快訊
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財務(wù)顧問。融資將用于推進其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進展，其臨床III期試驗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
近日，蘇州佰福激光技術(shù)有限公司（以下簡稱“佰福激光”）宣布完成超億元C 輪融資。本輪融資由泰煜投資領(lǐng)投，光谷產(chǎn)投、恩然創(chuàng)投、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投等多家機構(gòu)跟投，北極光創(chuàng)投、冪方健康基金等老股東在本輪繼續(xù)加持。長海資本擔(dān)任本輪財務(wù)顧問。
作為專注于高端醫(yī)美激光設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的領(lǐng)軍企業(yè)，佰福激光自成立以來，始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，快速構(gòu)建起深厚的技術(shù)壁壘與豐富的產(chǎn)品矩陣。
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團對外宣布，從由EQT牽頭的財團手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊證號：國械注進20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
醫(yī)美行業(yè)觀察
生物材料時代，誰是前瞻引領(lǐng)者
絲素蛋白、膠原蛋白、纖維素、陶瓷、金屬...這些看似不同的常見材料，其實都是生物材料。
憑借出色的生物相容性，它們在醫(yī)療器械、組織工程、藥物輸送等方面具有廣泛的應(yīng)用。
生物材料時代悄然來臨，那么作為備具前景的生物材料之一，絲素蛋白的發(fā)展與創(chuàng)新會給醫(yī)美行業(yè)帶來什么樣的影響？
伴隨著本次“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”的順利開展，讓我們來進一步認(rèn)識醫(yī)用蠶絲材料——絲素蛋白。
以史為鑒，眾多行業(yè)的變革往往從新材料開始。而同時，整個社會的消費轉(zhuǎn)向，也都將建立在可持續(xù)可再生的基礎(chǔ)之上。生物材料在可持續(xù)性和生物相容性方面具有的優(yōu)勢，讓生物時代的到來比起應(yīng)運而生更像是眾望所歸。
什么是生物材料？生物材料是指被設(shè)計用于與生物體相互作用，且不會產(chǎn)生明顯副作用的材料。生物材料分為天然生物材料與合成生物材料兩大類，無論是天然材料與合成材料都在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著重要的作用。
“生物材料的發(fā)展已經(jīng)從惰性支撐體或惰性替代物，演變成可以促進組織再生的生物活性材料。生物材料伴隨著交叉學(xué)科的發(fā)展，其內(nèi)涵不斷深化?！?/span>
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?——Regenerative Biomaterials
執(zhí)行副主編、復(fù)旦大學(xué)丁建東教授團隊
宏篇綜述：生物材料新進展
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圖源：Regenerative Biomaterials
執(zhí)行副主編、復(fù)旦大學(xué)丁建東教授團隊
宏篇綜述：生物材料新進展
20世紀(jì)60年代開始，第一代生物醫(yī)用材料已經(jīng)進入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，并將其應(yīng)用于臨床，以骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、人工血管和人工腎等為代表。
目前，生物材料在我國已被廣泛用于醫(yī)療植入物、組織愈合和再生等各種場景，以恢復(fù)、改善或提升人類健康，并已成為整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%。
國家和地方政府也入場扶持，例如國家“十四五”重點研發(fā)計劃中，天然生物材料如殼聚糖、絲素蛋白、細(xì)胞基質(zhì)等也被納入“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項。
其中絲素蛋白作為一種優(yōu)秀的天然生物材料，它有著組織修復(fù)及再生醫(yī)學(xué)中必須具備的3個關(guān)鍵特征：
1）具備良好的生物相容性或生物安全性，具有較低的宿主免疫反應(yīng)，可支持或提高細(xì)胞生命活動促進組織修復(fù)再生
2）具有適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)和良好的通透性，支持氧氣、營養(yǎng)素運輸，實現(xiàn)并維持細(xì)胞間的相互作用
3）對再生修復(fù)材料需具有生物降解性或吸收性，降解速率應(yīng)與組織再生速率相匹配
簡單來說，絲素蛋白是一種功能性強、生物相容性高、可持續(xù)可再生的綠色生物材料。而且這些關(guān)鍵特質(zhì)讓其成為生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的明星，也將成為下一個更有前景的醫(yī)美新材料。
世界蠶絲看中國，中國蠶絲看余杭。余杭良渚文化印證了中華五千年文明余杭的瓶窯鎮(zhèn)也是中國蠶絲文化的發(fā)源地之一。蠶絲自古為“衣用”，如今，它在余杭這片土地上實現(xiàn)了“由衣向醫(yī)”的應(yīng)用轉(zhuǎn)變。
為推動醫(yī)用蠶絲材料研究和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的蓬勃發(fā)展，“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”于2023年11月24日-26日在杭州成功舉辦。
絲素蛋白是從蠶絲中提取的一種天然蛋白質(zhì)，與人表皮蛋白是同源蛋白，主要成分為氨基酸，含量≥99%，能直接被人體吸收利用。其富含的18種氨基酸中，多達8種為人體所必需。絲素蛋白可模擬天然細(xì)胞外基質(zhì)，具有可控的生物降解性、人體親和性、優(yōu)越的力學(xué)特性等特點。
德國“洪堡學(xué)者”，星月生物首席技術(shù)官趙洪石博士，作為特邀專家，在本次大會上做了題為“不同結(jié)構(gòu)絲素蛋白的性能研究及其應(yīng)用”的主題報告，引起了參會代表的強烈反響。
縱觀全球市場，早在1993年，絲素蛋白就已被美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用，通過了生物相容性和安全性測試并符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
2021年9月，Galderma便與美國Sofregen Medical達成獨家戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)基于蠶絲蛋白材料創(chuàng)新應(yīng)用技術(shù)的新一代皮膚填充劑，積極布局絲素蛋白賽道。
行業(yè)的繁榮要求從業(yè)者不斷迭代創(chuàng)新，挖掘更多可能。隨著國內(nèi)醫(yī)美行業(yè)的迅速發(fā)展，為滿足求美者多元化、精細(xì)化的需求，市場細(xì)分賽道競爭激烈，新材料不斷涌現(xiàn)。
回顧近3年，肉毒素、重組膠原蛋白、外泌體等新材料接連掀起熱潮，如雨后春筍般涌現(xiàn)，醫(yī)美新材料上游市場進入更高質(zhì)量的競爭階段。
絲素蛋白作為一種生物相容性優(yōu)異且?guī)缀醪淮嬖诙拘院兔庖咴缘奶烊簧锊牧?，其降解產(chǎn)生的氨基酸和多肽可以被細(xì)胞吸收利用。
結(jié)合針對絲素蛋白在美容領(lǐng)域的眾多學(xué)術(shù)研究成果，絲素蛋白就好似生物材料中的五邊形戰(zhàn)士，在抗炎、修復(fù)、抗衰、保濕、美白五大領(lǐng)域皆有突出優(yōu)勢，一舉拉開與市面上現(xiàn)有主流成分的差距，有著更為出彩的抗炎修復(fù)強功效。
基于優(yōu)越的穩(wěn)定性、安全性、有效性，絲素蛋白應(yīng)用場景廣泛，可涵蓋醫(yī)美術(shù)前至術(shù)后維養(yǎng)的全過程，并針對細(xì)分功效開發(fā)差異化產(chǎn)品。
道法自然，人類利用天然材料的歷史源遠(yuǎn)流長，從絲綢和布匹的使用到中草藥的煎服，大自然為人類的可持續(xù)發(fā)展指明了方向。
? ? ? ? ——《合成生物學(xué)》期刊 | 陳國強，鐘超：生物材料創(chuàng)造可持續(xù)未來
溯源絲素蛋白，蠶絲作為中華文化的標(biāo)識之一，自華夏文明誕生以來，便一直相伴左右，千年不腐。
星月生物讀懂這份來自大自然的饋贈，18年專研，逐步搭建一個絲素蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈型平臺，實現(xiàn)絲素蛋白高端醫(yī)用生物材料產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，注重高純度醫(yī)用蠶絲材料、分子活性絲肽的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，并創(chuàng)立了絲安顏與帕璣等品牌。
絲安顏，星月集團旗下首個醫(yī)美品牌，是以絲素蛋白為核心，專注炎癥性皮膚修復(fù)的醫(yī)療器械品牌。
帕璣，星月集團旗下首個功效護膚品牌，以蠶絲為原料，專注敏肌抗老。
18年來，星月生物聚焦于組織再生修復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品，堅持不懈地讓絲素蛋白成為更有優(yōu)勢的平臺型生物材料。
2005年，在國家推動和強化科技成果轉(zhuǎn)化的政策支持下，星月是國內(nèi)首家對絲素材料進行醫(yī)用研究的企業(yè)。
產(chǎn)品終端，在星月生物首席技術(shù)官趙洪石博士帶領(lǐng)下，完成首個絲素蛋白三類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)與上市，拿下首個蠶絲三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，率先實現(xiàn)絲素蛋白高端醫(yī)療應(yīng)用零的突破。
通過自研專利技術(shù)，打造絲素蛋白規(guī)?；a(chǎn)線，實現(xiàn)了絲素蛋白高難度量產(chǎn)，更是突破原料“卡脖子”現(xiàn)狀，對整個行業(yè)發(fā)展有著重大推動意義。
2013年-2021年，星月生物牽頭引領(lǐng)中國絲素蛋白原材料標(biāo)準(zhǔn)立項，同時作為受邀課題承擔(dān)單位，承擔(dān)兩項國家重點研發(fā)計劃及兩項“863”計劃，并承辦“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”，全方位展示企業(yè)硬實力。
醫(yī)美行業(yè)欣欣向榮，上游科技成果的迭代逐漸成為行業(yè)導(dǎo)向，面對層出不窮的新興材料，對其他品牌與消費而言，絲素蛋白只是近年出現(xiàn)的材料之一。
對星月生物來說，這背后是長期堅持的歷史使命感，“讓蠶絲材料走向醫(yī)用，讓醫(yī)用蠶絲走向世界”，立足絲素蛋白基礎(chǔ)研究，以臨床醫(yī)學(xué)為導(dǎo)向，鏈接終端產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，這份使命感為醫(yī)美行業(yè)注入新鮮血液，帶來更多信心。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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