快訊
近日，艾棣維欣生物研發(fā)的用于治療痤瘡的可溶性微針貼片藥物成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，這一里程碑事件不僅標(biāo)志著中國企業(yè)在可溶性微針這一前沿技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，更成為國產(chǎn)創(chuàng)新技術(shù)精準(zhǔn)對接全球市場需求的生動注腳。
12月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資共計(jì)14.1248億元控股投資綠谷醫(yī)藥，以進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線矩陣、完善市場布局，打造診療一體、多技術(shù)路徑協(xié)同的解決方案。
綠谷醫(yī)藥成立于2018年10月，主要從事神經(jīng)退行性疾病治療藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2019年11月，綠谷醫(yī)藥的甘露特鈉膠囊獲國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為「用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認(rèn)知功能」；2021年，該藥品獲納入國家醫(yī)保目錄。
12月12日晚，上海昊海生物科技股份有限公司（簡稱“昊海生科”）發(fā)布公告宣布，擬以自有資金3835.15萬元受讓苗九昌、苗春云合計(jì)持有的江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司（簡稱“瑞濟(jì)生物”）8466112股股份，占瑞濟(jì)生物總股本的19.8%。
瑞濟(jì)生物成立于2002年，主營業(yè)務(wù)是生產(chǎn)、銷售生物羊膜。主要產(chǎn)品和服務(wù)為凹凸羊膜產(chǎn)品、生物骨科羊膜產(chǎn)品、濕態(tài)生物羊膜產(chǎn)品，屬國家三類醫(yī)療器械，主要用于骨科和眼科領(lǐng)域，包括肌腱損傷后的修復(fù)、眼表燒傷創(chuàng)傷及損害創(chuàng)面的修復(fù)、淚道阻塞探通后的植入和支撐等。
12月11日，開發(fā)超長效減肥新藥的生物技術(shù)公司Prolynx宣布完成7000萬美元A輪融資，由5AM Ventures、OrbiMed和Monograph Capital共同領(lǐng)投，未提及財(cái)務(wù)顧問。融資將用于推進(jìn)其長效腸促胰島素和非腸促胰島素治療的專有管線，實(shí)現(xiàn)每月和每季度給藥的IND啟用和臨床概念驗(yàn)證。
近日，君合盟生物制藥（杭州）有限公司(以下簡稱“君合盟生物”)宣布，其自主研發(fā)并由其全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司生產(chǎn)和申請的注射用重組A型肉毒毒素用于治療成人腦卒中后上肢痙攣取得關(guān)鍵進(jìn)展，其臨床III期試驗(yàn)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
醫(yī)美行業(yè)觀察
重組膠原進(jìn)入凍干纖維時(shí)代，悅白之幾發(fā)布「匿齡雙膠」構(gòu)建行業(yè)競爭新格局
求美者在變美的道路上從未停止，醫(yī)美行業(yè)在技術(shù)的迭代創(chuàng)新上更“永不停歇”。所以如何用創(chuàng)新性的產(chǎn)品幫助用戶解決求美需求，是全行業(yè)的一致追求。
隨著消費(fèi)疲軟，醫(yī)美產(chǎn)品競爭加劇，用價(jià)格戰(zhàn)、營銷牌來打動用戶的策略已經(jīng)失靈，回歸行業(yè)本質(zhì)，效果與安全才是求美者持續(xù)付費(fèi)的根本。其中重組膠原蛋白產(chǎn)品因其本身的優(yōu)越性，在不斷迭代的過程中，也受到了用戶與機(jī)構(gòu)的青睞。
悅白之幾作為重組膠原賽道的頭部玩家，一直專注膠原品質(zhì)的提升，全新推出「匿齡雙膠」（17&3雙膠同補(bǔ)），從基底修護(hù)與真皮滋養(yǎng)兩大維度，實(shí)現(xiàn)皮膚的立體化抗衰。
2024「匿齡雙膠」煥新上市，最值得一提的是其“凍干纖維工藝”的全面革新。主要針對Ⅲ型膠原進(jìn)行全系凍干纖維升級，這標(biāo)志著：以悅白之幾為代表的重組膠原蛋白行業(yè)正式開啟“凍干纖維”的革新時(shí)代。
01?
重組膠原進(jìn)入凍干纖維時(shí)代
悅白之幾率先完成全系升級
重組膠原蛋白市場如火如荼的發(fā)展勢頭中，賽道競爭的焦點(diǎn)一直在變，而這一現(xiàn)象的背后是上游品牌對于產(chǎn)品的安全性和有效性的不斷嘗試與突破。
基于此，重組膠原蛋白的技術(shù)迭代目前集中在兩方面，一方面要不斷提高支撐性與長效性，膠原蛋白補(bǔ)充的類型更加多維完善，另一方面集中在如何讓膠原蛋白的純度更高、活性高的同時(shí)更穩(wěn)定以及安全合規(guī)。
市面上的膠原蛋白劑的品類，主要分為溶液、凍干粉、凍干纖維3種，大部分普通溶液滅菌前會涉及多個(gè)常溫操作過程，容易導(dǎo)致失活與致敏性的概率增加；凍干粉的制備過程中或添加的賦形劑，可能存在致敏情況；與前兩者相比，凍干纖維在安全性、純度活性及精準(zhǔn)性方面等具有多種優(yōu)勢。
在《冷凍干燥技術(shù)在制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用分析》1文獻(xiàn)中就有介紹到“冷凍干燥技術(shù)的重要性“，例如：真空冷凍干燥技術(shù)作為凍干疫苗生產(chǎn)中的關(guān)鍵一環(huán)，對疫苗的安全性和有效性起著至關(guān)重要的作用，經(jīng)過凍干處理的產(chǎn)品在應(yīng)用的時(shí)候起精準(zhǔn)性更高，而且溶解的速率非?？?，最為顯著的一個(gè)特點(diǎn)是其提升了藥品的品質(zhì)，還能夠延長藥品的存放時(shí)間。
所以凍干纖維技術(shù)越來越成為重組膠原蛋白在前沿應(yīng)用上的重要趨勢，它的精進(jìn)與革新，一定程度上決定著重組膠原蛋白產(chǎn)品的品質(zhì)。
為此，悅白之幾對其全系產(chǎn)品都進(jìn)行工藝的全面升級，成為市面上唯一一家全系凍干纖維的品牌。其優(yōu)勢顯而易見：
其一，在純度與活性上，悅白之幾升級的頂尖凍干纖維工藝能完整保留生物活性，實(shí)力“保鮮”使膠原的純度更高、活性更強(qiáng)，加速靶向更多活性結(jié)合位點(diǎn)，激活真皮膠原起效更快的同時(shí)，避免成分雜亂導(dǎo)致的致敏風(fēng)險(xiǎn)。
其二，正如《冷凍干燥技術(shù)在制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用分析》文獻(xiàn)中提到的:"真空冷凍干燥技術(shù)作為凍干疫苗生產(chǎn)中的關(guān)鍵一環(huán)，對疫苗的安全性和有效性起著至關(guān)重要的作用。”也就是說冷凍干燥過程能夠提高產(chǎn)品安全性，而悅白之幾采用的凍干工藝也就具備這一優(yōu)勢。一方面全程無菌，嚴(yán)格避免引入微生物，運(yùn)輸儲存上更便捷，另一方面膠原成分更純粹穩(wěn)定，相比普通凍干粉與溶液等劑型，能有效降低紅腫、致敏不良反應(yīng)發(fā)生概率。
《真空冷凍干燥技術(shù)在疫苗研發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用》2對此做過闡述：凍干是在真空和低溫狀態(tài)下完成，不發(fā)生氧化和熱變性，可以最大限度地保持疫苗的理化性質(zhì)和生物特性，同時(shí)易進(jìn)行無菌化操作，污染相對減少，臨床應(yīng)用效果好，過敏等副作用少。
優(yōu)越的性能、穩(wěn)定的安全性，最終一定會體現(xiàn)在用戶體驗(yàn)上。純膠原無復(fù)配、防腐與增稠劑，能給用戶帶來更高效、更純凈、更純粹及更安全的效果，不易水腫，恢復(fù)期短，全膚質(zhì)人群均可安心使用。
目前，悅白之幾是市面上唯一一家全系凍干纖維的膠原品牌，以「匿齡雙膠」為突破口，為重組膠原蛋白領(lǐng)域樹立了全新的標(biāo)桿。
膠原蛋白凍干纖維技術(shù)升級的背后，是悅白之幾對重組膠原市場變革做出的前瞻性戰(zhàn)略規(guī)劃，也是其多年專注在重組膠原蛋白賽道的實(shí)力積淀。
02
[匿齡雙膠] 立體抗衰悅白之幾 膠原世家耀世啟幕
依托母公司創(chuàng)健醫(yī)療的創(chuàng)研技術(shù)優(yōu)勢推出的「匿齡雙膠」雙瓶凍干纖維，其中悅白之幾Ⅲ型（悅思睿）膠原蛋白作用于真皮層，能激活成纖維細(xì)胞，促進(jìn)膠原蛋白再生，使皮膚富有彈性，可以改善皮膚暗沉、面部泛紅、皺紋、毛孔粗大；而悅白之幾XVII型（悅十七）能靶向作用于基底膜，加強(qiáng)表皮的健康更替與真皮的緊密連接，從而促進(jìn)表皮干細(xì)胞有序分化，實(shí)現(xiàn)“表皮-基底膜帶-真皮”的黃金循環(huán)，實(shí)現(xiàn)改善面部皺紋、膚色暗沉問題，修護(hù)潮紅、改善真皮色斑的問題。
憑借「匿齡雙膠」雙瓶凍干纖維這一產(chǎn)品組合，悅白之幾在重組膠原蛋白賽道的探索上樹立了絕佳典范的同時(shí)，也提供全新視角和高度，未來其將不斷從根源解決不同層次皮膚老化問題煥活膠原新生、立體抗衰，以高品質(zhì)+高性價(jià)比贏得求美者的青睞。
而悅白之幾提出這一戰(zhàn)略布局的背后，是其在重組膠原蛋白賽道的多年深耕，以及作為膠原世家基因優(yōu)勢的傳承與探索，打造每一款膠原產(chǎn)品背后的匠心與堅(jiān)守。
悅白之幾背靠的創(chuàng)健醫(yī)療在醫(yī)療器械行業(yè)沉淀近40年，其不僅在重組膠原蛋白研發(fā)上不斷精研，突破提取技術(shù)與合成制備生產(chǎn)難題，還打通“基礎(chǔ)研究臨床應(yīng)用-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化”全鏈路，將其強(qiáng)大技術(shù)支持賦能給悅白之幾旗下產(chǎn)品，在合規(guī)性和安全性等方面提供了強(qiáng)有力的保障，不斷收獲來自專業(yè)人士的認(rèn)可。
立足當(dāng)下，展望未來。悅白之幾作為擁有深厚研發(fā)生產(chǎn)功底和領(lǐng)先生產(chǎn)鏈企業(yè)的品牌，肩負(fù)著驅(qū)動重組膠原蛋白加速創(chuàng)新與迭代的披荊斬棘的責(zé)任與使命，在不斷革新迭代的過程中，專注于重組膠原蛋白領(lǐng)域的前沿探索，打造出更高品質(zhì)的產(chǎn)品，不斷為行業(yè)注入新的能量。
注:
1.趙阿華.冷凍干燥技術(shù)在制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用分析 [J]. 科技創(chuàng)新與應(yīng)用,2015
2.趙凡等.真空冷凍干燥技術(shù)在疫苗研發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用 [J]. 真空, 2021(6): 72-7
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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