快訊
近日，華熙生物、天潤醫(yī)療、北京大清生物與重慶大清海德在北京正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并通過增資入股模式，深度協(xié)同重慶大清海德在再生醫(yī)美新材料領域的技術研發(fā)與市場拓展工作。
四方將整合各自在原料研發(fā)、臨床應用、產業(yè)化及注冊銷售端的核心優(yōu)勢，共同推動醫(yī)美行業(yè)的高質量發(fā)展。
4月1日，巨子生物公告稱，公司獲得陜西省藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類醫(yī)療器械生產許可證，新增Ⅲ類醫(yī)療器械生產范圍，涵蓋13-09整形及普通外科植入物，實現(xiàn)從醫(yī)用敷料到植入類生物材料的關鍵跨越。?
這意味著，巨子生物已具備III類醫(yī)療器械的規(guī)?；?、合規(guī)化生產能力，打通了從“產品可上市”到“產品可量產”的關鍵閉環(huán)。
4月2日，瑞士海雅美旗下第四款產品“海維納斯·瑅派”（以下簡稱：瑅派）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，成功登陸中國市場。
瑅派是一款實現(xiàn)「膚質改善+膚齡雙抗」的瑞士新一代長效皮膚煥活劑，在皮膚膚質改善、暗沉提亮方面表現(xiàn)優(yōu)異，重塑ECM（細胞外基質）環(huán)境、促進膠原新生，實現(xiàn)從肌膚底層出發(fā)的“養(yǎng)膚式”抗衰，同時兼顧長效維持特性，可實現(xiàn)36 周長效煥膚，膚質水潤透亮。
3月30日，海爾集團（青島）金盈控股有限公司發(fā)布緊急聲明，矛頭指向虞美人集團董事長于文紅。于文紅對外宣稱其公司為海爾集團、盈康一生投資企業(yè)，甚至推出“提取年輕人血液、換血治療”的離譜業(yè)務，讓不少人信以為真。
對此，海爾金控直接下場澄清，于文紅和虞美人與海爾無任何關聯(lián)，所謂“換血”相關業(yè)務均與海爾無關。
3月31日，珀萊雅股份發(fā)布，公司與浙江大學未名拾光AI生物學聯(lián)合研究中心簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，成為該中心生物智能體前沿應用戰(zhàn)略合作伙伴。雙方將圍繞人工智能驅動的生命科學與消費健康創(chuàng)新平臺建設，推進從基礎研究到產業(yè)轉化的全鏈條協(xié)同。
醫(yī)美行業(yè)觀察
童顏針之后，下一個“卷起來”的品類會是誰？
近期，隨著童顏針產品的密集獲批，以及行業(yè)內爭議的擴散，一時間讓“童顏針”成為家喻戶曉的存在，也讓童顏針走向“內卷”階段。
從2021年艾維嵐獲批，宣告“再生元年”到來，沉寂三年未出現(xiàn)第二款童顏針，讓市場充滿想象力；到2024年瞬時出現(xiàn)3款童顏針，市場格局被打破；直到2025年，僅半年時間就獲批了4款產品，市場瞬間趨近飽和。
由此引起的最直接的現(xiàn)象是童顏針內卷加劇。
其實隨著上游產品獲批的不斷增多，內卷趨勢就已經是不可避免的，前有玻尿酸，現(xiàn)在有童顏針，未來哪些品類會更早地卷起來？
其一水光針。就目前的形式來看，水光針從2022年被確定為按三類醫(yī)療器械監(jiān)管后，3年無所出，直到今年，一下獲批了4款。其實水光針這一品類在技術上并不復雜，且目前的大部分水光還是以玻尿酸為基底；此前很大可能是卡在了監(jiān)管層面。如今隨著首批水光針的獲批上市，審批路徑走通；再加之水光相關企業(yè)在這三年間有了充足的數(shù)據(jù)準備，未來水光針市場有可能出現(xiàn)大量的合規(guī)產品。
當然，在市場盼“合規(guī)水光針”久矣的情況下，終于出現(xiàn)合規(guī)水光，現(xiàn)階段通過審批的4款水光針一定在市場中處于優(yōu)勢地位。
其二肉毒素。我們對肉毒素會“卷起來”的判斷完全是出于這一品類品牌數(shù)量會增多，而惡性或刻意“卷價格”的可能性并不大。
近日一篇《4款申請上市，3款申請新適應癥，肉毒素即將迎來爆發(fā)期》中提到過，肉毒素這一賽道不僅天然肉毒素產品增多、適應癥增多，重組肉毒素也有極大可能出現(xiàn)，按照此邏輯，重組肉毒素適應癥擴展……
但是肉毒素是一個特殊品類，相比于再生針劑、填充針劑等，肉毒素不僅有著異常嚴苛的監(jiān)管，在醫(yī)療領域也有重要地位。在價格戰(zhàn)、市場化上一定會受到嚴格限制。
其三膠原蛋白。第一款重組膠原蛋白與童顏針、少女針出現(xiàn)的時間相差不大，但是如今，童顏針接近10款，少女針也有了3款，還陸續(xù)出現(xiàn)了羥基磷灰石、瓊脂糖等新型再生材料，重組膠原蛋白還是僅有錦波生物一家。從2021年第一款重組膠原蛋白獲批之后，平均每兩年獲批一款，至今已有3款，但市場上也僅此3款。
雖然如此，也并未阻擋重組膠原“被卷”的進程。一方面，眾多重組膠原蛋白企業(yè)“虎視眈眈”，等待審批拿證的企業(yè)不在少數(shù)，錦波生物的“唯一性”優(yōu)勢很快就會被打破；另一方面，“內卷”并不是只有同品類之間，適應癥的同質化、應用中的無差別都成為影響每個產品走向內卷的因素。
自然，從正向邏輯看，卷不卷最終取決于產品本身。只是從市場運營中，每一家企業(yè)都有必要做到“知己知彼”，關注行業(yè)動向，提前做好準備。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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