，則明顯下調(diào)。
黃褐斑與性激素：妊娠期、口服避孕藥等人群黃褐斑患病率增加。研究表明，雌激素通過直接作用于黑素細(xì)胞或間接作用于角質(zhì)形成細(xì)胞和黑素轉(zhuǎn)移，放大紫外線對(duì)黑色素生成的促進(jìn)作用，還可增加血管數(shù)量、改變血管血流動(dòng)力學(xué)，加重黃褐斑皮損。
黃褐斑與日光照射：太陽輻射中，UVA和UVB是刺激皮膚色素沉著與光老化的主要因素。對(duì)藍(lán)光的研究發(fā)現(xiàn)，藍(lán)光直接誘導(dǎo)黃褐斑的加重，針對(duì)藍(lán)光的防御很重要。
黃褐斑與炎癥/血管：黃褐斑出現(xiàn)，往往有炎癥相伴隨。黃褐斑皮膚切片的血管出現(xiàn)明顯的擴(kuò)張，皮損區(qū)血管口徑明顯、密度、覆蓋面積與周圍正常皮膚都有明顯改變。
黃褐斑與皮膚屏障：有研究表明黃褐斑皮損處皮膚屏障功能是受損的。
黃褐斑病理特征：表皮黑素細(xì)胞數(shù)量增加或不變，黑素細(xì)胞體積增大、活性增加。黑素顆粒增多，密度、體積增大。黑素細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn)黑素顆粒功能增強(qiáng)，可伴有毛細(xì)血管擴(kuò)張（炎癥反應(yīng)）。
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不難看出，黃褐斑的發(fā)病機(jī)理非常復(fù)雜，這也對(duì)治療提出了非常大的挑戰(zhàn)。針對(duì)于黃褐斑的治療過程中，我們需要進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)，對(duì)證施治。因此，黃褐斑的分期和分型就非常重要。
分型、分期治療至關(guān)重要
黃褐斑是分期和分型的，這在臨床治療中具有非常重要的意義，在不同的分期和分型過程中采用的治療方式是不同的。
分期方面，黃褐斑是游走在活躍期和穩(wěn)定期之間。
在活動(dòng)期：近期有皮損面積擴(kuò)大，顏色加深，皮損泛紅，搔抓后皮損發(fā)紅，玻片壓診大部分褪色。RCM下見表皮基底層較多高折光的、樹突多且長(zhǎng)的樹枝狀及星爆狀黑素細(xì)胞，真皮淺層可見數(shù)量不等的中等折光的單一核細(xì)胞浸潤(rùn)，部分可見高折光的噬色素細(xì)胞。
在穩(wěn)定期：近期皮損面積無擴(kuò)大，顏色無加深，皮損無泛紅，搔抓后皮損不發(fā)紅，玻片壓診大部分不褪色。RCM下見表皮基底層較少的樹枝狀黑素細(xì)胞，樹突較活動(dòng)期黑素細(xì)胞縮短，星爆狀黑素細(xì)胞較罕見，真皮淺層浸潤(rùn)的單一核細(xì)胞減少。
分型方面也是蠻重要的。大致分為色素合并血管型黃褐斑、色素合并血管型黃褐斑，還可以分為表皮型和混合型。這個(gè)可以指導(dǎo)我們臨床當(dāng)中怎么來進(jìn)行治療。
在黃褐斑臨床評(píng)估當(dāng)中，詳細(xì)問診是非常重要的。近期（3-6個(gè)月）有無色素加深，是否伴隨灼熱、潮紅，是否伴隨乳腺增生、月經(jīng)不調(diào)、甲狀腺問題等，情緒與心理變化，性激素用藥史等。用一個(gè)整體觀去看待求美者，進(jìn)行一個(gè)綜合的評(píng)估。
另外，玻片壓診：有無褪色，可判斷是否伴隨血管擴(kuò)張，包括輔助檢查如RCM、Wood燈Visa等檢測(cè)手段。這是VISA紅區(qū)的圖：
關(guān)于黃褐斑綜合治療
治療原則為：減少黑素生成、抗炎、抑制血管增生、修復(fù)皮膚屏障、抗光老；避免各種誘發(fā)因素、注意防曬、使用成分安全、精簡(jiǎn)的功效性護(hù)膚品；結(jié)合臨床分期、分型，聯(lián)合系統(tǒng)用藥、外用藥、化學(xué)剝脫、激光、中醫(yī)藥等。
黃褐斑治療目標(biāo)是色斑變淡或恢復(fù)正常，面積縮小或消失，減小復(fù)發(fā)。
在黃褐斑的一個(gè)綜合的治療措施當(dāng)中，有口服和靜脈給藥。但醫(yī)美診所受一定限制，我們可以轉(zhuǎn)變思路，比如化學(xué)換膚，光電治療、外用藥氫醌、還有外用美白護(hù)膚成分，像甘草提取物、左旋維C等。
我們看一下杏枝山3.0產(chǎn)品：
其中谷胱甘肽、抗壞血酸、尿囊素、精氨酸作為色素聯(lián)合治療成分，經(jīng)過羧甲纖維素鈉的“協(xié)同”作用，相互融合，提高美白淡斑作用。
我們都知道，谷胱甘肽是一種強(qiáng)還原劑，能將細(xì)胞中黑色素還原轉(zhuǎn)化為淡色素抑制色斑形成，防止皮膚老化及色素沉著減少黑色素形成，在美白過程中，它同時(shí)具有“抗氧化”+“抑制”的雙重作用。而尿囊素則能使細(xì)胞間隙充滿水分，讓皮膚水潤(rùn)凈白，同時(shí)改善角質(zhì)層蛋白質(zhì)分子的親水力，使遭受損害的角質(zhì)層得以修復(fù)，恢復(fù)其天然的吸水力及屏障保護(hù)作用。
另外，經(jīng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，谷胱甘肽與抗壞血酸聯(lián)合作用酪氨酸酶，不僅比單一成分效果更好，同時(shí)在治療黃褐斑方面比氨甲環(huán)酸與抗壞血酸的結(jié)合有效率更高，同時(shí)精氨酸還能有效加強(qiáng)谷胱甘肽的活性，尿囊素憑借獨(dú)特的軟化角質(zhì)蛋白的作用，加快表皮代謝、色素活性成分的滲透。
這一科學(xué)配方設(shè)計(jì)將更全方位地覆蓋黑色素通道，從而提升酪氨酸酶抑制率、還原黑色素生成、加快表皮黑色素代謝等，從而實(shí)現(xiàn)美白淡斑的顯著效果。
同時(shí)，結(jié)合的微羽滲透療法，擁有諸多優(yōu)勢(shì):契合了黃褐斑輕治療不激惹的治療原則，術(shù)前無需敷麻藥，減少麻藥對(duì)皮膚的刺激，術(shù)后恢復(fù)快，即刻無過度反應(yīng)、無紅腫，無需恢復(fù)期，減少黃褐斑治療因操作過重引起的反黑、黃褐斑加深情況。
同時(shí)對(duì)于黃褐斑后期的維穩(wěn)治療也是十分重要。因此杏枝山還擁有一款光感超能素，這是一款能夠同時(shí)補(bǔ)充雙（膠原+彈性）蛋白的色素營(yíng)養(yǎng)劑，有豐盈彈潤(rùn)、美白提亮、抗氧化、深補(bǔ)水、淡細(xì)紋、縮毛孔的功效。
其中主要成分右旋糖酐及三型膠原蛋白，均可激活促進(jìn)皮膚中膠原蛋白和彈性蛋白增加，促進(jìn)受損細(xì)胞的再生能力，從而使得皮膚細(xì)膩、細(xì)紋改善，幫助肌膚補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，促進(jìn)肌膚自身代謝加快，對(duì)抗光老化。同時(shí)內(nèi)含有谷胱甘肽及尿囊素可維穩(wěn)色素 均勻膚色。幫助色素治療的后的維養(yǎng)。
其擁有的葡聚糖超分子緩釋技術(shù)，可使得釋放過程更加均勻、穩(wěn)定、長(zhǎng)效、且作用率更高。
最后，黃褐斑很難治愈，更多的是改善和長(zhǎng)期維穩(wěn)，因此需要綜合治療，包括上面講的一系列的治療方式。另外個(gè)性化問診、同理心，在治療過程非常重要。
謝謝大家！
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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