快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學(xué)與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
東國粉墨平紋針 用國際品質(zhì)塑造國民品牌
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國透明質(zhì)酸鈉市場現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略咨詢報告》最新數(shù)據(jù)，2024年全球透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)到了108.3億美元，并預(yù)計在未來幾年內(nèi)以7.6%的復(fù)合年增長率持續(xù)增長。中國市場作為全球透明質(zhì)酸鈉市場的重要組成部分，其市場也在不斷擴(kuò)大。2023年中國透明質(zhì)酸鈉市場規(guī)模已達(dá)311.95億元人民幣，顯示出強(qiáng)勁的增長勢頭。
市場規(guī)模的高速增長的同時，消費者的心智也愈發(fā)完善，對于產(chǎn)品品質(zhì)的要求也越來越高。東國粉墨品牌順應(yīng)國家監(jiān)管政策，推出NMPA三類醫(yī)療器械——東國粉墨平紋針，遵循嚴(yán)格的安全性高效性準(zhǔn)則，堅持用高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品。
01?甄選高品質(zhì)原料?
安全又有效
近幾年輕醫(yī)美蓬勃發(fā)展，透明質(zhì)酸鈉作為“入門級”的材料，早已成為求美者的日常。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，透明質(zhì)酸鈉的制備工藝更加高效、環(huán)保，產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定可靠。通過基因工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)手段，可以進(jìn)一步提高透明質(zhì)酸鈉的產(chǎn)量和質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本。2023年全球透明質(zhì)酸鈉原料市場規(guī)模約30億元，預(yù)計到2030年市場規(guī)模將接近70億元。
在透明質(zhì)酸鈉原料產(chǎn)量蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，選擇一款安全純凈的原料非常重要，好原料是好產(chǎn)品的基礎(chǔ)。東國粉墨平紋針采用進(jìn)口醫(yī)用最高級別透明質(zhì)酸原料，在符合眾多國際藥典：日本藥典、歐洲藥典、英國藥典和韓國藥典等標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步讓原料的蛋白質(zhì)含量小于0.05%，內(nèi)毒素含量小于0.069EU/ml。透明質(zhì)酸鈉凝膠行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)蛋白質(zhì)含量0.1%以下，內(nèi)毒素含量0.5EU/ml以下就是合格，而東國粉墨平紋針的透明質(zhì)酸鈉原料優(yōu)于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)倍！
透明質(zhì)酸原料的生產(chǎn)要經(jīng)過多個步驟，其中醫(yī)藥級的透明質(zhì)酸原料對純度要求非常高，必須通過原料藥和輔藥的審批流程，其在蛋白質(zhì)、內(nèi)毒素等雜質(zhì)控制方面有較嚴(yán)苛的要求。因為蛋白質(zhì)含量決定了過敏率，內(nèi)毒素含量決定了紅腫不良反應(yīng)的概率和程度，嚴(yán)格要求這兩個指標(biāo)，是為了確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。
相較普通原料，東國粉墨平紋針的原料蛋白質(zhì)和內(nèi)毒素含量更低，產(chǎn)品更安全、更不容易過敏，更適合亞洲女性肌膚的訴求。同時，東國粉墨平紋針透明質(zhì)酸鈉含量可達(dá)20mg/ml，遠(yuǎn)超于部分同類產(chǎn)品。
02 搭載高端技術(shù)工藝?
品質(zhì)進(jìn)一步升級
透明質(zhì)酸鈉作為一種重要的人體必需的粘多糖類物質(zhì)，有著良好的生物相容性、保濕性、潤滑性和粘彈性，在醫(yī)藥、化妝品、食品及保健品等多個行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。作為保濕、抗衰老的重要成分，其優(yōu)越的性能使其成為護(hù)膚品中的熱門成分，特別是在醫(yī)美項目中占據(jù)重要地位，不斷發(fā)展的交聯(lián)技術(shù)工藝更是拓展了透明質(zhì)酸鈉的形態(tài)，從而推動其在注射類輕醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用。
所謂微交聯(lián)工藝，就是利用適量的交聯(lián)劑將線性結(jié)構(gòu)的透明質(zhì)酸分子進(jìn)行一條一條的相連，變成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，從而極大程度抵抗酶的降解，可以在人體內(nèi)停留較長時間，達(dá)到“長效”的效果，同時經(jīng)過微交聯(lián)工藝處理透明質(zhì)酸分子可以團(tuán)結(jié)在一起，成為可塑性的凝膠狀，因此具備一定的支撐力，可以填充細(xì)小紋路。
東國粉墨平紋針采用二次交聯(lián)橋式反應(yīng)技術(shù)——國內(nèi)首款專利二次交聯(lián)<1%的微交聯(lián)產(chǎn)品，在第一次交聯(lián)形成的交聯(lián)劑殘留端上進(jìn)行再次交聯(lián)，有效降低交聯(lián)劑殘留端的數(shù)量，二次交聯(lián)后交聯(lián)劑殘留＜2ppm。經(jīng)過二次交聯(lián)，東國粉墨平紋針與皮膚的相容性更強(qiáng)、貼合度更高，對于凹陷和皺紋能提供較好的微支撐和微填充效果。?
在此基礎(chǔ)上，東國粉墨平紋針還搭載了獨家分子篩技術(shù)，可以有效控制透明質(zhì)酸鈉顆粒分布及大小，使最終產(chǎn)品的顆粒均一性更高，分子粒徑更小，97%的凝膠顆粒分布于76.732微米左右。細(xì)膩均勻的顆粒更易于皮膚組織相容吸收，對于皮膚的干紋細(xì)紋靜態(tài)紋能夠起到更好的平復(fù)效果。
03 進(jìn)口頂級輔料設(shè)備?
為產(chǎn)品質(zhì)量加碼
東國粉墨平紋針的針頭采用泰爾茂的進(jìn)口超薄壁銳針——泰爾茂作為世界級著名醫(yī)療器械企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品以最大程度緩解醫(yī)療處置過程中的疼痛和不適而聞名。此次平紋針選用的泰爾茂30G超薄壁銳針，針頭不易變鈍，醫(yī)生注射更流暢更絲滑，可以大幅降低求美者的疼痛感和淤青出血率。
同時針頭新的LDS專利接口設(shè)計，大大減少接口中藥物的浪費，能夠保障顧客單次治療劑量更充足。而且這一設(shè)計還可以防止側(cè)漏及針頭脫落，大大增強(qiáng)產(chǎn)品安全穩(wěn)定性。
德國高寧格灌裝機(jī)和以色列滕氏滅菌器也為東國粉墨平紋針的品質(zhì)保駕護(hù)航。作為全球領(lǐng)先的灌裝線生產(chǎn)商之一，高寧格能夠確保極高的產(chǎn)品安全性、工藝質(zhì)量、可靠性及灌裝精度；140多個國家的醫(yī)院、研究機(jī)構(gòu)、診所和實驗室都信賴的滕氏，其生產(chǎn)的滅菌設(shè)備能精確控制溫度和壓力，在短時間內(nèi)有效殺滅細(xì)菌、真菌、病毒等微生物。這兩個設(shè)備可以說代表了國際生產(chǎn)灌注消毒設(shè)備相當(dāng)高的水準(zhǔn)。
04真實臨床案例
多維驗證產(chǎn)品功效
原料＋技術(shù)＋包材設(shè)備，多項優(yōu)勢疊加，所用原料、輔料、設(shè)備全球甄選，從研發(fā)生產(chǎn)、灌裝滅菌到最后包裝出庫，整個過程都嚴(yán)格把控，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定、安全、高效。對細(xì)節(jié)的極致把控，每一步都認(rèn)真嚴(yán)苛，始于東國粉墨堅守不變的初心——讓更多求美者可以近距離感受高品質(zhì)水光產(chǎn)品的魅力。
東國粉墨平紋針，單獨使用功效顯著——除了常規(guī)性的補(bǔ)水淡化干紋細(xì)紋之外，還可以有效地縮小毛孔、細(xì)膩肌膚，改善暗沉、提升皮膚亮度，增厚角質(zhì)層、減少皮膚敏感泛紅等功效。此外，還可以高效復(fù)配，與超聲炮、熱瑪吉、光子等光電產(chǎn)品聯(lián)合應(yīng)用能明顯提升皮膚的緊致度和亮度。
東國粉墨為更多求美者提供了高質(zhì)量的水光產(chǎn)品的同時，也在不斷加深國民品牌形象，在國際品質(zhì)的產(chǎn)品力基礎(chǔ)上打造不可復(fù)制的品牌力。曾牽手12大上星衛(wèi)視，邀請世界冠軍代言，攜手大型公立機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者，多維展現(xiàn)了品牌多年深耕醫(yī)美行業(yè)的厚積薄發(fā)。從專業(yè)的角度出發(fā)，提高品牌調(diào)性，實現(xiàn)市場差異化突圍。
不懈聚焦國際品質(zhì)，匠心打造國民品牌，在推動國產(chǎn)水光發(fā)展的道路上，東國粉墨始終堅持“高標(biāo)準(zhǔn) 高品質(zhì)”的品牌內(nèi)核，以匠心致初心，高質(zhì)量引領(lǐng)國產(chǎn)水光市場跨越式發(fā)展。
聯(lián)系方式
東國粉墨招商：15210038090東國粉墨咨詢：18734905615
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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