快訊
近日，華熙生物、天潤(rùn)醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過(guò)增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場(chǎng)拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊(cè)銷(xiāo)售端的核心優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱(chēng)，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類(lèi)生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類(lèi)醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：瑅派）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成功登陸中國(guó)市場(chǎng)。
瑅派是一款實(shí)現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長(zhǎng)效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細(xì)胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進(jìn)膠原新生，實(shí)現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時(shí)兼顧長(zhǎng)效維持特性，可實(shí)現(xiàn)36 周長(zhǎng)效煥膚，膚質(zhì)水潤(rùn)透亮。
3月30日，海爾集團(tuán)（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團(tuán)董事長(zhǎng)于文紅。于文紅對(duì)外宣稱(chēng)其公司為海爾集團(tuán)、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對(duì)此，海爾金控直接下場(chǎng)澄清，于文紅和虞美人與海爾無(wú)任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無(wú)關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學(xué)未名拾光AI生物學(xué)聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動(dòng)的生命科學(xué)與消費(fèi)健康創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)，推進(jìn)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
合成生物風(fēng)口下，君合盟一年融資近4億背后的虛實(shí)之爭(zhēng)
近日，一則“君合盟再獲融資”的消息在業(yè)內(nèi)傳開(kāi)，似乎前不久才聽(tīng)到它融資。
確實(shí)，2024年5月底獲得了上市公司通化東寶1億元B輪融資；同年9月，完成了超2億元B+輪融資，由國(guó)投創(chuàng)合領(lǐng)投，弘盛資本、元禾控股、新氧集團(tuán)跟投，凱乘資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。近三個(gè)月累計(jì)融資近3.5億元。
據(jù)悉，君合盟成立還不足五年，也沒(méi)有真正上市的產(chǎn)品。就是這樣一個(gè)企業(yè)，一年時(shí)間融資了近4個(gè)億。到底是什么讓資本對(duì)他如此青睞？
其一是重組肉毒毒素，就醫(yī)美市場(chǎng)來(lái)看，現(xiàn)階段獲批的6款肉毒素全是“天然A型肉毒”。這一品類(lèi)有很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，一直到今天在醫(yī)美行業(yè)還占據(jù)著非常大的市場(chǎng)份額。
隨著合成生物技術(shù)的發(fā)展，以及合成生物產(chǎn)品的大量出現(xiàn)，肉毒素的“合成”趨勢(shì)也受到廣泛關(guān)注。
從大的方向來(lái)說(shuō)，合成生物技術(shù)能一定程度上能改善天然成分的弊端。活的天然肉毒素具有高生物風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)設(shè)施投資成本高，生產(chǎn)工藝復(fù)雜、產(chǎn)量有限，這些局限性都讓肉毒素這一賽道發(fā)展緩慢。
但肉毒素這一品類(lèi)在醫(yī)療和醫(yī)美中都有很好的應(yīng)用效果，這種供需的“矛盾”也開(kāi)始推動(dòng)重組肉毒毒素的發(fā)展，理論上，重組A型肉毒素具有生物風(fēng)險(xiǎn)低、高純度、免疫風(fēng)險(xiǎn)低、生產(chǎn)效率高、產(chǎn)能可控等優(yōu)勢(shì)，如果能破解天然A型肉毒素存在的限制，將有望改變現(xiàn)有A型肉毒素賽道格局。
君合盟的重組肉毒毒素的研發(fā)進(jìn)展在同類(lèi)企業(yè)中算是比較快的，2023年12月12日獲批“用于成人中重度眉間紋”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)；2025年4月30日，君合盟生物對(duì)外宣布，公司自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素的兩項(xiàng)核心適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中取得重要進(jìn)展。其中，在消費(fèi)醫(yī)療中"針對(duì)成人中重度眉間紋"適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)在組長(zhǎng)單位北京大學(xué)第一醫(yī)院正式啟動(dòng)并完成首例入組；在嚴(yán)肅醫(yī)療中"針對(duì)成人腦卒中后上肢痙攣治療"的II期臨床試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭并順利完成所有受試者的入組。
由此可見(jiàn)，君合盟同時(shí)挖掘嚴(yán)肅醫(yī)療和消費(fèi)醫(yī)療的紅利。
其二是重組蛋白，重組膠原蛋白領(lǐng)域，君合盟完成重組人膠原蛋白的工藝開(kāi)發(fā)，其在研產(chǎn)品 JHM08重組I型人膠原蛋白和JHM09重組III型人膠原蛋白是兩款與天然人I/III型膠原蛋白序列完全一致的、全長(zhǎng)的、具有三螺旋結(jié)構(gòu)的重組人膠原蛋白。
重組蛋白也是一個(gè)跨越嚴(yán)肅醫(yī)療與消費(fèi)醫(yī)療的品類(lèi)，在藥物領(lǐng)域，Novo Nordisk、Amgen、Sanofi、Eli Lilly、Merck Serono這些MNC在全球重組蛋白市場(chǎng)上占有較大的份額，擁有多款重磅產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)企業(yè)如義翹神州、近岸蛋白和百普賽斯在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中展現(xiàn)出較強(qiáng)的實(shí)力。
其三是重組生長(zhǎng)激素，過(guò)去幾年，生長(zhǎng)激素市場(chǎng)逐漸成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，國(guó)內(nèi)也已有多款生長(zhǎng)激素粉劑和水劑獲批上市，包括安科生物的安蘇萌、諾和諾德的諾澤和長(zhǎng)春金賽藥業(yè)（長(zhǎng)春高新子公司）的賽增等。
據(jù)了解，君合盟重組人生長(zhǎng)激素注射液（君生萌）：已完成III期臨床試驗(yàn)，瞄準(zhǔn)矮小癥治療市場(chǎng)。
聚焦重組技術(shù)的君合盟僅成立5年時(shí)間就獲得了如此多的關(guān)注與投資，一方面可以說(shuō)明合成生物技術(shù)作為新時(shí)代下的風(fēng)口，擁有巨大的發(fā)展?jié)摿?；另一方面也證明君合盟踩在了風(fēng)口上。只是未來(lái)，君合盟能否在深耕這些技術(shù)的基礎(chǔ)上，真正拿到證件，迎來(lái)收獲期，還需要時(shí)間驗(yàn)證。
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