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近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾埖摹白⑸溆煤哿u基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計2025年實現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個人投資者為主。
近日，功效護膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺IDG資本，具體金額未對外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊證號為國械注準20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
破圈嚴肅醫(yī)療！君合盟生物重組A型肉毒毒素新適應(yīng)癥獲批臨床
君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡稱“君合盟生物”）今日宣布，由其自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將啟動嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的臨床開發(fā)，用于成人腦卒中后的上肢痙攣。
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從全球市場來看，A型肉毒毒素產(chǎn)品在消費醫(yī)療以及嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域均表現(xiàn)出巨大的市場潛力與商業(yè)價值，除了眉間紋除皺外，A型肉毒毒素在海外更加廣泛地被應(yīng)用于眼科、神經(jīng)、康復(fù)、泌尿等臨床治療領(lǐng)域。目前，國內(nèi)上市的肉毒毒素產(chǎn)品在嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用獲批的適應(yīng)癥相對較少，市場推廣應(yīng)用仍待普及，是一片尚未充分開發(fā)的藍海市場。
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君合盟生物憑借其行業(yè)領(lǐng)先的合成生物學平臺和重組蛋白高效表達技術(shù)，有效解決了傳統(tǒng)肉毒毒素細胞株的生物安全問題，同時產(chǎn)品具備純度高、免疫原性低、安全性好、生產(chǎn)成本低等多重優(yōu)勢。公司的重組A型肉毒毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢下的“新一代肉毒素”，此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應(yīng)癥的臨床試驗，目前II期臨床研究已接近尾聲，即將進入到III期臨床。此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應(yīng)癥臨床試驗的獲批，標志著公司為開發(fā)更多嚴肅醫(yī)療的應(yīng)用邁出了新的步伐。
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君合盟生物制藥董事長兼CEO 徐葵表示：“全球肉毒毒素市場規(guī)模巨大且增速明顯，在消費醫(yī)療及嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域都擁有極大的市場需求、成長空間與發(fā)展?jié)摿?。隨著生物制造技術(shù)的不斷發(fā)展，肉毒毒素產(chǎn)品的質(zhì)量標準與適用領(lǐng)域必將持續(xù)迭代。我們將繼續(xù)積極推進重組A型肉毒毒素在消費醫(yī)療及嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用布局，緊抓藍海市場機遇，同時推動肉毒毒素市場發(fā)展，早日造福廣大患者?！?/p>
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關(guān)于君合盟生物制藥：
君合盟是一家合成生物學的高科技企業(yè)，研制的產(chǎn)品應(yīng)用在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料領(lǐng)域。君合盟的產(chǎn)品管線圍繞消費醫(yī)療和嚴肅醫(yī)療全面布局，研發(fā)方向以市場需求為主導，以提高患者生活質(zhì)量為目的，主要在研產(chǎn)品有重組 I 型人膠原蛋白、重組 III 型人膠原蛋白、重組 A 型肉毒毒素、重組人生長激素注射液和重組長效生長激素。憑借多年的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，君合盟擁有覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全流程的核心技術(shù)及平臺，形成了一套完整的技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)體系。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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