快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購高德美集團(tuán)10%的股份以來再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針分別是華熙生物的潤百顏·玻玻、潤致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀察
忽然一周 | 復(fù)銳醫(yī)療“Profhilo?五點(diǎn)提升針”獲NMPA受理；朗姿獲高新技術(shù)企業(yè)重新認(rèn)定；臻泰生物獲數(shù)千萬天使輪融資
醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來看看吧
廠牌動(dòng)向
01 口服減肥藥研發(fā)失利，美制藥巨頭大跌超5%
美國制藥巨頭輝瑞大跌5.12%。輝瑞公司周五宣布，計(jì)劃放棄其實(shí)驗(yàn)性減肥藥danuglipron(每日口服兩次)的研發(fā)。
輝瑞稱，研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率很高，高達(dá)73%的患者出現(xiàn)了惡心，高達(dá)47%的患者出現(xiàn)嘔吐，25%的患者出現(xiàn)腹瀉。根據(jù)輝瑞公司的數(shù)據(jù)，在所有服藥的患者中，有超過50%的患者因無法忍受副作用(例如惡心和嘔吐)停止了服用danuglipron。
分析師普遍認(rèn)為，輝瑞實(shí)驗(yàn)性減肥藥danuglipron的數(shù)據(jù)是其進(jìn)入減肥藥市場，與諾和諾德和禮來競爭的關(guān)鍵，輝瑞看到了減肥藥市場的“藍(lán)?！保Ｍ茉谛鹿谒幒笳业搅硪粋€(gè)可以提振業(yè)績的營收增長點(diǎn)。而輝瑞放棄其實(shí)驗(yàn)性減肥藥的研發(fā)又一次打擊了投資者對(duì)其步入減肥藥市場的信心。
02 昊海生科擬使用不超過6.1億元的暫時(shí)閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理
昊海生科發(fā)布公告稱，公司計(jì)劃使用不超過人民幣6.1億元（包含本數(shù)）的暫時(shí)閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理，用于購買安全性高、流動(dòng)性好、有保本約定的投資產(chǎn)品（包括但不限于協(xié)定存款、通知存款、定期存款、大額存單、收益憑證等），期限不超過募投項(xiàng)目建設(shè)期，自本次董事會(huì)審議通過之日起12個(gè)月內(nèi)有效。
03 愛美客耗資2.76億元回購股份72.65萬股
愛美客(300896.SZ)發(fā)布公告，2023年11月，公司未進(jìn)行相關(guān)股份回購操作。截至2023年11月30日，公司通過股票回購專用證券賬戶以集中競價(jià)交易方式累計(jì)回購本公司股份72.65萬股，占公司現(xiàn)有總股本約0.34%。回購股份最高成交價(jià)440.55元/股，最低成交價(jià)316.73元/股，成交總金額2.76億元。
04 復(fù)銳醫(yī)療“Profhilo?五點(diǎn)提升針”獲NMPA注冊(cè)受理
近日消息，復(fù)銳醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“復(fù)銳醫(yī)療科技”，Sisram Medical，證券代碼：01696.HK ）旗下美中互利（北京）國際貿(mào)易有限公司代理的、由IBSA Farmaceutici生產(chǎn)的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液（商品名：PROFHILO?，又稱五點(diǎn)提升針）注冊(cè)申請(qǐng)獲NMPA受理，用于糾正頸部中重度皺紋。
05 昊海生科斥資272.33萬港元回購6.57萬股股份
昊海生科發(fā)布公告稱，于2023年12月5日斥資272.33萬港元回購6.57萬股股份，每股回購價(jià)格為41-42.1港元。
06 金發(fā)拉比：貝比拉比品牌下屬化妝品廠恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營
金發(fā)拉比(002762)12月6日晚間公告，公司收到廣東省藥監(jiān)局發(fā)布在其官方網(wǎng)站上的通告，廣東省藥監(jiān)局組織對(duì)公司貝比拉比品牌旗下化妝品廠的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并表示“企業(yè)已經(jīng)按要求完成缺陷項(xiàng)目整改，現(xiàn)同意上述公司恢復(fù)生產(chǎn)?！苯?jīng)初步統(tǒng)計(jì)，從2023年9月23日貝比拉比化妝品廠內(nèi)部暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，截至12月5日，化妝品廠本次共暫停生產(chǎn)、經(jīng)營74天，期間產(chǎn)生費(fèi)用約50萬元。
07 奧園美谷同意為子公司1700萬銀行借款展期提供擔(dān)保
12月4日，奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)第四次會(huì)議審議通過了《關(guān)于為子公司銀行借款展期繼續(xù)提供擔(dān)保的議案》。
據(jù)悉，根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要并經(jīng)湖北銀行股份有限公司襄陽分行同意，全資子公司湖北金環(huán)新材料科技有限公司擬將湖北銀行授信范圍內(nèi)的1700萬元銀行借款進(jìn)行展期，公司為該借款展期按照原擔(dān)保方式繼續(xù)向湖北銀行提供擔(dān)保。
奧園美谷表示，本次為子公司銀行借款展期繼續(xù)提供擔(dān)保事項(xiàng)不會(huì)新增公司擔(dān)?？傤~及實(shí)際擔(dān)保余額。
08 朗姿股份獲得高新技術(shù)企業(yè)重新認(rèn)定
朗姿股份(002612.SZ)公布，近日收到由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市財(cái)政局和國家稅務(wù)總局北京市稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》，公司獲得高新技術(shù)企業(yè)重新認(rèn)定。發(fā)證時(shí)間：2023年10月26日，有效期：三年。公司自2014年以來，一直連續(xù)被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，每次認(rèn)定通過后有效期為三年。公司2023年企業(yè)所得稅已按15%的稅率預(yù)繳，因此上述事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司2023年度的業(yè)績?cè)斐芍卮笥绊憽?/p>
09 醫(yī)美材料公司「臻泰生物」獲數(shù)千萬元天使輪融資
醫(yī)美材料公司「臻泰生物」近日獲得數(shù)千萬元天使輪融資，由廣東粵港澳大灣區(qū)黃埔材料研究院、一線機(jī)構(gòu)投資人、上市公司高管等共同投資孵化，本輪融資將主要用于多功能檸檬酸生物材料、膠原蛋白等產(chǎn)品管線的開發(fā)。
臻泰生物創(chuàng)始人黃建國為連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，在生物材料與美業(yè)領(lǐng)域深耕多年，參與多家估值10億級(jí)公司的創(chuàng)立；黃埔材料研究院的馮少敏博士等主導(dǎo)可降解聚酯材料的研發(fā)。此外，臻泰生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)聚集了多位生物材料方向的研究員、高級(jí)工程師等。
現(xiàn)階段臻泰生物的研發(fā)管線主要包括：檸檬酸材料、檸檬酸材料與膠原蛋白等復(fù)配產(chǎn)品、牛跟腱提取膠原蛋白、重組膠原蛋白等。
10 華熙生物12月7日股價(jià)下跌，創(chuàng)歷史新低
華熙生物(688363)股價(jià)繼續(xù)下跌，收盤價(jià)為66.36元，創(chuàng)歷史新低。公司主營業(yè)務(wù)為生物活性物質(zhì)原料產(chǎn)品及生物醫(yī)用材料。擁有多項(xiàng)專利，新增申請(qǐng)專利82項(xiàng)，新增已獲授權(quán)專利58項(xiàng)。近一年股價(jià)下跌46.45%，滬深300(399300)指數(shù)下跌14.33%。
11 愛美客“注射用A型肉毒毒素”完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，正在整理注冊(cè)申報(bào)階段
愛美客(300896.SZ)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司“注射用A型肉毒毒素”已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目前正在整理注冊(cè)申報(bào)階段。目前公司與韓國 Huons BioPharma Co., Ltd.的合作在正常進(jìn)行中。
醫(yī)美監(jiān)管
01 罰款13萬元！中衛(wèi)市 “零口供”辦結(jié)一起非法醫(yī)療美容案！
近期，根據(jù)群眾投訴舉報(bào)，中衛(wèi)市衛(wèi)健委衛(wèi)生監(jiān)督員在詳實(shí)周密調(diào)查取證的基礎(chǔ)上，“零口供”辦結(jié)了一起非法醫(yī)療美容案件，起到了明顯的懲處警示作用。
投訴舉報(bào)者反映稱其本人在市區(qū)一家生活美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行了眼綜合（雙眼皮手術(shù)）服務(wù)造成了感染及未達(dá)到美容效果的損害。根據(jù)投訴舉報(bào)信息線索，衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場多次監(jiān)督檢查該美容店并詢問該店負(fù)責(zé)人和部分店員，均未發(fā)現(xiàn)非法醫(yī)療美容現(xiàn)場證據(jù)，相關(guān)人員也拒絕承認(rèn)為投訴舉報(bào)者提供眼綜合服務(wù)，該投訴舉報(bào)一度陷入無證據(jù)不能立案的僵局。后續(xù)在投訴舉報(bào)者補(bǔ)充提供與涉案美容店老板微信聊天記錄、部分見證人信息等有價(jià)值信息線索的基礎(chǔ)上，衛(wèi)生監(jiān)督員通過技術(shù)手段固定微信聊天記錄、外圍收集部分見證人書證、在公安機(jī)關(guān)協(xié)助下通過轉(zhuǎn)賬記錄鎖定非法醫(yī)療美容施術(shù)者、到銀川查找詢問涉案當(dāng)事人、讓見證人通過照片指認(rèn)非法醫(yī)療美容施術(shù)者等措施，全面復(fù)原了投訴舉報(bào)者被實(shí)施非法醫(yī)療美容手術(shù)的場景和經(jīng)過，并形成了邏輯嚴(yán)密完整的外圍證據(jù)鏈，在涉案非法醫(yī)療美容場地設(shè)置者和施術(shù)者均拒不承認(rèn)為投訴人實(shí)施非法醫(yī)療美容的情況下，依法按程序下達(dá)了行政處罰決定書。
在充足完整的外圍證據(jù)面前，非法醫(yī)療美容場地提供者和施術(shù)者主動(dòng)放棄了聽證、復(fù)議等權(quán)利，履行了依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《中華人民共和國醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定分別予以罰款8萬元和罰款5萬元并沒收違法所得0.6萬元的行政處罰，本案“零口供”順利結(jié)案。
02 中檢集團(tuán)開始對(duì)韓國醫(yī)美機(jī)構(gòu)展開認(rèn)證評(píng)價(jià)
2023年11月29日，由中檢集團(tuán)韓國公司與韓國保健醫(yī)療評(píng)價(jià)認(rèn)證院共同舉辦的“醫(yī)美機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)項(xiàng)目啟動(dòng)儀式”在首爾舉行。
根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，自2009年到2018年，每年到韓國接受醫(yī)療、美容服務(wù)的中國消費(fèi)者從不到1000人劇增到了10多萬人。但由于不良中介機(jī)構(gòu)的誤導(dǎo)和缺乏對(duì)韓國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的了解等原因，部分中國消費(fèi)者在韓國不僅多花了冤枉錢，甚至可能在不正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受服務(wù)出現(xiàn)醫(yī)療事故。
中檢集團(tuán)韓國公司在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，在大韓皮膚科醫(yī)師協(xié)會(huì)和大韓整形外科醫(yī)師協(xié)會(huì)的支持下，編制了醫(yī)美機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)規(guī)范和實(shí)施細(xì)則，建立了醫(yī)美機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)體系，并以此為基礎(chǔ)，開展醫(yī)美機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)工作。
通過對(duì)整形外科、皮膚科等醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、人力資源、顧客權(quán)益保護(hù)、顧客管理、診療管理、藥品和醫(yī)療器械管理、設(shè)施管理、顧客滿意度等八個(gè)方面進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)，向通過評(píng)價(jià)醫(yī)美機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證書，最終形成“韓國醫(yī)美機(jī)構(gòu)清單”，供廣大消費(fèi)者參考。
03 生美機(jī)構(gòu)在本地生活信息服務(wù)平臺(tái)發(fā)布醫(yī)美信息，查處！
11月28日，江西省龍南市召開普及醫(yī)療美容領(lǐng)域法律知識(shí)新聞發(fā)布會(huì)。醫(yī)療美容領(lǐng)域群眾受眾面廣、關(guān)注度高。近年來，龍南市衛(wèi)監(jiān)局以“打擊非法醫(yī)療美容活動(dòng)、規(guī)范合規(guī)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為”兩項(xiàng)工作為重點(diǎn)，強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全管理。
加強(qiáng)生活美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管，查處生活美容機(jī)構(gòu)在美團(tuán)、本地生活服務(wù)信息服務(wù)提供商等平臺(tái)發(fā)布醫(yī)療美容信息，查處生活美容機(jī)構(gòu)以及其他機(jī)構(gòu)未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為，查處無醫(yī)師資質(zhì)的個(gè)人開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為，查處醫(yī)師到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。
04 山東省日照市市場監(jiān)管局公布2023年度違法廣告典型案例（第一批）
今年以來，全市市場監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國家、省、市有關(guān)部署，聚焦事關(guān)人民群眾切身利益的食品、藥品、醫(yī)療、教育培訓(xùn)、房地產(chǎn)等領(lǐng)域，加大廣告監(jiān)管執(zhí)法力度，不斷凈化我市廣告市場環(huán)境。市、區(qū)縣兩級(jí)市場監(jiān)管部門查處了一批違法廣告案件，現(xiàn)選取10件典型案例公布如下。
1.日照同承優(yōu)途體育文化傳播有限公司發(fā)布違法廣告案
2.山東慧潤房地產(chǎn)開發(fā)有限公司發(fā)布虛假違法廣告案
3.日照市東港區(qū)漢小哲教育咨詢服務(wù)經(jīng)營部發(fā)布虛假違法廣告案
4.日照美麗華醫(yī)療美容醫(yī)院發(fā)布違法醫(yī)療廣告案
5.日照市東港區(qū)秦樓街道萊魅電子商務(wù)中心發(fā)布虛假違法廣告案
6.山東微笑口腔醫(yī)院有限公司發(fā)布虛假違法醫(yī)療廣告案
7.山東嘉恒藥業(yè)有限公司發(fā)布違法獸藥廣告案
8.山東沐陽新能源有限公司發(fā)布違法廣告案
9.莒縣盛長春塑料制品廠發(fā)布違法廣告案
10.臨沂市仁和堂醫(yī)藥（連鎖）有限公司嵐山店發(fā)布保健食品違法廣告案
05 湖南藥監(jiān)局：關(guān)于Ⅱ類"重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類"醫(yī)療器械的解答
2023年12月4日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行《湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理的通知》問題答疑，其中關(guān)于婦科陰道凝膠類產(chǎn)品適用范圍、產(chǎn)品不發(fā)揮藥理學(xué)作用、抗菌作用、不被人體吸收、穩(wěn)定性、臨床評(píng)價(jià)資料以及敷料類產(chǎn)品的分類等方面做了權(quán)威解答。
06 安徽專項(xiàng)行動(dòng)立案查處醫(yī)美違法廣告案件75件
公開資料顯示，從今年8月中旬至11月底，安徽省市場監(jiān)管局持續(xù)開展醫(yī)療美容廣告治理"回頭看"，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容廣告違法違規(guī)行為，維護(hù)"愛美人士"的身體健康和合法權(quán)益。
此次"回頭看"重點(diǎn)清理整治制造"容貌焦慮"，將容貌不佳與"低能""懶惰""貧窮"等負(fù)面評(píng)價(jià)因素做不當(dāng)關(guān)聯(lián)或者將容貌出眾與"高素質(zhì)""勤奮""成功"等積極評(píng)價(jià)因素做不當(dāng)關(guān)聯(lián)；宣傳未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門審批、備案的診療科目和服務(wù)項(xiàng)目；宣傳診療效果或者對(duì)診療的安全性、功效做保證性承諾等違法行為。
行動(dòng)以來，全省市場監(jiān)管部門采取上下聯(lián)動(dòng)、部門協(xié)同的工作方式，聯(lián)合衛(wèi)生健康、公安等部門，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、生活美容機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，排查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)710家、生活美容機(jī)構(gòu)5153家，排查醫(yī)療美容廣告941條；加大醫(yī)療美容相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，督促相關(guān)機(jī)構(gòu)開展自查自糾，及時(shí)糾正輕微違法行為，清理違規(guī)醫(yī)療美容廣告259條、責(zé)令改正124條；加大案件查辦力度，立案查處醫(yī)療美容違法廣告案件75件。
07 章貢整治醫(yī)療美容行業(yè)亂象，守護(hù)“顏值”安全
章貢區(qū)衛(wèi)健、市監(jiān)、公安、人社等多個(gè)部門聯(lián)合，組成3個(gè)集中整治工作小組，對(duì)全區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展執(zhí)法檢查，查辦醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法案件4起、生活美容機(jī)構(gòu)違法案件7起，核查重要線索3條，罰沒款20.62萬元，偵辦涉嫌妨害藥品管理罪案件1起，采取強(qiáng)制措施1人，關(guān)閉停業(yè)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)2家、生活美容機(jī)構(gòu)82家，1條重要線索已立案偵查，形成強(qiáng)大的震懾力。
結(jié)合社會(huì)舉報(bào)、隨機(jī)監(jiān)督抽查、專項(xiàng)檢查和日常巡查，章貢區(qū)依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)項(xiàng)目價(jià)格、項(xiàng)目內(nèi)容、宣傳方式等進(jìn)行常態(tài)監(jiān)管。今年以來，共監(jiān)督檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)200家（次）、生活美容機(jī)構(gòu)2000家（次），警告醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)3家，責(zé)令限期改正7家。
08 醫(yī)美項(xiàng)目“盯”上年輕群體，今年國內(nèi)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量已超去年全年
企查查數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)存醫(yī)美相關(guān)企業(yè)12.41萬家，國內(nèi)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量持續(xù)十年呈正增長態(tài)勢(shì)。2020年我國醫(yī)美相關(guān)企業(yè)新增0.93萬家，同比增長7.54%。2021年我國醫(yī)美相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量迎來井噴式增長，新增2.87萬家，同比增長209.78%。2022年我國醫(yī)美相關(guān)企業(yè)新增3.35萬家，同比增長16.49%。截至目前，今年國內(nèi)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量增長勢(shì)頭仍在上漲，新增4.32萬家，其中，前11月新增4.24萬家，同比增長34.97%，已超去年全年。從區(qū)域來看，廣東現(xiàn)存1.46萬家醫(yī)美相關(guān)企業(yè)，位居第一。山東、北京分別現(xiàn)存1.21萬家、0.84萬家，位居前三。此后是江蘇、海南、安徽等地。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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