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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬(wàn)美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
再生醫(yī)美賽道迎全新變局，首款進(jìn)口童顏針-江蘇吳中AestheFill?全國(guó)專家顧問(wèn)會(huì)圓滿落幕！
本次大會(huì)匯聚了行業(yè)大咖，權(quán)威學(xué)術(shù)專家。立足于AestheFill?產(chǎn)品，聚焦再生材料發(fā)展前景，研討不同再生材料間的應(yīng)用差異，展開(kāi)更深入更細(xì)化的探討。同時(shí)，圍繞AestheFill?的標(biāo)準(zhǔn)化注射流程、在材料層面解析、市場(chǎng)需求洞察，在面部年輕化臨床應(yīng)用案例中展開(kāi)深入交流與探討，呈現(xiàn)一場(chǎng)深入淺出、更具指導(dǎo)性思想與技術(shù)實(shí)踐的醫(yī)學(xué)盛宴。
AestheFill?于2014年起足跡遍布全球60多個(gè)國(guó)家，廣受醫(yī)生及消費(fèi)者歡迎，一舉成為全球知名童顏針之一。據(jù)頭豹研究院發(fā)布的《2023年中國(guó)醫(yī)美再生注射劑行業(yè)概覽》，AestheFill?在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)“醫(yī)美再生注射劑”市場(chǎng)以接近30%的份額排名第一，并每年保持高速增長(zhǎng)。
其核心成分為新一代PDLLA微球，也被稱為“聚雙旋乳酸”。作為一種多功能材料，PDLLA微球具有合成分子量的可控性、降解速率的程序性、體內(nèi)完全降解的安全性等優(yōu)點(diǎn)，被FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于人體，并在傳統(tǒng)醫(yī)療中用于心血管支架①。它獨(dú)特的性能及多領(lǐng)域應(yīng)用也使其成為醫(yī)療界新一代明星材料。
2024年1月17日，AestheFill?獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（國(guó)械注進(jìn)20243130043），正式登陸中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)，成為獲批的進(jìn)口“童顏針”，預(yù)示著全球級(jí)再生爆品AestheFill正式來(lái)了。
注：達(dá)透醫(yī)療器械（深圳）有限公司為吳中美學(xué)子公司
衰老是難以逆轉(zhuǎn)的自然動(dòng)態(tài)過(guò)程，是多組織多維度作用下的集中體現(xiàn)。而AestheFill?的出現(xiàn)，剛好填補(bǔ)了這一市場(chǎng)空白。
首先，AestheFill?擁有兩大核心優(yōu)勢(shì)——PDLLA微球及光滑多孔微球技術(shù)。海綿狀多孔的微球結(jié)構(gòu)，在相同質(zhì)量下體積更大，即刻塑形效果更為明顯的同時(shí)，還能促使膠原纖維沿著多孔微球結(jié)構(gòu)生長(zhǎng)進(jìn)微球內(nèi)部，大大提升了其膠原再生的能力。同時(shí)，組織相容性也更好，注射后效果自然，不易移位。
其次，在臨床應(yīng)用中，AestheFill?充分考慮到終端材料在醫(yī)生臨床應(yīng)用上的實(shí)際需求和選擇，可通過(guò)不同濃度的配比，實(shí)現(xiàn)不同層次問(wèn)題的改善，進(jìn)行“個(gè)性化定制”。因此，在中國(guó)臺(tái)灣，AestheFill?也有“百變童顏”之稱。
吳中美學(xué)母公司江蘇吳中，在醫(yī)藥行業(yè)深耕20多年，是蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)和江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，有著多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)加持。
吳中美學(xué)母公司江蘇吳中，在醫(yī)藥行業(yè)深耕20多年，是蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)和江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，有著多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)加持。
2021年，江蘇吳中確定了“醫(yī)藥+醫(yī)美”的發(fā)展方向，業(yè)務(wù)布局重心轉(zhuǎn)向醫(yī)美。如今，吳中美學(xué)已經(jīng)儲(chǔ)備了多元化的醫(yī)美產(chǎn)品管線，發(fā)展勢(shì)頭驚人。通過(guò)自身在醫(yī)藥板塊的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，搭建自研醫(yī)美產(chǎn)品管線，在膠原蛋白、溶脂針、表麻賽道進(jìn)行深度布局。
基于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略的考慮，江蘇吳中入局再生賽道，發(fā)揮自身資源優(yōu)勢(shì)，以創(chuàng)新運(yùn)營(yíng)模式，提升服務(wù)能級(jí)，為中國(guó)消費(fèi)者帶來(lái)更優(yōu)塑美之選，同時(shí)推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療美容事業(yè)向健康合規(guī)方向蓬勃發(fā)展。
文章來(lái)源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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