快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關(guān)鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；⒑弦?guī)化生產(chǎn)能力，打通了從“產(chǎn)品可上市”到“產(chǎn)品可量產(chǎn)”的關(guān)鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產(chǎn)品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質(zhì)改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質(zhì)改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質(zhì)）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質(zhì)水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務(wù)，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關(guān)聯(lián)，所謂“換血”相關(guān)業(yè)務(wù)均與海爾無關(guān)。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應(yīng)用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅(qū)動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設(shè)，推進從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
珂瑞康“活膠原”獲批，膠原大賽道激烈競合
最新消息，5月27日，浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司旗下“注射用面部膠原蛋白植入劑”獲得Ⅲ類醫(yī)療器械證，注冊編號：國械注準20253131017。適用范圍是：適用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋），產(chǎn)品包括三種型號：0.5mL、0.8mL、1.0mL。
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就在重組膠原蛋白成為市場焦點的時候，珂瑞康拿下中國第三張“活性膠原”。浙江珂瑞康生物科技有限公司成立于2018年，是一家自主研發(fā)并掌握從牛皮中大規(guī)模提取活性膠原核心技術(shù)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。
當重組膠原蛋白以“生物科技新貴”的姿態(tài)席卷醫(yī)美市場，成為資本與研發(fā)焦點之時，一紙來自浙江珂瑞康生物醫(yī)療科技有限公司的Ⅲ類醫(yī)療器械證書（國械注準20253131017）悄然落地。珂瑞康拿下中國第三款獲批的“活性膠原”產(chǎn)品，在重組膠原的喧囂浪潮中，為傳統(tǒng)的動物源膠原蛋白開辟出一片不容忽視的天地。 相比于重組膠原，動物膠原格局比較穩(wěn)定，市場也比較沉寂。在珂瑞康產(chǎn)品獲批之前，僅有兩家企業(yè)4款產(chǎn)品，包括雙美生物旗下3款、斐縵生物旗下1款。
珂瑞康產(chǎn)品的獲批，瞬間將市場視線拉回至動物膠原這一“傳統(tǒng)”領(lǐng)域。它清晰傳遞了一個信號：膠原蛋白的競技場并非重組技術(shù)的獨角戲。動物源膠原憑借其天然的結(jié)構(gòu)優(yōu)勢、成熟的臨床驗證歷史以及不斷精進的“活性”保持技術(shù)，始終擁有一定的話語權(quán)。 同時，消費者對“天然感”、“即時效果”、“支撐力”的追求，為動物膠原提供了不可替代的細分市場空間。
膠原蛋白的黃金時代，正因其上游根基的多元與活力而加速到來。 放眼到整個醫(yī)美行業(yè)，任何一款產(chǎn)品的獲批，任何一款新材料的出現(xiàn)，都代表著上游的“百花齊放”。 所謂"地基越多元，大廈越穩(wěn)固"，對于醫(yī)美行業(yè)來說更是如此，重組技術(shù)不斷拓寬應(yīng)用邊界、降低成本；動物膠原也開始重新煥發(fā)活力。其他領(lǐng)域，例如玻尿酸、肉毒素、再生等更是如雨后春筍般涌現(xiàn)。
上游原料技術(shù)的“百花齊放”與激烈競合，恰是行業(yè)走向成熟的標志。這種互補與競爭并存的格局，為下游產(chǎn)品創(chuàng)新提供了更豐富、更多元的“彈藥庫”。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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