快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
三禾生物三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工廠，推動?xùn)|國粉墨系列產(chǎn)品持續(xù)精進(jìn)
2024年是三禾生物全新升級、破圈轉(zhuǎn)型、戰(zhàn)略重塑的至關(guān)之年，三禾生物三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的山東工廠已正式投產(chǎn)使用，這背后是三禾生物對生物醫(yī)藥、醫(yī)美健康產(chǎn)業(yè)趨勢判斷、技術(shù)突破、品牌打造的全線積累與沉淀，東國粉墨品牌也在此基礎(chǔ)上革新升級，產(chǎn)品力持續(xù)精進(jìn)。
作為全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè)，三禾生物目前以醫(yī)療終端產(chǎn)品為核心，包括透明質(zhì)酸、膠原蛋白、多糖類品牌產(chǎn)品及OEM、ODM為客戶提供定制化服務(wù)產(chǎn)品。企業(yè)堅持對生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究進(jìn)行不斷投入，目前已經(jīng)完成無菌劑生產(chǎn)車間的設(shè)計并投產(chǎn)使用，均按照三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)交付。
三禾生物三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工廠諾遠(yuǎn)生物坐落于美麗的泉城濟(jì)南，全線使用特別定制進(jìn)口西林瓶無人全自動生產(chǎn)設(shè)備及先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，從原料準(zhǔn)備到產(chǎn)品生產(chǎn)再到產(chǎn)品進(jìn)入市場，全部按照管控最嚴(yán)的三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，保證旗下產(chǎn)品是在最安全的生產(chǎn)環(huán)境中制備完成，擁有高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)力。
01東國粉墨 夯實產(chǎn)品力
實現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)水光范式
三禾生物旗下品牌東國粉墨2023年銷量突破1000萬+，覆蓋消費者上千萬。如此成績離不開東國粉墨品牌的執(zhí)著精研，從包材所用到的瓶蓋瓶塞瓶身到透明質(zhì)酸鈉原料，均與上市強企攜手，所有部分最后進(jìn)入東國粉墨品牌母公司自有工廠進(jìn)行一系列稱量配液，粉碎均質(zhì)，罐裝，滅菌和最后內(nèi)外包裝等制備生產(chǎn)。
除原料和包材外，東國粉墨還采用升級后獨家發(fā)酵法，最新非轉(zhuǎn)基因菌種高密度發(fā)酵技術(shù)，原料產(chǎn)量穩(wěn)定，雜質(zhì)少，沒有病毒及抗生素抗性，天然、安全、高效，產(chǎn)品純度高、穩(wěn)定性高，致敏風(fēng)險極低；在降解方面升級了異源蛋白降解技術(shù)（簡稱HPD技術(shù)），把異源蛋白降解成氨基酸，能夠有效降低應(yīng)發(fā)免疫反應(yīng)。
此外，東國粉墨還升級采用“泊松分布”函數(shù)配比技術(shù)，通過調(diào)配大中小微分子透明質(zhì)酸鈉的比例，針對不同的皮膚層次和狀態(tài)，有效發(fā)揮不同分子在防御、鎖水、代謝保濕、滲透修復(fù)四個層次的作用：大分子保護(hù)皮膚免受侵害；中分子鎖住水分，長久保濕；小分子參與肌膚代謝，保濕嫩膚；最小微分子能夠快速滲透，促進(jìn)組織再生，深層保濕，抗衰老?！安此煞植肌焙瘮?shù)配比技術(shù)使得產(chǎn)品使用更高效。
02依托三禾生物生產(chǎn)力??
打造東國粉墨堅實產(chǎn)品力
強大的生產(chǎn)力是產(chǎn)品品質(zhì)的奠基石，東國粉墨品牌憑借其母公司三禾生物的研發(fā)力和生產(chǎn)力，才得以展現(xiàn)出強大的市場競爭優(yōu)勢及廣泛的普及率。
三禾生物三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工廠設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，凈化級別達(dá)C+A（萬級凈化+百級層流保護(hù)），同時配置高規(guī)格生產(chǎn)線設(shè)備，生產(chǎn)效率大幅提升。此外全線應(yīng)用全自動化設(shè)備和智能化設(shè)備，減少了人工操作不確定性，有效降低了人工失誤對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，通過工藝優(yōu)化，大大提升了產(chǎn)品合格率。
全線配置純水設(shè)備及分配系統(tǒng)：全自動一鍵化操作，產(chǎn)水能力強，配置進(jìn)口電滲析設(shè)備，在最大程度上提高了水的質(zhì)量。
注射水設(shè)備及分配系統(tǒng)采用一鍵化全自動操作，能夠有效去除內(nèi)毒素，遠(yuǎn)超中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌死亡或者自溶后的分泌物，是一種脂多糖，不是蛋白質(zhì)，因此通過滅菌不好去除。內(nèi)毒素超標(biāo)，注入人體后會產(chǎn)生熱原反應(yīng)，也叫發(fā)熱反應(yīng)，即會發(fā)燒。注射到臉部會導(dǎo)致紅腫或過敏。值得注意的一點是，生產(chǎn)出的注射水也用在洗瓶環(huán)節(jié)，安全潔凈。
在生產(chǎn)加工過程中，生產(chǎn)配液環(huán)節(jié)采用系統(tǒng)模塊化作業(yè)，可以大幅度縮短配液時間，提高效率。此外還配置在線稱重模塊，精確配液，確保藥效。由于玻尿酸比重較輕，難于溶解，工廠車間對攪拌進(jìn)行了獨特的無死角設(shè)計，縮短攪拌時間。同時還配有無菌壓縮空氣吹掃系統(tǒng)，減少物料損耗，多規(guī)格、多配方程序管理，避免差錯，便于管理。
生產(chǎn)所涉及的滅菌環(huán)節(jié)，全部使用純蒸汽滅菌設(shè)備，設(shè)備配置進(jìn)口FINN-AQUA蒸發(fā)器，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)純蒸汽，干燥度和不凝性均高于藥典標(biāo)準(zhǔn)。搭配工廠先進(jìn)工藝技術(shù)，關(guān)鍵部件均進(jìn)口，溫度誤差控制在±1度內(nèi)，同時反壓式滅菌柜能實現(xiàn)高溫滅菌和快速降溫處理，保證了滅菌的可靠性。
除此之外，械二生產(chǎn)線西林瓶聯(lián)動線在隧道烘箱作業(yè)時，除了具有烘干和滅菌的作用外，還有去熱原（內(nèi)毒素）的作用，由于烘箱是加長版，因此去內(nèi)毒素效果明顯加強，超過藥典至少下降3個對數(shù)單位的要求。
得益于配備如此高規(guī)格的各環(huán)節(jié)生產(chǎn)設(shè)備，工廠才可以有效滿足二類、三類醫(yī)療器械規(guī)?；a(chǎn)以及西林瓶、預(yù)灌封注射器包裝制造，產(chǎn)能可達(dá)：西林瓶2000萬支/年、預(yù)灌封注射器300萬支/年，為旗下品牌占領(lǐng)更多市場份額提供強大的后援動力支持！這也是東國粉墨一系列高質(zhì)量與高性價比齊驅(qū)產(chǎn)品的強大源動力。
03依托產(chǎn)品力??
提升東國粉墨品牌力
想要占領(lǐng)更多市場份額，除了不斷提升產(chǎn)品力，還要懂得打造品牌力。在打造不可復(fù)制的品牌力上，東國粉墨品牌自上市開始，就攜國民水光以及旗下眾多產(chǎn)品品類，亮相了國內(nèi)各大行業(yè)展會，在展會中嶄露頭角，憑借其高濃度、高品質(zhì)、高性價比的優(yōu)勢，吸引了業(yè)內(nèi)各大機構(gòu)和皮膚科醫(yī)生的青睞。
東國粉墨品牌還曾牽手12大上星衛(wèi)視，也邀請大型公立機構(gòu)的專家學(xué)者，從專業(yè)角度進(jìn)行深度輸出，不斷提高品牌專業(yè)性，用實力實現(xiàn)市場差異化突圍，連續(xù)兩年榮獲產(chǎn)品大獎。
品牌聲量和銷量不斷增長的背后，是三禾生物的研發(fā)力和生產(chǎn)力奠定了堅實基礎(chǔ)，不斷鑄造發(fā)展壁壘，高度重視技術(shù)研發(fā)，時刻保持產(chǎn)品高質(zhì)量輸出，追求創(chuàng)新升級，在高標(biāo)準(zhǔn)高要求中塑造品牌未來。
東國粉墨品牌作為全民水光發(fā)起者，致力于為國人提供高品質(zhì)的水光產(chǎn)品，在打造更適合國人膚質(zhì)的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的同時，東國粉墨堅持國際品質(zhì)國民價格，并持續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品升級，從而保持市場的前沿地位，在前景廣闊的醫(yī)美市場和眾多國產(chǎn)水光品牌中一騎絕塵！
多年深耕，三禾生物帶領(lǐng)著東國粉墨品牌行程萬里，始終如一，截至目前，已完成多項原始創(chuàng)新成果從0-1的突破，呈現(xiàn)出迅猛的發(fā)展態(tài)勢。
以此為新起點，三禾生物將繼續(xù)秉承高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，帶著“不破不立·向新而生”的企業(yè)主張及共創(chuàng)共生的企業(yè)基因，夯實科學(xué)技術(shù)根基、強化生產(chǎn)制造能力，立足中國、立志全球，成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強企!
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文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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