快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對(duì)外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
生物材料時(shí)代，誰是前瞻引領(lǐng)者
絲素蛋白、膠原蛋白、纖維素、陶瓷、金屬...這些看似不同的常見材料，其實(shí)都是生物材料。
憑借出色的生物相容性，它們?cè)卺t(yī)療器械、組織工程、藥物輸送等方面具有廣泛的應(yīng)用。
生物材料時(shí)代悄然來臨，那么作為備具前景的生物材料之一，絲素蛋白的發(fā)展與創(chuàng)新會(huì)給醫(yī)美行業(yè)帶來什么樣的影響？
伴隨著本次“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”的順利開展，讓我們來進(jìn)一步認(rèn)識(shí)醫(yī)用蠶絲材料——絲素蛋白。
以史為鑒，眾多行業(yè)的變革往往從新材料開始。而同時(shí)，整個(gè)社會(huì)的消費(fèi)轉(zhuǎn)向，也都將建立在可持續(xù)可再生的基礎(chǔ)之上。生物材料在可持續(xù)性和生物相容性方面具有的優(yōu)勢(shì)，讓生物時(shí)代的到來比起應(yīng)運(yùn)而生更像是眾望所歸。
什么是生物材料？生物材料是指被設(shè)計(jì)用于與生物體相互作用，且不會(huì)產(chǎn)生明顯副作用的材料。生物材料分為天然生物材料與合成生物材料兩大類，無論是天然材料與合成材料都在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著重要的作用。
“生物材料的發(fā)展已經(jīng)從惰性支撐體或惰性替代物，演變成可以促進(jìn)組織再生的生物活性材料。生物材料伴隨著交叉學(xué)科的發(fā)展，其內(nèi)涵不斷深化?！?/span>
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執(zhí)行副主編、復(fù)旦大學(xué)丁建東教授團(tuán)隊(duì)
宏篇綜述：生物材料新進(jìn)展
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圖源：Regenerative Biomaterials
執(zhí)行副主編、復(fù)旦大學(xué)丁建東教授團(tuán)隊(duì)
宏篇綜述：生物材料新進(jìn)展
20世紀(jì)60年代開始，第一代生物醫(yī)用材料已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，并將其應(yīng)用于臨床，以骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、人工血管和人工腎等為代表。
目前，生物材料在我國已被廣泛用于醫(yī)療植入物、組織愈合和再生等各種場景，以恢復(fù)、改善或提升人類健康，并已成為整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%。
國家和地方政府也入場扶持，例如國家“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中，天然生物材料如殼聚糖、絲素蛋白、細(xì)胞基質(zhì)等也被納入“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專項(xiàng)。
其中絲素蛋白作為一種優(yōu)秀的天然生物材料，它有著組織修復(fù)及再生醫(yī)學(xué)中必須具備的3個(gè)關(guān)鍵特征：
1）具備良好的生物相容性或生物安全性，具有較低的宿主免疫反應(yīng)，可支持或提高細(xì)胞生命活動(dòng)促進(jìn)組織修復(fù)再生
2）具有適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)和良好的通透性，支持氧氣、營養(yǎng)素運(yùn)輸，實(shí)現(xiàn)并維持細(xì)胞間的相互作用
3）對(duì)再生修復(fù)材料需具有生物降解性或吸收性，降解速率應(yīng)與組織再生速率相匹配
簡單來說，絲素蛋白是一種功能性強(qiáng)、生物相容性高、可持續(xù)可再生的綠色生物材料。而且這些關(guān)鍵特質(zhì)讓其成為生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的明星，也將成為下一個(gè)更有前景的醫(yī)美新材料。
世界蠶絲看中國，中國蠶絲看余杭。余杭良渚文化印證了中華五千年文明余杭的瓶窯鎮(zhèn)也是中國蠶絲文化的發(fā)源地之一。蠶絲自古為“衣用”，如今，它在余杭這片土地上實(shí)現(xiàn)了“由衣向醫(yī)”的應(yīng)用轉(zhuǎn)變。
為推動(dòng)醫(yī)用蠶絲材料研究和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的蓬勃發(fā)展，“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”于2023年11月24日-26日在杭州成功舉辦。
絲素蛋白是從蠶絲中提取的一種天然蛋白質(zhì)，與人表皮蛋白是同源蛋白，主要成分為氨基酸，含量≥99%，能直接被人體吸收利用。其富含的18種氨基酸中，多達(dá)8種為人體所必需。絲素蛋白可模擬天然細(xì)胞外基質(zhì)，具有可控的生物降解性、人體親和性、優(yōu)越的力學(xué)特性等特點(diǎn)。
德國“洪堡學(xué)者”，星月生物首席技術(shù)官趙洪石博士，作為特邀專家，在本次大會(huì)上做了題為“不同結(jié)構(gòu)絲素蛋白的性能研究及其應(yīng)用”的主題報(bào)告，引起了參會(huì)代表的強(qiáng)烈反響。
縱觀全球市場，早在1993年，絲素蛋白就已被美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用，通過了生物相容性和安全性測(cè)試并符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
2021年9月，Galderma便與美國Sofregen Medical達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)基于蠶絲蛋白材料創(chuàng)新應(yīng)用技術(shù)的新一代皮膚填充劑，積極布局絲素蛋白賽道。
行業(yè)的繁榮要求從業(yè)者不斷迭代創(chuàng)新，挖掘更多可能。隨著國內(nèi)醫(yī)美行業(yè)的迅速發(fā)展，為滿足求美者多元化、精細(xì)化的需求，市場細(xì)分賽道競爭激烈，新材料不斷涌現(xiàn)。
回顧近3年，肉毒素、重組膠原蛋白、外泌體等新材料接連掀起熱潮，如雨后春筍般涌現(xiàn)，醫(yī)美新材料上游市場進(jìn)入更高質(zhì)量的競爭階段。
絲素蛋白作為一種生物相容性優(yōu)異且?guī)缀醪淮嬖诙拘院兔庖咴缘奶烊簧锊牧?，其降解產(chǎn)生的氨基酸和多肽可以被細(xì)胞吸收利用。
結(jié)合針對(duì)絲素蛋白在美容領(lǐng)域的眾多學(xué)術(shù)研究成果，絲素蛋白就好似生物材料中的五邊形戰(zhàn)士，在抗炎、修復(fù)、抗衰、保濕、美白五大領(lǐng)域皆有突出優(yōu)勢(shì)，一舉拉開與市面上現(xiàn)有主流成分的差距，有著更為出彩的抗炎修復(fù)強(qiáng)功效。
基于優(yōu)越的穩(wěn)定性、安全性、有效性，絲素蛋白應(yīng)用場景廣泛，可涵蓋醫(yī)美術(shù)前至術(shù)后維養(yǎng)的全過程，并針對(duì)細(xì)分功效開發(fā)差異化產(chǎn)品。
道法自然，人類利用天然材料的歷史源遠(yuǎn)流長，從絲綢和布匹的使用到中草藥的煎服，大自然為人類的可持續(xù)發(fā)展指明了方向。
? ? ? ? ——《合成生物學(xué)》期刊 | 陳國強(qiáng)，鐘超：生物材料創(chuàng)造可持續(xù)未來
溯源絲素蛋白，蠶絲作為中華文化的標(biāo)識(shí)之一，自華夏文明誕生以來，便一直相伴左右，千年不腐。
星月生物讀懂這份來自大自然的饋贈(zèng)，18年專研，逐步搭建一個(gè)絲素蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈型平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)絲素蛋白高端醫(yī)用生物材料產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，注重高純度醫(yī)用蠶絲材料、分子活性絲肽的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，并創(chuàng)立了絲安顏與帕璣等品牌。
絲安顏，星月集團(tuán)旗下首個(gè)醫(yī)美品牌，是以絲素蛋白為核心，專注炎癥性皮膚修復(fù)的醫(yī)療器械品牌。
帕璣，星月集團(tuán)旗下首個(gè)功效護(hù)膚品牌，以蠶絲為原料，專注敏肌抗老。
18年來，星月生物聚焦于組織再生修復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品，堅(jiān)持不懈地讓絲素蛋白成為更有優(yōu)勢(shì)的平臺(tái)型生物材料。
2005年，在國家推動(dòng)和強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化的政策支持下，星月是國內(nèi)首家對(duì)絲素材料進(jìn)行醫(yī)用研究的企業(yè)。
產(chǎn)品終端，在星月生物首席技術(shù)官趙洪石博士帶領(lǐng)下，完成首個(gè)絲素蛋白三類醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)與上市，拿下首個(gè)蠶絲三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，率先實(shí)現(xiàn)絲素蛋白高端醫(yī)療應(yīng)用零的突破。
通過自研專利技術(shù)，打造絲素蛋白規(guī)模化生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了絲素蛋白高難度量產(chǎn)，更是突破原料“卡脖子”現(xiàn)狀，對(duì)整個(gè)行業(yè)發(fā)展有著重大推動(dòng)意義。
2013年-2021年，星月生物牽頭引領(lǐng)中國絲素蛋白原材料標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，同時(shí)作為受邀課題承擔(dān)單位，承擔(dān)兩項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃及兩項(xiàng)“863”計(jì)劃，并承辦“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”，全方位展示企業(yè)硬實(shí)力。
醫(yī)美行業(yè)欣欣向榮，上游科技成果的迭代逐漸成為行業(yè)導(dǎo)向，面對(duì)層出不窮的新興材料，對(duì)其他品牌與消費(fèi)而言，絲素蛋白只是近年出現(xiàn)的材料之一。
對(duì)星月生物來說，這背后是長期堅(jiān)持的歷史使命感，“讓蠶絲材料走向醫(yī)用，讓醫(yī)用蠶絲走向世界”，立足絲素蛋白基礎(chǔ)研究，以臨床醫(yī)學(xué)為導(dǎo)向，鏈接終端產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，這份使命感為醫(yī)美行業(yè)注入新鮮血液，帶來更多信心。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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