快訊
近日，上?；ò晟锟萍加邢薰旧暾?qǐng)的“注射用含聚羥基脂肪酸酯的瓊脂糖凝膠”正式被相關(guān)部門界定為III類醫(yī)療器械，分類編碼為13-09-02。
*ST美谷發(fā)布2025年度業(yè)績預(yù)告，公司預(yù)計(jì)2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約8.5至10.5億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5.5至3.9億元，預(yù)計(jì)期末凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正并大幅增長。
1月，美國再生生物技術(shù)公司PranaX Corporation宣布完成1700萬美元A輪融資，并且是超額認(rèn)購（oversubscribed），投資方以家族辦公室、信托及個(gè)人投資者為主。
近日，功效護(hù)膚品牌“芙清”，宣布完成首輪戰(zhàn)略融資，投資方為國際私募股權(quán)投資平臺(tái)IDG資本，具體金額未對(duì)外披露。
“芙清”是典型的新銳功效護(hù)膚國貨品牌，從渠道上看，一直依賴于電商渠道和OTC渠道，消費(fèi)和醫(yī)療屬性共存。此次融資披露出的重點(diǎn)包括拓展妝品、械品、醫(yī)美項(xiàng)目等衍生品類，聚焦到醫(yī)美，大概率是術(shù)后產(chǎn)品。
1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，由（株）LG化學(xué)生產(chǎn)、愛爾集健生科技（北京）有限公司代理的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”正式獲批，注冊(cè)證號(hào)為國械注準(zhǔn)20263130029。
醫(yī)美行業(yè)觀察
海南封關(guān)在即：中國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)將迎來怎樣的新局？
隨著海南封關(guān)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)，當(dāng)?shù)蒯t(yī)美產(chǎn)業(yè)的熱度持續(xù)攀升。事實(shí)上，自2023年海南明確提出打造“醫(yī)美之都”的目標(biāo)后，這一領(lǐng)域便已成為各界關(guān)注的焦點(diǎn)。而近年間，多款醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品接連在海南獲批特許資質(zhì)，更讓市場對(duì)海南醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景增添了諸多期待。
12月18日，海南自貿(mào)港將正式啟動(dòng)全島封關(guān)運(yùn)作，那么海南封關(guān)之后，醫(yī)美行業(yè)能看到的機(jī)遇是什么？
首先我們要理解，海南封關(guān)并不是搞封閉，而是將海南島全島建成一個(gè)海關(guān)監(jiān)管特殊區(qū)域。海南自貿(mào)港與境外其他國家和地區(qū)之間作為“一線”，境外貨物可零關(guān)稅自由進(jìn)出海南，實(shí)現(xiàn)貿(mào)易自由化便利化。
海南自貿(mào)港與內(nèi)地之間作為“二線”，貨物從海南進(jìn)入內(nèi)地需按規(guī)定繳納關(guān)稅，確保國家貿(mào)易管制政策統(tǒng)一。但內(nèi)地與海南島的來往是相對(duì)自由的。封關(guān)后，海南將與國際市場的聯(lián)系更加便捷，同時(shí)保持與內(nèi)地的有序聯(lián)通。
聚焦到醫(yī)美行業(yè)，我們能發(fā)現(xiàn)：
一方面，醫(yī)美上游企業(yè)在海南建廠或投資，例如華熙生物在海南布局產(chǎn)業(yè)園、希恩菲在海南投資PDRN相關(guān)企業(yè)。
在海南有一個(gè)重要政策“加工增值免關(guān)稅”，對(duì)海南自由貿(mào)易港內(nèi)鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)企業(yè)生產(chǎn)的含進(jìn)口料件在海南自由貿(mào)易港加工增值達(dá)到或超過30%的貨物，從海南自由貿(mào)易港進(jìn)入內(nèi)地免征進(jìn)口關(guān)稅，照章征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅和消費(fèi)稅。利用這一政策降低原料進(jìn)口成本，推動(dòng)醫(yī)美產(chǎn)品出口。
這也是海南能吸引眾多醫(yī)美企業(yè)在此建廠、落地項(xiàng)目的重要原因。
另一方面，海內(nèi)外產(chǎn)品在海南拿到了特許證，此前有媒體統(tǒng)計(jì)過通過的特許醫(yī)療器械，截止到今年5月，海南樂城共引進(jìn)特許醫(yī)療器械302種，涵蓋腫瘤科、眼科、心血管、康復(fù)、醫(yī)美、診斷等28個(gè)臨床學(xué)科，其中醫(yī)美產(chǎn)品占一成。
包括玻尿酸、乳房假體、減脂儀等，還有前段時(shí)間麗駐蘭也獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在先行區(qū)內(nèi)的海南啟研干細(xì)胞抗衰老醫(yī)院使用。
由此可見，海南的一系列政策不僅帶動(dòng)上游企業(yè)的落地，也促進(jìn)了先進(jìn)產(chǎn)品的應(yīng)用。海南對(duì)產(chǎn)品的“大膽”引進(jìn)和應(yīng)用，一定程度上取代了消費(fèi)者對(duì)韓國醫(yī)美的訴求，許多在海外已應(yīng)用多年的產(chǎn)品，在內(nèi)地尚未獲批，但在海南卻能合規(guī)應(yīng)用。
除此之外，這些產(chǎn)品在海南的應(yīng)用還能推動(dòng)其在國內(nèi)審批的進(jìn)程。
綜上所述，海南全島封關(guān)運(yùn)作的啟動(dòng)，為醫(yī)美產(chǎn)業(yè)帶來了前所未有的發(fā)展契機(jī)。從上游企業(yè)依托政策紅利降低成本、拓展市場，到先進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)品借助特許通道加速落地應(yīng)用，再到對(duì)國內(nèi)醫(yī)美產(chǎn)品審批進(jìn)程的推動(dòng)，海南正以獨(dú)特的政策優(yōu)勢和開放姿態(tài)，重塑著國內(nèi)醫(yī)美市場的格局。
文章來源：醫(yī)美行業(yè)觀察
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