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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門(mén)界定為III類(lèi)醫(yī)療器械，分類(lèi)編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長(zhǎng)。
1月，美國(guó)再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬(wàn)美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購(gòu)（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國(guó)際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國(guó)貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類(lèi)，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
格力跨界微電流美容儀，“射頻儀器”新規(guī)調(diào)整之后，美容儀市場(chǎng)會(huì)擴(kuò)容？
8月2日，格力董事長(zhǎng)董明珠在戰(zhàn)略發(fā)布會(huì)上表示，格力已研發(fā)了美容儀，并正式上市。
公開(kāi)資料顯示，2月，瑞玞生物的一則工商變更顯示，新增格力旗下基金合伙企業(yè)等為股東。瑞玞生物是一家醫(yī)美綜合型公司；4月，格力出資1000萬(wàn)元成立珠海格力醫(yī)療器械有限公司，經(jīng)營(yíng)范圍包括醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療美容服務(wù)、第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)等；7月，格力新獲得實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)，專(zhuān)利名為“一種美容面罩”。
如今格力全新推出的微電流美容儀，是否將成為其美業(yè)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)？
首先從格力微電流美容儀成色來(lái)看。公開(kāi)資料顯示，目前格力微電流美容儀已經(jīng)上架格力董明智店官網(wǎng)和小程序，售價(jià)為9800元，主要功能為抗衰，已經(jīng)賣(mài)出超970個(gè)。
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9800元意味著什么？
據(jù)了解，目前家用微電流美容儀價(jià)格多為500元到上萬(wàn)元不等，其中，上萬(wàn)元的品項(xiàng)包括日本品牌宙斯等，此外國(guó)內(nèi)頭部微電流美容儀品牌價(jià)格集中在2000元到4000元之間。
也就是說(shuō)格力微電流美容儀的價(jià)格直逼進(jìn)口美容儀，遠(yuǎn)超本土品牌。
格力微電流美容儀貴在了哪里？
官方表示，格力微電流美容儀以超低頻震蕩提拉科技、雙溫頻賦活科技、瞬態(tài)光療科技等技術(shù)為依托，且功能有四大模式，分別為日護(hù)理、周護(hù)理、藍(lán)光冰敷、冰爽導(dǎo)入。其中，日護(hù)理宣稱(chēng)“能改善拾頭紋、法令紋、打造新的肌肉記憶”，周護(hù)理宣稱(chēng)“能深度改善面部細(xì)紋，改善皮膚粗糙、暗沉”。
功能看上去齊全，技術(shù)也足夠創(chuàng)新，但是四川大學(xué)華西醫(yī)院微信公眾號(hào)曾公開(kāi)表示，微電流美容儀跟嫩膚關(guān)系并不大。直接點(diǎn)出微電流美容儀是否“智商稅”的質(zhì)疑。
其次實(shí)際出發(fā)，從研發(fā)團(tuán)隊(duì)來(lái)看，格力微電流美容儀為格力自研產(chǎn)品，格力雖然名聲響亮，但是更多是家電領(lǐng)域，而在美容界只是一個(gè)“新人”。
雖然目前跨界醫(yī)美領(lǐng)域的企業(yè)很多，但是能夠快速玩轉(zhuǎn)的多是醫(yī)藥企業(yè)，比如華東醫(yī)藥，四環(huán)醫(yī)藥等，究其原因，是因?yàn)槠溽t(yī)療積淀讓其跨足醫(yī)美具有極大的優(yōu)勢(shì)。
格力作為空調(diào)頭部企業(yè)，跨度較大，不由讓人質(zhì)疑市場(chǎng)對(duì)其美容儀功效性的接受度。
從市場(chǎng)環(huán)境來(lái)看，當(dāng)前熱門(mén)的美容儀包括射頻儀、微電流美容儀和光電類(lèi)美容儀。
此前，射頻美容儀市場(chǎng)發(fā)展受到新規(guī)壓制，價(jià)格一瀉千里，直接跌破底價(jià)，最低銷(xiāo)售百元。公開(kāi)資料顯示，2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品被納入第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。
由此也就導(dǎo)致一大波射頻美容儀企業(yè)開(kāi)始闖入了微電流美容儀和光電類(lèi)美容儀等賽道，比如市面上比較流行的極萌LED大排燈美容儀，雅萌微電流美容儀和美眼儀，花至LED大排燈嫩膚面罩，覓光大排燈Max等。
雖然后期在7月8日，為了緩解射頻美容儀企業(yè)的壓力，國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步明確射頻治療儀類(lèi)產(chǎn)品相關(guān)要求，將新規(guī)延期兩年。射頻美容儀價(jià)格由此有所回暖，很多射頻美容儀再次將價(jià)格調(diào)至數(shù)千元。
但是還有很多射頻企業(yè)仍然困于射頻三類(lèi)械證書(shū)的獲批門(mén)檻，選擇布局其他領(lǐng)域，因此微電流美容儀和光電類(lèi)美容儀的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度不斷加大。
因此，格力微電流美容儀能否幫助格力醫(yī)美業(yè)務(wù)順利打出王炸，暫且不好定論，還需持續(xù)關(guān)注！
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