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醫(yī)美行業(yè)觀察導(dǎo)讀：

這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧

廠牌動(dòng)向

01 口服減肥藥研發(fā)失利，美制藥巨頭大跌超5%

美國(guó)制藥巨頭輝瑞大跌5.12%。輝瑞公司周五宣布，計(jì)劃放棄其實(shí)驗(yàn)性減肥藥danuglipron(每日口服兩次)的研發(fā)。

輝瑞稱，研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率很高，高達(dá)73%的患者出現(xiàn)了惡心，高達(dá)47%的患者出現(xiàn)嘔吐，25%的患者出現(xiàn)腹瀉。根據(jù)輝瑞公司的數(shù)據(jù)，在所有服藥的患者中，有超過(guò)50%的患者因無(wú)法忍受副作用(例如惡心和嘔吐)停止了服用danuglipron。

分析師普遍認(rèn)為，輝瑞實(shí)驗(yàn)性減肥藥danuglipron的數(shù)據(jù)是其進(jìn)入減肥藥市場(chǎng)，與諾和諾德和禮來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵，輝瑞看到了減肥藥市場(chǎng)的“藍(lán)?！保Ｍ茉谛鹿谒幒笳业搅硪粋€(gè)可以提振業(yè)績(jī)的營(yíng)收增長(zhǎng)點(diǎn)。而輝瑞放棄其實(shí)驗(yàn)性減肥藥的研發(fā)又一次打擊了投資者對(duì)其步入減肥藥市場(chǎng)的信心。

02 昊海生科擬使用不超過(guò)6.1億元的暫時(shí)閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理

昊海生科發(fā)布公告稱，公司計(jì)劃使用不超過(guò)人民幣6.1億元（包含本數(shù)）的暫時(shí)閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理，用于購(gòu)買(mǎi)安全性高、流動(dòng)性好、有保本約定的投資產(chǎn)品（包括但不限于協(xié)定存款、通知存款、定期存款、大額存單、收益憑證等），期限不超過(guò)募投項(xiàng)目建設(shè)期，自本次董事會(huì)審議通過(guò)之日起12個(gè)月內(nèi)有效。

03 愛(ài)美客耗資2.76億元回購(gòu)股份72.65萬(wàn)股

愛(ài)美客(300896.SZ)發(fā)布公告，2023年11月，公司未進(jìn)行相關(guān)股份回購(gòu)操作。截至2023年11月30日，公司通過(guò)股票回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)本公司股份72.65萬(wàn)股，占公司現(xiàn)有總股本約0.34%?；刭?gòu)股份最高成交價(jià)440.55元/股，最低成交價(jià)316.73元/股，成交總金額2.76億元。

04 復(fù)銳醫(yī)療“Profhilo?五點(diǎn)提升針”獲NMPA注冊(cè)受理

近日消息，復(fù)銳醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“復(fù)銳醫(yī)療科技”，Sisram Medical，證券代碼：01696.HK ）旗下美中互利（北京）國(guó)際貿(mào)易有限公司代理的、由IBSA Farmaceutici生產(chǎn)的“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液（商品名：PROFHILO?，又稱五點(diǎn)提升針）注冊(cè)申請(qǐng)獲NMPA受理，用于糾正頸部中重度皺紋。

05 昊海生科斥資272.33萬(wàn)港元回購(gòu)6.57萬(wàn)股股份

昊海生科發(fā)布公告稱，于2023年12月5日斥資272.33萬(wàn)港元回購(gòu)6.57萬(wàn)股股份，每股回購(gòu)價(jià)格為41-42.1港元。

06 金發(fā)拉比：貝比拉比品牌下屬化妝品廠恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

金發(fā)拉比(002762)12月6日晚間公告，公司收到廣東省藥監(jiān)局發(fā)布在其官方網(wǎng)站上的通告，廣東省藥監(jiān)局組織對(duì)公司貝比拉比品牌旗下化妝品廠的整改情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并表示“企業(yè)已經(jīng)按要求完成缺陷項(xiàng)目整改，現(xiàn)同意上述公司恢復(fù)生產(chǎn)?！苯?jīng)初步統(tǒng)計(jì)，從2023年9月23日貝比拉比化妝品廠內(nèi)部暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，截至12月5日，化妝品廠本次共暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)74天，期間產(chǎn)生費(fèi)用約50萬(wàn)元。

07 奧園美谷同意為子公司1700萬(wàn)銀行借款展期提供擔(dān)保

12月4日，奧園美谷科技股份有限公司發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)第四次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于為子公司銀行借款展期繼續(xù)提供擔(dān)保的議案》。

據(jù)悉，根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要并經(jīng)湖北銀行股份有限公司襄陽(yáng)分行同意，全資子公司湖北金環(huán)新材料科技有限公司擬將湖北銀行授信范圍內(nèi)的1700萬(wàn)元銀行借款進(jìn)行展期，公司為該借款展期按照原擔(dān)保方式繼續(xù)向湖北銀行提供擔(dān)保。

奧園美谷表示，本次為子公司銀行借款展期繼續(xù)提供擔(dān)保事項(xiàng)不會(huì)新增公司擔(dān)?？傤~及實(shí)際擔(dān)保余額。

08 朗姿股份獲得高新技術(shù)企業(yè)重新認(rèn)定

朗姿股份(002612.SZ)公布，近日收到由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市財(cái)政局和國(guó)家稅務(wù)總局北京市稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)》，公司獲得高新技術(shù)企業(yè)重新認(rèn)定。發(fā)證時(shí)間：2023年10月26日，有效期：三年。公司自2014年以來(lái)，一直連續(xù)被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，每次認(rèn)定通過(guò)后有效期為三年。公司2023年企業(yè)所得稅已按15%的稅率預(yù)繳，因此上述事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司2023年度的業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮笥绊憽?/p>

09 醫(yī)美材料公司「臻泰生物」獲數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資

醫(yī)美材料公司「臻泰生物」近日獲得數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資，由廣東粵港澳大灣區(qū)黃埔材料研究院、一線機(jī)構(gòu)投資人、上市公司高管等共同投資孵化，本輪融資將主要用于多功能檸檬酸生物材料、膠原蛋白等產(chǎn)品管線的開(kāi)發(fā)。

臻泰生物創(chuàng)始人黃建國(guó)為連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，在生物材料與美業(yè)領(lǐng)域深耕多年，參與多家估值10億級(jí)公司的創(chuàng)立；黃埔材料研究院的馮少敏博士等主導(dǎo)可降解聚酯材料的研發(fā)。此外，臻泰生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)聚集了多位生物材料方向的研究員、高級(jí)工程師等。

現(xiàn)階段臻泰生物的研發(fā)管線主要包括：檸檬酸材料、檸檬酸材料與膠原蛋白等復(fù)配產(chǎn)品、牛跟腱提取膠原蛋白、重組膠原蛋白等。

10 華熙生物12月7日股價(jià)下跌，創(chuàng)歷史新低

華熙生物(688363)股價(jià)繼續(xù)下跌，收盤(pán)價(jià)為66.36元，創(chuàng)歷史新低。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物活性物質(zhì)原料產(chǎn)品及生物醫(yī)用材料。擁有多項(xiàng)專利，新增申請(qǐng)專利82項(xiàng)，新增已獲授權(quán)專利58項(xiàng)。近一年股價(jià)下跌46.45%，滬深300(399300)指數(shù)下跌14.33%。

11 愛(ài)美客“注射用A型肉毒毒素”完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，正在整理注冊(cè)申報(bào)階段

愛(ài)美客(300896.SZ)在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司“注射用A型肉毒毒素”已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目前正在整理注冊(cè)申報(bào)階段。目前公司與韓國(guó) Huons BioPharma Co., Ltd.的合作在正常進(jìn)行中。

醫(yī)美監(jiān)管

01 罰款13萬(wàn)元！中衛(wèi)市 “零口供”辦結(jié)一起非法醫(yī)療美容案！

近期，根據(jù)群眾投訴舉報(bào)，中衛(wèi)市衛(wèi)健委衛(wèi)生監(jiān)督員在詳實(shí)周密調(diào)查取證的基礎(chǔ)上，“零口供”辦結(jié)了一起非法醫(yī)療美容案件，起到了明顯的懲處警示作用。

投訴舉報(bào)者反映稱其本人在市區(qū)一家生活美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行了眼綜合（雙眼皮手術(shù)）服務(wù)造成了感染及未達(dá)到美容效果的損害。根據(jù)投訴舉報(bào)信息線索，衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)多次監(jiān)督檢查該美容店并詢問(wèn)該店負(fù)責(zé)人和部分店員，均未發(fā)現(xiàn)非法醫(yī)療美容現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)，相關(guān)人員也拒絕承認(rèn)為投訴舉報(bào)者提供眼綜合服務(wù)，該投訴舉報(bào)一度陷入無(wú)證據(jù)不能立案的僵局。后續(xù)在投訴舉報(bào)者補(bǔ)充提供與涉案美容店老板微信聊天記錄、部分見(jiàn)證人信息等有價(jià)值信息線索的基礎(chǔ)上，衛(wèi)生監(jiān)督員通過(guò)技術(shù)手段固定微信聊天記錄、外圍收集部分見(jiàn)證人書(shū)證、在公安機(jī)關(guān)協(xié)助下通過(guò)轉(zhuǎn)賬記錄鎖定非法醫(yī)療美容施術(shù)者、到銀川查找詢問(wèn)涉案當(dāng)事人、讓見(jiàn)證人通過(guò)照片指認(rèn)非法醫(yī)療美容施術(shù)者等措施，全面復(fù)原了投訴舉報(bào)者被實(shí)施非法醫(yī)療美容手術(shù)的場(chǎng)景和經(jīng)過(guò)，并形成了邏輯嚴(yán)密完整的外圍證據(jù)鏈，在涉案非法醫(yī)療美容場(chǎng)地設(shè)置者和施術(shù)者均拒不承認(rèn)為投訴人實(shí)施非法醫(yī)療美容的情況下，依法按程序下達(dá)了行政處罰決定書(shū)。

在充足完整的外圍證據(jù)面前，非法醫(yī)療美容場(chǎng)地提供者和施術(shù)者主動(dòng)放棄了聽(tīng)證、復(fù)議等權(quán)利，履行了依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定分別予以罰款8萬(wàn)元和罰款5萬(wàn)元并沒(méi)收違法所得0.6萬(wàn)元的行政處罰，本案“零口供”順利結(jié)案。

02 中檢集團(tuán)開(kāi)始對(duì)韓國(guó)醫(yī)美機(jī)構(gòu)展開(kāi)認(rèn)證評(píng)價(jià)

2023年11月29日，由中檢集團(tuán)韓國(guó)公司與韓國(guó)保健醫(yī)療評(píng)價(jià)認(rèn)證院共同舉辦的“醫(yī)美機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)項(xiàng)目啟動(dòng)儀式”在首爾舉行。

根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，自2009年到2018年，每年到韓國(guó)接受醫(yī)療、美容服務(wù)的中國(guó)消費(fèi)者從不到1000人劇增到了10多萬(wàn)人。但由于不良中介機(jī)構(gòu)的誤導(dǎo)和缺乏對(duì)韓國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的了解等原因，部分中國(guó)消費(fèi)者在韓國(guó)不僅多花了冤枉錢(qián)，甚至可能在不正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受服務(wù)出現(xiàn)醫(yī)療事故。

中檢集團(tuán)韓國(guó)公司在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，在大韓皮膚科醫(yī)師協(xié)會(huì)和大韓整形外科醫(yī)師協(xié)會(huì)的支持下，編制了醫(yī)美機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)規(guī)范和實(shí)施細(xì)則，建立了醫(yī)美機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)體系，并以此為基礎(chǔ)，開(kāi)展醫(yī)美機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)工作。

通過(guò)對(duì)整形外科、皮膚科等醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、人力資源、顧客權(quán)益保護(hù)、顧客管理、診療管理、藥品和醫(yī)療器械管理、設(shè)施管理、顧客滿意度等八個(gè)方面進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)，向通過(guò)評(píng)價(jià)醫(yī)美機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證書(shū)，最終形成“韓國(guó)醫(yī)美機(jī)構(gòu)清單”，供廣大消費(fèi)者參考。

03 生美機(jī)構(gòu)在本地生活信息服務(wù)平臺(tái)發(fā)布醫(yī)美信息，查處！

11月28日，江西省龍南市召開(kāi)普及醫(yī)療美容領(lǐng)域法律知識(shí)新聞發(fā)布會(huì)。醫(yī)療美容領(lǐng)域群眾受眾面廣、關(guān)注度高。近年來(lái)，龍南市衛(wèi)監(jiān)局以“打擊非法醫(yī)療美容活動(dòng)、規(guī)范合規(guī)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為”兩項(xiàng)工作為重點(diǎn)，強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全管理。

加強(qiáng)生活美容機(jī)構(gòu)監(jiān)管，查處生活美容機(jī)構(gòu)在美團(tuán)、本地生活服務(wù)信息服務(wù)提供商等平臺(tái)發(fā)布醫(yī)療美容信息，查處生活美容機(jī)構(gòu)以及其他機(jī)構(gòu)未取得相應(yīng)資質(zhì)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的行為，查處無(wú)醫(yī)師資質(zhì)的個(gè)人開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的行為，查處醫(yī)師到非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。

04 山東省日照市市場(chǎng)監(jiān)管局公布2023年度違法廣告典型案例（第一批）

今年以來(lái)，全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市有關(guān)部署，聚焦事關(guān)人民群眾切身利益的食品、藥品、醫(yī)療、教育培訓(xùn)、房地產(chǎn)等領(lǐng)域，加大廣告監(jiān)管執(zhí)法力度，不斷凈化我市廣告市場(chǎng)環(huán)境。市、區(qū)縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)查處了一批違法廣告案件，現(xiàn)選取10件典型案例公布如下。

1.日照同承優(yōu)途體育文化傳播有限公司發(fā)布違法廣告案

2.山東慧潤(rùn)房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司發(fā)布虛假違法廣告案

3.日照市東港區(qū)漢小哲教育咨詢服務(wù)經(jīng)營(yíng)部發(fā)布虛假違法廣告案

4.日照美麗華醫(yī)療美容醫(yī)院發(fā)布違法醫(yī)療廣告案

5.日照市東港區(qū)秦樓街道萊魅電子商務(wù)中心發(fā)布虛假違法廣告案

6.山東微笑口腔醫(yī)院有限公司發(fā)布虛假違法醫(yī)療廣告案

7.山東嘉恒藥業(yè)有限公司發(fā)布違法獸藥廣告案

8.山東沐陽(yáng)新能源有限公司發(fā)布違法廣告案

9.莒縣盛長(zhǎng)春塑料制品廠發(fā)布違法廣告案

10.臨沂市仁和堂醫(yī)藥（連鎖）有限公司嵐山店發(fā)布保健食品違法廣告案

05 湖南藥監(jiān)局：關(guān)于Ⅱ類"重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類"醫(yī)療器械的解答

2023年12月4日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行《湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)第二類重組膠原蛋白、抗HPV等敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理的通知》問(wèn)題答疑，其中關(guān)于婦科陰道凝膠類產(chǎn)品適用范圍、產(chǎn)品不發(fā)揮藥理學(xué)作用、抗菌作用、不被人體吸收、穩(wěn)定性、臨床評(píng)價(jià)資料以及敷料類產(chǎn)品的分類等方面做了權(quán)威解答。

06 安徽專項(xiàng)行動(dòng)立案查處醫(yī)美違法廣告案件75件

公開(kāi)資料顯示，從今年8月中旬至11月底，安徽省市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)開(kāi)展醫(yī)療美容廣告治理"回頭看"，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容廣告違法違規(guī)行為，維護(hù)"愛(ài)美人士"的身體健康和合法權(quán)益。

此次"回頭看"重點(diǎn)清理整治制造"容貌焦慮"，將容貌不佳與"低能""懶惰""貧窮"等負(fù)面評(píng)價(jià)因素做不當(dāng)關(guān)聯(lián)或者將容貌出眾與"高素質(zhì)""勤奮""成功"等積極評(píng)價(jià)因素做不當(dāng)關(guān)聯(lián)；宣傳未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批、備案的診療科目和服務(wù)項(xiàng)目；宣傳診療效果或者對(duì)診療的安全性、功效做保證性承諾等違法行為。

行動(dòng)以來(lái)，全省市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)采取上下聯(lián)動(dòng)、部門(mén)協(xié)同的工作方式，聯(lián)合衛(wèi)生健康、公安等部門(mén)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、生活美容機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，排查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)710家、生活美容機(jī)構(gòu)5153家，排查醫(yī)療美容廣告941條；加大醫(yī)療美容相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，督促相關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展自查自糾，及時(shí)糾正輕微違法行為，清理違規(guī)醫(yī)療美容廣告259條、責(zé)令改正124條；加大案件查辦力度，立案查處醫(yī)療美容違法廣告案件75件。

07 章貢整治醫(yī)療美容行業(yè)亂象，守護(hù)“顏值”安全

章貢區(qū)衛(wèi)健、市監(jiān)、公安、人社等多個(gè)部門(mén)聯(lián)合，組成3個(gè)集中整治工作小組，對(duì)全區(qū)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開(kāi)展執(zhí)法檢查，查辦醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)違法案件4起、生活美容機(jī)構(gòu)違法案件7起，核查重要線索3條，罰沒(méi)款20.62萬(wàn)元，偵辦涉嫌妨害藥品管理罪案件1起，采取強(qiáng)制措施1人，關(guān)閉停業(yè)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)2家、生活美容機(jī)構(gòu)82家，1條重要線索已立案?jìng)刹?，形成?qiáng)大的震懾力。

結(jié)合社會(huì)舉報(bào)、隨機(jī)監(jiān)督抽查、專項(xiàng)檢查和日常巡查，章貢區(qū)依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)項(xiàng)目?jī)r(jià)格、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、宣傳方式等進(jìn)行常態(tài)監(jiān)管。今年以來(lái)，共監(jiān)督檢查醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)200家（次）、生活美容機(jī)構(gòu)2000家（次），警告醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)3家，責(zé)令限期改正7家。

08 醫(yī)美項(xiàng)目“盯”上年輕群體，今年國(guó)內(nèi)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量已超去年全年

企查查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)現(xiàn)存醫(yī)美相關(guān)企業(yè)12.41萬(wàn)家，國(guó)內(nèi)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量持續(xù)十年呈正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2020年我國(guó)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)新增0.93萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)7.54%。2021年我國(guó)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量迎來(lái)井噴式增長(zhǎng)，新增2.87萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)209.78%。2022年我國(guó)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)新增3.35萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)16.49%。截至目前，今年國(guó)內(nèi)醫(yī)美相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量增長(zhǎng)勢(shì)頭仍在上漲，新增4.32萬(wàn)家，其中，前11月新增4.24萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)34.97%，已超去年全年。從區(qū)域來(lái)看，廣東現(xiàn)存1.46萬(wàn)家醫(yī)美相關(guān)企業(yè)，位居第一。山東、北京分別現(xiàn)存1.21萬(wàn)家、0.84萬(wàn)家，位居前三。此后是江蘇、海南、安徽等地。

文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察

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