快訊
12月8日，全球美妝巨頭-歐萊雅集團(tuán)對(duì)外宣布，從由EQT牽頭的財(cái)團(tuán)手中收購(gòu)純皮膚病學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者-高德美（Galderma Group）額外10%的股權(quán)。這是繼去年8月收購(gòu)高德美集團(tuán)10%的股份以來(lái)再次增持，此次交易后，歐萊雅對(duì)于高德美的持股比例將提升至20%。據(jù)悉，該交易預(yù)計(jì)將于2026年第一季度完成。
12月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，德國(guó)Adoderm GmbH旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲得NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20253130577，代理人是華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司。
最新消息，西宏醫(yī)藥旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液”獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132504，用于面部真皮淺層注射改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。
這是國(guó)內(nèi)第8款“水光”產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)獲批的另外七款合規(guī)水光針?lè)謩e是華熙生物的潤(rùn)百顏·玻玻、潤(rùn)致·緹透、瑞士海雅美的克拉·赫本、樂(lè)普醫(yī)療的芙洛拉?、濟(jì)南格萊威的水光針，大連富勒烯的水光針，以及四環(huán)醫(yī)藥渼?lì)伩臻g旗下的動(dòng)能素。
12月10日，艾佰瑞旗下膠原蛋白植入劑獲NMPA批準(zhǔn)上市（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132517），該產(chǎn)品適用于面頰部真皮層注射，以改善面頰部平滑度。膠原溶液由豬皮提取純化而成，是除雙美外，第一款豬膠原產(chǎn)品。適應(yīng)癥直接針對(duì)面中部的容量與平整度改善需求，與其他產(chǎn)品表現(xiàn)出明顯的差異化。
近日，崇山生物旗下獲批了全球首款45mg/ml的牛跟腱一型醫(yī)用膠原蛋白植入劑，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253132516，預(yù)期用途：適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層及皮下注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)自然膠原產(chǎn)品首次被批準(zhǔn)用于皮下注射。
醫(yī)美行業(yè)觀(guān)察
忽然一周 | 國(guó)內(nèi)首款Ⅲ類(lèi)械水光「潤(rùn)百顏·玻玻」獲批；四環(huán)醫(yī)藥“童顏針”獲批；高德美、華東醫(yī)藥、愛(ài)美客發(fā)布最新財(cái)報(bào)
這一周醫(yī)美行業(yè)都發(fā)生了哪些大小事，我們都整理好了，一起來(lái)看看吧
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廠(chǎng)牌動(dòng)向
01?諾和盈?中國(guó)說(shuō)明書(shū)納入心血管獲益結(jié)果
今日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)更新諾和盈?（司美格魯肽2.4mg）的說(shuō)明書(shū)。
此次更新基于SELECT（司美格魯肽在超重或肥胖患者中的心血管結(jié)局試驗(yàn)）的主要結(jié)果：在超重或肥胖且已確診心血管疾病不伴有糖尿病的成人患者中，諾和盈?可降低主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)達(dá)20%。
在長(zhǎng)期安全有效減重的基礎(chǔ)上，此次說(shuō)明書(shū)更新為諾和盈?的顯著心血管獲益再添有力的臨床證據(jù)。
02?華韓股份發(fā)布2024年業(yè)績(jī)報(bào)告
4月18日，新三板華韓股份發(fā)布2024年年報(bào)業(yè)績(jī)報(bào)告。報(bào)告顯示，2024年1月1日-2024年12月31日，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.59億元，同比下降3.25%，凈利潤(rùn)2776.98萬(wàn)元，同比下降67.35%，基本每股收益為0.3400元。
華韓股份成立于2010年，主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療服務(wù)、皮膚科學(xué)、生命健康和醫(yī)學(xué)研究。
03?康德萊發(fā)布2024年業(yè)績(jī)報(bào)告
4月18日，康德萊發(fā)布公告，2024年?duì)I業(yè)收入為22.61億元，同比下降7.79%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.15億元，同比下降6.75%。
康德萊專(zhuān)業(yè)從事一次性醫(yī)用穿刺器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。公司的主要產(chǎn)品有醫(yī)療美容類(lèi)、動(dòng)物醫(yī)療類(lèi)、胰島素給藥類(lèi)等等。
04?樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布2024年年報(bào)并2025年第一季度報(bào)
4月19日，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布2024年年報(bào)并2025年第一季度報(bào)。2024年全年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入61.03億元，同比下降23.52%；歸母凈利潤(rùn)2.47億元，同比下降80.37%；扣非凈利潤(rùn)2.21億元，同比下降80.28%。2025年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入17.36億元，同比下降9.67%，歸母凈利潤(rùn)3.79億，同比下降21.44%。
樂(lè)普醫(yī)療創(chuàng)立于1999年，主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)及健康管理三大板塊。2020年深度布局醫(yī)美賽道，公司旗下共計(jì)六款產(chǎn)品，包括聚乳酸真皮注射填充劑、注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用透明質(zhì)酸鈉溶液、注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液、含聚左旋乳酸的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠、含聚己內(nèi)酯微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠。
05?Hyamax Plus Deep玻尿酸獲巴西ANVISA認(rèn)證
4月18日，瑞士海雅美旗下產(chǎn)品Hyamax Plus Deep玻尿酸凝膠正式通過(guò)巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）認(rèn)證。該產(chǎn)品可改善鼻唇溝、木偶紋等中深度面部皺紋，實(shí)現(xiàn)自然持久的豐盈效果。
瑞士海雅美成立于2011年，總部研發(fā)基地位于瑞士日內(nèi)瓦，并在中國(guó)、法國(guó)設(shè)立兩大工廠(chǎng)。瑞士海雅美專(zhuān)注研發(fā)醫(yī)學(xué)級(jí)高端醫(yī)美產(chǎn)品，依托瑞士生物科技底蘊(yùn)，構(gòu)建起了橫跨歐、美、亞的全球化產(chǎn)業(yè)版圖，產(chǎn)品暢銷(xiāo)全球70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
06?恒瑞醫(yī)藥子公司收到HRS9531注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)
4月18日，恒瑞醫(yī)藥公告稱(chēng)，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
HRS9531注射液是具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型口服靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動(dòng)劑，可在體內(nèi)調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強(qiáng)胰島素敏感性，從而起到改善血糖和減輕體重的效果。截至目前，HRS9531相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2.56億元。
07?翎美生物完成「PDRN、PN」醫(yī)療器械主文檔登記
4月16日，湖北翎美醫(yī)藥集團(tuán)旗下的益航醫(yī)療集團(tuán)有限公司正式完成自主研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械級(jí)原料的“多聚脫氧核糖核苷酸（PDRN）”的醫(yī)療器械主文檔備案，登記編號(hào)：M2025092-000，以及“多聚核苷酸（PN）”的醫(yī)療器械主文檔備案，登記編號(hào)：M2025101-000。截至目前，翎美生物是全國(guó)第7家完成主文檔登記的企業(yè)。
翎美生物作為生物醫(yī)藥軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的先行者，是湖北地區(qū)首家實(shí)現(xiàn)無(wú)菌灌裝的醫(yī)療器械企業(yè)。除PDRN/PN外，翎美醫(yī)藥的在研產(chǎn)品線(xiàn)還包括：牛膠原材料、絲素蛋白、聚左旋乳酸（PLLA）微球、聚已內(nèi)酯（PCL）微球及醫(yī)美用羥基磷灰石微球。
08?長(zhǎng)春高新發(fā)布2025年一季度報(bào)告
4月21日，長(zhǎng)春高新發(fā)布2025年第一季度報(bào)告，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29.97億元，同比下降5.66%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為4.73億元，同比下降44.95%。主要原因是公司銷(xiāo)售業(yè)務(wù)相關(guān)人員數(shù)量增長(zhǎng)導(dǎo)致費(fèi)用增加，以及研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)。
09?錦波生物凈利潤(rùn)增144.3%至7.32億元
4月21日，錦波生物公布2024年年報(bào)，公司營(yíng)業(yè)收入為14.4億元，同比上升84.9%；歸母凈利潤(rùn)為7.32億元，同比上升144.3%；扣非歸母凈利潤(rùn)為7.12億元，同比上升149.2%。
值得注意的是，錦波生物在醫(yī)療器械和功能性護(hù)膚品的銷(xiāo)售上均實(shí)現(xiàn)了顯著增長(zhǎng)，尤其醫(yī)療器械的銷(xiāo)售額達(dá)到12.54億元，較上年增長(zhǎng)84.37%。
10?鍵凱科技：醫(yī)美項(xiàng)目在有計(jì)劃的順利進(jìn)展中，其中凝膠項(xiàng)目仍在審評(píng)中
有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：公司的醫(yī)美項(xiàng)目還在按計(jì)劃推進(jìn)嗎？
鍵凱科技4月21日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司醫(yī)美項(xiàng)目都在有計(jì)劃的順利進(jìn)展中，其中凝膠項(xiàng)目仍在審評(píng)中，后續(xù)動(dòng)態(tài)請(qǐng)關(guān)注公司官方渠道發(fā)布的信息；長(zhǎng)效水光針項(xiàng)目，具體申報(bào)動(dòng)態(tài)請(qǐng)關(guān)注公司公告。
11?絲研生物旗下「芯絲素?·絲素肽」正式上市
近日，上海銳捷榮創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（REGE MedTech）旗下絲研生物，正式推出核心原料「芯絲素?·絲素肽」（INCI名：水解絲心蛋白/水解蠶絲，即“再生絲素蛋白”）。
這一突破不僅是中國(guó)護(hù)膚原料市場(chǎng)的一次重要?jiǎng)?chuàng)新，更將為世界功效護(hù)膚原料市場(chǎng)帶來(lái)一次“中國(guó)芯跳”，憑借獨(dú)特的脫膠酶解以及分子量控制技術(shù)，可以實(shí)現(xiàn)原料在修復(fù)屏障、抗皺緊致、舒緩抗氧化等功效的顯著提升。
12?絲素蛋白 安生星顏-絲安顏重慶學(xué)術(shù)策略會(huì)圓滿(mǎn)結(jié)束！為醫(yī)美行業(yè)帶來(lái)新變革
4 月 23 日，由絲安顏品牌舉辦的“絲素蛋白 安生星顏-絲安顏重慶學(xué)術(shù)策略會(huì)”在重慶云端之巔——尼依格羅酒店 62 樓隆重舉行。本次會(huì)議匯聚了眾多行業(yè)專(zhuān)家、合作伙伴，共同探討絲素蛋白在生物材料創(chuàng)新與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用前景，開(kāi)啟了一場(chǎng)關(guān)于傳統(tǒng)生物材料現(xiàn)代革命的思想盛宴。
會(huì)議從品牌初心、市場(chǎng)布局等方面闡述了絲安顏的發(fā)展歷程與未來(lái)規(guī)劃，展現(xiàn)了品牌在創(chuàng)新與專(zhuān)業(yè)方面的堅(jiān)定信念。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家學(xué)者更是從絲素蛋白成分功效、實(shí)際應(yīng)用與商業(yè)價(jià)值等角度展開(kāi)分享，為推動(dòng)絲素蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用奠定了專(zhuān)業(yè)的理論基礎(chǔ)。
絲素蛋白作為一款具有中國(guó)特色的再生材料，不僅在基礎(chǔ)研究方面取得了豐碩成果，更在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出巨大潛力。它將傳統(tǒng)智慧與現(xiàn)代科技深度融合，期待它為醫(yī)美行業(yè)帶來(lái)新的變革，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中開(kāi)啟應(yīng)用的新篇章。
13?錦波生物一季報(bào)發(fā)布，凈利潤(rùn)1.7億元
消息顯示，2025年一季度錦波生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為3.7 億元，同比增長(zhǎng)62.5%，歸母凈利潤(rùn)為1.7 億元，同比增長(zhǎng)66.3%。1Q2025 公司經(jīng)營(yíng)性?xún)衄F(xiàn)金流為1.7 億元，同比增長(zhǎng)66.1%。
目前，錦波生物包攬了國(guó)內(nèi)僅有的三張重組人源化膠原蛋白第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、溶液、凝膠三種劑型的原材料及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，覆蓋面部抗衰、填充等多種醫(yī)美需求。
根據(jù)官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前薇旖美重組人源化膠原蛋白凍干纖維的產(chǎn)品銷(xiāo)量已突破200萬(wàn)支，覆蓋中端醫(yī)療機(jī)構(gòu)約4000家，較2023年翻了一倍。
14?敷爾佳2024營(yíng)收首破20億，卻仍增收不增利
4月22日晚間，敷爾佳發(fā)布2024年年度報(bào)告。報(bào)告顯示，營(yíng)業(yè)收入為20.17億元，同比增長(zhǎng)4.32%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為6.61億元，同比下滑11.77%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為6.04億元，同比下滑17%。
其中醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品2024年?duì)I收為8.53億元，占總營(yíng)收42.28%，同比微增0.27%；化妝品類(lèi)營(yíng)收為11.64億元，占比57.72%，同比增長(zhǎng)7.49%。
敷爾佳2024年業(yè)績(jī)出現(xiàn)了增收不增利的情況。對(duì)此公司表示，營(yíng)收增長(zhǎng)，主要系加大推廣及銷(xiāo)售力度所致；凈利潤(rùn)下降，主要系銷(xiāo)售推廣投入增加所致。
15?復(fù)銳醫(yī)療科技2024財(cái)年?duì)I收凈利雙降，醫(yī)美產(chǎn)品收益308.9百萬(wàn)美元
4月23日，復(fù)銳醫(yī)療科技發(fā)布2024財(cái)年年報(bào)稱(chēng)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.49億美元，同比下降2.83%；歸屬母公司凈利潤(rùn)為2512.60萬(wàn)美元，同比下降20.23%，基本每股收益為0.05美元。
復(fù)銳醫(yī)療科技大部分收益來(lái)自醫(yī)療美容產(chǎn)品線(xiàn)，該產(chǎn)品線(xiàn)2024年收益為308.9百萬(wàn)美元，占總收益的88.5%，較2023年同期的316.6百萬(wàn)美元減少2.4%。減少原因?yàn)楸泵兰袄∶乐薜貐^(qū)面臨經(jīng)濟(jì)挑戰(zhàn)，影響了該等地區(qū)的醫(yī)療美容產(chǎn)品組合的銷(xiāo)售表現(xiàn)。
此外，注射填充業(yè)務(wù)線(xiàn)所得收益為9.8百萬(wàn)美元，較2023年減少2.6%，主要由于復(fù)銳醫(yī)療科技暫時(shí)將重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至新一代注射填充產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化；服務(wù)及其他所得收益為30.4百萬(wàn)美元，較2023年減少6.8%，主要由于牙科業(yè)務(wù)放緩。
16?3款“麻膏”產(chǎn)品獲批，市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)20款！
4月22日，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，有三家申報(bào)的“利丙雙卡因乳膏”獲批。分別是：景時(shí)（杭州）藥業(yè)有限公司、山東明仁福瑞達(dá)制藥股份有限公司、浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)分別是：國(guó)藥準(zhǔn)字H20253898、國(guó)藥準(zhǔn)字H20253865、國(guó)藥準(zhǔn)字H20253877。
2024年以來(lái)，麻膏市場(chǎng)進(jìn)入了發(fā)展的“快車(chē)道”。截止目前，國(guó)內(nèi)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的麻膏產(chǎn)品累計(jì)有20款。其中，利丙雙卡因乳膏共計(jì)19款，除本次獲批的3款之外，此前已獲批的16款分別來(lái)自乳源東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、四川海思科制藥有限公司、浙江賽默制藥有限公司、湖南九典制藥股份有限公司、江西德成制藥有限公司、河北亞?wèn)|制藥有限公司、杭州領(lǐng)業(yè)醫(yī)藥科技有限公司、海南海靈化學(xué)制藥有限公司、江蘇知原藥業(yè)股份有限公司、浙江昂利康制藥股份有限公司、江西施美藥業(yè)股份有限公司、南京海納制藥有限公司、廣東科泓藥業(yè)有限公司、廣州朗圣藥業(yè)有限公司、德全藥（江蘇）股份有限公司、浙江經(jīng)緯藥業(yè)有限公司。
此外，還有一款“復(fù)方利多卡因乳膏”獲批上市，國(guó)藥準(zhǔn)字H20063466，持證方為同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司。
17?九州通擬以6.73億元投資奧園美谷
4月23日晚間，九州通發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司湖北九州產(chǎn)業(yè)園區(qū)運(yùn)營(yíng)管理有限公司與奧園美谷及其預(yù)重整期間臨時(shí)管理人簽訂《奧園美谷科技股份有限公司重整投資協(xié)議》，擬出資6.73億元取得重整后奧園美谷3.6億股轉(zhuǎn)增股票。
同時(shí)表示，奧園美谷醫(yī)美服務(wù)業(yè)務(wù)與公司醫(yī)美業(yè)務(wù)具有良好的協(xié)同效應(yīng)。ST美谷旗下?lián)碛泻贾葸B天美醫(yī)療美容醫(yī)院、杭州維多利亞醫(yī)療美容醫(yī)院、廣東奧若拉健康管理咨詢(xún)有限公司；公司下設(shè)有醫(yī)美事業(yè)部，近年來(lái)醫(yī)美業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅速，業(yè)務(wù)范圍已覆蓋全國(guó)10000余家醫(yī)美服務(wù)機(jī)構(gòu)。
18?愛(ài)美客公司全員簽署競(jìng)業(yè)限制協(xié)議
有投資者向愛(ài)美客提問(wèn)， 小紅書(shū)取消競(jìng)業(yè)協(xié)議，請(qǐng)問(wèn)貴司是否會(huì)簽署競(jìng)業(yè)協(xié)議？
公司回答表示，公司全員簽署競(jìng)業(yè)限制協(xié)議，離職時(shí)會(huì)基于員工工作接觸的信息保密程度考慮是否啟動(dòng)限制。
4月24日，福瑞達(dá)在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問(wèn)時(shí)表示，公司積極培育醫(yī)美膠原蛋白第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)，現(xiàn)已完成膠原蛋白醫(yī)療器械智能化生產(chǎn)基地建設(shè)，為山東第一個(gè)重組人源化膠原蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)基地，該生產(chǎn)基地規(guī)劃產(chǎn)能可達(dá)6000萬(wàn)支（貼）+。
在當(dāng)下的膠原蛋白風(fēng)口上，每個(gè)拿證的企業(yè)都正在享受壁壘優(yōu)勢(shì)。以玻尿酸賽道來(lái)看，20多年的發(fā)展造就了如今的成熟市場(chǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)國(guó)內(nèi)有將近60張三類(lèi)醫(yī)療器械注射證。
而當(dāng)下膠原蛋白也正在經(jīng)歷這樣一個(gè)多品牌齊發(fā)展的過(guò)程，就像錦波生物說(shuō)的一樣，重組膠原蛋白還是一個(gè)需求空間較大的市場(chǎng)，容得下更多企業(yè)進(jìn)來(lái)。在同一個(gè)比試場(chǎng)上，品牌必須拿出自己的長(zhǎng)板，接住這潑天的富貴。
20?四環(huán)醫(yī)藥“童顏針”獲批！
近日，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼?lì)伩臻g（吉林）有限公司的聚乳酸面部填充劑（俗稱(chēng)“童顏針”）獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)“國(guó)械注準(zhǔn)20253130831”。
從跨界到如今，四環(huán)醫(yī)藥的醫(yī)美管線(xiàn)實(shí)現(xiàn)了巨大的突破。目前四環(huán)醫(yī)藥旗下不僅擁有肉毒素樂(lè)提葆，還囊括了熱門(mén)再生材料“童顏針”與“少女針”。
作為國(guó)內(nèi)唯一一家同時(shí)擁有“童顏針”與“少女針”的醫(yī)美公司，四環(huán)醫(yī)藥未來(lái)的發(fā)展令人充滿(mǎn)期待。
2025年4月25日，華熙生物自主研發(fā)的「含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液」即「潤(rùn)百顏·玻?！拐将@批Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械證，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)明確“面部膚質(zhì)改善適應(yīng)癥”的合規(guī)水光產(chǎn)品，預(yù)示著水光產(chǎn)品市場(chǎng)從“野蠻生長(zhǎng)”向“精耕細(xì)作”的全面發(fā)展。
「潤(rùn)百顏·玻?！棺鳛閲?guó)內(nèi)首款獲批“改善成人皮膚干燥、膚色暗沉”適應(yīng)癥的合規(guī)水光產(chǎn)品，以科技賦能美膚體驗(yàn)，針對(duì)傳統(tǒng)水光產(chǎn)品效果短暫及注射不適等痛點(diǎn)，創(chuàng)新融合水光專(zhuān)研配比的非交聯(lián)透明質(zhì)酸與0.3%利多卡因的科學(xué)配方，兼顧高效補(bǔ)水和舒適體驗(yàn)。
22?注射美學(xué)撐起業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，高德美Q1營(yíng)收82億
4月24日，高德美發(fā)布2025年第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告。從整體業(yè)績(jī)表現(xiàn)來(lái)看，高德美2025年Q1凈銷(xiāo)售額為11.29億美元（約合人民幣82億元），按固定匯率計(jì)算，同比增長(zhǎng)8.3%。
其中，注射美學(xué)Q1凈銷(xiāo)售額約合人民幣40億元，增速接近10%，不僅是高德美增速最快的部門(mén)，而且也是凈銷(xiāo)售額最高的部門(mén)，目前注射美學(xué)旗下產(chǎn)品包括瑞藍(lán)、吉適、Azzalure、Alluzience和Sculptra。
目前，瑞藍(lán)在國(guó)內(nèi)獲批7大系列，適應(yīng)癥涵蓋鼻背和/或鼻根塑形、矯正中面部容量缺失和或中面部輪廓缺陷、填充下頜區(qū)域以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓等。
?23?華東醫(yī)藥今年一季度凈利潤(rùn)9.15億元
4月24日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布2025年一季度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收107.36億元，同比增長(zhǎng)3.12%，環(huán)比2024年第四季度增長(zhǎng)2.95%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)9.15億元，同比增長(zhǎng)6.06%；扣非后歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)8.97億元，達(dá)到歷史最好水平，同比增長(zhǎng)7.04%，環(huán)比2024年第四季度增長(zhǎng)3.16%。
但醫(yī)美板塊受?chē)?guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下行和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的雙重影響，面臨一定的增長(zhǎng)壓力。其中，全資子公司英國(guó)Sinclair繼續(xù)拓展全球醫(yī)美市場(chǎng)，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入約2.38億元，同比下降12.29%。但華東醫(yī)藥認(rèn)為，該子公司整體經(jīng)營(yíng)符合一季度計(jì)劃目標(biāo)。國(guó)內(nèi)醫(yī)美全資子公司欣可麗美學(xué)拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.54億元，同比下降1.36%。
盡管醫(yī)美板塊承壓，但華東醫(yī)藥在產(chǎn)品上進(jìn)行了差異化布局，隨著產(chǎn)品陸續(xù)獲批，疊加消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的市場(chǎng)需求擴(kuò)容，醫(yī)美業(yè)務(wù)成長(zhǎng)潛力將加速釋放。在國(guó)內(nèi)高端醫(yī)美產(chǎn)品布局上，華東醫(yī)藥的高端玻尿酸MaiLi Extreme（商品名：魅儷朔盈）將于今年5月正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售。多功能面部皮膚管理平臺(tái)Préime DermaFacial也將于今年內(nèi)正式實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售。此外，重組A型肉毒毒素YY001、能量源設(shè)備V30及Ellansé伊妍仕M型等核心醫(yī)美產(chǎn)品國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)均已獲受理，有望于2026年獲批。
?24?愛(ài)美客一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.63億元
4月25日，愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“愛(ài)美客”）發(fā)布2025年一季度報(bào)告。公告顯示，愛(ài)美客今年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.63億元，同比下降17.90%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4.44億元，同比下降15.87%。
環(huán)比去年四季度，愛(ài)美客今年第一季度實(shí)現(xiàn)收入端與利潤(rùn)端增長(zhǎng)。
?25?貝泰妮：2024年凈利潤(rùn)5.03億元
4月25日披露2024年年度報(bào)告。2024年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入57.36億元，同比增長(zhǎng)3.87%；歸母凈利潤(rùn)5.03億元，同比下降33.53%；扣非凈利潤(rùn)2.4億元，同比下降61.12%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為6.95億元，同比增長(zhǎng)13.83%；報(bào)告期內(nèi)，貝泰妮基本每股收益為1.2元，加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率為8.53%。公司2024年度分配預(yù)案為：擬向全體股東每10股派現(xiàn)6元（含稅）。
同日貝泰妮(300957.SZ)發(fā)布2025年第一季度報(bào)告，公司一季度營(yíng)業(yè)收入9.49億元，同比下降13.51%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2834.05萬(wàn)元，同比下降83.97%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)2092.48萬(wàn)元，同比下降86.44%;基本每股收益0.07元/股。
?26?禮來(lái)起訴四家藥企仿制其減肥神藥
全球制藥巨頭禮來(lái)公司周三宣布，已對(duì)四家復(fù)合藥廠(chǎng)提起法律訴訟，指控其非法生產(chǎn)并銷(xiāo)售含有替爾泊肽（tirzepatide）的未經(jīng)批準(zhǔn)復(fù)合藥物。復(fù)合藥物是指通過(guò)混合、組合或改變藥物成分制成的藥物。這是繼上月美國(guó)法官禁止藥房仿制其減肥藥和糖尿病藥物后，禮來(lái)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面揮出的又一記重拳。這四家被告公司分別是Mochi Health Corp、Fella Health and Delilah、Willow Health Services和Henry Meds。
醫(yī)美監(jiān)管
01?寧夏石嘴山突擊檢查7家醫(yī)美機(jī)構(gòu)
近期，寧夏回族自治區(qū)石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)健部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)安全專(zhuān)項(xiàng)檢查，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查覆蓋全市7家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查激光治療儀、注射類(lèi)藥品和醫(yī)療器械（如肉毒素、玻尿酸）、植入性醫(yī)美耗材高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用及追溯管理情況及醫(yī)療美容診所設(shè)置許可、執(zhí)業(yè)人員資格、依法執(zhí)業(yè)情況等。
為避免多個(gè)部門(mén)對(duì)同一單位重復(fù)檢查，減少對(duì)企業(yè)、使用單位正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的干擾，年初，石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)管局將醫(yī)療美容行業(yè)安全檢查工作納入市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合隨機(jī)抽查計(jì)劃，聯(lián)合衛(wèi)健部門(mén)開(kāi)展跨部門(mén)雙隨機(jī)聯(lián)合抽查執(zhí)法活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、使用假冒藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
目前，已完成全市醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)全覆蓋檢查，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患5條，對(duì)1家醫(yī)療美容診對(duì)購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄違規(guī)行為移交轄區(qū)監(jiān)管部門(mén)查辦。
?02?預(yù)付式新規(guī)將于5月1日生效
5月1日，《最高人民法院關(guān)于審理預(yù)付式消費(fèi)民事糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》正式施行。這一司法解釋針對(duì)健身卡、美容卡、培訓(xùn)卡等預(yù)付式消費(fèi)亂象，明確了消費(fèi)者維權(quán)的六大核心權(quán)利，堪稱(chēng)預(yù)付式消費(fèi)領(lǐng)域的“維權(quán)白皮書(shū)”。
對(duì)于醫(yī)美行業(yè)來(lái)說(shuō)，影響主要主要有以下幾個(gè)方面：一，七天無(wú)理由延展至線(xiàn)下消費(fèi)場(chǎng)景；二，霸王條款無(wú)效；三，商家跑路多方擔(dān)責(zé)；四，舉證責(zé)任倒置；五，特殊群體保護(hù)升級(jí)。
隨著監(jiān)管條例不斷完善，關(guān)于消費(fèi)者的權(quán)利正在不斷擴(kuò)大。對(duì)于醫(yī)美行業(yè)來(lái)說(shuō)，這些條例正在倒逼商家從源頭杜絕亂象，進(jìn)一步提升行業(yè)透明度，從而打開(kāi)市場(chǎng)的發(fā)展空間。
?03?西安一美容機(jī)構(gòu)違法被罰50000元
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4月21日，根據(jù)信用中國(guó)（陜西西安）公示信息顯示，西安未央悅她婕熹卡醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司臨床使用醫(yī)療器械未遵守醫(yī)療器械適用范圍、未按規(guī)定告知患者病情、替代醫(yī)療方案等的行為違反了《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第二十三條、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十三條第一款。
西安市未央?yún)^(qū)衛(wèi)生健康局依據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第四十五條第(六)項(xiàng)、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第四十七條第(二)項(xiàng)，對(duì)該公司處以警告并罰款50000元。
?04?寧夏回族自治區(qū)石嘴山市開(kāi)展醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)安全專(zhuān)項(xiàng)檢查
4月18日，寧夏回族自治區(qū)石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合衛(wèi)健部門(mén)開(kāi)展了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)安全專(zhuān)項(xiàng)檢查。發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患5條，對(duì)1家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為移交轄區(qū)監(jiān)管部門(mén)查辦。
此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，覆蓋全市7家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查激光治療儀、注射類(lèi)藥品和醫(yī)療器械、植入性醫(yī)美耗材等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用及追溯管理情況及醫(yī)療美容診所設(shè)置許可、執(zhí)業(yè)人員資格、依法執(zhí)業(yè)情況等。
石嘴山市市場(chǎng)監(jiān)管局已將醫(yī)療美容行業(yè)安全檢查工作納入市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門(mén)聯(lián)合隨機(jī)抽查計(jì)劃，聯(lián)合衛(wèi)健部門(mén)開(kāi)展跨部門(mén)雙隨機(jī)聯(lián)合抽查執(zhí)法活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、使用假冒藥品、醫(yī)療器械等違法行為。
05 素言德美（廈門(mén)）美容有限公司因未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開(kāi)展診療活動(dòng)被罰5萬(wàn)元
根據(jù)《廈門(mén)市思明區(qū)衛(wèi)生健康局近日發(fā)布的行政處罰信息公開(kāi)表》，因素言德美（廈門(mén)）美容有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且未經(jīng)備案（不符合診所備案條件），在2024年12月15日和2024年12月21日，使用非醫(yī)師書(shū)萍為他人提供激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)，違法所得為人民幣383元整未退還顧客。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十三條第一款和《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款，對(duì)素言德美（廈門(mén)）美容有限公司沒(méi)收違法所得人民幣383元整；沒(méi)收機(jī)器探頭尾部標(biāo)有HR和SR的儀器一臺(tái)；罰款人民幣50000元整：共計(jì)罰沒(méi)人民幣50383元整的行政處罰，同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為。
06?素言德美（廈門(mén)）美容有限公司被罰5萬(wàn)元
根據(jù)廈門(mén)市思明區(qū)衛(wèi)生健康局近日發(fā)布的行政處罰信息公開(kāi)表（廈思衛(wèi)醫(yī)罰〔2025〕15號(hào)）顯示，因素言德美（廈門(mén)）美容有限公司未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且未經(jīng)備案（不符合診所備案條件），在2024年12月15日和2024年12月21日，使用非醫(yī)師書(shū)萍為他人提供激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)，違法所得為人民幣383元整未退還顧客。
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十三條第一款和《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九十九條第一款，對(duì)素言德美（廈門(mén)）美容有限公司沒(méi)收違法所得人民幣383元整；沒(méi)收機(jī)器探頭尾部標(biāo)有HR和SR的儀器一臺(tái)；罰款人民幣50000元整：共計(jì)罰沒(méi)人民幣50383元整的行政處罰，同時(shí)責(zé)令立即改正違法行為。
07 儀征市2025“春雷”行動(dòng)向無(wú)證行醫(yī)與非法醫(yī)美“亮劍”
2025年4月21日下午，儀征市衛(wèi)生監(jiān)督所組織召開(kāi)打擊無(wú)證行醫(yī)及非法醫(yī)療美容2025“春雷”行動(dòng)會(huì)議，正式吹響專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)號(hào)角，旨在凈化醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，守護(hù)群眾健康安全。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和診所均派代表到場(chǎng)，參會(huì)人數(shù)達(dá)五十余人。
儀征市衛(wèi)生監(jiān)督所相關(guān)負(fù)責(zé)人詳細(xì)解讀了2025“春雷”行動(dòng)實(shí)施方案。行動(dòng)將聚焦重點(diǎn)區(qū)域和關(guān)鍵場(chǎng)所，對(duì)無(wú)證行醫(yī)的“黑診所”、非法醫(yī)療美容的“地下窩點(diǎn)”進(jìn)行精準(zhǔn)打擊。一方面，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)以及生活美容場(chǎng)所、中醫(yī)養(yǎng)生保健館等重點(diǎn)區(qū)域的巡查力度，建立常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制，確保監(jiān)管無(wú)盲區(qū)；另一方面，各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，充分發(fā)揮協(xié)管與哨點(diǎn)作用，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)無(wú)證行醫(yī)和非法醫(yī)療美容行為的日常巡查和報(bào)告。同時(shí)，要強(qiáng)化內(nèi)部管理，規(guī)范醫(yī)療行為，杜絕本單位人員參與非法醫(yī)療活動(dòng)。
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