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周四

201910

醫(yī)美產(chǎn)業(yè)筆記 >

 快訊

  • 花瓣生物“瓊脂糖凝膠”獲分類界定

    近日,上海花瓣生物科技有限公司申請的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械,分類編碼為13-09-02。

    6小時前
  • *ST美谷預(yù)計2025年虧損約3.9億元-5.5億元

    *ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元,預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。


    6小時前
  • 美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation完成1700萬美元A輪融資

    1月,美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資,并且是超額認購(oversubscribed),投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。

    6小時前
  • 芙清完成首輪戰(zhàn)略融資,IDG資本獨家注資

    近日,功效護膚品牌“芙清”,宣布完成首輪戰(zhàn)略融資,投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本,具體金額未對外披露。

    “芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌,從渠道上看,一直依賴于電商渠道和OTC渠道,消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類,聚焦到醫(yī)美,大概率是術(shù)后產(chǎn)品。

    7小時前
  • 新款伊婉含麻玻尿酸獲批

    1月29日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,由(株)LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技(北京)有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批,注冊證號為國械注準(zhǔn)20263130029。

    1天前

 醫(yī)美行業(yè)觀察

三禾生物三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工廠,推動?xùn)|國粉墨系列產(chǎn)品持續(xù)精進

觀察

觀察君

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2024-07-11 10:01

2024年是三禾生物全新升級、破圈轉(zhuǎn)型、戰(zhàn)略重塑的至關(guān)之年,三禾生物三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的山東工廠已正式投產(chǎn)使用,這背后是三禾生物對生物醫(yī)藥、醫(yī)美健康產(chǎn)業(yè)趨勢判斷、技術(shù)突破、品牌打造的全線積累與沉淀,東國粉墨品牌也在此基礎(chǔ)上革新升級,產(chǎn)品力持續(xù)精進。


作為全產(chǎn)業(yè)鏈平臺型企業(yè),三禾生物目前以醫(yī)療終端產(chǎn)品為核心,包括透明質(zhì)酸、膠原蛋白、多糖類品牌產(chǎn)品及OEM、ODM為客戶提供定制化服務(wù)產(chǎn)品。企業(yè)堅持對生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究進行不斷投入,目前已經(jīng)完成無菌劑生產(chǎn)車間的設(shè)計并投產(chǎn)使用,均按照三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)交付。


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三禾生物三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工廠諾遠生物坐落于美麗的泉城濟南,全線使用特別定制進口西林瓶無人全自動生產(chǎn)設(shè)備及先進的生產(chǎn)技術(shù),從原料準(zhǔn)備到產(chǎn)品生產(chǎn)再到產(chǎn)品進入市場,全部按照管控最嚴(yán)的三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),保證旗下產(chǎn)品是在最安全的生產(chǎn)環(huán)境中制備完成,擁有高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)力。


01東國粉墨 夯實產(chǎn)品力

實現(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)水光范式


三禾生物旗下品牌東國粉墨2023年銷量突破1000萬+,覆蓋消費者上千萬。如此成績離不開東國粉墨品牌的執(zhí)著精研,從包材所用到的瓶蓋瓶塞瓶身到透明質(zhì)酸鈉原料,均與上市強企攜手,所有部分最后進入東國粉墨品牌母公司自有工廠進行一系列稱量配液,粉碎均質(zhì),罐裝,滅菌和最后內(nèi)外包裝等制備生產(chǎn)。


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除原料和包材外,東國粉墨還采用升級后獨家發(fā)酵法,最新非轉(zhuǎn)基因菌種高密度發(fā)酵技術(shù),原料產(chǎn)量穩(wěn)定,雜質(zhì)少,沒有病毒及抗生素抗性,天然、安全、高效,產(chǎn)品純度高、穩(wěn)定性高,致敏風(fēng)險極低;在降解方面升級了異源蛋白降解技術(shù)(簡稱HPD技術(shù)),把異源蛋白降解成氨基酸,能夠有效降低應(yīng)發(fā)免疫反應(yīng)。


此外,東國粉墨還升級采用“泊松分布”函數(shù)配比技術(shù),通過調(diào)配大中小微分子透明質(zhì)酸鈉的比例,針對不同的皮膚層次和狀態(tài),有效發(fā)揮不同分子在防御、鎖水、代謝保濕、滲透修復(fù)四個層次的作用:大分子保護皮膚免受侵害;中分子鎖住水分,長久保濕;小分子參與肌膚代謝,保濕嫩膚;最小微分子能夠快速滲透,促進組織再生,深層保濕,抗衰老?!安此煞植肌焙瘮?shù)配比技術(shù)使得產(chǎn)品使用更高效。


02依托三禾生物生產(chǎn)力??

打造東國粉墨堅實產(chǎn)品力


強大的生產(chǎn)力是產(chǎn)品品質(zhì)的奠基石,東國粉墨品牌憑借其母公司三禾生物的研發(fā)力和生產(chǎn)力,才得以展現(xiàn)出強大的市場競爭優(yōu)勢及廣泛的普及率。


三禾生物三類醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工廠設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,凈化級別達C+A(萬級凈化+百級層流保護),同時配置高規(guī)格生產(chǎn)線設(shè)備,生產(chǎn)效率大幅提升。此外全線應(yīng)用全自動化設(shè)備和智能化設(shè)備,減少了人工操作不確定性,有效降低了人工失誤對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,通過工藝優(yōu)化,大大提升了產(chǎn)品合格率。


全線配置純水設(shè)備及分配系統(tǒng):全自動一鍵化操作,產(chǎn)水能力強,配置進口電滲析設(shè)備,在最大程度上提高了水的質(zhì)量。


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注射水設(shè)備及分配系統(tǒng)采用一鍵化全自動操作,能夠有效去除內(nèi)毒素,遠超中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌死亡或者自溶后的分泌物,是一種脂多糖,不是蛋白質(zhì),因此通過滅菌不好去除。內(nèi)毒素超標(biāo),注入人體后會產(chǎn)生熱原反應(yīng),也叫發(fā)熱反應(yīng),即會發(fā)燒。注射到臉部會導(dǎo)致紅腫或過敏。值得注意的一點是,生產(chǎn)出的注射水也用在洗瓶環(huán)節(jié),安全潔凈。


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在生產(chǎn)加工過程中,生產(chǎn)配液環(huán)節(jié)采用系統(tǒng)模塊化作業(yè),可以大幅度縮短配液時間,提高效率。此外還配置在線稱重模塊,精確配液,確保藥效。由于玻尿酸比重較輕,難于溶解,工廠車間對攪拌進行了獨特的無死角設(shè)計,縮短攪拌時間。同時還配有無菌壓縮空氣吹掃系統(tǒng),減少物料損耗,多規(guī)格、多配方程序管理,避免差錯,便于管理。


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生產(chǎn)所涉及的滅菌環(huán)節(jié),全部使用純蒸汽滅菌設(shè)備,設(shè)備配置進口FINN-AQUA蒸發(fā)器,生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)純蒸汽,干燥度和不凝性均高于藥典標(biāo)準(zhǔn)。搭配工廠先進工藝技術(shù),關(guān)鍵部件均進口,溫度誤差控制在±1度內(nèi),同時反壓式滅菌柜能實現(xiàn)高溫滅菌和快速降溫處理,保證了滅菌的可靠性。


除此之外,械二生產(chǎn)線西林瓶聯(lián)動線在隧道烘箱作業(yè)時,除了具有烘干和滅菌的作用外,還有去熱原(內(nèi)毒素)的作用,由于烘箱是加長版,因此去內(nèi)毒素效果明顯加強,超過藥典至少下降3個對數(shù)單位的要求。


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得益于配備如此高規(guī)格的各環(huán)節(jié)生產(chǎn)設(shè)備,工廠才可以有效滿足二類、三類醫(yī)療器械規(guī)?;a(chǎn)以及西林瓶、預(yù)灌封注射器包裝制造,產(chǎn)能可達:西林瓶2000萬支/年、預(yù)灌封注射器300萬支/年,為旗下品牌占領(lǐng)更多市場份額提供強大的后援動力支持!這也是東國粉墨一系列高質(zhì)量與高性價比齊驅(qū)產(chǎn)品的強大源動力。


03依托產(chǎn)品力??

提升東國粉墨品牌力


想要占領(lǐng)更多市場份額,除了不斷提升產(chǎn)品力,還要懂得打造品牌力。在打造不可復(fù)制的品牌力上,東國粉墨品牌自上市開始,就攜國民水光以及旗下眾多產(chǎn)品品類,亮相了國內(nèi)各大行業(yè)展會,在展會中嶄露頭角,憑借其高濃度、高品質(zhì)、高性價比的優(yōu)勢,吸引了業(yè)內(nèi)各大機構(gòu)和皮膚科醫(yī)生的青睞。


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東國粉墨品牌還曾牽手12大上星衛(wèi)視,也邀請大型公立機構(gòu)的專家學(xué)者,從專業(yè)角度進行深度輸出,不斷提高品牌專業(yè)性,用實力實現(xiàn)市場差異化突圍,連續(xù)兩年榮獲產(chǎn)品大獎。


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品牌聲量和銷量不斷增長的背后,是三禾生物的研發(fā)力和生產(chǎn)力奠定了堅實基礎(chǔ),不斷鑄造發(fā)展壁壘,高度重視技術(shù)研發(fā),時刻保持產(chǎn)品高質(zhì)量輸出,追求創(chuàng)新升級,在高標(biāo)準(zhǔn)高要求中塑造品牌未來。


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東國粉墨品牌作為全民水光發(fā)起者,致力于為國人提供高品質(zhì)的水光產(chǎn)品,在打造更適合國人膚質(zhì)的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的同時,東國粉墨堅持國際品質(zhì)國民價格,并持續(xù)進行產(chǎn)品升級,從而保持市場的前沿地位,在前景廣闊的醫(yī)美市場和眾多國產(chǎn)水光品牌中一騎絕塵!


多年深耕,三禾生物帶領(lǐng)著東國粉墨品牌行程萬里,始終如一,截至目前,已完成多項原始創(chuàng)新成果從0-1的突破,呈現(xiàn)出迅猛的發(fā)展態(tài)勢。


以此為新起點,三禾生物將繼續(xù)秉承高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,帶著“不破不立·向新而生”的企業(yè)主張及共創(chuàng)共生的企業(yè)基因,夯實科學(xué)技術(shù)根基、強化生產(chǎn)制造能力,立足中國、立志全球,成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強企!


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東國粉墨咨詢二維碼


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東國粉墨品牌方


文章來源:醫(yī)美行業(yè)觀察




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