快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
破圈嚴肅醫(yī)療！君合盟生物重組A型肉毒毒素新適應(yīng)癥獲批臨床
君合盟生物制藥（杭州）有限公司（以下簡稱“君合盟生物”）今日宣布，由其自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將啟動嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的臨床開發(fā)，用于成人腦卒中后的上肢痙攣。
?
從全球市場來看，A型肉毒毒素產(chǎn)品在消費醫(yī)療以及嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域均表現(xiàn)出巨大的市場潛力與商業(yè)價值，除了眉間紋除皺外，A型肉毒毒素在海外更加廣泛地被應(yīng)用于眼科、神經(jīng)、康復(fù)、泌尿等臨床治療領(lǐng)域。目前，國內(nèi)上市的肉毒毒素產(chǎn)品在嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用獲批的適應(yīng)癥相對較少，市場推廣應(yīng)用仍待普及，是一片尚未充分開發(fā)的藍海市場。
?
君合盟生物憑借其行業(yè)領(lǐng)先的合成生物學(xué)平臺和重組蛋白高效表達技術(shù)，有效解決了傳統(tǒng)肉毒毒素細胞株的生物安全問題，同時產(chǎn)品具備純度高、免疫原性低、安全性好、生產(chǎn)成本低等多重優(yōu)勢。公司的重組A型肉毒毒素作為行業(yè)發(fā)展大趨勢下的“新一代肉毒素”，此前已獲批用于成人中重度眉間紋適應(yīng)癥的臨床試驗，目前II期臨床研究已接近尾聲，即將進入到III期臨床。此次成人腦卒中后的上肢痙攣適應(yīng)癥臨床試驗的獲批，標志著公司為開發(fā)更多嚴肅醫(yī)療的應(yīng)用邁出了新的步伐。
?
君合盟生物制藥董事長兼CEO 徐葵表示：“全球肉毒毒素市場規(guī)模巨大且增速明顯，在消費醫(yī)療及嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域都擁有極大的市場需求、成長空間與發(fā)展?jié)摿?。隨著生物制造技術(shù)的不斷發(fā)展，肉毒毒素產(chǎn)品的質(zhì)量標準與適用領(lǐng)域必將持續(xù)迭代。我們將繼續(xù)積極推進重組A型肉毒毒素在消費醫(yī)療及嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用布局，緊抓藍海市場機遇，同時推動肉毒毒素市場發(fā)展，早日造福廣大患者?！?/p>
?
關(guān)于君合盟生物制藥：
君合盟是一家合成生物學(xué)的高科技企業(yè)，研制的產(chǎn)品應(yīng)用在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料領(lǐng)域。君合盟的產(chǎn)品管線圍繞消費醫(yī)療和嚴肅醫(yī)療全面布局，研發(fā)方向以市場需求為主導(dǎo)，以提高患者生活質(zhì)量為目的，主要在研產(chǎn)品有重組 I 型人膠原蛋白、重組 III 型人膠原蛋白、重組 A 型肉毒毒素、重組人生長激素注射液和重組長效生長激素。憑借多年的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，君合盟擁有覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全流程的核心技術(shù)及平臺，形成了一套完整的技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)體系。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
版權(quán)聲明：轉(zhuǎn)載醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察的原創(chuàng)文章，需注明文章來源以及作者名稱。公眾號轉(zhuǎn)載請聯(lián)系開白小助手（微信號：pingshalaile）。違規(guī)轉(zhuǎn)載法律必究。
掃描二維碼，第一時間獲取醫(yī)美行業(yè)的資訊和動態(tài)。
從此和醫(yī)美醫(yī)美行業(yè)觀察建立直接聯(lián)系。
相關(guān)推薦
參與評論
本欄目文字內(nèi)容歸ymguancha.com所有，任何單位及個人未經(jīng)許可，不得擅自轉(zhuǎn)載使用。
Copyright ? 醫(yī)美行業(yè)觀察 | 京ICP備20027311號-1
