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絲素蛋白、膠原蛋白、纖維素、陶瓷、金屬...這些看似不同的常見(jiàn)材料，其實(shí)都是生物材料。

憑借出色的生物相容性，它們?cè)卺t(yī)療器械、組織工程、藥物輸送等方面具有廣泛的應(yīng)用。

生物材料時(shí)代悄然來(lái)臨，那么作為備具前景的生物材料之一，絲素蛋白的發(fā)展與創(chuàng)新會(huì)給醫(yī)美行業(yè)帶來(lái)什么樣的影響？

伴隨著本次“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”的順利開(kāi)展，讓我們來(lái)進(jìn)一步認(rèn)識(shí)醫(yī)用蠶絲材料——絲素蛋白。

以史為鑒，眾多行業(yè)的變革往往從新材料開(kāi)始。而同時(shí)，整個(gè)社會(huì)的消費(fèi)轉(zhuǎn)向，也都將建立在可持續(xù)可再生的基礎(chǔ)之上。生物材料在可持續(xù)性和生物相容性方面具有的優(yōu)勢(shì)，讓生物時(shí)代的到來(lái)比起應(yīng)運(yùn)而生更像是眾望所歸。

什么是生物材料？生物材料是指被設(shè)計(jì)用于與生物體相互作用，且不會(huì)產(chǎn)生明顯副作用的材料。生物材料分為天然生物材料與合成生物材料兩大類(lèi)，無(wú)論是天然材料與合成材料都在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中發(fā)揮著重要的作用。

“生物材料的發(fā)展已經(jīng)從惰性支撐體或惰性替代物，演變成可以促進(jìn)組織再生的生物活性材料。生物材料伴隨著交叉學(xué)科的發(fā)展，其內(nèi)涵不斷深化?！?/span>

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執(zhí)行副主編、復(fù)旦大學(xué)丁建東教授團(tuán)隊(duì)

宏篇綜述：生物材料新進(jìn)展

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圖源：Regenerative Biomaterials

執(zhí)行副主編、復(fù)旦大學(xué)丁建東教授團(tuán)隊(duì)

宏篇綜述：生物材料新進(jìn)展

20世紀(jì)60年代開(kāi)始，第一代生物醫(yī)用材料已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，并將其應(yīng)用于臨床，以骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、人工血管和人工腎等為代表。

目前，生物材料在我國(guó)已被廣泛用于醫(yī)療植入物、組織愈合和再生等各種場(chǎng)景，以恢復(fù)、改善或提升人類(lèi)健康，并已成為整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場(chǎng)的40%-50%。

國(guó)家和地方政府也入場(chǎng)扶持，例如國(guó)家“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中，天然生物材料如殼聚糖、絲素蛋白、細(xì)胞基質(zhì)等也被納入“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)。

其中絲素蛋白作為一種優(yōu)秀的天然生物材料，它有著組織修復(fù)及再生醫(yī)學(xué)中必須具備的3個(gè)關(guān)鍵特征：

1）具備良好的生物相容性或生物安全性，具有較低的宿主免疫反應(yīng)，可支持或提高細(xì)胞生命活動(dòng)促進(jìn)組織修復(fù)再生

2）具有適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)和良好的通透性，支持氧氣、營(yíng)養(yǎng)素運(yùn)輸，實(shí)現(xiàn)并維持細(xì)胞間的相互作用

3）對(duì)再生修復(fù)材料需具有生物降解性或吸收性，降解速率應(yīng)與組織再生速率相匹配

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，絲素蛋白是一種功能性強(qiáng)、生物相容性高、可持續(xù)可再生的綠色生物材料。而且這些關(guān)鍵特質(zhì)讓其成為生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的明星，也將成為下一個(gè)更有前景的醫(yī)美新材料。

世界蠶絲看中國(guó)，中國(guó)蠶絲看余杭。余杭良渚文化印證了中華五千年文明余杭的瓶窯鎮(zhèn)也是中國(guó)蠶絲文化的發(fā)源地之一。蠶絲自古為“衣用”，如今，它在余杭這片土地上實(shí)現(xiàn)了“由衣向醫(yī)”的應(yīng)用轉(zhuǎn)變。

為推動(dòng)醫(yī)用蠶絲材料研究和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的蓬勃發(fā)展，“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”于2023年11月24日-26日在杭州成功舉辦。

絲素蛋白是從蠶絲中提取的一種天然蛋白質(zhì)，與人表皮蛋白是同源蛋白，主要成分為氨基酸，含量≥99%，能直接被人體吸收利用。其富含的18種氨基酸中，多達(dá)8種為人體所必需。絲素蛋白可模擬天然細(xì)胞外基質(zhì)，具有可控的生物降解性、人體親和性、優(yōu)越的力學(xué)特性等特點(diǎn)。

德國(guó)“洪堡學(xué)者”，星月生物首席技術(shù)官趙洪石博士，作為特邀專(zhuān)家，在本次大會(huì)上做了題為“不同結(jié)構(gòu)絲素蛋白的性能研究及其應(yīng)用”的主題報(bào)告，引起了參會(huì)代表的強(qiáng)烈反響。

縱觀全球市場(chǎng)，早在1993年，絲素蛋白就已被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)用于生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用，通過(guò)了生物相容性和安全性測(cè)試并符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

2021年9月，Galderma便與美國(guó)Sofregen Medical達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)發(fā)基于蠶絲蛋白材料創(chuàng)新應(yīng)用技術(shù)的新一代皮膚填充劑，積極布局絲素蛋白賽道。

行業(yè)的繁榮要求從業(yè)者不斷迭代創(chuàng)新，挖掘更多可能。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)的迅速發(fā)展，為滿足求美者多元化、精細(xì)化的需求，市場(chǎng)細(xì)分賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈，新材料不斷涌現(xiàn)。

回顧近3年，肉毒素、重組膠原蛋白、外泌體等新材料接連掀起熱潮，如雨后春筍般涌現(xiàn)，醫(yī)美新材料上游市場(chǎng)進(jìn)入更高質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)階段。

絲素蛋白作為一種生物相容性?xún)?yōu)異且?guī)缀醪淮嬖诙拘院兔庖咴缘奶烊簧锊牧?，其降解產(chǎn)生的氨基酸和多肽可以被細(xì)胞吸收利用。

結(jié)合針對(duì)絲素蛋白在美容領(lǐng)域的眾多學(xué)術(shù)研究成果，絲素蛋白就好似生物材料中的五邊形戰(zhàn)士，在抗炎、修復(fù)、抗衰、保濕、美白五大領(lǐng)域皆有突出優(yōu)勢(shì)，一舉拉開(kāi)與市面上現(xiàn)有主流成分的差距，有著更為出彩的抗炎修復(fù)強(qiáng)功效。

基于優(yōu)越的穩(wěn)定性、安全性、有效性，絲素蛋白應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，可涵蓋醫(yī)美術(shù)前至術(shù)后維養(yǎng)的全過(guò)程，并針對(duì)細(xì)分功效開(kāi)發(fā)差異化產(chǎn)品。

道法自然，人類(lèi)利用天然材料的歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，從絲綢和布匹的使用到中草藥的煎服，大自然為人類(lèi)的可持續(xù)發(fā)展指明了方向。

? ? ? ? ——《合成生物學(xué)》期刊 | 陳國(guó)強(qiáng)，鐘超：生物材料創(chuàng)造可持續(xù)未來(lái)

溯源絲素蛋白，蠶絲作為中華文化的標(biāo)識(shí)之一，自華夏文明誕生以來(lái)，便一直相伴左右，千年不腐。

星月生物讀懂這份來(lái)自大自然的饋贈(zèng)，18年專(zhuān)研，逐步搭建一個(gè)絲素蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈型平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)絲素蛋白高端醫(yī)用生物材料產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，注重高純度醫(yī)用蠶絲材料、分子活性絲肽的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，并創(chuàng)立了絲安顏與帕璣等品牌。

絲安顏，星月集團(tuán)旗下首個(gè)醫(yī)美品牌，是以絲素蛋白為核心，專(zhuān)注炎癥性皮膚修復(fù)的醫(yī)療器械品牌。

帕璣，星月集團(tuán)旗下首個(gè)功效護(hù)膚品牌，以蠶絲為原料，專(zhuān)注敏肌抗老。

18年來(lái)，星月生物聚焦于組織再生修復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品，堅(jiān)持不懈地讓絲素蛋白成為更有優(yōu)勢(shì)的平臺(tái)型生物材料。

2005年，在國(guó)家推動(dòng)和強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化的政策支持下，星月是國(guó)內(nèi)首家對(duì)絲素材料進(jìn)行醫(yī)用研究的企業(yè)。

產(chǎn)品終端，在星月生物首席技術(shù)官趙洪石博士帶領(lǐng)下，完成首個(gè)絲素蛋白三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與上市，拿下首個(gè)蠶絲三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，率先實(shí)現(xiàn)絲素蛋白高端醫(yī)療應(yīng)用零的突破。

通過(guò)自研專(zhuān)利技術(shù)，打造絲素蛋白規(guī)?；a(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了絲素蛋白高難度量產(chǎn)，更是突破原料“卡脖子”現(xiàn)狀，對(duì)整個(gè)行業(yè)發(fā)展有著重大推動(dòng)意義。

2013年-2021年，星月生物牽頭引領(lǐng)中國(guó)絲素蛋白原材料標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，同時(shí)作為受邀課題承擔(dān)單位，承擔(dān)兩項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃及兩項(xiàng)“863”計(jì)劃，并承辦“2023良渚尖端科技論壇：醫(yī)用蠶絲材料科技”，全方位展示企業(yè)硬實(shí)力。

醫(yī)美行業(yè)欣欣向榮，上游科技成果的迭代逐漸成為行業(yè)導(dǎo)向，面對(duì)層出不窮的新興材料，對(duì)其他品牌與消費(fèi)而言，絲素蛋白只是近年出現(xiàn)的材料之一。

對(duì)星月生物來(lái)說(shuō)，這背后是長(zhǎng)期堅(jiān)持的歷史使命感，“讓蠶絲材料走向醫(yī)用，讓醫(yī)用蠶絲走向世界”，立足絲素蛋白基礎(chǔ)研究，以臨床醫(yī)學(xué)為導(dǎo)向，鏈接終端產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，這份使命感為醫(yī)美行業(yè)注入新鮮血液，帶來(lái)更多信心。

文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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